Производство таблеток Это не просто смешивание порошков и прессование их в форму. За каждой таблеткой на аптечной полке стоит точно отлаженный процесс, обеспечиваемый оборудованием для производства таблеток.

От таблеточных прессов, которые прессуют каждую дозу с невероятной точностью, до блендеров, систем нанесения покрытий и упаковки, защищающих конечный продукт. Каждая машина играет важную роль.

В этом руководстве вы подробно узнаете, что делает каждый из них, как он работает и почему он важен.

Каков процесс производства таблеток?

Процесс производства таблеток превращает порошки и гранулы в компактные, однородные таблетки. Он начинается с разработки рецептуры, где Активные фармацевтические ингредиенты (АФИ) и вспомогательные вещества тщательно подбираются, измеряются и оптимизируются для достижения максимальной эффективности.

Подготовленные материалы затем подвергаются грануляции, либо сухой или влажный, для улучшения текучести и прессуемости. Затем следует прессование, при котором гранулы прессуются в таблетки определенного размера и формы. Затем наносится оболочка, которая улучшает внешний вид, маскирует вкус, защищает активный ингредиент и контролирует высвобождение лекарственного средства.

После производства каждая партия проходит строгий контроль качества, включая испытания на однородность состава, изменение веса, время растворения и распадаемости, а также на твёрдость и хрупкость для обеспечения долговечности при транспортировке. таблетки упакованы в защитные форматы для сохранения стабильности во время хранения, транспортировки и распространения.

Список 10 важных видов оборудования для производства таблеток и их применение

Производство компактных, точно дозированных таблеток — это не просто следование рецептуре, а использование подходящих инструментов. Каждый элемент оборудования для производства таблеток выполняет свою функцию: от смешивания и гранулирования до прессования, нанесения покрытия и упаковки. Работая вместе, эти машины создают оптимизированный процесс, обеспечивающий стабильное качество при любом масштабе.

Ниже приведены 10 наиболее важных видов оборудования для производства планшетов и их особенности.

1. Машина для прессования таблеток

Таблеточный пресс, часто называемый таблеточным прессом, является одним из важнейших компонентов производства. Он прессует гранулы в таблетки с помощью верхнего и нижнего пуансонов, которые соединяются в пресс-форме.

Существует два основных типа: однопуансонные прессы, подходящие для мелкосерийного производства, и ротационные прессы, предназначенные для крупносерийного производства.

Приложения

• Производство рецептурных таблеток с точной дозировкой.
• Производство безрецептурных таблеток, таких как обезболивающие и антациды.
• Создание таблеток витаминно-минеральных добавок.

2. Двухконусный блендер

Он бережно смешивает активные ингредиенты и вспомогательные вещества, создавая однородную смесь. Достижение однородности смешивания крайне важно для предотвращения вариабельности концентрации активного ингредиента в разных таблетках. Такая однородность гарантирует, что потребители получают правильные дозировки лекарств и добавок.

Приложения

• Сухое смешивание порошков для фармацевтических и нутрицевтических смесей.
• Обработка больших объемов ингредиентов для повышения выхода продукции в рамках короткого производственного цикла.
• Переработка полезных ископаемых путем регулирования скорости и времени смешивания.

3. Скоростной смеситель-гранулятор

Гранулятор-смеситель с функцией быстрого смешивания выполняет влажную грануляцию, смешивая порошки со связующим раствором для образования гранул. Грануляция улучшает текучесть и прессуемость порошков, что критически важно для производства таблеток. Использование гранулятора-смесителя с функцией быстрого смешивания снижает колебания веса во время прессования и предотвращает распространённые проблемы, такие как прилипание капсул к пуансонам.

Приложения

• Помощь в устранении распространенных дефектов планшетов, таких как отслоение покрытия, ламинирование и неравномерное распределение активного содержимого.
• Приготовление гранул для влагочувствительных лекарственных средств с использованием контролируемого добавления связующего вещества.
• Формирование однородных гранул для высокодозированных лекарственных форм.

4. Сушилка с псевдоожиженным слоем

Как следует из названия, сушилка с псевдоожиженным слоем равномерно сушит влажные гранулы. Она подвешивает гранулы в теплом воздухе для быстрой и равномерной сушки при контролируемой температуре. По сравнению с сушкой в печи, сушка с псевдоожиженным слоем может сократить время сушки на более 5 часов. В результате потребление энергии снижается на 35,8%.

Приложения

• Предоставление экономически эффективного решения для сушки чувствительных к влаге АФИ.
• Сушка травяных порошков и белковых смесей для производства нутрицевтических таблеток.
• Производство фруктовых и овощных порошков в форме таблеток.

5. Многофункциональная или дисковая мельница

После сушки гранулы проходят через многофункциональную или дисковую мельницу, которая измельчает их и разбивает комки. Измельчение обеспечивает получение гранул одинакового размера, что способствует достижению однородного размера и плотности таблеток.

Приложения

• Измельчение растительных ингредиентов для нутрицевтических смесей.
• Уменьшение размера вспомогательных веществ для составов с контролируемым высвобождением.
• Приготовление мелкодисперсных порошков для предотвращения закупорки во время прессования таблеток.

6. Вакуумный конвейер

Вакуумный конвейер автоматизирует перемещение порошков и гранул между технологическими станциями без необходимости ручного труда. Это снижает риск загрязнения и повышает эффективность производственного процесса. В фармацевтической промышленности также используются другие типы конвейерных систем, включая ленточные, роликовые и модульные.

Приложения

• Бережное и безопасное обращение с порошками в закрытых системах.
• Перемещение гранул на различные производственные участки без ручного подъема.
• Подача материала на упаковочные линии непосредственно с производства или склада.

7. Вибросито или вибромельница

Перед прессованием порошки просеивают с помощью вибросита или вибрационной мельницы. Это удаляет слишком крупные частицы и обеспечивает однородность гранул. Оборудование состоит из прессовальной камеры с трубкой, поддерживаемой несколькими пружинами и приводимой в движение двигателем. Постоянная вибрация отделяет и измельчает слишком крупные частицы.

Приложения

• Удаление комков и посторонних материалов при работе с АФИ.
• Проверка сырья перед производством.
• Сортировка гранул для получения однородных высококачественных фармацевтических таблеток.

8. Подъемное, поворотное и наклонное устройство

Это устройство помогает операторам перемещать тяжёлые контейнеры, контейнеры и поддоны с сырьем. Эти машины снижают риски, связанные с ручным подъёмом, и ускоряют производственный процесс. Гидравлический цилиндр и автоматическое позиционирование облегчают подъём, а наклон осуществляется червячным редуктором. Кроме того, корпус машины можно вручную поворачивать для… 90°, что облегчает выполнение трудоемких задач.

Приложения

• Загрузка тяжелых бункеров с гранулами в машины для прессования таблеток.
• Помощь в очистке и обслуживании больших смесительных емкостей.
• Подключается к гранулятору для автоматической выгрузки без ручного труда.

9. Автоматическая машина для нанесения покрытий на таблетки

Автоматические коутеры для нанесения на таблетки равномерного слоя пленочной, кишечнорастворимой, сахарной, электростатической или окунательной оболочки. Эти покрытия маскируют неприятный вкус, контролируют высвобождение действующего вещества и защищают таблетки от воздействия влаги и кислорода.

Приложения

• Увеличение срока годности и стабильности лекарственных препаратов, чувствительных к свету и влаге.
• Помощь в идентификации и брендинге продукции.
• Производство таблеток с замедленным высвобождением.

10. Упаковочные машины

Упаковочная промышленность — важнейшая часть фармацевтического производства. Её значение отражено в прогнозах, оценивающих её стоимость к достижению 153,9 млрд долларов США к 2035 году.

В фармацевтической промышленности распространёнными видами упаковки являются блистерная упаковка, стриповая упаковка и упаковка из алюминиевой фольги. Эти методы защищают таблетки при транспортировке и хранении, способствуют отслеживаемости и соблюдению нормативных требований.

Приложения

• Создание пломб, защищающих от несанкционированного вскрытия Безрецептурные препараты.
• Упаковка таблеток в разовой дозировке для больниц и клиник.
• Разработка защитной упаковки от влаги, кислорода и загрязнений.

Неоспоримая важность оборудования для производства таблеток

Каждое оборудование для производства таблеток играет решающую роль в обеспечении точности, стабильности и соответствия готового продукта требованиям. От начального смешивания до окончательной упаковки готовой продукции, эти машины разработаны для обеспечения эффективности производства и соответствия требованиям. Они также поддерживают высокий уровень точности, чтобы каждая партия соответствовала требуемым стандартам качества.

Сочетая высококачественное оборудование с автоматизацией и мониторингом в режиме реального времени, производители могут сократить количество человеческих ошибок и ускорить процесс. Такой подход способствует соблюдению требований GMP и FDA.

Часто задаваемые вопросы

Каков процесс производства таблеток?

Процесс производства таблеток включает в себя разработку рецептуры, грануляцию, прессование, нанесение покрытия, контроль качества и упаковку. Каждый этап требует специализированного оборудования для обеспечения стабильного качества, соответствия нормативным требованиям и масштабируемости производственной линии.

Какие существуют типы таблеточных прессов?

На рынке представлено несколько типов таблеточных прессов, в том числе:

• Однопуансонный таблеточный пресс: Использует комплект из одного пуансона и красителя, идеально подходит для мелкосерийного производства. Производительность 3000 таблеток в час.
• Роторный таблеточный пресс: Оснащена несколькими пуансонами и матрицами, установленными на вращающейся башне, способной производить от 100 000 до 170 000 таблеток в час.
• Многослойный таблеточный пресс: Производит таблетки с несколькими слоями, содержащими различные активные ингредиенты.
• Высокоскоростной таблеточный пресс: Разработан для массового производства на сверхвысокой скорости. Обеспечивает даже более высокую производительность, чем роторные таблеточные прессы.
• Гидравлический таблеточный пресс: Обеспечивает сжатие под давлением жидкостей для таблеток с определенной твердостью и плотностью.

Что подразумевается под покрытием таблетки?

Оболочка представляет собой защитный слой на поверхности таблетки. Она маскирует неприятный цвет, вкус или внешний вид таблетки и контролирует высвобождение лекарственного средства. Она также защищает лекарство от кислой среды желудка и повышает его стабильность. На поверхность таблетки может быть нанесено сахарное, пленочное, электростатическое, кишечнорастворимое, вакуумное или окунательное покрытие.

Рекомендовать чтение

1. Список фармацевтического оборудования: полное руководство.
2. Введение в технологию фармацевтического производства.