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Professioneller Anbieter von Gesamtlösungen für die Herstellung und Verpackung von Arzneimitteln

Tubenabfüllanlage für Salben und Lotionen

Die Tubenabfüllanlage ist ein hochentwickeltes, automatisiertes System zum effizienten Abfüllen und Versiegeln von halbflüssigen und flüssigen Produkten - wie Salben, Lotionen, Cremes, Gels und Pasten - in zusammenlegbare Tuben.

Kunststoffrohr und Aluninm Tue Proben
Muster für Kunststofftuben und Aluminiumtuben

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Hauptmerkmale

Technische Daten

Häufig gestellte Fragen

Anwendung

Kapsel Abfüllanlage Maschinen

Überblick:

Unsere fortschrittliche Kapselabfüllanlage bietet Präzision, Geschwindigkeit und Zuverlässigkeit für Hersteller von Pharmazeutika und Nahrungsergänzungsmitteln. Dieses vollautomatische System, das für den 24/7-Dauerbetrieb ausgelegt ist, verarbeitet Pulver, Pellets, Granulate, Tabletten und Flüssigkeiten mit außergewöhnlicher Genauigkeit und erreicht Füllgewichtstoleranzen von ±1% oder besser.

Schlüsselkompetenzen:

  • Produktionskapazität: Von 20.000 bis 200.000 Kapseln pro Stunde (modellabhängig)

  • Kapselgrößen: Geeignet für die Größen 00, 0, 1, 2, 3, 4 und 5 (Hartgelatine und HPMC)

  • Füllungstypen: Pulverdosierung, Pelletabfüllung, Einlegen von Mikrotabletten, Flüssig/Flüssig-Abfüllung und Kombinationsabfüllungen

  • Umrüstzeit: Werkzeuglose Wechselteile ermöglichen Formatwechsel in weniger als 30 Minuten

Technische Daten:

  • Konstruktion: Kontaktteile aus 316L-Edelstahl, vollständig poliertes Sanitärdesign

  • Steuerungssystem: PLC mit HMI-Touchscreen, Rezeptspeicher für über 100 Produkte

  • Qualitätskontrolle: 100% In-Prozess-Gewichtskontrolle mit automatischer Rückweisung von nicht konformen Kapseln

  • Einhaltung der Vorschriften: Entwickelt für cGMP-, FDA- und EU-GMP-Validierungsprotokolle

Integrierter Arbeitsablauf:

Die komplette Linie umfasst das Laden, Ausrichten, Füllen, Versiegeln (bei Flüssigfüllungen), Polieren der Kapseln, Metallerkennung und Kontrollwägen - alles synchronisiert über eine einzige Steuerungsschnittstelle. Die optionale Integration mit Blisterverpackungsmaschinen schafft eine nahtlose End-to-End-Verpackungslösung.

Angewandte Kapselgröße:000#, 00#, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#, 5#.
Angewandte Kapselarten:Gelatinekapseln, HPMC (Hypromellose) Kapseln, Pullulan-Kapseln, Stärkekapseln, PVA (Polyvinylalkohol) Kapseln, Fischgelatinekapseln, Alginatkapseln
Angewandte Industrien:Pharmazeutika, Nutrazeutika, Veterinärmedizin, Kosmetika und Körperpflege, Lebensmittel und Süßwaren, Chemie und Industrie.
Dienst:“Schlüsselfertige” & Integrationsdienste, Installation und Schulung, Wartung und technische Unterstützung.
Welche Arten von Kapseln können verwendet werden?
Welche Arten von Kapseln können verwendet werden?

Moderne Kapselabfüllanlagen können beides leisten:

  • Hartgelatinekapseln: Traditionelle zweiteilige Kapseln

  • HPMC-Kapseln: Vegetarische/vegane Alternativen (Hydroxypropyl Methylcellulose)

  • Spezialkapseln: Verzögert freisetzende, magensaftresistente oder kundenspezifische Formulierungen

Die Standardgrößen reichen von 000 (größte) bis 5 (kleinste), wobei die Größen 0, 1 und 2 für pharmazeutische Anwendungen am häufigsten verwendet werden.

In welchen Branchen werden Kapselabfüllanlagen eingesetzt?
In welchen Branchen werden Kapselabfüllanlagen eingesetzt?
  • Pharmazeutisch: Verschreibungspflichtige Medikamente, OTC-Medikamente

  • Nutrazeutisch: Vitamine, Mineralien, Nahrungsergänzungsmittel

  • Pflanzliche/Alternative Medizin: Formulierungen auf Pflanzenbasis

  • Klinische Forschung: Versuchschargen für die Entwicklung neuer Medikamente

  • Kosmetika: Verkapselte Hautpflegebestandteile

Was ist der Unterschied zwischen Dosierern und Dosierscheibenmaschinen?
Was ist der Unterschied zwischen Dosierern und Dosierscheibenmaschinen?
  • Dosiermaschinen: Verwenden Sie einen Kolben im Inneren eines Rohrs, um das Pulver zu komprimieren und auszustoßen. Besser für feine Pulver und zum Erreichen einer höheren Gewichtsgenauigkeit. Leichter zu reinigen, erfordert aber präzise Pulverfließeigenschaften.

  • Dosierscheibenmaschinen: Verwenden Sie rotierende Scheiben mit Hohlräumen, die sich nach Volumen füllen. Besser für frei fließende Granulate und Hochgeschwindigkeitsproduktion. In der Regel schnellere Umstellung, aber weniger geeignet für kohäsive Pulver.

Welche Produktionsgeschwindigkeiten gibt es?
Welche Produktionsgeschwindigkeiten gibt es?
  • Manuell/Halbautomatisch: 2.000 - 10.000 Kapseln/Stunde (ideal für F&E und kleine Chargen)

  • Mid-Range Automatik: 20.000 - 60.000 Kapseln/Stunde

  • Hochgeschwindigkeits-Automatik: 80.000 - 200.000+ Kapseln/Stunde

  • Industrieller Maßstab: Bis zu 300.000 Kapseln/Stunde für Mehrkopfsysteme

Welche Füllmaterialien können verarbeitet werden?
Welche Füllmaterialien können verarbeitet werden?
  • Puder: Feine pharmazeutische Pulver, granulierte Materialien

  • Pellets: Pellets mit verzögerter Wirkstofffreisetzung, Multipartikelsysteme

  • Mikro-Tabletten: Mehrere kleine Tabletten in einer Kapsel

  • Flüssigkeiten/Halbfeststoffe: Öle, Suspensionen, Pasten (erfordert Flüssigkeitsabfüllmodul)

  • Kombinationen: Pulver + Pellets, Pulver + Flüssigkeit, usw.

Wie hoch ist die typische Füllgenauigkeit?
Wie hoch ist die typische Füllgenauigkeit?

Qualitätskapselfüllmaschinen erreichen:

  • Puder: ±1% bis ±2% des Zielfüllgewichts

  • Pellets/Granulat: ±2% bis ±3%

  • Flüssigkeiten: ±0,5% bis ±1%

Die Genauigkeit hängt von den Materialeigenschaften, dem Maschinentyp und der Wartung ab.

Welche Regulierungsstandards gelten?
Welche Regulierungsstandards gelten?

Kapselabfüllanlagen sollten den Anforderungen entsprechen:

  • cGMP: Aktuelle gute Herstellungspraxis

  • FDA 21 CFR Teil 11: Elektronische Aufzeichnungen und Unterschriften

  • EU-GMP: Europäische Fertigungsstandards

  • ISO 9001: Qualitätsmanagementsysteme

  • CE-Kennzeichnung: Europäische Sicherheitsstandards

Wie wird eine Kontamination verhindert?
Wie wird eine Kontamination verhindert?
  • Abgetrennte Bereiche: Reinraumtauglichkeit (Klasse 100.000 bis Klasse 100)

  • Absaugung von Staub: Integrierte Vakuumsysteme für die Pulverkontrolle

  • Auswahl der Materialien: Kontaktteile aus 316L-Edelstahl

  • Einfache Reinigung: Glatte Oberflächen, minimale Ritzen, CIP-Optionen

  • Luftbehandlung: HEPA-Filterung für kritische Bereiche

Welche Validierungsunterlagen werden zur Verfügung gestellt?
Welche Validierungsunterlagen werden zur Verfügung gestellt?

Renommierte Hersteller bieten:

  • IQ (Installationsqualifikation): Überprüfung der ordnungsgemäßen Installation

  • OQ (Operative Qualifizierung): Geprüfte Betriebsparameter

  • PQ (Leistungsqualifizierung): Überprüfte Konsistenz der Produktion

  • FAT (Factory Acceptance Testing): Prüfung vor dem Versand

  • SAT (Site Acceptance Testing): Prüfung nach der Installation

Sind Kapselabfüllanlagen für klinisches Prüfmaterial geeignet?
Sind Kapselabfüllanlagen für klinisches Prüfmaterial geeignet?

Ja, viele Hersteller bieten spezielle Maschinen für Forschung und Entwicklung sowie für klinische Studien an:

  • Fähigkeit zu kleinen Chargen (nur 100-500 Kapseln)

  • Schnelles Umschalten zwischen den Formulierungen

  • Vollständige GMP-Konformität für klinische Materialien

  • Skalierbare Ergebnisse für Produktionsanlagen

  • Minimaler Materialabfall bei der Entwicklung

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