Профессиональный поставщик комплексных решений для фармацевтического производства и упаковки

Стандартная операционная процедура для машины по укупорке бутылок

Оглавление

Стандартная технологическая инструкция по эксплуатации машины для запечатывания бутылок.

Стандартная операционная процедура для машины по запечатыванию бутылок
Стандартная операционная процедура для машины по запечатыванию бутылок.

1.0 ЦЕЛЬ:

Описать порядок эксплуатации машины для запечатывания бутылок, используемой для индукционной и термической герметизации бутылок после этапа укупорки.

2.0 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ:

Настоящая инструкция применяется к порядку эксплуатации машины для запечатывания бутылок в зоне упаковки производственного отдела.

3.0 ОТВЕТСТВЕННОСТЬ:

Оператор по упаковке и начальник смены.

4.0 ОТВЕТСТВЕННОСТЬ:

Менеджер по упаковке.

5.0 ПРОЦЕДУРА:

5.1 Осмотрите зону упаковки и уплотнительный узел. Перед началом любых работ убедитесь, что на машине висит бирка с надписью “CLEANED”.

5.2 Занесите сведения о запуске в журнал эксплуатации оборудования. Укажите имя оператора, смену, дату и время начала работы.

5.3 Снимите бирку с надписью “CLEANED” и закрепите на станке бирку с надписью “UNDER PROCESS”.

5.4 Получите форму «Разрешение на проведение работ на линии» в отделе контроля качества в процессе производства. Не приступайте к работе, пока эта форма не будет подписана и датирована.

5.5 Меры безопасности:

5.5.1 Во время нормальной работы уплотнительная головка нагревается до высоких температур. Ни в коем случае не прикасайтесь к головке или катушке, пока устройство находится под напряжением.

5.5.2 Устройства электромагнитной индукции создают сильное магнитное поле вблизи катушки. Лицам с кардиостимулятором или металлическими имплантатами запрещается работать с этим устройством или находиться рядом с ним.

5.5.3 Не допускайте попадания металлических инструментов, часов и ювелирных изделий в зону уплотнения. Эти предметы могут быстро нагреваться и стать причиной ожогов.

5.5.4 Не следует отключать тепловой выключатель. Это устройство отключает нагревательную головку, если нагревательный элемент перегревается в течение длительного времени.

5.5.5 Отключите питание и подождите пять минут, прежде чем прикасаться к катушке. Катушка сохраняет остаточное тепло даже после отключения.

5.5.6 Не пытайтесь очищать уплотнительную головку водой или влажными салфетками. Используйте только сухие безворсовые салфетки, предназначенные для очистки электронных компонентов.

5.5.7 Рабочую зону следует постоянно поддерживать в сухом состоянии. Попадание воды вблизи индукционного прибора может привести к короткому замыканию.

5.5.8 Во время проведения эксперимента операторы должны носить термостойкие перчатки, защитные очки, лабораторный халат и беруши. Беруши защищают от шума охлаждающего вентилятора.

5.5.9 Еженедельно проводите следующие проверки безопасности:

5.5.9.1 Проведите проверку главного отключателя. При выключенном отключателе все индикаторы питания должны погаснуть.

5.5.9.2 Включите аварийную остановку и убедитесь, что головка мгновенно переходит в режим нулевой мощности.

5.5.9.3 Проверить целостность цепи заземления на раме с помощью тестера заземления. Показание должно быть менее 0,1 Ом.

5.5.9.4 Убедитесь, что блокировка защитного кожуха останавливает катушку при поднятии кожуха.

5.5.9.5 После завершения каждой проверки необходимо подписать и проставить дату в журнале проверки безопасности.

5.6 Сборка станка:

5.6.1 Подающий конвейер и разделитель бутылок:

5.6.1.1 Подающий конвейер транспортирует бутылки с крышками с линии розлива к станции запечатывания. Поверхность ленты должна быть гладкой и не содержать масла или пролитого продукта.

5.6.1.2 Установите скорость конвейера таким образом, чтобы под уплотняющую головку подавалась по одной бутылке за раз. Для большинства размеров бутылок подходит скорость от 30 до 60 бутылок в минуту.

5.6.1.3 Установите распорку для бутылок на входе в зону уплотнения. Распорка раздвигает бутылки друг от друга, благодаря чему уплотнительная головка уплотняет одну бутылку за цикл.

5.6.1.4 Убедитесь, что зазор в прокладке соответствует внешнему диаметру вашей бутылки. Слишком широкий зазор позволяет проходить двум бутылкам одновременно.

5.6.1.5 Следите за подачей бутылок во время работы. Бутылки должны поступать к уплотнительной головке, не опрокидываясь и не соприкасаясь друг с другом.

5.6.2 Уплотнительная головка и змеевик:

5.6.2.1 В уплотнительной головке установлена медная индукционная катушка. При подаче питания катушка создаёт магнитное поле, которое нагревает фольгированную вставку внутри крышки.

5.6.2.2 Отрегулируйте высоту головки так, чтобы катушка находилась на расстоянии от 3 до 6 мм над крышкой. Слишком большой зазор ослабляет герметичность. Слишком малый зазор создает риск соприкосновения и повреждения головки.

5.6.2.3 Расположите головку по центру линии конвейера. Каждая бутылка должна проходить непосредственно под спиралью без смещения в любую сторону.

5.6.2.4 Проверьте поверхность змеевика на наличие следов перегорания, трещин или износа. Повреждённый змеевик приводит к неравномерному нагреву и ухудшению герметичности.

5.6.2.5 Настройка мощности на головке регулирует силу магнитного поля. Установите это значение в соответствии с типом фольги и размером крышки, указанными в протоколе партии.

5.6.3 Система охлаждения:

5.6.3.1 Как змеевик, так и силовой модуль требуют активного охлаждения. Эту задачу выполняют два отдельных контура: один воздушный и один водяной.

5.6.3.2 Перед запуском проверьте уровень воды в резервуаре чиллера. Низкий уровень воды вызывает появление сигналов неисправности и блокирует работу.

5.6.3.3 Убедитесь, что заданное значение температуры на чиллере находится в диапазоне от 15 до 20 °C. Более теплая вода не обеспечивает охлаждение змеевика при длительной работе.

5.6.3.4 При запуске прислушайтесь к работе вентиляторов охлаждения. Стук или скрежет указывают на неисправность подшипника.

5.6.3.5 Ежемесячно очищайте фильтр чиллера. Засоренный фильтр снижает расход и приводит к перегреву змеевика.

5.6.4 Датчик герметичности и отбраковывающий рычаг:

5.6.4.1 Датчик герметичности расположен сразу за уплотняющей головкой. Датчик использует емкостный сенсор для проверки наличия полной фольгированной герметичной прокладки на каждой бутылке.

5.6.4.2 Перед началом цикла необходимо провести калибровку датчика с помощью бутылки, о которой известно, что она исправна. Это позволяет установить базовое значение показаний для уплотнения, соответствующего требованиям.

5.6.4.3 Отбраковывающий рычаг срабатывает, когда датчик сигнализирует о негерметичности. Рычаг отбрасывает бракованную бутылку в боковой канал, отводя её от линии отбора исправных бутылок.

5.6.4.4 Проведите испытание отбраковывающего рычага с использованием тестовой бутылки без фольгированной вставки. Рычаг должен сбросить эту бутылку с линии уже при первом проходе.

5.6.4.5 В начале каждой смены проверяйте желоб для брака на наличие заторов. Заблокированный желоб приводит к остановке манипулятора и остановке всей линии.

5.7 Процесс индукционной герметизации:

5.7.1 Индукционная герметизация осуществляется за счёт нагрева алюминиевой фольги, приклеенной к внутренней поверхности крышки. Под воздействием тепла полимерный слой плавится и прилипает к горлышку бутылки, обеспечивая герметичное уплотнение.

5.7.2 Фольгированная вставка должна соответствовать материалу крышки и бутылки. Для стеклянных бутылок требуется иная вставка, чем для пластиковых.

5.7.3 Каждая бутылка должна проходить под головкой с нужной скоростью. Слишком высокая скорость не обеспечивает герметичности. Слишком низкая скорость может привести к подгоранию вкладыша и ослаблению соединения.

5.7.4 Время выдержки под терголовкой зависит от толщины пленки. Стандартной пленке требуется от 0,3 до 0,8 секунды для достижения температуры запайки.

5.7.5 Проведите проверку герметичности первых 10 бутылок из каждой партии. Снимите фольгу тупым лезвием. Надлежащая герметичность подтверждается наличием сплошного кольца полимера, приклеенного к горлышку бутылки.

5.7.6 Проводить вакуумное испытание одной бутылки в час. Поместить бутылку в перевёрнутом положении в водяную баню под вакуумом. В области пробки не должно подниматься пузырьков.

5.7.7 Все результаты испытаний герметичности должны быть зафиксированы в документации по партии. Любой несоответствие требованиям влечет за собой приостановку выпуска соответствующих флаконов.

5.8 Режим термосварки:

5.8.1 Машина также поддерживает прямую термосварку фольгированных пакетов, ламинированных крышек, устанавливаемых на горлышко бутылки, и металлических крышек типа ROPP, для герметизации которых требуется прижимной механизм.

5.8.2 Переключитесь на режим термосварки на интерфейсе HMI. При этом головка переключается с индукционной на контактную нагревательную пластину.

5.8.3 Нагревательная пластина прижимается непосредственно к уплотнительному материалу в течение заданного времени. Обычно используются следующие настройки: температура от 150 до 180 °C, время — от 1 до 2 секунд.

5.8.4 Перед началом цикла убедитесь, что температура пластины стабилизировалась. Холодная пластина приводит к ненадёжному уплотнению первых бутылок.

5.8.5 После термосварки необходимо проверить каждую бутылку. Край сварного шва должен быть ровным и чистым, без следов пригорания и складок.

5.8.6 Замените поверхность пластины, если на ней наблюдается износ или скопление остатков. Изношенная пластина неравномерно передает тепло и приводит к дефектам уплотнения.

5.8.7 При термосварке из материала сварного шва выделяются некоторые пары. Перед началом работы убедитесь, что вытяжной колпак над рабочим местом включен.

5.9 Интерфейс HMI:

5.9.1 Включите панель управления с помощью главного ключа-выключателя и вспомогательной кнопки разрешения.

5.9.2 На главном экране HMI отображаются шесть кнопок навигации: «Панель управления», «Профиль», «Запуск», «Диагностика», «История» и «Настройки».

5.9.3 Панель управления отображает оперативную сводку о состоянии оборудования. На ней отображаются данные о потребляемой мощности головки, температуре катушки, состоянии охладителя и количестве уплотнений в режиме реального времени.

5.9.4 На экране «Профиль» можно сохранить до 50 рецептов уплотнения. С этого экрана пользователи могут загружать, копировать, редактировать или архивировать профиль.

5.9.5 На экране «Run» расположены элементы управления производственным процессом. «Start», «Stop», «Hold» и «Single Cycle» — это четыре основные кнопки на этом экране.

5.9.6 На экране диагностики отображаются активные неисправности с текстом справки для каждого кода неисправности. Перед сбросом неисправности всегда читайте текст справки.

5.9.7 На экране «История» хранятся данные о работе за последние 30 дней. Выберите дату, чтобы просмотреть показатели смены, события неисправностей и коэффициент прохождения уплотнений за этот день.

5.9.8 На экране «Настройки» расположены параметры пользовательского уровня, такие как часовой пояс, единицы измерения и язык. Полный доступ на запись здесь имеет только инженер-технолог.

5.9.9 Сигналы тревоги отображаются в виде мигающей красной полосы в верхней части экрана. На этой полосе отображаются код неисправности, время и краткое описание.

5.9.10 По окончании смены выйдите из системы HMI. Блокировка HMI защищает настройки от нежелательных изменений во время смены.

5.10 Работа машины:

5.10.1 Убедитесь, что панель управления включена и что вы вошли в систему HMI под своим идентификатором пользователя.

5.10.2 Откройте экран «Профиль» и выберите профиль запайки для вашей партии. В каждом профиле сохраняются значения мощности нагрева, времени выдержки, скорости конвейера и порогового значения датчика для одного вида продукции.

5.10.3 Проверить соответствие каждого значения профиля подписанной партийной упаковочной накладной. При любом несоответствии необходимо обратиться в отдел контроля качества до начала цикла.

5.10.4 Дождитесь, пока контур охлаждения достигнет заданной температуры. Зеленый индикатор состояния на панели охладителя подтверждает готовность к работе.

5.10.5 Поместите пробную бутылку под головку и запустите «Одиночный цикл» на экране «Запуск». Перед запуском полномасштабного производства вручную проверьте герметичность, чтобы убедиться в правильности настройки.

5.10.6 Нажмите кнопку «Пуск» на экране «Запуск». Конвейер включится, и бутылки начнут проходить через зону запайки.

5.10.7 Проконтролируйте первые 30 бутылок на выходе. Проверьте качество уплотнения, правильность установки крышки и внешний вид края фольги.

5.10.8 На панели управления в режиме реального времени отображаются данные о количестве циклов, коэффициенте успешности запечатывания и времени безотказной работы машины. Следите за коэффициентом успешности в ходе работы.

5.10.9 Любое резкое снижение процента отборов, прошедших контроль, свидетельствует о отклонении процесса. Нажмите кнопку «Hold» на экране «Run», проведите тест с пробной бутылкой и, при необходимости, скорректируйте настройку мощности.

5.11 Сортировка по дефектам:

5.11.1 Бутылки, не прошедшие проверку на герметичность, попадают в лоток для брака. Отсортируйте эти бутылки в течение 15 минут после отбраковки, чтобы сократить задержку, связанную с повторной обработкой.

5.11.2 К распространенным типам дефектов относятся:

5.11.2.1 Частичная герметизация — фольга приклеена только с одной стороны.

5.11.2.2 Отсутствие уплотнения — фольгированная прокладка отсутствует или не приклеена вообще.

5.11.2.3 Прожиг — отверстие в пленке, образовавшееся в результате перегрузки по мощности.

5.11.2.4 Неправильно установленная крышка — крышка наклонена или резьба повреждена до герметизации.

5.11.3 Бутылки с неполной герметичностью или без уплотнения часто можно повторно пропустить через линию. Ослабьте крышку, проверьте вкладыш и повторно пропустите бутылку по линии.

5.11.4 Прогоревшие бутылки необходимо утилизировать. Фольгированная вставка повреждена без возможности восстановления и не подлежит повторной герметизации.

5.11.5 Неправильно установленные крышки необходимо переделать на станции укупорки. Не следует с силой надевать новую прокладку на неисправную крышку.

5.11.6 Зарегистрируйте каждый тип дефекта с указанием количества в реестре брака. Анализ тенденций по типам дефектов помогает инженерной команде устранять коренные причины.

5.12 Заключительные шаги:

5.12.1 Нажмите кнопку «Стоп» на экране «Выполнение» и дождитесь, пока линия очистится, прежде чем предпринимать какие-либо другие действия.

5.12.2 Отключите питание уплотнительной головки. Оставьте чиллер работать ещё на 10 минут, чтобы змеевик полностью остыл.

5.12.3 По завершении охлаждения отключите чиллер и подачу воздуха.

5.12.4 Переведите ключ-выключатель на главной панели в положение «OFF». Заблокируйте панель, если оборудование не будет использоваться в течение более чем одной смены.

5.12.5 Прикрепите на корпус машины этикетку с надписью “TO BE CLEANED”.

5.12.6 Проведите очистку машины для укупорки бутылок в соответствии с установленным стандартным операционным процедурой (SOP) по очистке.

5.13 УЧЕТНЫЕ ДАННЫЕ:

5.13.1 Журнал использования оборудования.

5.13.2 Отчет о упаковке партии.

5.13.3 Журнал испытаний уплотнений.

5.13.4 Журнал проверки безопасности.

5.13.5 Реестр отклонений.

5.13.6 Журнал уборки.

6.0 СОКРАЩЕНИЯ:

6.1 SOP: Стандартная процедура выполнения работ.

6.2 Человеко-машинный интерфейс (HMI): Человеко-машинный интерфейс.

6.3 КК: Гарантия качества.

6.4 IPQA: Контроль качества в процессе производства.

6.5 СИЗ: Средства индивидуальной защиты.

6.6 ROPP: Ролл-он с защитой от кражи.

6.7 BPR: Отчет о пакетной упаковке.

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Поделитесь публикацией сейчас:
Фотография <span class="author">The Author</span>Hey there, I’m Tony Tao

АвторПривет, я Тони Тао.

Я генеральный директор Finetech и имею более чем 10-летний опыт работы в сфере фармацевтического оборудования. Я надеюсь использовать свой опыт, чтобы помочь большему числу людей, желающих импортировать фармацевтическое оборудование из Китая.

Связанный Статьи

Решение для упаковочной машины

Решения для упаковочных машин: что нужно знать каждому производителю

Упаковка зачастую является скрытым «узким местом» в производственном процессе. Даже когда производство работает эффективно, возникают такие проблемы, как ручная обработка, неравномерная герметизация и