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Professioneller Anbieter von Gesamtlösungen für die Herstellung und Verpackung von Arzneimitteln

Pulvermischmaschine

Hochleistungs-Pulvermischer, Bandmischer und Kegelmischer. Entwickelt für effizientes industrielles Mischen von Pulvern, Vermengen von trockenen Zutaten und Sicherstellung gleichbleibender Chargenqualität. Vom Labormaßstab bis zur Serienproduktion.

Optionen für Premium-Pulvermischmaschinen

Pulvermischmaschinen werden zum Mischen zweier fließfähiger trockene Materialien oder zum Einmischen eines Pulvers in eine Flüssigkeit. Dazu nutzen sie mechanische Kraft und Schwerkraft. Hier sind einige unserer hochwertigen und zertifizierten Pulvermischmaschinen:

Designvolumen (L): 100 bis 1000
Kapazität (L): 20 bis 500
Leistung (kW): 1,5 bis 3
Auslasshöhe (mm): 550 bis 700
Geschwindigkeit (U/min): 12 bis 15
Einlassgröße (mm): 220 × 100 bis 270 × 150
Gewicht (kg): 200 bis 900

Volumen (L): 300 bis 2000
Leistung (kg/Tank): 150 bis 1000
Drehmotor (KW): 1,5 bis 5,5
Mischmotor (KW): 1,5 bis 5,5
Mischzeit (Min.): 0 bis 30

Gesamtleistung (kW): 0.25-0.75

Mischdrehzahl (U/min):  20-35

Kapazität (L): 2-30

Gewicht (kg): 19

Gesamtgröße (mm): 400*330*420

Gesamtleistung (kW): 3 bis 22
Mischdrehzahl (U/min): 46
Fassvolumen (mm): 680-2000 x 420-1068 x 490-534
Laufradius (mm): 210 bis 534
Nutzvolumen (L): 100 bis 2000

Stromversorgung: 3 Phasen 208–415 V 50/60 Hz

Max. Ladevolumen (L): 1000
Geschwindigkeit (U/min): 3 bis 11
Gewicht (kg): 4000
Stromspannung: 400 V, 3 Phasen, 50 Hz
Max. Ladegewicht (kg): 400/Charge
Behältervolumen (f): 1200
Drehmotorleistung (kW): 7.5

Nettolast (kg): 200-1500

Drehzahl des Mischers (U/min): 3 bis 15

Hubhöhe (mm): 750-850

Gesamtleistung (kW): 5.5-15

Gewicht (kg): 1700-3500

Nettolast (kg): 50-200

Drehzahl des Mischers (U/min): 3 bis 15

Rührgeschwindigkeit (U/min): 50-150

Gesamtleistung (kW): 0.37-1.1

Gewicht (kg): 500

Nettolast (kg): 100-6000

Drehzahl des Mischers (U/min): 3 bis 15

Abmessungen (mm): 1720*1920*400

Gesamtleistung (kW): 1.1-22

Gewicht (kg): 450-8000

Nettolast (kg): 25-100

Drehzahl des Mischers (U/min): 3 bis 15

Abmessungen (mm): 1538*400*1282

Gesamtleistung (kW): 0.37-1.1

Gewicht (kg): 180-320

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Technische Daten

ModellTechnische DatenDetails
Mixer/Blender in V-FormFassungsvermögen (L)20 bis 500
Designvolumen (L)100 bis 1000
Leistung (kW)1,5 bis 3
Auslasshöhe (mm)550 bis 700
KegelmischerVolumen (L)300 bis 2000
Leistung (kg/Tank)150 bis 1000
Drehmotor (kW)1,5 bis 5,5
Mischmotor (kW)1,5 bis 5,5
Mischzeit (Min.)0 bis 30
BandmischerGesamtleistungsenergie (kW)3 bis 22
Mischdrehzahl (U/min)46
Fassvolumen (mm)680–2000 × 420–1068 × 490–534
Laufradius (mm)210 bis 534
Bin Blender PharmaceuticalMax. Ladevolumen (L)1000
Geschwindigkeit (U/min)3 bis 11
Gewicht (kg)4000
Stromspannung400 V, 3 Phasen, 50 Hz
Max. Ladegewicht (kg)400/Charge
Rotierende Motorleistung (kW)7.5

Anwendungen von Pulvermischmaschinen

Unsere Pulvermischmaschinen sind für ihre Vielseitigkeit bekannt und finden Anwendung in verschiedenen Branchen, wie zum Beispiel:

Finetech Pulvermischer ist GMP-konform

Schlüsselkomponenten der Pulvermischmaschine

Erhältlich in verschiedenen Größen, von Laborgeräten bis hin zu Industriemodellen. Außerdem gibt es verschiedene Versionen, z. B. Kegelmischer oder Bandmischer, mit denen sich unterschiedliche Materialien verarbeiten lassen.

Anpassbare Kapazität

SPS-Systeme, Sensoren und programmierbare Mischzyklen rationalisieren die Produktion und gewährleisten die Konsistenz der Produkte.

Automatisierungs- und Steuerungsoptionen

Edelstahlgehäuse, das mikrobielles Wachstum verhindert und die GMP-Konformität gewährleistet, um die Hygiene in Lebensmittel- und Pharmaqualität aufrechtzuerhalten.

Hygienisch und GMP-konform

Sicherheitsverriegelungen und Not-Aus-Schalter schützen die Maschine und den Bediener in unerwarteten Situationen.

Sicherheitsverriegelungen und Not-Aus-Taster

Wie funktioniert eine Pulvermischmaschine?

Entdecken Sie unsere Ressourcen für Pulvermischer

Dies umfasst verschiedene Mischmethoden für Pulvermischer, Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für die Wartung und eine Liste empfohlener Lieferanten usw.

Häufig gestellte Fragen

Bandmischer oder Blender verwenden einen spiralförmigen Bandrührer in einem U-förmig Trog zum Mischen von Materialien. Auf der anderen Seite basiert ein V-Mischer auf einer V-förmigen Kammer, die rotiert und sorgt für eine reibungslose Vermischung der Materialien.

Die typische Mischzeit einer Pulvermischmaschine beträgt je nach Maschine zwischen 1 bis 3 Minuten und 5 bis 15 Minuten.

Es wird empfohlen, einen Pulvermischer nach jedem Mischzyklus zu reinigen, um eine Kreuzkontamination zu vermeiden, insbesondere wenn er für Arzneimittel verwendet wird.

Ja, wir bieten eine einjährige Garantie auf unsere Pulvermischmaschinen und lebenslangen Kundensupport.

Ja, einige unserer Pulvermischer, insbesondere diejenigen mit Planetenbewegung und hoher Scherfähigkeit, können verwendet werden für Nassgranulation.

Gleichmäßigkeit ist unerlässlich. Inhomogene Mischung kann zu unterdosierten (unwirksamen) oder überdosierten (toxischen) Wirkstoffen führen und somit die Patientensicherheit und die Wirksamkeit des Arzneimittels unmittelbar beeinträchtigen. Es handelt sich um einen kritischen Prozessparameter (CPP).

Die Wahl hängt von den Materialeigenschaften (kohäsiv, rieselfähig, abrasiv) und den Prozessanforderungen (Chargengröße, schonendes vs. intensives Mischen) ab.

  • Konisch (V-Kegel, Doppelkegel): Schonendes Mischen mit geringer Scherkraft. Ideal für rieselfähige Pulver und empfindliche Granulate. Sorgt für gute Homogenität, kann aber zur Entmischung führen.

  • Behältermixer (tragbar/stationär): Effizient für große Chargen. Wird häufig zusammen mit IBCs (Intermediate Bulk Containers) für den geschlossenen Transfer verwendet, wodurch Staub und Kreuzkontamination minimiert werden.

  • Band-/Paddelmixer: Mittlere bis hohe Scherkräfte. Wirksam bei kohäsiven Pulvern, der Zugabe kleiner Mengen von Wirkstoffen (APIs) zu Hilfsstoffen oder dem Trockenmischen vor der Granulierung.

  • Wirbelschicht-/Silo-Mischer (Pflugschar, mechanisch-pneumatisch): Hochleistungsmischen für sehr große Volumina. Auch für anspruchsvolle, kohäsive Materialien geeignet.

  • Hochscher-Mischergranulatoren: Bei Feuchtgranulierungsverfahren, bei denen Mischen und Flüssigkeitsbindung gleichzeitig erfolgen.

Die Auswahl basiert auf folgenden Kriterien:

  1. Materialeigenschaften: Partikelgrößenverteilung, Dichte, Fließfähigkeit, Kohäsion, Abrasivität, Feuchtigkeitsempfindlichkeit.

  2. Prozessanforderungen: Erforderliche Gleichmäßigkeit, Chargengröße, Mischzeit, Notwendigkeit einer Heiz-/Kühlmantelung, Containment-Level (für hochwirksame Verbindungen).

  3. Vorschriften & Reinigung: Muss so konstruiert sein, dass eine einfache Reinigung möglich ist (CIP/SIP möglich?) und den cGMP-Richtlinien entsprechen (Konstruktionsmaterialien, Dokumentation).

Es beschreibt den Grad, in dem der Wirkstoff gleichmäßig verteilt ist. Gemessen wird dies durch:

  • Probenahme: Nach dem Mischen werden an vorbestimmten Stellen (Kern, Oberseite, Seiten, Auslauf) Probenentnahmesonden verwendet.

  • Analyse: Die Proben werden chemisch (z. B. mittels HPLC) auf ihren Wirkstoffgehalt analysiert. Die relative Standardabweichung (RSD) bzw. die Gehaltsgleichförmigkeit (CU) muss strenge Kriterien erfüllen (typischerweise RSD < 5%).

  • Prozessbegleitende Analysen: Neuere Techniken wie die NIR-Spektroskopie (Nahinfrarotspektroskopie) ermöglichen im Einklang oder at-line Überwachung ohne Unterbrechung der Chargenverarbeitung.

  • Hygienisches Design: Edelstahl (typischerweise 316L), polierte Oberflächen (Ra-Wert angegeben), keine Toträume, spaltfreie Verbindungen.

  • Reinigungsfähigkeit: Leicht demontierbar oder CIP-fähig (Clean-in-Place). Alle produktberührenden Teile müssen für Reinigung und Inspektion zugänglich sein.

  • Dokumentation: Vollständige Rückverfolgbarkeit von Materialien, Kalibrierungsaufzeichnungen, Wartungsprotokollen und Chargenprotokollen.

  • Sicherheit und Eindämmung: Bei hochwirksamen oder gefährlichen Wirkstoffen benötigen Mischer geschlossene Be- und Entladesysteme, geteilte Ventile und geeignete Entlüftungs-/Filtersysteme zum Schutz der Bediener.

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