10 лучших поставщиков машин для розлива в флаконы

Машины для розлива в ампулы играют важную роль в производстве инъекционных препаратов. Они должны быть точными, чистыми и способными удовлетворять различные требования. Ведущие производители предлагают системы, которые позволяют разливать тысячи ампул в час, обеспечивают возможность производства небольших партий и соответствуют строгим стандартам стерильности.

Что такое машина для розлива в ампулы? Это устройство, которое наполняет небольшие контейнеры жидкими лекарствами — так называемые ампулы. Машина отмеряет жидкость, наполняет каждую ампулу, а затем герметично закрывает её, чтобы обеспечить чистоту. Эти машины работают в стерильных помещениях, чтобы защитить лекарство от микробов.

Синтегон

Год основания: 1969

Основная продукция:

• Машины для розлива и укупорки флаконов (серия FLC 3000, серия VFM).
• Фармацевтические разливочные машины с перистальтическими насосами.
• Решения для асептического розлива стерильных жидкостей.
• Комплексные решения для линий розлива, включая подготовку чистых сред.
• Процессные системы Pharmatec SVP для жидкостей в малых объемах.
• Гибкая платформа розлива Versynta (FFP) для высокоактивных фармацевтических препаратов.
• Изоляторы и барьерные системы (oRABS, cRABS).
• Стерилизационные туннели и моечные машины.
• Системы сублимационной сушки.

Syntegon — немецкая компания, занимающаяся производством машин для розлива в ампулы. Её опыт работы составляет более 50 лет. Компания была основана в 1969 году и входила в состав концерна Bosch. В 2020 году она стала Syntegon.

Фармацевтические компании доверяют этим машинам наполнение флаконов важными жидкостями. Это могут быть, например, вакцины или противораковые препараты. Машины отличаются высокой надежностью и рассчитаны на круглосуточную работу. Это имеет ключевое значение, когда людям срочно нужны лекарства.

FLC 3000 — одна из лучших моделей этой компании. Она работает очень быстро и способна наполнять до 600 флаконов за минуту. Кроме того, она может работать с различными объёмами жидкости — от небольших до больших. Именно поэтому она пользуется большой популярностью.

Для очень сильных лекарственных препаратов компания Syntegon предлагает систему Versynta FFP. Эта система обеспечивает безопасное розлив небольших объемов таких препаратов. Она работает внутри герметичной камеры, что обеспечивает защиту персонала. Кроме того, система осуществляет проверку качества в процессе работы. С её помощью можно наполнять флаконы, шприцы и другие ёмкости.

Компания Syntegon часто предлагает новые идеи и владеет множеством патентов. Это помогает компании оставаться лидером в своей области.

Группа ИМА

Год основания: 1961

Основная продукция:

• Машины EASYFILL для розлива и укупорки флаконов с парентеральными препаратами малого и большого объёма.
• Высокоскоростные машины для розлива и укупорки XTREMA.
• Машины для промывки флаконов и ампул, а также туннели для депирогенизации.
• Технологии деконтаминации и машины для розлива в ампулы, готовые к использованию.
• Решения для работы с АТМП, клеточной и генной терапией без использования перчаток.
• Установки для микродозирования и макродозирования порошков.
• Решения по локализации, включая системы ограждения зон ограниченного доступа и изоляторы.
• Разработки в области процесса лиофилизации и лиофилизаторы.
• Машины для сборки и маркировки шприцев и флаконов.
• Автоматические и полуавтоматические системы загрузки и разгрузки флаконов.

IMA Group — итальянская компания, занимающаяся производством машин для розлива в ампулы. Она была основана в 1961 году Андреа Романьоли. Сегодня компания является мировым лидером в производстве автоматического оборудования для фармацевтических компаний. Одно из подразделений компании, IMA Life, специализируется исключительно на обеспечении стерильности в процессе розлива.

У компании есть заводы в Италии, Северной Америке и Китае. Эта обширная сеть позволяет ей оказывать поддержку фармацевтическим компаниям по всему миру. Особое внимание уделяется поддержанию высокой чистоты в зоне розлива.

Их мастерство наглядно демонстрируют машины EASYFILL. Эти машины отличаются универсальностью. Их можно настраивать по-разному в зависимости от конкретных задач. Они отлично подходят для розлива стерильных жидкостей в тару любого объема. Цель EASYFILL — обеспечить высокую надежность.

Для ускорения работы используется линейка оборудования XTREMA. Эти установки рассчитаны на высокую производительность и помогают предотвратить попадание микробов внутрь. Компания IMA Group обеспечивает полную комплектацию оборудования. В нее входят машины для промывки флаконов и туннели, в которых флаконы нагреваются для уничтожения микробов перед розливом.

Bausch+Ströbel

Год основания: 1967

Основная продукция:

• Машины для розлива и укупорки флаконов серии FFV.
• Машины для розлива и укупорки серии FVF с максимальной производительностью 24 000 единиц в час.
• Машины для наполнения и укупорки картриджей серии KFM с производительностью до 36 000 штук в час.
• Машины для розлива и укупорки серии SFM с производительностью до 60 000 единиц в час.
• Стерилизационные туннели DHT.
• Очистительные машины SWS с максимальной производительностью 24 000 единиц в час.
• Машины для запечатывания (серии RVB, HVM, KS).
• Машины для нанесения этикеток (серии EOM, ESA, ESF).
• Дозирующие машины (серия EDM).
• Модульные производственные системы VarioSys.

«Bausch+Ströbel» — семейная компания из Германии. Она является мировым лидером в производстве оборудования для розлива в ампулы. Компания была основана в 1967 году тремя учредителями: Рольфом Штрёбелем, Вильгельмом Баушем и Зигфридом Буллингером. Начав свою деятельность в небольшом помещении, сегодня компания насчитывает более 2 850 сотрудников.

Первым крупным успехом компании стала машина AFV, выпущенная в 1967 году. Она могла за час наполнить и запечатать 2 500 небольших стеклянных трубочек, называемых ампулами. Это был новый и более быстрый способ выполнения данной работы. Этот ранний успех помог компании стать экспертами в своей области.

Их оборудование способно выполнять самые разные виды работ. Они производят как небольшие установки для лабораторий, так и большие производственные линии для крупных компаний. Это оборудование также может работать с бутылками, шприцами и другими ёмкостями.

Компания Bausch+Ströbel постоянно разрабатывает новые решения. Именно она создала первую линию по обработке готовых к использованию шприцев. Кроме того, она разработала оборудование для розлива порошков. Некоторые из её машин отличаются высокой скоростью работы. Одна машина способна наполнять 60 000 шприцев в час и проверять их все на соответствие стандартам качества.

Groninger

Год основания: 1980

Основная продукция:

• Машины для розлива и укупорки непрерывного действия серии DFVK.
• Машины flexfill для наполнения и укупорки готовых к использованию шприцев, флаконов и картриджей.
• flexcare 101 — машины для розлива и укупорки, соответствующие требованиям GMP, предназначенные для производства безрецептурных лекарственных средств в средних и крупных объемах.
• Машины flexcare 100 для работы на более высоких скоростях.
• 10 компактных установок flexcare для небольших объемов.
• Системы розлива с роторно-поршневыми насосами.
• Системы розлива с использованием перистальтических насосов.
• Высокоточные системы розлива жидких и порошкообразных продуктов.
• Автоматизированные упаковочные решения.
• Высокоскоростные системы розлива с производительностью до 120 тары в минуту.

«Гронингер» — ведущая немецкая компания, производящая машины для розлива в ампулы. Её основал Хорст Гронингер в 1980 году. Со временем она превратилась из небольшой компании в лидера, известного своими инновационными решениями в фармацевтической и косметической отраслях.

Они предлагают широкий ассортимент оборудования. Вы можете приобрести как отдельные машины, изготовленные по индивидуальному заказу, так и полноценные линии для массового производства продукции. Серия DFVK демонстрирует высокий уровень мастерства компании. Машина DFVK6000 осуществляет розлив и установку пробок в флаконы в непрерывном режиме. Её производительность составляет до 400 флаконов в минуту.

Одна из их лучших разработок называется Flexfill. Эта система отличается высокой гибкостью. Она позволяет производителям лекарственных средств наполнять и закрывать шприцы, флаконы и картриджи на одном и том же оборудовании. Это помогает компаниям адаптировать производственный процесс в соответствии с текущими потребностями.

Серия Flexcare — ещё одна ключевая линейка продукции. Модель Flexcare 101 способна наполнять и укупоривать до 120 бутылок в минуту. При этом процесс проходит в условиях строгой чистоты, что имеет большое значение с точки зрения безопасности.

Компания «Гронингер» имеет представительства в Германии и США. В ней работает около 1 500 сотрудников. Большая часть её бизнеса приходится на другие страны. Это свидетельствует о том, что компании по всему миру заинтересованы в её оборудовании.

OPTIMA Pharma

Год основания: 1922

Основная продукция:

• Машины для розлива в флаконы, предназначенные для производства фармацевтической продукции в наливной форме, с изоляторами.
• Решения для асептического розлива в ампулы и бутылки для инфузионных растворов.
• Машины серии H4 для обработки вложенных друг в друга флаконов, шприцев и картриджей.
• Ротационные стиральные машины и стерилизационные туннели.
• Перистальтические дозирующие системы (конфигурация 4+2).
• Системы наполнения с ограничением по времени.
• Комплексные решения «под ключ» с использованием изоляторов и лиофилизаторов.
• Системы розлива с роторно-поршневыми насосами.
• Решения для одноразовых линий розлива.
• Системы очистки и стерилизации CIP/SIP.

Компания OPTIMA Pharma входит в состав крупной группы, основанной в Германии в 1922 году. Её основателем был Отто Бюлер. Компания имеет многолетний опыт производства оборудования для розлива в ампулы. Начав с небольшого завода, она превратилась в мирового лидера.

Компания предлагает клиентам комплексное решение. Это означает, что они могут организовать целую линию по производству лекарственных препаратов. В эту линию входят разливочные установки, изоляторы для обеспечения чистоты и лиофилизаторы. Возможность приобрести всё необходимое у одного поставщика помогает фармацевтическим компаниям работать быстрее.

Они создали несколько действительно отличных аппаратов, которые практически не расходуют лекарство впустую. Например, некоторые из их систем теряют за целый рабочий день количество препарата, равное всего одному флакону. Это очень важно, когда лекарство стоит дорого.

Система H4 — одна из самых универсальных машин этой компании. Она может работать с флаконами, шприцами и картриджами. Система рассчитана на использование с различными типами наполняющих устройств. Это предоставляет фармацевтическим компаниям широкий выбор. Конструкция системы также позволяет легко устанавливать защитные экраны.

«Дара Фарма»

Год основания: 1996

Основная продукция:

• Настольные разливочные машины серии SX (SX-50, SX-100, SX-200).
• Перистальтические дозирующие насосы SX-50 SpeedFill.
• Компактные автоматические машины для розлива и укупорки флаконов для инъекций SX-200-PP.
• Модульные высокоскоростные станки SYX/HSL.
• Машины для розлива и укупорки HSL-Lyo, предназначенные для лиофилизированных продуктов.
• Машины для асептического розлива и упаковки NFL/2-RDL.
• Модульные решения для розлива “Combi”, предназначенные для различных форматов.
• Полные линии по мойке, стерилизации, розливу, укупорке и сублимационной сушке.
• Оборудование для обработки пакетов для внутривенных вливаний.
• Высокоскоростные разливочные машины производительностью до 24 000 единиц в час.

«Dara Pharma» — испанская компания, занимающаяся производством разливочных машин. Она была основана в 1996 году Оскаром и Дэвидом Ралами. Они начинали в небольшой мастерской. Их первым проектом стала разработка машин для розлива препаратов крови. Это позволило им приобрести ценный опыт в обеспечении стерильности оборудования.

Компания расширила свою деятельность за счет выпуска новых типов оборудования. Начало было положено с небольших настольных моделей, таких как SX-50. Кроме того, компания разработала собственный специальный насос. Их компактные автоматические установки доказали, что компания способна создавать полноценные системы для розлива в ампулы.

Важным шагом для компании стало производство модульных машин. Это позволило создать более быстрые машины, которые можно было легко модифицировать. Их машины серии “Combi” стали настоящей инновацией. Они позволяли производителям лекарств использовать одну машину для розлива в различные виды тары, такие как флаконы и шприцы. Это было очень удобно.

Позже они начали предлагать полноценные производственные линии. Эти линии способны выполнять все этапы производства — от промывки до розлива и запечатывания. Они даже приобрели компанию, производящую лиофилизаторы, чтобы иметь возможность предлагать более комплексные системы.

Группа Марчезини

Год основания: 1974

Основная продукция:

• Ротационные машины STERY-SA для розлива и укупорки флаконов — от флаконов для парентеральных препаратов малого объёма до флаконов большого объёма (500 мл).
• Машины для укупорки алюминиевых крышек CAPSY-SA.
• Машины для розлива и укупорки флаконов с ротационными поршневыми и перистальтическими насосами.
• Системы IPC для контроля веса 100%.
• Системы с полной или частичной резиновой пробкой для жидких или лиофилизированных продуктов.
• Машины для производства блистеров и оборудование для упаковки в картонные коробки.
• Контрольно-измерительные приборы для жидких, лиофилизированных или порошкообразных продуктов в ампулах.
• Тубонаполнительные машины.
• Счетные машины и системы маркировки.
• Оборудование для конечной упаковки, включая упаковочные машины и паллетайзеры.

Marchesini Group — крупная итальянская компания, производящая оборудование для фармацевтической промышленности. Её основатель, Массимо Маркезини, начал свою деятельность в собственном гараже в 1974 году. Сегодня это крупная компания, в которой работают тысячи сотрудников.

Их мастерство наглядно демонстрирует машина STERY-SA. Эта машина занимается розливом в флаконы и их укупоркой. Она способна работать с флаконами самых разных размеров — от маленьких до очень больших. Она обеспечивает высокий уровень гигиены и способна производить 3 600 единиц в час.

Компания производит оборудование, отличающееся прочностью и простотой конструкции. Благодаря этому оно надежно работает в течение длительного времени. Кроме того, это позволяет без проблем использовать его в условиях строго стерильных помещений. Оборудование предлагает различные способы розлива и оснащено системами контроля веса каждого флакона.

Кроме того, эти машины устанавливают резиновые пробки на флаконы. При наполнении жидкостью пробки вдавливаются до упора, а при наполнении лиофилизированными препаратами — лишь частично. Машина также может устанавливать металлическую крышку — и всё это в рамках одного непрерывного процесса.

Стерилин

Год основания: 1989

Основная продукция:

• Машины для розлива в ампулы серии VFM, предназначенные для работы с ампулами объемом от 2 до 100 мл, с производительностью до 400 ампул в минуту.
• Роботизированные машины для розлива в флаконы серии RVFM с производительностью до 6 000 штук в час.
• Полные линии асептического розлива, включая моечные машины и туннели для депирогенизации.
• Изоляторы (встроенные и автономные) для производства стерильной продукции.
• Роботизированные решения, основанные на “философии нулевых потерь”.
• Роботизированные машины для укупорки флаконов.
• Универсальные роботизированные линии розлива для флаконов, картриджей и шприцев.
• Решения по локализации, включая LAF, oRABS, cRABS и изоляторы.
• Установки для внешней дезактивации и барьерные системы.
• Интеллектуальные системы смешивания (ICS) для автоматизированных роботизированных решений.

Компания Steriline была основана в Италии в 1989 году Джерардо Фумагалли. Компания производит оборудование, используемое для выпуска стерильных инъекционных препаратов. Сначала она занималась производством промывочных машин и нагревательных туннелей. Затем компания расширила ассортимент и стала предлагать все необходимое оборудование для упаковки этих препаратов.

Их машины серии VFM демонстрируют, насколько важно для компании качественное розливание. Эти машины могут работать с флаконами объемом от 2 до 100 мл. Переключение между размерами не представляет труда. Кроме того, они способны работать со скоростью до 400 флаконов в минуту.

Компания Steriline является лидером в области применения робототехники. Она одной из первых начала продавать роботизированные установки, которым не требуются новые детали для смены размера флаконов. Это позволяет значительно сэкономить время. Их цель — “философия нулевых потерь”, что означает стремление свести к минимуму потери лекарственных средств.

Роботизированные разливочные машины RVFM — это очень современное оборудование. Их производительность составляет до 6 000 единиц в час.

Компания «Steriline» предлагает комплексные линии стерильного розлива. В их состав входит весь технологический процесс — от мойки до розлива и укупорки. Кроме того, компания самостоятельно производит изоляторы. Это прозрачные камеры, которые обеспечивают абсолютную чистоту и безопасность рабочей зоны.

Vanrx (Cytiva)

Год основания: 2007

Основная продукция:

• Рабочая ячейка SA25 для асептического розлива, предназначенная для автоматизированного розлива инъекционных или лиофилизированных препаратов.
• Устройство для розлива в ампулы Microcell, предназначенное для производства небольших партий.
• Системы технического зрения высокого разрешения для обеспечения точности розлива.
• Системы изоляторов без перчаток для асептического розлива.
• Роботизированные машины для асептического розлива в ампулы, шприцы и картриджи.
• Системы машинного зрения для контроля качества.
• Системы обработки вложенных контейнеров.
• Машины для розлива и укупорки с автономной робототехникой.
• Автоматизированные решения для упаковки инъекционных препаратов.
• Оборудование для розлива фармацевтических препаратов: вакцин, онкологических препаратов и биологических лекарственных средств.

Компания Vanrx Pharmasystems была основана в Канаде в 2007 году. Её основателями стали Кристофер Процишин и Росс Голд. Они использовали роботов и камеры, чтобы изменить процесс розлива препаратов в флаконы. В 2021 году компанию Vanrx приобрела компания Cytiva.

Их флагманским продуктом является асептическая производственная ячейка SA25. Это герметичный корпус с роботами внутри, благодаря чему ни один человек не прикасается к лекарственному препарату. Система автоматически наполняет флаконы, шприцы и картриджи. Эта система помогает фармацевтическим компаниям быстрее готовить свою продукцию к выпуску.

Компания Vanrx также известна своими системами видеонаблюдения. В этих системах используются HD-камеры, которые обеспечивают правильное выполнение процесса розлива.

Всю работу выполняют роботы, расположенные внутри машины. Они даже проверяют флаконы и другие предметы на наличие дефектов. Эта проверка предотвращает наполнение бракованных тары, что позволяет сэкономить средства.

Сегодня, в составе компании Cytiva, их система розлива в флаконы Microcell является отличным выбором для производства небольших партий лекарственных препаратов. Это особенно удобно при создании новых, индивидуально разработанных лекарств. Их система роботизированного розлива без использования перчаток идеально подходит для таких продуктов, как вакцины, которые требуют соблюдения строгих санитарных норм.

Компания «Cozzoli Machine»

Год основания: 1919

Основная продукция:

• Автоматические машины для розлива и укупорки фармацевтической продукции модели VR840S.
• Машины серии CR для розлива и укупорки с непрерывным циклом работы, производительностью до 400 емкостей в минуту.
• Серия линий RFPC для розлива, закупоривания и укупорки, рассчитанная на 1–4 дозатора со скоростью до 200 флаконов в минуту.
• Машины для розлива жидкостей в флаконы — от настольных моделей до полностью автоматических систем.
• Машины для розлива ампул и стерилизационное оборудование.
• Фармацевтические моечные и стерилизационные установки.
• Изготавливаемое на заказ высокоточное упаковочное оборудование для очистки, стерилизации, розлива и запечатывания.
• Машины для наполнения порошком.
• Машины для укупорки и системы укупорки.
• Автоматические разливочные машины MRM/Elgin для пищевой, косметической и промышленной отраслей.

Компания «Cozzoli Machine Company» находится в штате Нью-Джерси. Это один из старейших американских производителей машин для розлива в ампулы. Её опыт работы насчитывает более 100 лет. Фрэнк Дж. Коццоли-старший основал компанию в 1919 году в небольшой мастерской. Сегодня у компании есть большой завод.

Компания начала производить машины для розлива в ампулы в 1930-х годах. Одна фармацевтическая компания обратилась к ней с просьбой изготовить машину для розлива в ампулы. Работа должна была выполняться с высокой точностью. Кроме того, для изготовления машины требовалась высококачественная сталь. Успех этой первой машины способствовал развитию компании.

Компания Cozzoli производит различные типы оборудования. В её ассортименте есть как небольшие настольные модели, так и полностью автоматические линии, способные наполнять более 500 тары в минуту. Модель VR840S представляет собой современную систему для гигиенического розлива. Она отличается высокой точностью и способна наполнять до 120 бутылок в минуту.

Для высокоскоростных задач машины серии CR отличаются высокой скоростью работы. Они способны наполнять и укупоривать до 400 контейнеров в минуту. Кроме того, они отличаются высокой точностью. Эти машины могут вдавливать пробки до конца или только частично. Это удобно при работе с различными видами лекарственных препаратов.

Заключение

Машины для розлива в ампулы помогают фармацевтическим компаниям производить чистые и точно дозированные лекарственные препараты. Существует множество типов таких машин, предназначенных для удовлетворения различных потребностей — от небольших лабораторий до крупных заводов. По мере роста спроса на стерильные лекарственные препараты эти машины будут по-прежнему играть важную роль.