Tablet Kaplamasında Meydana Gelen Kusurlar ve Bilmeniz Gereken Çözümler

Tablet kaplaması yüzeyde basit görünse de, ilaç üretiminde çalışan herkes bilir ki, sorunlar genellikle burada ortaya çıkar. Çatlaklar, soyulmalar, düzensiz renkler veya pürüzlü dokular tabletlerin çekici görünmemesine neden olur.

Aslında, tablet kaplama kusurları, denetim sırasında tespit edilen en yaygın kalite sorunları arasındadır. Ama iyi haber şu ki, bu sorunların çoğu belirli nedenlere kadar izlenebilir ve bir kez bilindiğinde, düzeltilebilir veya önlenebilirler.

Bu kılavuzda, tablet kaplamasında görülen başlıca kusurları ve uygulayabileceğiniz çözümleri ayrıntılı olarak ele alacağız.

Özetle: Tablet Kaplama Kusurları ve Çözümleri

• Tablet Kaplama KusurlarıBunlar arasında kötü proses kontrolü ve uygunsuz kurutma nedeniyle oluşan yapışma, çatlama, renk farklılığı ve aşınma gibi kusurlar yer almaktadır. Her biri püskürtme hızını, hava akışını veya işlem hızını ayarlayarak giderilebilir.
• Tablet Sıkıştırma ProblemleriYüzeyde kabarma, yapışma, kırılma veya ağırlık farklılıkları gibi sorunlar genellikle granül özelliklerinin yetersizliğinden, yüksek hızdan veya yetersiz bağlayıcı madde kullanımından kaynaklanır. Çözümler arasında daha iyi granülasyon ve uygun bağlayıcı madde seviyeleri yer alır.
• Kaplama Öncesi İşleme ProblemleriNem, zayıf iç yapı veya boyut tutarsızlığı kaplama arızalarına yol açar. Nemi kontrol ederek ve iç yapıyı güçlendirerek bu sorunları ortadan kaldırabilirsiniz.

Tablet Kaplamasında Sık Görülen Kusurlar ve Çözümleri

Tablet kaplama, bilim ve süreç kontrolünün hassas bir dengesidir. Bu kusurlar, ürünün estetik görünümünü ve hatta bazı durumlarda ilaç stabilitesini azaltır. İşte en yaygın tablet kaplama kusurları ve çözümleri.

1. Seçme ve Yapıştırma

Bazen kaplama tabletin üzerinde kalmaz ve bunun yerine kaba, püskürtme ucuna veya hatta diğer tabletlere yapışır. Buna yapışma ve tutunma denir. Kaplamanın eksik olduğu yerlerde pürüzlü lekeler, noktalar veya hatta delikler bırakır.

Başlıca neden, yeterli kuruma sağlanmadan aşırı miktarda çözelti püskürtülmesidir. Unutmayın, yapışkan kaplama malzemeleri veya yüksek nem bu sorunu daha da kötüleştirebilir.

Çare: Azaltın püskürtme oranı Aşırı ıslanmayı önlemek ve kaplama filminin daha hızlı sertleşmesi için kurutma hava akışını biraz artırın.

2. Çatlama

Çatlaklar, kaplama tabakası boyunca görünen ince, kılcal kırıklar şeklinde ortaya çıkar. Genellikle, yeterli kalınlık olmadığı için filmin çok kırılgan olmasından kaynaklanırlar. plastikleştirici içeriği, Ya da makine tabletleri çok hızlı kurutuyor.

ÇareFormülasyondaki plastikleştirici miktarını artırın ve filmin esnekliğini korumak için kuruma hızını yavaşlatın.

3. Renk Varyasyonu

Tabletler, düzgün bir görünüm yerine, renklerinde düzensiz yamalar veya daha koyu ve daha açık noktalar gösterebilir. Bu durum, tabletlerin eski veya kalitesiz görünmesine neden olabilir. Pigmentlerin çözeltide tamamen karışmaması bu soruna yol açar. Düzensiz püskürtme dağılımı da bu sorunu tetikleyebilir.

ÇarePigmentlerin kaplama süspansiyonunda eşit şekilde dağıldığından emin olun; bu işlem genellikle yüksek kesme kuvvetli karıştırıcılar veya öğütme ekipmanları kullanılarak yapılır.

4. Portakal Kabuğu Görünümü / Yüzey Pürüzlülüğü

Adından da anlaşılacağı gibi, tablet yüzeyi portakal kabuğuna benzer şekilde pürüzlü veya dokulu görünebilir. Aşırı kalın, yetersiz püskürtülmüş veya çabuk kuruyan bir kaplama sıvısı bu kusura yol açar.

Bu nedenle, kaplama düzgün bir film oluşturmak yerine düzensiz katmanlar halinde kurur ve bu da tabletlerde pürüzlü bir yüzey oluşmasına neden olur.

ÇareKaplama çözeltisinin viskozitesini, çözücü oranlarını ayarlayarak veya daha düşük katı madde içeriği kullanarak düşürün.

5. Çekirdek veya Kenar Erozyonu

Tabletlerin kenarlarında aşınma veya iç kısımlarında açıkta kalan izler varsa, bu erozyonun bir işaretidir. Çok fazla kaplama sıvısı emen tabletlerin iç kısmı zayıflar. Bu fazla nem, iç malzemenin yumuşak ve kırılgan olmasına neden olur.

Yüksek tava hızı veya sert kullanım, dönme sırasında kenarların fiziksel olarak aşınmasına neden olarak sorunu daha da kötüleştirebilir.

ÇareYumuşamayı önlemek için püskürtme hızını ve kuruma koşullarını ince ayar yapın ve sürtünmeyi azaltmak için tava dönüşünü orta seviyede tutun.

6. Yontulma

Burada, kaplamanın küçük parçaları tabletin kenarlarından ayrılıyor. Bu da tablete hasarlı, kırık bir görünüm veriyor. Genellikle yüksek tarama hızı, sert kullanım veya strese dayanamayan kırılgan çekirdekler nedeniyle oluşur. Çekirdeğin zayıf kenarları bu sorunu daha yaygın hale getiriyor.

ÇareKaplama işlemine başlamadan önce tava hızını biraz azaltın ve çekirdek sertliğini kontrol edin.

7. Soyma

Kaplamanın tamamen tablet yüzeyinden ayrıldığı durumlarda soyulma daha şiddetlidir. Tablet, sanki derisi soyuluyormuş gibi görünür. Bu kusurda, kaplama, zayıf yapışma veya tablet üzerindeki toz nedeniyle çekirdek yüzeye iyi yapışmaz.

ÇareKaplamanın tablet yüzeyine yapışmasını iyileştirmek için formülasyonu ayarlayın.

8. Kabarcık oluşumu

Kaplama tabakasının altında hapsolmuş hava veya nem genleşebilir. Bu genleşme, kuruma sırasında tablet yüzeyinde kabarcıklar oluşturur. Bu kabarcıklar daha sonra patlayarak pürüzlü bölgeler bırakabilir.

ÇareKurutma sıcaklığını düşürün ve çözücünün kademeli olarak buharlaşmasına izin vererek gazların sorunsuz bir şekilde dışarı çıkmasını sağlayın.

9. Logo Köprüleme

Logo birleştirme, tablet yüzeyindeki baskıları, logoları veya harfleri gizler veya bozar. İşaretler keskin ve net olmak yerine, doldurulmuş veya bulanık görünür.

ÇareDaha ince damlacıklar elde etmek için atomizasyon basıncını artırın, böylece kaplama, detayları örtmeden etraflarından akar.

Farklı Tablet Sıkıştırma Problemleri

Kaplama işleminden önce tabletler sıkıştırma işleminden geçer ve bu da en az kaplama kadar önemlidir. Bu aşamada tozlar veya granüller, kalıplar ve presler kullanılarak katı tabletler haline getirilir. Şimdi bu aşamada ortaya çıkan sorunlara bir göz atalım.

1. Kaplama ve Laminasyon

Tabletlerin üst kısmının soyulmasına "kaplama" denir. Öte yandan, tabletler katmanlara ayrılıyorsa, üreticiler buna "laminasyon" derler. Her iki kusur da tableti zayıflatır ve genellikle sıkıştırma sırasında tozun içinde hapsolan hava nedeniyle oluşur.

Formülasyondaki düşük bağlama kapasitesi, tabletleri kırılgan hale getirebilir ve kaplama sırasında hasara yatkın hale getirebilir. Bu sorun, aşağıdaki durumlarda daha da kötüleşir: kaplama makinesi Mekanik gerilim arttıkça yüksek hızda çalışır.

ÇareGranül akışını iyileştirmek için granülasyonu optimize edin ve biraz daha yüksek bir sıkıştırma kuvveti uygulayın.

2. Ağırlık Değişimi

Bazı durumlarda, aynı partiye ait tabletlerin ağırlıklarında belirgin farklılıklar görülebilir. Bu ağırlık farklılıkları, üretimde tutarsızlık olduğunu gösterir. Bu durum, dozaj doğruluğunu ve ürün kalitesini doğrudan etkiler.

Başlıca neden, granüllerin akışkanlığının zayıf olmasıdır; bu da kalıp boşluğunun tutarlı bir şekilde dolmasını engeller. Bazen, yanlış besleyici ayarları veya aşınmış makine parçaları da düzensiz doluma neden olabilir.

ÇareAkış düzenleyici maddeler olarak kolloidal silika kullanın ve besleyici ayarlarını düzenli olarak kalibre edin.

Kaplama Öncesi İşleme Problemleri

Kaplama işleminden önce ortaya çıkan yaygın işleme zorlukları ve bunların nihai ürünü nasıl etkilediği aşağıda açıklanmıştır.

1. Uygun Olmayan Kurutma

En çok göz ardı edilen adımlardan biri, tabletlerin doğru şekilde kurutulmasıdır. Tabletler çok fazla nem tutarsa, kaplama işlemi kararsız hale gelir. Bu yüksek nem daha sonra kaplama uygulandıktan sonra kabarcıklanmaya, yapışmaya veya çatlamaya neden olur.

Öte yandan, tabletler aşırı kurutulursa kırılgan hale gelebilir ve kaplama sırasında çatlama veya kırılma olasılığı artar.

ÇareKontrollü kurutma koşulları uygulayın ve nem içeriğini sürekli olarak izleyin.

2. Zayıf Tablet Çekirdek Özellikleri

Kaplama işlemi büyük ölçüde tablet çekirdeğinin kalitesine bağlıdır. Çekirdekler düzensiz şekilli, yüksek gözenekliliğe sahip veya pürüzlü yüzeylere sahipse, kaplama bunların üzerine eşit şekilde yayılmaz.

Gözenekli tabletler kaplama çözeltisini düzensiz bir şekilde emer. Bu nedenle tabletlerin yüzeyinde lekeler veya ince noktalar oluşur. Pürüzlü yüzeylere sahip tabletlerde de benzer bir sorun görülür, çünkü kaplama yüzeye düzgün bir şekilde yayılmakta zorlanır.

ÇareGranül yoğunluğunu optimize ederek gözenekliliği azaltın ve düzgün geometriye sahip tabletler tasarlayın.

SSS

1. Tabletlerim kaplama işlemi sırasında neden sürekli kırılıyor?

Bu durum genellikle tablet çekirdeklerinin kaplamadan önce çok zayıf olmasından kaynaklanır. Bunun sebebi düşük bağlayıcı seviyeleri, yetersiz granülasyon veya aşırı kurutmadır. Kaplama tavası onları döndürdüğünde, kırılır veya çatlarlar. Bunu önlemenin en iyi yolu, bağlayıcı konsantrasyonunu iyileştirmek, kurutma işlemini optimize etmek ve kaplama adımına başlamadan önce sertliği kontrol etmektir.

2. Kaplama işleminden sonra tablet logolarım görünmüyorsa ne yapmalıyım?

Tabletinizdeki logolar görünmüyorsa, bunun nedeni kaplama tabakasının kabartmalı logoyu doldurması veya kapatmasıdır. Aynı sorunla karşılaşıyorsanız, kaplama kalınlığını azaltın, püskürtme parametrelerini optimize edin ve gravüre uygun kaplama çözümleri kullanın.

Tablet arızalarının size maliyet getirmeden önce önüne geçin.

Üreticiler için, üretimin devamlılığını sağlamak amacıyla tablet kaplama kusurları ve bunların çözüm yolları hakkında bilgi sahibi olmak zorunludur. Unutmayın, bu kusurlar sadece kaliteyi etkilemekle kalmaz; doğrudan gelirinizi ve itibarınızı da etkiler.

Ama iyi haber şu ki, Finetech bu kaplama kusurlarını ortadan kaldırmanıza yardımcı olabilir.

Gelişmiş ilaç üretimi Paketleme makineleri, hataları en aza indirgemek ve üretim hattınızın sorunsuz çalışmasını sağlamak üzere tasarlanmıştır.

İletişime geçin Finetech'in üretim sürecinizi geleceğe nasıl hazırlayabileceğini görün!