Biyobozunur İlaç Ambalajı Nedir?

Biyobozunur ilaç ambalajları, doğal ve kompostlanabilir polimerlerden üretilir. Çevre dostudur ve şu anda yılda 400 milyon ton gibi şaşırtıcı bir rakama ulaşan dünya plastik atıklarına katkıda bulunmaz.

Atıkları azaltmanın yanı sıra, karbon ayak izini de küçültür, sıkı güvenlik standartlarını karşılar ve sürdürülebilirlik girişimlerini destekler. Ancak her yenilik gibi, bunun da bazı sınırlamaları vardır.

Bu blog yazımızda, biyolojik olarak parçalanabilen ilaç ambalajlarının ne olduğunu, kullanılan hammaddeleri, sınırlamalarını ve sektörün karşılaştığı zorlukları ele alacağız.

Biyobozunur İlaç Ambalajı Nedir? 

Biyobozunur ilaç ambalajları, doğal olarak parçalanan malzemeler kullanır. Bu malzemeler genellikle bir yıl veya daha kısa sürede parçalanır. Parçalandıktan sonra, zararlı kalıntı bırakmadan doğal hallerine geri dönerler.

Mikroorganizmalar, mantarlar ve enzimler bu malzemeleri suya, karbondioksite ve biyokütleye dönüştürür. Geleneksel petrol bazlı plastiklere kıyasla bu seçenekler daha güvenli ve daha sürdürülebilirdir.

Ancak biyolojik olarak parçalanabilir ambalajların benimsenmesi, eko-sürdürülebilirlik ve hasta güvenliği arasında bir denge kurulmasını gerektirir. Bu, şirketlerin temel küresel sertifikalar ve sıkı düzenleyici kurallara uyun.

Dikkat çekici bir örnek Astellas Pharma'dır. 2021 yılında, Astellas İlaç biyolojik olarak parçalanabilir birincil ambalajı benimsedi. Bu, ilaç endüstrisinin güvenlik ve etkinlikten ödün vermeden sürdürülebilir seçenekleri benimseyebileceğini gösteriyor.

Biyobozunur İlaç Ambalajlarında Kullanılan Malzemeler

Biyobozunur ambalajlar, bitki bazlı plastikler, doğal lifler ve PHA'lar gibi yenilikçi polimerler kullanır. Her birine daha yakından bakalım.

1. Polilaktik Asit (PLA)

Polilaktik asit, şeker kamışı, mısır, mısır nişastası ve manyoktan elde edilen popüler bir biyopolimerdir. Berrak, sert ve biyolojik olarak parçalanabilir yapısı onu ilaç ambalajları için ideal bir seçim haline getirir. PLA bir ila iki yıl içinde parçalanarak karbon ayak izinin azaltılmasına yardımcı olur.

Bu kullanılır blister ambalajlar, PLA, gaz ve neme dayanıklıdır, bu nedenle uzun raf ömrüne sahip ilaçlar için idealdir. Ancak, termal direnci düşük olduğundan yüksek sıcaklık koşullarında kullanımı sınırlıdır.

2. Polihidroksialkanoatlar (PHA)

PHA'lar, glikoz ve asetik asidin bakteriyel fermantasyonu ile üretilen bir polyester ailesidir. Belirli koşullarda PLA'dan daha güçlü direnç ve daha iyi performans sunarlar.

Mikrobiyal fermantasyondaki son gelişmeler ve düşük maliyetli hammaddeler, PHA'ları daha yaygın olarak kullanılabilir hale getirmiştir. Çok yönlüdürler ve birincil ambalajlarda, ambalajlarda, poşetlerde ve hatta sert tıbbi kavanozlarda kullanılabilirler.

3. Selüloz

Selüloz filmler, odun hamuru ve pamuk gibi yenilenebilir kaynaklardan elde edilir. Düşük nem koşullarında mükemmel oksijen bariyeri özellikleri sunarlar. Zein veya nanoselüloz kompozitler gibi kaplamalar onları daha da güçlendirir. Bu kaplamalar ayrıca ısıl yapışmayı ve nem direncini iyileştirerek işlevlerini daha da artırır.

İlaç sektöründe selüloz filmler, blister ambalajlarda, ikincil ambalajlarda ve dış ambalajlarda kullanılır. Toprakta 28 ila 60 gün içinde parçalanırlar. Ancak yüksek nemde, ek koruma olmadan bariyer özellikleri zayıflayabilir.

4. Nişasta

Nişasta bazlı filmler, en uygun maliyetli biyopolimerlerden bazılarıdır. Pirinç, baklagiller, mısır ve buğdaydan elde edilen nişasta, doğal olarak biyolojik olarak parçalanabilir. Diğer polimerlerle karıştırıldığında daha güçlü ve daha esnek hale gelir. 

Saf nişasta filmleri kırılgandır ve neme karşı hassastır. Ancak gliserol veya üre gibi biyolojik olarak parçalanabilen plastikleştiriciler eklemek kırılganlığı azaltır. Bu da filmleri daha güçlü ve daha işlevsel hale getirir. Nişasta, PLA ve PHA'dan daha az dayanıklı olsa da, katkı maddeleri performansını artırabilir. Genellikle blister ambalajlarda, yastıklama ambalajlarında ve nakliye ambalajlarında kullanılır.

5. Kağıt

Kağıt, ilaç ambalajlarında en çok kullanılan yenilenebilir kaynaklardan biridir. Karton, kutu ve etiketlerde yaygın olarak kullanılır. Koruyucu özelliklerini artırmak için genellikle reçine kaplamalar veya mumlar eklenir. Ayrıca, beyaz, yonga ve katı formlarda bulunan kartonlar, ekstra mukavemet ve dayanıklılıkları nedeniyle ikincil ambalaj olarak da kullanılır.

Ayrıca kağıt, yüksek oranda geri dönüştürülebilir. Atılmadan önce altı defaya kadar tekrar kullanılabilir ve iki ila altı hafta içinde ayrışabilir. Bu da onu en hızlı bozunan malzemelerden biri yapar.

6. Kitin

Kitin, kabuklu deniz hayvanlarının kabuklarından veya mantarlardan elde edilir. Türevi olan kitosan da biyolojik olarak parçalanabilir. Hem kitin hem de kitosan antimikrobiyal özelliklere sahiptir. Bu özellikler, onları steril olmayan cihazların ambalajlanması ve ikincil koruyucu katmanlar için kullanışlı hale getirir.

Ancak, doğrudan ilaçla temas eden ambalajlar için düzenleyici onay hala bir zorluktur. Kabuklu deniz ürünlerinden elde edilen kitosanın alerjen riskleri de dikkatli bir şekilde değerlendirilmelidir.

Biyobozunur İlaç Ambalajının Faydaları

Biyobozunur ilaç ambalajları sürdürülebilirliğin ötesine geçer. Hem çevre hem de sektör için birçok fayda sunar. Biyobozunur ambalaj kullanmanın bazı temel faydaları şunlardır:

1. Plastik Atıkları Azaltır

Sağlık sektörü, küresel sera gazı emisyonlarının 4-5%'sine katkıda bulunmaktadır. Bu nedenle, ilaç şirketleri için tek kullanımlık plastik atıkların azaltılması bir öncelik olmalıdır. 

Biyolojik olarak parçalanabilir ambalajlar, şirketlerin atıklarını daha iyi yönetmelerine yardımcı olur. Karton, ambalaj ve nakliye malzemelerini sertifikalı biyolojik malzemelerle değiştirmek, plastik atıkların azaltılmasına yardımcı olur. Bu, uzun vadeli kirliliği ve ekolojik hasarı önler.

2. Marka İmajını İyileştirir

Tüketiciler ve sağlık hizmeti sağlayıcıları artık seçimlerinin çevreyi nasıl etkilediğinin daha fazla farkında. Anketler, alıcıların yaklaşık 1'inin satın alma işlemi yapmadan önce sürdürülebilirliği göz önünde bulundurduğunu gösteriyor. İlaç şirketleri için biyolojik olarak parçalanabilir ambalaj kullanmak, sorumluluk ve etik çevre değerlerine bağlılık göstergesidir.

Bu, marka itibarını artırır ve tüketici sadakati ve güveni oluşturur. Biyolojik olarak parçalanabilir çözümlere öncelik veren şirketler, çevre bilincine sahip müşterileri çeker. Bu, satışlarını artırmalarına ve ürün kalitesini iyileştirmelerine yardımcı olur. Yatırım Getirisi (YG). 

3. Mevzuata Uygunluk

Düzenleyici otoriteler gibi FDA, EMA ve DSÖ Katı çevre düzenlemelerine sahiptirler. İlaç ambalajlarında güvenlik, performans ve stabiliteye önem verirler. Bu kuruluşlara göre, ambalajlar ilaçları steril, bozulmaya dayanıklı ve iyi korumalı tutmalıdır.

Aynı zamanda, birçok hükümet tek kullanımlık plastikleri yasaklıyor ve daha çevre dostu politikalar için çabalıyor. Bu nedenle, biyolojik olarak parçalanabilir ilaç ambalajlarına erken geçiş yapan şirketler bu kurallara uymaya devam edebilir.

Biyobozunur İlaç Ambalajlarının Sınırlamaları

Biyobozunur ambalajların birçok çevre dostu faydası vardır. Ancak göz ardı edilemeyecek pratik sınırlamaları da vardır. Biyobozunur ambalajların temel sınırlamalarına bir göz atalım:

1. Nem Hassasiyeti

Yüksek bağıl nemde, biyolojik olarak parçalanabilir malzemeler bariyer özelliklerinin bir kısmını kaybeder. Bu durum, ilacın oksijen ve su buharına maruz kalmasıyla bozulma riskini artırır. Hibrit laminatlar ve PHA filmler, ambalajın stabilize edilmesine yardımcı olur. Ancak aynı zamanda ambalajı daha karmaşık hale getirirler.

2. Maliyet Endişeleri

PHA'lar gibi biyopolimerler kaynak yoğundur. Bu da onları geleneksel plastiklerden daha pahalı hale getirir. Zamanla, artan küresel üretim sayesinde biyolojik olarak parçalanabilir ambalajlar daha uygun fiyatlı hale gelmiştir. Ancak finansal açık devam etmektedir. Bu durum, aşırı rekabetçi bir pazarda biyolojik olarak parçalanabilir ambalajların benimsenmesini sınırlamaktadır.

SSS

Biyobozunur ilaç ambalajlarına örnekler nelerdir?

İlaçlar için yaygın olarak kullanılan biyolojik olarak parçalanabilir ambalaj malzemeleri arasında PLA ve PHA filmler, nişasta, selüloz ve mukavva ambalajlar bulunur. Ayrıca, proteinler, glüten, ksilan, jelatin ve pullulan da ilaç ve takviyeleri paketlemek için kullanılabilir.

100% hangi biyolojik olarak parçalanabilir malzemedir?

100% biyolojik olarak parçalanabilen ambalaj malzemeleri arasında kağıt, karton, PLA ve PHA lifleri yer almaktadır. Mikroorganizmalar, ambalaj malzemesini toksik kalıntı bırakmadan doğal bileşenlere ayırır.

Biyobozunur ambalaj pazarı nedir? 

Biyobozunur ambalaj pazarı hızla büyüyor ve 2034 yılına kadar 921,95 milyar ABD dolarına ulaşması bekleniyor. 2025-2034 yılları arasında Bileşik Yıllık Büyüme Oranının (CAGR) 8,87% olması tahmin ediliyor. Bu durum sağlık sektöründe çevre dostu çözümlere olan talebin arttığını gösteriyor.

Biyobozunur İlaç Ambalajlarının Geleceği

Biyobozunur ilaç ambalajları, küresel sürdürülebilirlik hedeflerine doğru atılmış önemli bir adımdır. Henüz geleneksel plastiklerin yerini tamamen alamasa da, plastik atıkları önemli ölçüde azaltma potansiyeline sahiptir.

Büyük ölçekte benimsenmesi için, biyolojik olarak parçalanabilir malzemelerin toplanması ve geri dönüştürülmesi için daha güçlü bir altyapıya ihtiyaç vardır. Bu da ambalaj uzmanları, düzenleyiciler, araştırmacılar ve ilaç üreticileri arasında daha yakın bir iş birliği gerektirir.

Finetech olarak, geniş bir sürdürülebilir farmasötik ekipman yelpazesi sunuyoruz. Uzmanlarımız, doğru seçimi yapmanızda size rehberlik ediyor ve hatta ekipmanı üretim kapasitenize göre özelleştirebiliyor.

Ziyaret etmek Finetech ve daha yeşil bir geleceğe doğru ilk adımı atın!

İlaç Endüstrisinde Sürdürülebilirlik trendini keşfedin.