İçeriğe atla 
Turkish 
English 
Russian 
Spanish 
French 
German 
Japanese 
Tablet üretimi sadece tozları karıştırıp şekil vermekten ibaret değildir. Eczane rafındaki her hapın arkasında, tablet üretim ekipmanlarıyla desteklenen hassas bir süreç vardır.
Her dozu hassas bir şekilde presleyen tablet sıkıştırma makinelerinden, son ürünü koruyan karıştırıcılara, kaplama ve paketleme sistemlerine kadar her makine hayati bir rol oynar.
Ve bu rehberde her birinin tam olarak ne işe yaradığını, nasıl çalıştığını ve neden önemli olduğunu göreceksiniz.
Tablet Üretim Süreci Nasıldır?
Tablet üretim süreci, tozları ve granülleri kompakt, homojen tabletlere dönüştürür. Formülasyonla başlar ve Aktif İlaç İçerikleri (API'ler) ve yardımcı maddeler dikkatlice seçilir, ölçülür ve performans için optimize edilir.
Hazırlanan malzemeler daha sonra granülasyona uğrar, kuru veya ıslakAkışkanlığı ve sıkıştırılabilirliği iyileştirmek için sıkıştırma işlemi uygulanır. Bu işlemde granüller, farklı boyut ve şekillerde tabletler halinde preslenir. Ardından, görünümü iyileştirmek, tadı maskelemek, aktif bileşeni korumak ve ilaç salımını kontrol etmek için kaplama uygulanır.
Üretimden sonra her parti, ilaç içeriğinin homojenliği, ağırlık değişimi, çözünme ve dağılma süresi ile sertlik ve kırılganlık testleri de dahil olmak üzere sıkı bir kalite kontrolünden geçer ve bu sayede taşıma sırasında dayanıklılık garanti altına alınır. tabletler Depolama, taşıma ve dağıtım sırasında stabiliteyi korumak için koruyucu formatlarda paketlenir.
10 Önemli Tablet Üretim Ekipmanı Listesi ve Uygulamaları
Kompakt ve hassas dozajlı tabletler üretmek, sadece bir formülü takip etmekle ilgili değil; aynı zamanda iş için doğru araçları kullanmakla da ilgilidir. Her tablet üretim ekipmanının, karıştırma ve granülasyondan sıkıştırma, kaplama ve paketlemeye kadar belirli bir rolü vardır. Bu makineler birlikte çalıştığında, ölçekte tutarlı kalite sağlayan akıcı bir süreç oluştururlar.
İşte tablet üretiminde kullanılan en önemli 10 ekipman ve tam olarak ne işe yaradıkları.
1. Tablet Sıkıştırma Makinesi
Genellikle tablet presi olarak da adlandırılan tablet sıkıştırma makinesi, üretimdeki en temel bileşenlerden biridir. Kalıp istasyonunda birleşen üst ve alt zımbaları kullanarak granülleri tabletlere sıkıştırır.
İki ana tipi vardır: Küçük ölçekli üretime uygun tek yumruklu presler ve büyük ölçekli üretime uygun döner pres makineleri.
Uygulamalar
- Hassas dozajlı reçeteli tablet üretimi.
- Ağrı kesici ve antiasit gibi reçetesiz satılan tabletlerin üretimi.
- Vitamin ve mineral takviyesi tabletleri üretiyoruz.
2. Çift Konili Blender
İlaç aktif maddelerini ve yardımcı maddeleri nazikçe karıştırarak homojen bir karışım oluşturur. Tabletler arasında aktif bileşen konsantrasyonunda değişkenlik olmaması için tutarlı bir karıştırma sağlamak önemlidir. Bu tutarlılık, tüketicilerin ilaçları ve takviyeleri için doğru dozajları almasını sağlar.
Uygulamalar
- İlaç ve nutrasötik karışımlar için tozların kuru karıştırılması.
- Kısa üretim döngüsü içerisinde daha yüksek verim için büyük hacimli malzemelerin işlenmesi.
- Karışım hızı ve süresinin kontrol edilmesiyle minerallerin işlenmesi.
3. Hızlı Karıştırıcı Granülatör
Hızlı karıştırıcı granülatör, tozları bağlayıcı bir çözeltiyle karıştırarak granüller oluşturarak ıslak granülasyon gerçekleştirir. Granülasyon, tablet üretimi için hayati önem taşıyan tozların akışını ve sıkıştırılabilirliğini artırır. Hızlı karıştırıcı granülatör kullanımı, sıkıştırma sırasında ağırlık değişimini azaltır ve kapsüllerin zımbalara yapışması gibi yaygın sorunları önler.
Uygulamalar
- Kapaklanma, laminasyon ve etkin madde dağılımının eşit olmaması gibi yaygın tablet kusurlarının giderilmesine yardımcı olur.
- Kontrollü bağlayıcı ilavesi kullanılarak neme duyarlı ilaçlar için granül hazırlanması.
- Yüksek doz ilaç formülasyonları için homojen granüllerin oluşturulması.
4. Akışkan Yataklı Kurutucu
Adından da anlaşılacağı gibi, akışkan yataklı kurutucu ıslak granülleri eşit şekilde kurutur. Granülleri kontrollü bir sıcaklıkta hızlı ve tutarlı bir kurutma için sıcak havada asılı tutar. Fırında kurutmaya kıyasla, akışkan yataklı kurutma, kurutma süresini şu şekilde kısaltabilir: 5 saatten fazlaSonuç olarak enerji tüketimi 35.8% azalmaktadır.
Uygulamalar
- Nem hassasiyeti olan API'lerin kurutulması için uygun maliyetli bir çözüm sunuyoruz.
- Nutrasötik tabletlerin üretiminde kullanılmak üzere bitkisel tozların ve protein karışımlarının kurutulması.
- Tablet formunda meyve ve sebze tozlarının imalatı.
5. Çoklu Değirmen veya Disk Değirmeni
Kurutulduktan sonra granüller, boyutlarını küçülten ve topakları parçalayan çok öğütücülü veya diskli öğütme ekipmanından geçirilir. Öğütme, homojen bir tablet boyutu ve yoğunluğu elde etmeye yardımcı olan tutarlı bir granül boyutu üretir.
Uygulamalar
- Nutrasötik karışımlar için bitki bazlı bileşenlerin öğütülmesi.
- Kontrollü salımlı formülasyonlar için yardımcı maddelerin boyutunun küçültülmesi.
- Tablet basımı sırasında tıkanıklığı önlemek için ince tozlar hazırlanır.
6. Vakumlu Konveyör
Vakumlu konveyör, toz ve granüllerin işleme istasyonları arasında manuel müdahaleye gerek kalmadan otomatik olarak aktarılmasını sağlar. Bu, kontaminasyon riskini azaltır ve üretim sürecini daha verimli hale getirir. Bantlı, silindirli ve modüler konveyörler gibi diğer konveyör sistemleri de ilaç endüstrisinde kullanılmaktadır.
Uygulamalar
- Tozların kapalı sistemlerde güvenli ve dikkatli bir şekilde taşınması.
- Granülleri manuel kaldırmaya gerek kalmadan farklı üretim alanlarına taşımak.
- Üretim veya depodan doğrudan paketleme hatlarına besleme.
7. Vibro Eleme Makinesi veya Titreşimli Değirmen
Sıkıştırma işleminden önce tozlar, titreşimli bir elek veya titreşimli değirmen kullanılarak elenir. Bu, büyük boyutlu parçacıkları ayırır ve granüllerin boyut olarak tutarlı olmasını sağlar. Ekipman, birkaç yay ile desteklenen ve bir motorla çalıştırılan, tüplü bir sıkıştırma kabından oluşur. Sürekli titreşimler, büyük boyutlu parçacıkları ayırır ve parçalar.
Uygulamalar
- API elleçlemesi sırasında topakların ve yabancı maddelerin uzaklaştırılması.
- Üretim öncesi hammaddelerin elenmesi.
- Homojen, yüksek kaliteli farmasötik tabletler için granüllerin derecelendirilmesi.
8. Kaldırma, Döndürme ve Eğme Cihazı
Bu cihaz, operatörlere ağır konteynerleri, bidonları ve ham madde tepsilerini taşımada destek sağlar. Bu taşıma makineleri, manuel kaldırma risklerini azaltır ve üretim sürecini hızlandırır. Hidrolik silindir ve otomatik konumlandırma kaldırma işlemine yardımcı olurken, devirme işlemi sonsuz dişli redüktör tarafından yapılır. Ayrıca, makine gövdesi manuel olarak döndürülebilir. 90°, emek yoğun görevleri daha kolay hale getirir.
Uygulamalar
- Ağır granül bidonlarının tablet sıkıştırma makinelerine yüklenmesi.
- Büyük karıştırma kaplarının temizlik ve bakımında yardımcı olmak.
- Granülatöre bağlanarak manuel işçilik gerektirmeden otomatik boşaltma imkanı sağlar.
9. Otomatik Tablet Kaplayıcı
Otomatik tablet kaplayıcılar, homojen bir film, enterik, şeker, elektrostatik veya daldırma kaplama tabakası uygulamak için kullanılır. Bu kaplamalar, hoş olmayan tadı maskeler, ilaç salınımını kontrol eder ve tabletleri nem ve oksijene maruz kalmaktan korur.
Uygulamalar
- Işık ve neme duyarlı ilaçların raf ömrünü ve stabilitesini uzatmak.
- Ürün tanımlama ve markalama konusunda yardımcı olmak.
- Gecikmeli salımlı tabletlerin üretimi.
10. Paketleme Makineleri
Ambalaj endüstrisi, ilaç üretim sürecinin hayati bir parçasıdır. Önemi, değerinin tahmin edildiği projeksiyonlarda yansıtılmaktadır. 2035 yılına kadar 153,9 milyar ABD doları.
İlaçlarda yaygın ambalaj türleri arasında blister, şerit ve alüminyum folyo ambalajlar bulunur. Bu yöntemler, tabletleri taşıma ve depolama sırasında korur, izlenebilirliğe yardımcı olur ve yasal düzenlemelere uyumu destekler.
Uygulamalar
- Kurcalamaya dayanıklı mühürler oluşturma reçetesiz satılan ilaçlar.
- Hastane ve klinikler için birim doz tabletlerin ambalajlanması.
- Nem, oksijen ve kirlenmeye karşı koruyucu ambalaj tasarımı.
Tablet Üretim Ekipmanlarının Tartışılmaz Önemi
Her tablet üretim ekipmanı, bitmiş ürünün doğruluğunu, stabilitesini ve uyumluluğunu belirlemede önemli bir rol oynar. İlk harmanlamadan bitmiş ürünlerin son paketlenmesine kadar, bu makineler üretimin verimli ve uyumlu olmasını sağlayacak şekilde tasarlanmıştır. Ayrıca, her partinin gerekli kalite standartlarını karşılaması için yüksek düzeyde hassasiyet sağlarlar.
Üreticiler, yüksek kaliteli makineleri otomasyon ve gerçek zamanlı izlemeyle birleştirerek insan hatalarını azaltabilir ve süreci hızlandırabilir. Bu yaklaşım, GMP ve FDA yönetmeliklerine uyumu destekler.
SSS
Tabletlerin üretim süreci nasıldır?
Tablet üretim süreci, formülasyon, granülasyon, sıkıştırma, kaplama, kalite kontrol ve paketleme aşamalarını içerir. Her aşama, tutarlı kalite, yasal düzenlemelere uygunluk ve üretim hattının ölçeklenebilirliğini sağlamak için özel ekipman gerektirir.
Tablet pres makinelerinin çeşitleri nelerdir?
Piyasada çeşitli tablet pres makineleri bulunmaktadır. Bunlar şunlardır:
- Tek Yumruklu Tablet Presi: Tek delme ve boya seti kullanır, küçük ölçekli üretim için idealdir. Saatte 3000 tablet üretme kapasitesine sahiptir.
- Döner Tablet Presi:Döner bir taret üzerine monte edilmiş çok sayıda zımba ve kalıpla donatılmış olup, saatte 100.000 ile 170.000 tablet arasında üretim kapasitesine sahiptir.
- Çok Katmanlı Tablet Presi: Farklı etken maddeleri içeren çok katmanlı tabletler üretir.
- Yüksek Hızlı Tablet Baskı Makinesi: Ultra yüksek hızda seri üretim için tasarlanmıştır. Döner tablet pres makinelerinden bile daha yüksek verim sağlar.
- Hidrolik Tablet Presi: Belirli sertlik veya yoğunluk gereksinimleri olan tabletler için sıvılara sıkıştırma basıncı uygular.
Tablet kaplaması ne anlama gelir?
Kaplama, tabletin yüzeyinde koruyucu bir tabakadır. Bu kaplama, tabletin hoş olmayan rengini, tadını veya görünümünü maskeleyerek ilacın salımını kontrol eder. Ayrıca ilacı midenin asidik ortamından korur ve stabilitesini artırır. Tabletin yüzeyinde şeker, film, elektrostatik, enterik, vakum veya daldırma kaplaması bulunabilir.
