Tüp Dolum Makinesi için Standart İşlem Prosedürü (SOP)

Tüp Dolum Makinesinin Standart Çalıştırma Prosedürü

1.0 AMAÇ:

Bu Standart Çalışma Prosedürü (SOP), Tüp Dolum Makinesini doğru şekilde nasıl çalıştıracağınızı anlatmaktadır. Tutarlı dolumlar, kontaminasyon olmaması ve üretim hattından çıktığında iyi görünen tüpler istiyoruz. Makine kremler, jeller, diş macunu, yapıştırıcılar – katlanabilir tüpe konulması gereken hemen hemen her şeyi işleyebilir. Burada cGMP'ye (İyi Üretim Uygulamaları) uyuyoruz, bu nedenle yazılanlara bağlı kalın.

2.0 KAPSAM:

Bu prosedür, üretim alanımızda bulunan Tüp Dolum Makinesini kapsamaktadır. Bu makine, yarı katı ve viskoz ürünleri çeşitli boyutlardaki metal tüplere, plastik tüplere ve lamine tüplere doldurmak için kullanılır. Kurulumdan kapatmaya kadar her şeyi ele alıyoruz – montaj, çalıştırma, çalışma sırasında kalite kontrolleri ve bir parti bittiğinde yapılması gerekenler.

3.0 SORUMLULUK:

Operatörler ve üretim kimyagerleri bu ekipmanı her gün çalıştıran kişilerdir. Bu adımları izlerler ve olanları kayıtlara geçirirler. Bir şeylerin ters gittiğini görürlerse, bunu işaretlerler.

4.0 SORUMLULUK:

Üretim Müdürü burada nihai sorumluluğu üstlenir. Eğitim, uyumluluk, doğru kişilerin doğru işleri yapmasını sağlamak – bunların hepsi onların sorumluluğundadır.

5.0 İŞLEM:

5.1 Çalışma alanına girin ve etrafı iyice inceleyin. Temiz mi? Makinenin üzerinde "TEMİZLENDİ" etiketi olup olmadığını kontrol edin. Eğer son partiden kalan kalıntılar veya rastgele döküntüler varsa, bu bir sorundur. Devam etmeden önce bunları temizleyin.

5.2 Ekipman Kullanım Günlüğünü açın ve bilgilerinizi doldurun. Bugünün tarihi, saati, ürün adı, parti numarası ve kim olduğunuz.

5.3 “TEMİZLENDİ” etiketini çıkarın ve yerine “İŞLEM AŞAMASINDA” etiketini yapıştırın. Üzerine mevcut parti bilgilerini yazın.

5.4 IPQA'yı bulun ve Hat Temizleme Sertifikanızı alın. Bu sertifika elinizde olmadan hiçbir şey başlamaz.

5.5 Önlemler:

5.5.1 Otomatik moda geçmeden önce tüm koruyucu kapakların kapalı olması gerekir. Ön kapılar, arka paneller, hazne kapakları – hepsi. Makine bir sorun olup olmadığını bilemez, bu nedenle sizin doğrulamanız gerekir.

5.5.2 Güvenlik anahtarları ve kilitleme mekanizmaları bir amaç için mevcuttur. Bunları asla devre dışı bırakmayın.

5.5.3 Makinede bir değişiklik yapmak mı istiyorsunuz? Öncelikle Mühendislik ekibinden onay alın. Yetkisiz ayarlamalar, eklemeler veya geçici çözümler yasaktır.

5.5.4 Hareketli parçalar parmaklarınızı koparabilir. Makine çalışıyorsa hiçbir şeye dokunmuyorsunuz demektir. Temizlik yok, ayar yok, yağlama yok. Önce gücü kesin.

5.5.5 Bir şey mi takıyorsunuz? Bir şeyi mi söküyorsunuz? Bakım mı yapıyorsunuz? Ana şalter KAPALI konumuna getirilir. Nokta.

5.5.6 Acil durdurma butonları, kapı sensörleri, aşırı yük devre kesicileri – hepsini aktif bırakın. Güvenlik ekipmanlarını devre dışı bırakmayın.

5.5.7 Kontrol panelinde toz mu var? Kuru bir bez kullanın. Yumuşak bir bez. Su ve elektrikli bileşenler bir araya gelmemeli, çözücüler de gelmemeli.

5.5.8 Dolum sırasında hazne kapağının kapalı kalması gerekiyor. Yukarıdan bulaşma riski gerçek bir sorun. Ayrıca contalarınızın çatlamış veya aşınmış olup olmadığını da kontrol edin.

5.5.9 Her hafta bu güvenlik kontrol listesini gözden geçirin ve kaydedin:

5.5.9.1 Ana şalterden elektriği kesebilir misiniz? Deneyin.

5.5.9.2 Acil durdurma düğmesine basın. Her şey hemen duruyor mu?

5.5.9.3 Çalışma döngüsü sırasında koruma kapağını hafifçe aralayın. Makine donup kalacaktır.

5.5.9.4 Haznedeki düşük seviye sensörü görevini yerine getiriyor mu? Pompayı boş çalıştırmak sensörün hızla yanmasına neden olur.

5.6 Montaj:

5.6.1 Hazne ve Ürün Besleme Sistemi:

5.6.1.1 Hazneyi monte etmeden önce kontrol edin. Temiz mi? Kuru mu? Önceki kullanımdan kalan kir yok mu? İyi.

5.6.1.2 Çerçeve üzerindeki yerine kaldırın. Çalışma sırasında kaymaması için sıkıca sabitleyin.

5.6.1.3 Bazı ürünlerin doğru şekilde akması için ısıya ihtiyaç vardır. Eğer ürününüz de bunlardan biriyse, ceketli hazneyi sıcaklık kontrol ünitesine bağlayın ve hedef sıcaklığınızı ayarlayın.

5.6.1.4 Her contayı ve O-ringi dikkatlice kontrol edin. Tek bir kötü conta bile ürünün olmaması gereken yerlerden sızmasına neden olabilir.

5.6.1.5 Besleme hattını hazneden dozaj pompasına bağlayın. Hat içinde sıkışmış havayı boşaltın.

5.6.2 Dozajlama ve Dolum Tertibatı:

5.6.2.1 Dozaj silindirinizi ihtiyacınız olan dolum hacmiyle eşleştirin. Yanlış boyut, tüm gün makineyle mücadele etmek anlamına gelir.

5.6.2.2 Boru çapınıza uygun dolum başlığını takın. Çok büyük olan girmeyecektir, çok küçük olan ise etrafa bulaşacaktır.

5.6.2.3 Memenin derinliğini tüpün dibine yakın bir yere ulaşacak şekilde ayarlayın. Havanın dışarı atılması için alttan yukarıya doğru doldurma yöntemini kullanmalısınız, içeride hava hapsolmasını değil.

5.6.2.4 Tüm bağlantı elemanlarını sıkın, ancak aşırı sıkmayın. Meme ucunu yanlış takmak pahalı bir hatadır.

5.6.2.5 Meme ucunun hizalamasını görsel olarak kontrol edin. Borunun tam ortasında olmalıdır.

5.6.3 Boru Taşıma Sistemi:

5.6.3.1 Boru çapınıza uygun boru kapaklarını takın. Bunlar genellikle boyutlarına göre etiketlenmiştir.

5.6.3.2 Her bir kabı, döner tabla veya konveyör ceplerine sıkıca yerleştirin. Gevşek kaplar, tüplerin sıkışmasına neden olur.

5.6.3.3 Yönlendirme istasyonu, tüpleri açık uçları yukarı bakacak şekilde çevirir. Çalıştığından emin olmak için birkaçını elle geçirin.

5.6.3.4 Tareti elle bir tam tur döndürün. Herhangi bir sıkışma veya pürüzlü nokta olup olmadığını kontrol edin.

5.6.3.5 Tüp haznesini doldurun ve birkaçının geçişini izleyin. Takılmadan, düzgün bir şekilde kaplara düşmeleri gerekir.

5.6.4 Sızdırmazlık İstasyonu Kurulumu:

5.6.4.1 Metal borular sıkıştırılır. Plastik ve laminatlar ısı ile yapıştırılır. Kullandığınız işleme uygun aletleri takın.

5.6.4.2 Sıkıştırma işlemi için, çene basıncını boru teknik özellik sayfasındaki talimatlara göre ayarlayın. Çok hafif olursa sızıntı olur; çok ağır olursa boru çatlar.

5.6.4.3 Isı yalıtımı için sıcaklığı ayarlayın. Laminat tüpler genellikle 380°C ila 420°C arasında bir sıcaklığa ihtiyaç duyar. Üreticinin verilerini kontrol edin.

5.6.4.4 Bekleme süresini ayarlayın – sızdırmazlık malzemesinin ne kadar süreyle bekleyeceğini belirleyin. Daha kalın tüpler daha uzun süre gerektirir.

5.6.4.5 Toplu kodlayıcıyı, kıvrım veya contanın doğru noktasına gelecek şekilde monte edin. Bir hurda tüp üzerinde test edin.

5.6.4.6 Doğru kodlama kalıbını veya mürekkep şeridini parti numaranız, üretim tarihiniz ve son kullanma tarihinizle yükleyin.

5.7 Çalışma Şekli:

5.7.1 Ana şalteri açın. Kontrol panelinin başlatma işlemlerini tamamlamasını bekleyin.

5.7.2 Makineyi manuel olarak bir tam döngü boyunca çalıştırın. Her istasyonu izleyin. Herhangi bir sorun var mı? 500 tüp çalıştırdıktan sonra değil, şimdi düzeltin.

5.7.3 Ürünü hazneye yavaşça dökün. Hızlıca dökmek karışıma hava katar ve hava kabarcıkları düzensiz dolum anlamına gelir.

5.7.4 Dolum ağırlığınızı kontrol panelinden girin. Parti kaydı size hedef değeri gösterir. Kabul edilebilir tolerans şudur: genellikle ±2%.

5.7.5 Bu parametreleri HMI ekranında ayarlayın:

5.7.5.1 Dolum Hacmi: Hedef ağırlığa ulaşana kadar piston hareketini ayarlayın. Birkaç deney tüpüyle deney yapın ve ağırlıklarını ölçün.

5.7.5.2 Makine Hızı: Kalın ürünler daha yavaş, ince ürünler ise daha hızlı işlenir. Tipik hız aralığı dakikada 25 ila 60 tüptür.

5.7.5.3 Sızdırmazlık Sıcaklığı: Sadece laminatlar için. Önerilen ayardan başlayın ve sızdırmazlık sağlamıyorsa ince ayar yapın.

5.7.5.4 Sızdırmazlık Süresi: Çenelerin ne kadar süreyle kenetlendiğini gösterir. Boru malzemesinin kalınlığına göre ayarlayın.

5.7.5.5 Sıkıştırma Basıncı: Metal borular için. Çatlak olmayan düzgün kıvrımlar elde edene kadar basıncı artırın veya azaltın.

5.7.5.6 Sayaç: Sıfırla. Hedef parti miktarınızı girin.

5.7.6 Tüp haznesinin dolu olduğundan emin olun. Tüplerin birbirine yapışmadığını veya deforme olmadığını kontrol edin.

5.7.7 BAŞLAT düğmesine basın. Makine buradan itibaren kontrolü devralır:

5.7.7.1 Şarjörden bir tüp alır.

5.7.7.2 Bardağa bırakır ve açık ucu yukarı gelecek şekilde yerleştirir.

5.7.7.3 Dolum istasyonuna işaret eder ve nozulu aşağı indirir.

5.7.7.4 Püskürtme ucu yukarı doğru geri çekilirken ürün püskürtür.

5.7.7.5 Sıkıştırma veya ısı yalıtımı için sızdırmazlık istasyonuna geçer.

5.7.7.6 Kapalı uca parti kodunu yazdırır.

5.7.7.7 Bitmiş tüpü çıkış konveyörüne fırlatır.

5.7.8 Hemen numune alın ve dolum ağırlıklarını kontrol edin. Contaları inceleyin. Kodları okuyun. Herhangi bir sorun varsa, ürünü israf etmeden önce durun ve ayarlama yapın.

5.7.9 Çalışma boyunca makineyi gözlemleyin. Kritik okumaları, belirtilen aralıklarla parti kayıt formunuza kaydedin.

5.8 Süreç İçi Kalite Kontrolleri:

5.8.1 Üretim başlangıcında, ortasında ve sonunda ağırlık kontrolü için tüpleri çekin. Ayrıca, üretim kaydının gerektirdiği sıklıkta da ölçüm yapın.

5.8.2 Doldurulmuş tüpleri iyice sıkın. Sızdırmazlık alanına dikkat edin. Herhangi bir ürün sızıntısı, tüpün reddedilmesi ve makine ayarı yapılması anlamına gelir.

5.8.3 Numunelerinizdeki her parti kodunu okuyun. Kodlar okunaklı, eksiksiz ve doğru yerde olmalıdır.

5.8.4 Kozmetik sorunlara dikkat edin – tüp gövdesinde ezikler, çizilmiş baskı, yamuk kıvrımlar, deforme olmuş omuzlar.

5.8.5 Her şeyi kaydedin. Zaman, sonuçlar, baş harfleriniz. Belgeleme yoksa, gerçekleşmemiştir.

5.9 Üretim miktarı hedeflendiğinde makineyi durdurun. Haznedeki kalan ürünü kepçe yardımıyla alın ve verim mutabakat prosedürünüze göre işlem yapın.

5.10 Yapıştırın “TEMİZLENECEK” Makinenin üzerine etiket yapıştırın. Temizlik ekibinin neyle karşı karşıya olduğunu bilmesi için ürün adını ve parti numarasını ekleyin.

5.11 Tüp Dolum Makinesi Temizleme Prosedürü'ne göre ekipmanı temizleyin. Farklı ürünler farklı temizlik maddeleri gerektirebilir.

5.12 KAYIT:

Ekipman Kullanım Kaydı, Parti Üretim Kaydı, Proses İçi Kontrol Kaydı, Temizlik Kaydı.

6.0 KISALTMALAR:

6.1 Standart İşlem Prosedürü (SOP): Standart İşletme Prosedürü.

6.2 IPQA: Süreç İçi Kalite Güvencesi.

6.3 BMR: Parti Üretim Kaydı.

6.4 cGMP: Güncel İyi Üretim Uygulamaları.

6.5 HMI: İnsan Makine Arayüzü.