İlaç sektöründe kaç adet paketleme hattı kullanılmaktadır?

Üretimin son aşaması ambalajlamadır. Bu aşama, bir ürünün pazara ne kadar hızlı ulaşacağını belirler. Ancak birçok fabrika, yeterli sayıda tablet veya kapsül üretememekten değil, bunları yeterince hızlı paketleyememekten dolayı zorluk çekmektedir.

İşte bu noktada birçok üretici kaç paketleme hattına sahip olmaları gerektiği konusunda kafa karışıklığı yaşıyor. Çok az hat olması darboğazlara yol açabilir. Öte yandan, çok fazla hat olması da kaynakların tükenmesine neden olur.

Unutmayın ki, optimum paketleme hattı sayısı parti büyüklüklerinize, ürün çeşitliliğinize ve otomasyon seviyenize bağlıdır.

Tam olarak kaç adet ve hangi makinelere ihtiyacınız olduğundan emin değilseniz, okumaya devam edin.

Önemli Çıkarımlar

• Paketleme AşamalarıÜç seviye vardır: birincil (ürünle temas), ikincil (etiketleme ve seri numaralandırma) ve üçüncül (nakliye ve lojistik).
• Paketleme Hatları için Hesaplamaİhtiyacınız olan satır sayısını belirlemek için şu formülü kullanın:
  • Gerekli Satırlar = Yıllık talep ÷ Hat başına düzeltilmiş yıllık üretim. Örnek: Yılda 50 milyon tablet paketleme → 75 satıra ihtiyacınız var.
• Değişken FaktörlerÜretim hattı sayısı, ürün hacmine, SKU sayısına, otomasyona ve geçiş süresine bağlıdır.

Ambalaj Hattı Nedir?

A ilaç endüstrisindeki ambalajlama hattı Bir ürünün dağıtıma hazırlanması için birbirine bağlı makine ve süreçler dizisidir.

Bu süreç, tabletlerin, kapsüllerin veya sıvıların üretim tesisinden çıkmaya hazır olduğu anla başlar ve mühürlenip, etiketlenip, seri numaralandırılıp, sevkiyat için paketlenmesiyle sona erer. Bu, her bir birimin doğru bir şekilde sayılmasını, kirlenmeye karşı korunmasını ve etiketlenmesini sağlar.

Basitçe ifade etmek gerekirse, bir paketleme hattı şu işlemleri gerçekleştirir:

• Dolum (blisterleme, şişeleme, poşetleme vb.).
• Mühürleme ve etiketleme.
• Serileştirme ve toplama (düzenleyiciler tarafından istenen takip kodları).
• Son paketleme işlemi, ürünler karton kutulara, demetlere ve kasalara yerleştirilerek gerçekleştirilir.

İlaç Sektöründeki Ambalajlama Hatlarının Türleri

İlaç ürünleri dağıtıma ulaşmadan önce birçok aşamadan geçer. Ambalajlamanın her aşamasının belirli bir amacı vardır: ürünü korumak, mevzuata uygunluğu sağlamak ve lojistiğe hazırlamak.

İşte çalışma prensibi, üç aşamada açıklanıyor. ambalaj hattı türleri:

1. Birincil Ambalaj

Birincil ambalaj, ürünle doğrudan temas eden ilk katmandır. Başlıca görevi, ilacı nemden, kirlenmeden ve fiziksel hasardan korurken bütünlüğünü muhafaza etmektir.

Standart birincil ambalajlama ekipmanları şunları içerir:

• Kabarcık makineleriTablet veya kapsülleri şu şekilde kapatın: blister ambalajlar alüminyum veya PVC folyo ile.
• Şişe sayım ve dolum hatlarıKapsülleri veya tabletleri sayın ve şişelere doldurun.
• Tüp, flakon veya ampul dolum hatlarıSıvılar ve yarı katılar için.

Bu aşama, etiketleme veya paketlemeye geçmeden önce ilacın güvenli, korunaklı ve mühürlü olmasını sağlar. Mühürlendikten sonra ürün, izlenebilir bir ürün haline gelir, yani SKU'ya hazır bir birim olur.

2. İkincil Ambalaj

İkincil ambalajlama, sunum, etiketleme ve uyumluluğa odaklanır. Seri numaralandırma ve parti takibi gibi düzenleyici gereklilikler burada uygulanır. Bu kategoride kullanılan ambalaj makineleri şunlardır:

• Kartonlama makineleri: Blister ambalajları veya şişeleri ayrı ayrı karton kutulara yerleştirin.
• Paketleme makineleriKutuları streç film veya kağıt ambalaj kullanarak bir araya getirin.
• Etiketleme birimleriÜrünlere barkod, parti numarası ve son kullanma tarihi yazdırın ve uygulayın.
• Serileştirme sistemleriKüresel düzenleyici otoriteler tarafından talep edilen benzersiz seri numaralarını oluşturun ve uygulayın.

Bu aşamada, paketleme hattı her bir birimin izlenebilir olmasını ve basılı bilgilerin doğru ve mevzuata uygun olmasını sağlar.

3. Üçüncül Ambalajlama

Üçüncü aşama ambalajlama, ürünü nakliye ve dağıtım için hazırlar. Buradaki amaç, sevkiyat sırasında doğruluk ve güvenliktir. Bu ambalaj ekipmanı kategorisine dahil olan yaygın makineler şunlardır:

• Kutu paketleyiciler/nakliyeci şekillendirme makineleriÜrün paketlerini nakliye kutularına yerleştirin.
• Paletleme makineleriTaşıma sırasında kutuları paletlerin üzerine istifleyerek güvenli bir taşıma sağlayın.
• Toplama sistemleri: Kutuları, sevkiyat kutularını ve paletleri tek bir üst kod altında birleştirin.

Bu aşama, ürünlerin lojistik zinciri boyunca hasar veya kayıp olmadan ilerleyebilmesini sağlar.

Paketleme Hattı Sayısını Hesaplama (Basit Formül)

Ambalajlama hatları hakkındaki tartışmaların çoğu "duruma bağlı" şeklinde son bulur. Ancak şirketlerin ihtiyaç duyulan hat sayısını belirlemek için net bir yönteme ihtiyacı vardır. İşte ihtiyacınız olan ambalajlama hattı sayısını hesaplamanın en basit yolu:

Formül

Ürün başına satır gereksinimi = Yıllık talep ÷ Hat başına düzeltilmiş yıllık üretim.

Bu formül, gerçek üretim hacmine ve çalışma koşullarına bağlı olarak gereken paketleme hattı sayısını belirler.

Formülü Uygulayın (Örnek)

Şimdi de blister ambalaj hattı için bazı rakamlar girelim:

Şimdi hesaplayın:

1. Öncelikle her hat için yıllık üretimi hesaplayın:

• Hat başına yıllık üretim = Makine saati kapasitesi / birim başına çevrim süresi
• Hat başına yıllık üretim = 4.800 ÷ 0,005 = 960.000 adet/yıl (kullanım öncesi).

2. Kullanım oranını uygulayın (arıza sürelerini, temizliği ve geçişleri hesaba katmak için):

• 960.000 × 0,70 = 672.000 adet/yıl.

4. Gerekli satır sayısını belirleyin:

• Hat Gereksinimi = Yıllık talep / Hat başına ayarlanmış yıllık üretim
• Satır Gereksinimi = 50.000.000 / 672.000 ≈ 75 satır.

Yuvarlanmış cevap: 75 adet blister ambalaj hattına ihtiyaç var.

Kullanım Oranının Önemi

Kağıt üzerinde tek bir satır yeterli gibi görünebilir. Ancak gerçekte, aşağıdakiler gibi birden fazla bileşeni içerir:

• Temizlik ve hijyen.
• Ürünler arası geçişler.
• Ekipman duruyor ve reddediyor.
• GMP uyumluluğu için üretim hattı onayı.

Bu yüzden kullanım oranı 100% çalışma süresi yerine bu değer kullanılır, çünkü hiçbir paketleme hattı yıl boyunca maksimum hızda çalışmaz.

İhtiyaç Duyacağınız Paketleme Hattı Sayısını Belirleyen Faktörler

Başka bir tesisi kopyalamanıza gerek yok çünkü bu, çıktı ve parti onay zaman çizelgelerini doğrudan etkileyen ölçülebilir faktörlere bağlıdır. Aşağıda, bir ilaç fabrikasının ihtiyaç duyduğu paketleme hattı sayısını belirleyen temel değişkenler yer almaktadır.

1. Yıllık Üretim Hacmi

İlk adım, her yıl ne kadar ürünün paketlenmesi gerektiğini anlamaktır.

Hacim ne kadar yüksekse, gereken paketleme kapasitesi de o kadar büyük olur. Talep istikrarlı ve tahmin edilebilir olduğunda, özel yüksek hızlı hatlar daha iyidir. Ancak, talep mevsimsel olarak dalgalandığında (buna aşina olanlar için geçerli değildir), OTC ürünleriEsnek çizgiler daha mantıklı geliyor.

2. Ürün Karması (SKU'lar vs. Özel Ürün Grubu)

Bazı tesisler yalnızca birkaç yüksek hacimli ürün üretirken, diğerleri düzinelerce ürün çeşidini yönetir. Ne kadar çok ürün çeşidiniz varsa, aletleri, ambalaj malzemelerini veya talimatları değiştirmek için üretim hattını o kadar sık durdurmanız gerekecektir.

Günlük olarak ürün değişimi gerçekleşiyorsa, tek bir uzun hat yerine birden fazla kısa hatta ihtiyacınız olabilir. Ayrıca birçok ürün çeşidi için ortak bir hat da kullanabilirsiniz, ancak bu daha fazla ürün değişimi anlamına gelir.

3. Geçiş Sıklığı + Arıza Süresi

Bu, sessiz bir verimlilik katilidir. Bir üretim hattı bir üründen diğerine geçtiğinde, hattın temizlenmesi, sıfırlanması, doğrulanması ve belgelendirilmesi gerekir.

Değişim süreleri şu kadar olabilir:

• Yüksek performanslı hatlarda 30 dakika.
• Yapısı yetersiz bitkilerde 8 saatten fazla süre.

Geçişler nedeniyle kaybedilen zamanı hesaplamak için kullanabileceğiniz hızlı bir yöntem şöyledir:

Yıllık geçiş kaybı = (geçiş süresi × haftalık geçiş sayısı × 52 hafta)

Örnek:

2 saat/vardiya değişimi × 3 vardiya değişimi/hafta × 52 hafta = 312 saatlik kayıp paketleme süresi

Malzemeleri standartlaştırarak ve SMED (Tek Dakikada Kalıp Değişimi) prensiplerini kullanarak geçiş süresini kolayca azaltabilirsiniz. Bu, başka bir paketleme hattı satın almadan kullanılabilir hat saatlerini artırır.

SSS

1. Paketleme hatlarının kurulumu ve doğrulanması pahalı mıdır?

Evet, sermaye harcamaları önemli ve Doğrulama/Niteliklendirme (IQ/OQ/PQ) Zaman ve maliyeti artırır. Maliyetler, format, otomasyon seviyesi ve temiz oda gereksinimlerine göre büyük ölçüde değişir.

2. Hat OEE'si nedir ve neden önemlidir?

Genel Ekipman Verimliliği (OEE) Bir hattın kullanılabilirliğini, performansını ve kalitesini ölçer. Daha yüksek OEE (Toplam Ekipman Verimliliği), mevcut hat kapasitesini artırarak ek hatlara olan ihtiyacı azaltabilir.

3. Parti büyüklüğü, paketleme hattı sayısını nasıl etkiler?

Daha büyük ticari parti büyüklükleri genellikle daha yüksek kapasiteli hatlar veya birden fazla paralel hat gerektirir. EMA kılavuzunda, parti büyüklüklerinin nitelikli ekipmanla uyumlu olması gerektiği ve hat seçimi ile hat sayısını etkileyebileceği belirtilmektedir.

İhtiyaçlarınıza Uygun Ambalaj Hatlarını Edinin

İhtiyaç duyulan doğru sayıda paketleme hattını bulmak, mümkün olduğunca çok makine satın almakla ilgili değildir. Bu, tesisinizin tam kapasiteyle çalışması için doğru sayıda hat seçmekle ilgilidir. Çok az hat darboğazlara yol açarken, çok fazla hat bütçeyi, alanı ve iş gücünü tüketir.

Üretim ihtiyaçlarınızı karşılayacak güvenilir ekipman arıyorsanız, Finetech size yardımcı olabilir.

Biz, eksiksiz üretim ve paketleme çözümleri sunan, ilaç ekipmanları konusunda tek elden hizmet veren bir ortağız. blister ambalaj makineleri, Kapsül sayım cihazları, şişe dolum hatları veya hatta tamamen özelleştirilmiş bir ambalajlama sistemi gibi çözümler sunuyoruz.

Anında fiyat teklifi alın Bugün bize ulaşın ve ihtiyaçlarınızı uzmanlarımıza bırakın.

Referanslar

Dünyanın En İyi 10 Ambalaj Hattı Üreticisi.

Paketleme Hattı Ekipmanları | Bilmeniz Gereken Her Şey.

İlaç Şişe Paketleme Hattı.