制御された大量生産向けの全自動カプセル充填機

モデル選定にあたっては、定格速度だけでなく、1シフトあたりの販売可能生産量に基づいて行う必要があります。配合、充填重量、シェル材料およびサイズ、バッチ長、洗浄および封じ込め要件、ユーティリティ、室内の寸法、下流工程の処理能力、文書化、および人員配置を明確に定義してください。 FineTech社のNJPシリーズは、複数の定格出力クラスにまたがっているため、見積もりの対象となる各モデルおよび工具一式を、文書化された要件リストと照らし合わせて比較してください。.

この機械は、空のカプセルを供給・整列させ、真空を利用してキャップと本体を分離し、本体に薬剤を充填し、設定に応じて未開封のものを排除し、合格したカプセルをロックして排出します。 粉末充填タイプでは、一般的に充填ディスクとタンピングピンが使用されます。オペレーターは、依然として材料の補充、設定の選択、工程中の点検、アラームへの対応、切り替え作業、および装置の清掃を行います。.

標準的なNJP構成では、粉末、顆粒、ペレットをハードゼラチンカプセルまたはHPMCカプセルに充填します。流動性、密度、粒子径、水分、静電気、油分によって、充填挙動が変化する場合があります。液体、ミニ錠、またはこれらを組み合わせた充填には専用のシステムが必要であり、液体の場合は適切な密封処理も必要です。購入前に、使用予定の製剤とカプセル殻について試験を行ってください。.

Finetech社によると、定格生産能力はNJP-200の1時間あたり12,000カプセルから、NJP-7200の432,000カプセルまでとなっています。これらの数値は各モデルの定格値であり、販売可能な生産量を保証するものではありません。 持続的な生産量は、製剤の挙動、充填重量、カプセルの品質、稼働速度、バッチ長、洗浄、切り替え、停止、サンプリング、オペレーターの熟練度、および下流工程の処理能力によって左右されます。.

適切な交換用部品を合わせて注文すれば、1つの選定モデルで複数のカプセルサイズに対応可能です。 Finetech社は、モデルおよび金型に応じて、NJPシリーズ全体で000号から5号までのサイズを取り扱っています。見積書には、付属の金型、投与ディスク、ブッシング、追加セットの価格、切り替え手順、および想定されるゼラチンまたはHPMCシェルを用いた試験結果が明記されている必要があります。.

製品と接触する部品および投与部品は、分解、洗浄またはその他の承認された処理、乾燥、点検、および安全な再組み立てを網羅した、文書化され、現場で承認された手順に従って清掃してください。定期メンテナンスには、残留物の除去、セグメントの清掃、指定箇所の潤滑、および摩耗部品の点検が含まれます。 発注前に、洗浄手順書、メンテナンススケジュール、消耗品リスト、および推奨される予備部品一式を入手してください。.

可能であれば、実際のカプセルおよび配合を用いて工場受入試験を実施してください。 試験時間、速度、充填重量のばらつき、カプセルの開閉、不良品、アラーム、インターロックについて合意する。また、電圧、周波数、圧縮空気、真空、水または再循環、集塵、室内のクリアランス、ラインインターフェース、交換部品、トレーニング、バリデーション支援、および現場認定の責任についても確認する。.