İlaç Üretiminde Kullanılan Jet Freze Makinesi: Başlıca Özellikleri, Çalışma Prensibi ve Makine Parçaları

Eğer ilaç şirketlerinin nasıl mükemmel derecede homojen tozlar ürettiğini merak ettiyseniz, cevabı ilaç sektöründe kullanılan jet öğütme makinesinde bulabilirsiniz.

İlaç üretiminde, aktif farmasötik bileşenler (API'ler) İlaç ve yardımcı maddelerin, öngörülebilir hasta sonuçları sağlamak için olağanüstü kıvam ve çözünürlüğe sahip olmaları gerekir. Parçacık boyutundaki en ufak bir değişiklik bile ilacın performansını, stabilitesini ve hasta sonuçlarını etkileyebilir.

İşte tam bu noktada jet öğütme makinesi devreye giriyor. Yüksek hızlı hava jetleri kullanarak, ham maddeleri geleneksel değirmenlerin başaramadığı ultra ince, homojen parçacıklara öğütüyor.

Peki bu teknolojiyi bu kadar etkili kılan nedir? Ham maddeleri nasıl mükemmel kıvamda tozlara dönüştürüyor? Gelin birlikte öğrenelim.

İlaç üretiminde kullanılan jet freze makinesi nedir?

İlaç üretiminde kullanılan jet frezeleme makinesi, kilit ekipmanlardan biridir. İlaç üretimi. Jet frezeleme teknolojisi prensibiyle çalışır.

Bu işlem, farmasötik tozların parçacık boyutunu mikron veya mikron altı aralığına düşürmek için yüksek hızlı sıkıştırılmış gaz kullanır. Sonuç olarak, ilacın yüzey alanını artıran ve çözünme hızını iyileştiren homojen, tutarlı parçacıklar elde edilir.

Jet Freze Makinesinin Altı Ana Bileşeni

İlaç üretiminde kullanılan jet öğütme makinesi, farklı bileşenlerden oluşan entegre bir sistemdir. Bu bileşenler, yüksek kaliteli ilaç üretimi için gerekli olan ultra ince parçacık boyutu küçültmeyi sağlamak üzere birlikte çalışırlar. Bu süreci mümkün kılan başlıca bileşenlerden bazılarını ele alalım:

1. Hazne

Hazne, jet değirmen sisteminin üst kısmındaki depolama haznesidir. İşlevi, önceden öğütülmüş farmasötik tozu tutmak ve mikronizasyon için öğütme odasına verilmeden önce sürekli malzeme tedarikini sağlamaktır.

2. Besleyici

Besleyici genellikle, değirmene malzeme transfer hızını düzenleyen döner vana veya vidalı besleyicidir. İstikrarlı bir çalışma ve sabit bir nihai parçacık boyutu dağılımının korunması için tutarlı bir besleme hızı gereklidir.

3. Öğütme Haznesi

Öğütme haznesi, boyut küçültme işleminin gerçekleştiği merkezi kaptır. Genellikle düz, dairesel veya halka şeklinde (döngüsel) bir haznedir ve işlemin yüksek iç basıncına dayanacak şekilde tasarlanmıştır. Hazne, partikül-duvar sürtünmesinin kirlenmeye ve aşınmaya neden olmasını önlemek için paslanmaz çelik gibi dayanıklı malzemelerle kaplanmıştır.

4. Nozullar

Boyut küçültme işlemini başlatmak için en kritik unsurlar nozullardır. Bunlar, haznenin dış duvarının etrafına yerleştirilir. Bu özel yerleşim, yüksek hızlı gazın değirmenin içinde güçlü, dolaşan bir girdap veya vorteks oluşturmasını sağlar. Sıkıştırılmış gaz (hava, azot veya karbondioksit) bu nozullardan süpersonik hızda enjekte edilir.

5. Sıkıştırılmış Gaz Sistemi

Sıkıştırılmış gaz sistemi, tüm sürecin itici gücüdür. Yüksek basınçlı gazı (hava, azot veya karbondioksit) sağlayan Hava Kompresörü/Gaz Kaynağını içerir. Ayrıca, değirmene giren gazı temiz ve nemden veya kirleticilerden arındırılmış halde tutmak için bir filtreye de sahiptir.

6. Siklon Ayırıcı

Siklon ayırıcı, ürün toplama ekipmanıdır. Gaz-toz karışımının oluşturduğu merkezkaç kuvvetini kullanarak, nihai ürün tozunun büyük kısmını gaz akışından ayırır. Bu ilk ayırma, son filtreleme sistemindeki yükü azaltmak için önemlidir.

İlaç üretiminde kullanılan jet öğütme makinesi nasıl çalışır?

İlaç üretiminde kullanılan jet değirmeni, kapalı bir hazne içinde parçacıkların birbirleriyle çarpışmasını sağlamak için özel bir akışkan enerji öğütme yöntemi kullanır. Bu işlem, yüksek saflık sağlar ve aktif bileşenlerin bütünlüğünü korur.

İşte boyut küçültme işleminin adım adım nasıl gerçekleştirildiği:

Adım #1: Malzeme Besleme

Öğütme işlemi, önceden işlenmiş kaba tozun sisteme verilmesiyle başlar. Döner bir valf veya vidalı besleyici, bu malzemenin öğütme haznesine aktarılma hızını dikkatlice kontrol eder.

Adım #2: Yüksek Hızlı Gaz Hızlandırması

Sıkıştırılmış gaz (hava, azot veya karbondioksit), özel nozullar aracılığıyla silindirik bir öğütme odasına enjekte edilir. Enjeksiyondan önce gaz, sıkı bir işlemden geçirilir. filtrasyon ve arıtma cGMP (güncel İyi Üretim Uygulamaları) gereksinimlerini karşılamak için. Bu yüksek basınçlı enjeksiyon, potansiyel enerjiyi kinetik enerjiye dönüştürür.

Adım #3: Parçacık Çarpışması

Yüksek hızlı gaz akışı, güçlü ve dairesel bir girdap oluşturur. Bu girdap, parçacıkları son derece yüksek hızlarda dairesel yollarda hareket etmeye zorlar. Parçacıklar birbirleriyle çarpışır; bu, parçacık-parçacık aşınması olarak bilinen, boyut küçültmenin temel yöntemidir. Bu kendi kendini yok etme eylemi son derece etkilidir ve değirmen duvarlarına verilen hasarı en aza indirir.

Adım#4: Boyut Küçültme

Bu yüksek enerjili çarpışmaların etkisi, daha büyük parçacıkları çok daha küçük parçalara (1 ila 10 mikron) ayırır. Hızlandırılmış parçacıkların kinetik enerjisi, birbirlerine çarptıklarında bu öğütmeyi yönlendirir. Malzeme parçacıklarının sürekli olarak ezilmesi, mekanik sürtünmeyle ilişkili yüksek ısıyı üretmeden düzgün boyut küçülmesine neden olur.

Adım #5: Öz Sınıflandırma

Merkezi çıkış gibi bir sınıflandırıcı, parçacıkları boyutlarına göre ayırır. Yoğun merkezkaç kuvvetleri nedeniyle, daha büyük ve ağır parçacıklar daha fazla öğütme için öğütme odasına geri dönmeye zorlanır. Aynı zamanda, daha küçük parçacıklar, gaz akımının sürükleme kuvvetiyle çıkışa taşınacak kadar hafiftir.

Adım #6: Boşaltma ve Toplama

Son mikronize toz, değirmenden dışarı taşınır ve iki aşamalı bir sistemde toplanır. İlk olarak, bir siklon ayırıcı tozun büyük kısmını yakalar ve malzemeyi gaz akışından ayırır.

Ardından, gaz bir torba filtreden geçirilerek dışarı atılır ve bu filtre, maksimum verim elde etmek için kalan ultra ince tozları toplar. Toplanan mikronize toz daha sonra genellikle bir sonraki üretim aşamasına, çoğunlukla bir hızlı karıştırıcı granülatör.

Tüm adımların görsel kaynağı: YouTube 

İlaç Üretiminde Kullanılan Jet Freze Makinesinin Başlıca Avantajları

Jet öğütme yöntemi, formülasyon ve ilaç etkinliğindeki kritik sorunları ele alması nedeniyle ilaç üretiminde tercih edilmektedir. Temel faydaları ürün kalitesi, güvenliği ve performansı ile ilgilidir.

1. İlacın Çözünürlüğünü Artırmak  

Jet frezeleme esas olarak şu amaçlarla kullanılır: BCS Sınıf II (düşük çözünürlük, yüksek geçirgenlik) ve Sınıf IV (düşük çözünürlük, düşük geçirgenlik).

Bunlar API'ler Tipik olarak antiviral ve antifungal ajanlardır. Mikronizasyon, parçacık boyutunu 1 ila 10 µm'ye düşürerek malzemenin yüzey alanını artırır. Bu daha büyük yüzey alanı, ilacın suda çözünürlüğünü önemli ölçüde iyileştirir ve çözünme hızını artırır.

2. İlacın Biyoyararlanımını Artırmak

Daha hızlı emilim oranı, ilacın daha iyi çözünmesini ve kan dolaşımına daha kolay ulaşmasını sağlar. Bu da hastanın vücudu tarafından daha iyi emilim ve kullanım anlamına gelir ki bu da biyoyararlanımın artması olarak tanımlanır. Sonuç olarak, bu durum doğrudan daha büyük bir terapötik etki ve hasta için daha iyi klinik sonuçlar anlamına gelir.

3. Minimum Kirlenme Riski

Mekanik taşlamanın aksine, boyut küçültme parçacıkların birbirine çarpmasıyla sağlanır. Hareketli parçaların ve taşlama ortamının olmaması, metal parçacıkları gibi aşınma ve yıpranmadan kaynaklanan kirlenmeyi ortadan kaldırır. Bu da jet taşlamayı, ürün kirlenmesi riskini en aza indiren yüksek saflıkta bir işlem haline getirir.

4. Isıya Duyarlı Malzemeler İçin Uygundur

Birçok farmasötik bileşik hassastır ve ısıya maruz kaldığında bozulabilir. Jet öğütme işlemi minimum düzeyde veya hiç ısı üretmez. Aslında, yüksek basınçlı gazın nozullardan çıkarken genleşmesi soğutma etkisi yaratır. Düşük sıcaklıkta bir işlem olması nedeniyle, ısıya duyarlı ve mumsu API'ler için idealdir ve fiziksel ve kimyasal stabilitelerinin korunmasına yardımcı olur.

SSS

1. Jet frezeleme işleminde sıcaklık kontrolü neden önemlidir?

Isıya duyarlı ilaçlar ısıya maruz kaldıklarında bozulabilirler. Jet değirmenleri bıçak yerine hava kullandığı için çok az ısı üretirler, bu da ısıya duyarlı bileşikleri korur.

2. Jet öğütme işlemi ilaç biyoyararlanımını artırır mı?

Evet. Daha küçük parçacıkların yüzey alanı daha büyüktür, bu da çözünürlüğü düşük ilaçların çözünmesini ve emilimini iyileştirebilir.

3. Bir jet freze makinesi birden fazla ürünü işleyebilir mi?

Evet, ancak yalnızca uygun temizlik ve geçiş prosedürleri uygulandığında. Birçok tesis, riski azaltmak için makineleri belirli ürün gruplarına tahsis eder.

En İyi Ekipmanlarla Saflığı ve Performansı Koruyun

İlaç üretiminde kullanılan jet öğütme makinesi, enerji yoğun ve yüksek işletme maliyetlerine yol açabilen önemli bir yatırımdır. Ancak uzun vadede, ilaç etkinliğini artıran ve sıkı düzenleyici denetimlerden geçen ultra ince, kirlilik içermeyen tozların tutarlı bir şekilde üretilmesini sağlar. Bu da jet öğütme makinesini modern ilaç üretimi için vazgeçilmez ve ekonomik olarak haklı bir seçim haline getirir.

İlaç üretimi, ürün kalitesini ve hasta güvenliğini sağlamak için en iyi ekipmanı gerektirir. Risk almayın ve Finetech'i seçin. Ürün yelpazemiz ilaç makineleri 100%, müşteri memnuniyetini garanti ederek sizi her zaman rakiplerinizin önünde tutar.

Ekibimizle iletişime geçin. Teknolojimizin kariyer yolunuzu nasıl hızlandırdığını görün!