FTW-50-100-150-200-300-500-1000 Konusmischer

Teilebezeichnung für pharmazeutische Doppelkegelmischer

FTW-Serie Doppelkegelmischer für die pharmazeutische Industrie

Der Kegelmischer besteht aus einem Rahmen, einem Umschlagtrichter, einem Hebesystem, einem Rotationssystem und einer elektrischen Steuerung. In einem dreidimensionalen Raum in einem geschlossenen Trichter werden Pulvermaterialien kraftvoll gedreht und durch einen Kontraktionseffekt verteilt, um sie zu vermischen. Die Mischgleichmäßigkeitsrate erreicht 99% oder mehr, mit einem Restbetrag von weniger als 0.1%, in voller Übereinstimmung mit den GMP-Standards. Der Konusmischer kann zur Herstellung von Tabletten, Kapseln, Pulver und Nahrungsergänzungsmittel.

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Hauptmerkmale

Technische Daten

Maschinendetails

Häufig gestellte Fragen

Anwendungspulverarten

1. Die Maschine hat feste Doppelsäulen, ein automatisches Fütterungssystem, Und ein mechatronisches Mischsystem. Es ist einfach zu bedienen und das laufende Programm einzustellen.

2. Dieser Mixer verbesserte die Effizienz und vermeidet Kreuzkontaminationen.

3. Der gesamte Mischvorgang wird in einem geschlossenen Fass durchgeführt, mit einer Mischgleichmäßigkeitsrate über 99%, ein Volumenladesystem erreicht 80%, und eine 316L-Innenwand, 304-Körper.

4. Der Kegelmischer ist kompatibel mit Volumen von 5 l bis 2.000 l und ist speziell für das Mischen von Materialien von schlechte Fließfähigkeit.

5. Hohe Mischeffizienz, geringer Energieverbrauch, einfache Bedienung, Reinigung und Wartung.

6. PLC Mensch-Maschine-Schnittstelle automatisches Steuerungssystem mit hierarchischer Management-Autorität, die den Anforderungen an die Nachverfolgung und Rückverfolgbarkeit von Zertifizierungsprozessen gerecht wird, wie z. B. FDA/GMP.

7. Anwendung: Wirkstoffe (APIs), Gewürzmischungen, Waschmittelpulver und Reinigungsmittelmischungen, Pulverförmiger, wasserlöslicher Dünger.

Modell	FTW-50	FTW-100	FTW-150	FTW-200	FTW-300	FTW-500	FTW-1000
Gesamtvolumen (L)	50	100	150	200	300	500	1000
Maximale Ladekapazität (L)	25	50	75	100	150	350	700
Maximales Ladegewicht (kg)	25	50	75	100	150	210	420
Motorleistung (kW)	0.75	0.75	1.1	1.1	1.5	2.2	4

Klingen

Bodenablassventil

Elektrisches Steuerungssystem

Innenrührwerk

Motor

oberer Zulauf

Was ist ein Doppelkegelmischer und wie funktioniert er?

Ein Doppelkegelmischer ist ein schonender Taumelmischer zum Mischen von Trockenpulvern und Granulaten. Er besteht aus zwei konischen Abschnitten, die an einer zentralen zylindrischen Welle angeschweißt sind. Der gesamte Behälter rotiert um seine horizontale Achse, wodurch das Material angehoben und in einer kontinuierlichen, kaskadenartigen Bewegung zurückgeworfen wird. Diese scherarme, diffusive Mischwirkung gewährleistet eine gleichmäßige Mischung ohne Beschädigung der Partikelstruktur.

Warum wird es für pharmazeutische Anwendungen bevorzugt?

Es eignet sich aufgrund seiner folgenden Eigenschaften ideal für die pharmazeutische Industrie:

Sanftes Mischen: Verhindert Abrieb und Wärmeentwicklung bei empfindlichen pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) und Granulaten.
Gleichmäßige Homogenität: Erzielt eine ausgezeichnete Mischungsgleichmäßigkeit für eine konsistente Dosierung.
Minimale Segregation: Durch die sanfte Taumelbewegung wird die Trennung (Entmischung) von Partikeln unterschiedlicher Größe oder Dichte minimiert.
cGMP-Konformität: Ausgestattet mit poliertem Edelstahl (304 oder 316L), ohne Totzonen und mit Funktionen zur einfachen Reinigung und Validierung.
Vielseitigkeit: Geeignet zum Mischen von Wirkstoffen, Hilfsstoffen, Trockenpulvern und Granulaten.

Was sind die wichtigsten cGMP-Designmerkmale?

Sanitärbau: Innenflächen mit spiegelglattem Finish (Ra ≤ 0,4 µm).
Geschlossenes System: Stopfbuchsenlose Dichtungen oder hochentwickelte Gleitringdichtungen verhindern Verunreinigungen durch Schmierstoffe und Produktverluste.
Einfache Reinigung: Optionen für Clean-In-Place (CIP)-Systeme, Schnellablassventile und einfache Demontage.
Glatte Oberflächen: Innen verschweißte Verbindungen, poliert, um Materialanhaftungen und mikrobielles Wachstum zu verhindern.
Dokumentation: Unterstützung für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Protokolle sowie 3.1-Materialzertifikate.

Wie werden Mischeffizienz und Gleichmäßigkeit überprüft?

Die Einheitlichkeit wird durch ein Leistungsqualifizierung (PQ) Das Protokoll verwendet Tracerstudien (z. B. mit einem farbigen oder löslichen Tracer wie Riboflavin). Nach einer festgelegten Anzahl von Umdrehungen werden Proben an mehreren vorbestimmten Stellen entnommen. Die Gleichförmigkeit des Inhalts wird mittels HPLC oder UV-Spektroskopie analysiert, um nachzuweisen, dass der Mischer eine homogene Mischung erzielt (typischerweise mit einer relativen Standardabweichung von ≤ 51 %).

Was ist das optimale Füllvolumen für einen Doppelkegelmischer?

Das optimale Arbeitsvolumen beträgt typischerweise 50-60% des gesamten Bruttovolumens. Unterfüllung (unter 301 TP3T) verringert die Mischleistung, während Überfüllung (über 701 TP3T) die Kaskadenbewegung behindert und zu einer unzureichenden Vermischung führt.

Was ist das optimale Füllvolumen für einen Doppelkegelmischer?

Kann es mit hochwirksamen oder gefährlichen Substanzen umgehen?

Ja. Zu den modifizierten Ausführungen gehören:

Containment-Systeme: Geteilte Absperrklappen, abgedichtete Be- und Entladeöffnungen.
Umgang mit hochwirksamen Substanzen: Integrierte Handschuhkästen, Wash-in-Place-Systeme (WIP) und Unterdruckbetrieb zum Schutz der Bediener und der Umwelt (OEB-Stufen 4-5).

Welche Einschränkungen gibt es bei einem Doppelkegelmischer?

Nicht zum Nassmischen geeignet: Nur für trockene Feststoffe geeignet.
Nicht für kohäsive Pulver geeignet: Extrem klebrige oder kohäsive Stoffe lassen sich ohne zusätzliche Rührmittel möglicherweise nicht effektiv vermischen.
Dichte-/Größenunterschiede: Auch große Unterschiede in der Partikelgröße oder -dichte können zu Entmischung führen; die Formulierungswissenschaft ist daher von entscheidender Bedeutung.

Welche Wartungsarbeiten sind erforderlich?

Regelmäßige Überprüfung von Dichtungen und Lagern.
Überprüfung der Antriebsriemenspannung und der Motorausrichtung.
Regelmäßige Neukalibrierung der Geschwindigkeitssensoren.
Reinigung und Sichtprüfung nach Kampagnenende gemäß Standardarbeitsanweisungen.

Wofür werden Doppelkegelmischer in der Pharmaindustrie eingesetzt?

1. Pharmazeutika & Gesundheitswesen

Arzneimittelherstellung: Mischen von Wirkstoffen mit Füllstoffen, Bindemitteln und Gleitmitteln für Tabletten/Kapseln
Nahrungsergänzungsmittel: Proteinpulver, Vitaminmischungen, Mahlzeitenersatzprodukte
Medizinprodukte: Antibiotische Pulver, Kontrastmittel, chirurgische Pulver
Dentalprodukte: Zahnpulverformulierungen

2. Speisen und Getränke

Sofortprodukte: Suppenmischungen, Getränkepulver (Kaffee, Tee, Schokolade), Dessertmischungen
Gewürze und Würzmittel: Gewürzmischungen, Soßenpulver, Gewürzpäckchen
Backmischungen: Backmischungen für Kuchen, Brot, Puderzuckermischungen
Ernährungsprodukte: Säuglingsnahrung, Sportlernahrung, angereicherte Lebensmittel

3. Chemikalien & Industrie

Waschmittel und Reinigungsmittel: Waschpulver, Geschirrspülmittel, Industriereiniger
Baumaterialien: Trockenmörtel, Fliesenkleber, Zementzusätze
Kunststoffe und Polymere: Farbmasterbatches, Füllstoffverbindungen, Polymermischungen
Sprengstoffe und Pyrotechnik: Feuerwerkskompositionen (sicher konstruiert)
Landwirtschaft: Düngemittelmischungen, Pestizidpulver, Saatgutbeschichtungen