İçeriğe atla 
Turkish 
English 
Russian 
Spanish 
French 
German 
Japanese 
- Ev
- / İlaç Üretim Hattı
İlaç Ambalajlama Hatları
İlaç ambalajlama hattı, boş şişeleri bitmiş, rafa hazır kutulara veya paketlere dönüştüren, konveyör bantları ve otomatik makinelerden oluşan senkronize bir sistemdir. Temel işlevleri şunlardır: Temizleme, Doldurma, Kapaklama, Etiketleme ve Paketleme.
İlaç Paketleme Hattı Ekipmanlarımızı İnceleyin
Şişeleme ve paketleme hattımız, aşağıdakiler gibi farklı katı dozajları paketleyebilen 9 çeşit paketleme ekipmanından oluşmaktadır: Kapsüller, tabletler, şekerler ve daha fazlası.
Paketleme Hattı Ekipmanı 1: Şişe Sıra Ayırıcı
Şişe ayırıcı makinenin temel işlevi, rastgele yönlendirilmiş çok sayıda boş şişeyi alıp, yıkama, doldurma ve kapaklama gibi sonraki işlemler için hazır hale getirmek üzere, konveyör üzerinde tek bir sıra halinde dik ve düzgün yönlendirilmiş şişeler haline getirmektir.
Paketleme Hattı Ekipmanı 2: Şişe Yıkama Makinesi
Yıkama makinesi genellikle paketleme hattının en başında, şişeden sonra konumlandırılır. Paletlerden indirme/sıradan çıkarma ve muayene/doldurma öncesi. Uygun şekilde yıkanmış biberonlar kimyasal olarak nötr, steril ve kuru olmalıdır. Yeni ürünü kirletmekten kaçının.
Paketleme Hattı Ekipmanı 3: Tablet Sayma ve Dolum Makinesi
Tablet Sayma ve Dolum Makinesi, hassas mühendislikle tasarlanmış bir sistemdir ve şu amaçlarla kullanılır: Tablet ve kapsül gibi katı dozaj formlarını doğru bir şekilde saymak, dağıtmak ve şişe, flakon veya blister ambalaj gibi kaplara doldurmak. İlaç, besin takviyesi ve vitamin ambalajlama hatlarında dozaj doğruluğu, hız ve kontaminasyon kontrolünün kritik öneme sahip olduğu temel bir bileşendir.
Paketleme Hattı Ekipmanları 4: Kurutucu Madde Yerleştirme Makinesi
Nem alma maddesi yerleştirme makinesi, nem alma maddelerini otomatik olarak yerleştirmek üzere tasarlanmış özel bir paketleme otomasyon cihazıdır. Nem alma paketlerini, bidonlarını veya kartlarını kaplara (genellikle şişelere, flakonlara veya termoform ambalajlara) koymak. Nem kontrolü sağlamak ve hassas ürünleri nemden kaynaklanan bozulmalardan korumak için.
Paketleme Hattı Ekipmanları 5: Otomatik Şişe Kapaklama Makinesi
Otomatik Şişe Kapaklama Makinesi, çeşitli tipteki kapakları güvenli bir şekilde takmak ve sıkmak için tasarlanmış, ambalaj hattının kritik bir bileşenidir. kapanışlar Yüksek hızda ve hassas tork kontrolüyle şişelere veya kaplara basınç uygular. Ürün bütünlüğünü sağlar, sızıntıyı önler ve genellikle kurcalamaya karşı koruma özelliği sunar.
Ambalaj Hattı Ekipmanları 6: Şişeler İçin Alüminyum Folyo Kapatma Makinesi
Alüminyum Folyo Yapıştırma Makinesi, özel bir ambalajlama cihazıdır. şişeleri veya kapları hava geçirmez şekilde kapatır. İç folyo membranı uygulanarak ve yapıştırılarak kabın ağzı Isı, basınç ve elektromanyetik indüksiyon kullanarak, ürünün tazeliğini koruyan, hava geçirmez ve kurcalamaya karşı dayanıklı bir bariyer oluşturur. kirlenmeyi önler.
Paketleme Hattı Ekipmanları 7: Şişe Etiketleme Makinesi
Otomatik şişe etiketleme makinesi, kaplara etiketleri hassas bir şekilde uygulamak için tasarlanmış, ambalaj hattının temel bir bileşenidir. yüksek hızlar. Ürün tanımlama, markalama ve ürün bilgisi sağlama sürecini otomatikleştirerek, yasal gereklilikleri karşılarken tutarlılık, doğruluk ve verimlilik sağlar.
Paketleme Hattı Ekipmanları 8: Kapsül Tartım Cihazı
Kapsül tipi tartım cihazı, yüksek hassasiyetli kalite kontrol için tasarlanmış özel bir cihazdır. kapsüllerin her birini otomatik olarak tartmak İlaç, besin takviyesi ve gıda takviyeleri üretim hatlarında kapsül veya kapsül dolu kaplar halinde kullanılır. Başlıca işlevi şudur: her kapsülün tam ağırlık özelliklerine uygun olduğundan emin olun., Dozaj doğruluğunu ve mevzuata uygunluğu garanti altına almak için eksik veya fazla kilolu üniteleri tespit edip reddetmek.
Paketleme Hattı Ekipmanları 9: İlaç Metal Dedektörü Makinesi
İlaç sektöründe kullanılan metal dedektörü, kimyasal maddeyi tespit etmek ve kirlenmeyi kontrol etmek için tasarlanmış, kritik öneme sahip bir kalite güvence ve kirlenme kontrol sistemidir. metalik yab cisimleri reddetmek İlaç ürünlerinde ve ambalajlarında kullanılan, zorunlu bir güvenlik önlemidir. GMP düzenlemelerine uygun üretim hatları, Hastaları, kaynaklanabilecek tehlikeli metalik kirleticilerden korumak. Ham maddeler, işleme ekipmanları veya paketleme makineleri.
Hızlı bir teklif alın
Ürünleriniz İçin Özelleştirilmiş İlaç Ambalaj Çözümleri
Kullanılan İlaç Ambalaj Türleri
İlaç ambalajlama hattımız çeşitli şişe malzemeleriyle uyumludur. Şişe tipinize, üretim kapasitenize ve özel gereksinimlerinize göre özelleştirilmiş bir şişe ambalajlama çözümü sunacağız.
İlaç Ambalajlama Hattının Çalışma Prensibi
Bir ilaç paketleme hattı, sırayla ve İlaç ürünlerinin otomatik olarak doldurulması, mühürlenmesi, etiketlenmesi, denetlenmesi ve paketlenmesi. Her bir hapın hasta güvenliği için doğru şekilde tanımlanmasını, korunmasını ve izlenebilir olmasını sağlamak amacıyla, doğrulanmış ve kontaminasyon kontrolü yapılmış bir süreçte gerçekleştirilir.
SSS
İşte bu konuda sıkça sorulan bazı sorular: İlaç ambalajlama hattı.
Bu, ilaç ürünlerinin montajı, doldurulması, etiketlenmesi, denetlenmesi ve paketlenmesi için tasarlanmış, otomatik makineler ve manuel istasyonlardan oluşan entegre bir sistemdir. (Örneğin, tabletler, kapsüller, flakonlar, şırıngalar) Ürünlerin nihai pazarlanabilir haline getirilmesi, ürün güvenliğinin, kimliğinin ve mevzuata uygunluğunun sağlanması.
Birincil Ambalaj: Ürünle doğrudan temas (örneğin, tabletlerin blister ambalajlara veya şişelere doldurulması, flakonların tepsilere yerleştirilmesi).
İkincil Paketleme: Ana ambalajların gruplandırılması ve korunması (örneğin, karton kutulama, broşür ekleme, demetleme).
Üçüncül Paketleme: Sevkiyat hazırlığı (örneğin, koli paketleme, paletleme).
- Paketleme hattı detaylarıyla ilgileniyorsanız Bu makaleye göz atın. Daha fazla bilgi edinmek için.
Ana Hat: Ürünün kendisini işler (örneğin, blister makinesi, flakon dolum makinesi, tüp dolum makinesi). Odak noktası ürün koruması ve dozajlamadır.
İkinci Hat: Ambalajlı ana üniteleri (örneğin, kartonlama, paketleme, etiketleme) işler. Odak noktası bilgi, marka ve gruplandırmadır.
OEE (Genel Ekipman Verimliliği) Performansın temel bir ölçütü şu şekilde hesaplanır: Kullanılabilirlik × Performans × Kalite.
Bu, bir paketleme hattının ne kadar etkili kullanıldığını ölçer ve arıza sürelerinden, hız düşüşlerinden ve kusurlardan kaynaklanan kayıpları belirler. Yüksek bir OEE (Toplam Ekipman Verimliliği) değeri, güvenilir ve verimli bir hattı gösterir.
Değişim: Üretim hattında bir üründen diğerine geçiş işlemi. Bu işlem mekanik ayarlamaları, parça değişimlerini ve temizliği içerir.
Hat Temizliği: A GMP açısından kritik prosedür gerçekleştirildi önce Ve sonrasında Değişim işlemi. Yetkili bir kişi, önceki tüm ürünlerin, bileşenlerin ve belgelerin kaldırıldığını doğrular. karışıklıklar ve çapraz kontaminasyon.
Kabarcık Makinesi: İçi boş cepler oluşturur, ürünle doldurur ve folyo/kapakla kapatır.
Şişe Dolum ve Kapaklama Makinesi: Katı veya sıvı dozları şişelere doldurur ve kapaklarını (vidalı, geçmeli, çocuk kilidi) takar.
Kartoncu: Kutuları diker, ana ambalajı (blister, şişe) ve prospektüsü yerleştirir ve kapatır.
Etiketleme Cihazı (Yazdır ve Uygula veya Sarma): Ürüne özel kritik bilgileri (lot#, son kullanma tarihi, barkod) içeren etiketleri uygular.
Serileştirme ve Birleştirme Birimleri: Takip ve izleme yönetmeliklerine uygun olarak paketler, demetler ve koliler üzerine benzersiz seri kodları yazdırır ve doğrular.
Görsel İnceleme Sistemleri: Hataları (eksik tabletler, yanlış etiket, okunamayan kodlar) otomatik olarak kontrol eden kameralar.
Serileştirme: Her birine benzersiz bir seri numarası atamak (2 boyutlu veri matrisi veya barkod aracılığıyla). satılabilir birim (Örneğin, karton) yasaların gerektirdiği şekilde (AB FMD, ABD DSCSA).
Birleştirme: Seri numaralı tek tek birimler ile bunların paketleri/kutuları arasında ana-alt lojistik bağlantı oluşturulması. Bu, bir kutunun içindeki tüm kartonları görmek için tarama yapılmasına olanak tanır; bu da tedarik zinciri güvenliği ve geri çağırma verimliliği için çok önemlidir.
Karışıklıklar (Yanlış ürün, broşür veya etiket).
Kirlenme (fiziksel, kimyasal veya mikrobiyal).
Etiketleme Hataları (yanlış metin, lot# veya son kullanma tarihi).
Eksik veya Arızalı Ürün (Kırık tabletler, boş blisterler, eksik kapaklar).
Veri Bütünlüğü Sorunları serileştirme kayıtlarında.
Başlatmadan önce hat temizliğinin onaylanması.
Performans devam eden kontroller (Örneğin, etiket doğruluğu, conta bütünlüğü, kapaklarda tork testleri).
Parti dokümantasyonunu ve serileştirme verilerini inceleme.
Sapmaları yönetmek ve düzeltici eylemleri (CAPA) denetlemek.
GMP (FDA 21 CFR Bölüm 211/ AB Ek 1 ve 15): Temel kalite yönetmelikleri.
ISO Standartları: Örneğin, ISO 15378 (Tıbbi Ürünler için Birincil Ambalaj Malzemeleri).
Farmakope Standartları (USP, Avrupa Farmakopesi): Malzeme ve konteyner testleri için.
Bölgesel İzleme ve Takip Yasaları: (AB FMD, ABD DSCSA, vb.).
Geçiş Süresini Azaltın: SMED'i uygulayın, hızlı değiştirilebilir parçalar kullanın, kitleri önceden hazırlayın.
Önleyici Bakım (ÖB): Beklenmedik arızaları önlemek için planlı bakım.
Operatör Eğitimi: Deneyimli operatörler küçük sorunları hızlıca çözebilirler.
Hat Dengeleme: Hiçbir makinenin sürekli olarak darboğaz oluşturmadığından emin olun.
Veri Analizi: En büyük kayıpları hedeflemek için OEE ve arıza süresi izleme yazılımı kullanın.
Akıllı teknolojilerin entegrasyonu: Tahmine dayalı bakım için IoT sensörleri, hat simülasyonu için dijital ikizler, yapay zeka destekli görüntü denetimi ve merkezileştirilmiş sistemler. MES (Üretim Yürütme Sistemleri) Kağıtsız parti kayıtları için gerçek zamanlı OEE, kalite ve seri numaralandırma verilerini toplayan sistemler.
Durum giderek kritikleşiyor. Hatların şunları ele alması gerekiyor:
Daha Küçük Parti Miktarları Kişiselleştirilmiş tıp ve nadir hastalık ilaçları için.
Çoklu Ürün Formatları (İlaç şişeleri, önceden doldurulmuş şırıngalar) tek bir satırda.
Sık sık personel değişimi. Bu durum, modüler ve kolayca yeniden yapılandırılabilir hatların tasarımını yönlendirir.