Гранулирование – важнейший процесс для производства высококачественных лекарственных препаратов. Этот процесс включает в себя: преобразование мелкодисперсных порошков в сыпучие гранулы. Различные типы агрегаты грануляторных машин предназначены для поддержки этой процедуры.

Этот шаг улучшает текучесть лекарственных форм и облегчает их прессование. Национальная медицинская библиотека сообщает, что гранулы повышают однородность АФИ, уменьшают количество пыли и улучшают внешний вид продукта.

Этот блог предлагает вам полное руководство о роли различных технологий в фармацевтической промышленности.

Распространенные типы грануляторных установок, используемых в производстве лекарств

В фармацевтической промышленности точность и эффективность имеют первостепенное значение. Выбор подходящего оборудования помогает достичь желаемых характеристик гранул. Ниже представлен подробный обзор наиболее распространённых типов грануляторов.

Гранулятор-смеситель с высоким сдвиговым усилием

Грануляторы с высоким сдвиговым усилием используют механическое воздействие для смешивания порошков. Благодаря быстро вращающемуся импеллеру и измельчителю они производят плотные гранулы с хорошей уплотняемостью. Высокое сдвиговое усилие способствует влажной грануляции прочных материалов, требующей высокой эффективности.

Исследования показывают, что Технология высокого сдвига уменьшает сегрегацию API и способствует достижению желаемой однородности содержимого гранул.

Основные характеристики и применение:

1. Быстрое смешивание и грануляция на высокой скорости.
2. Равномерное распределение размеров частиц.
3. Высокая эффективность производства.
4. Встроенный измельчитель для контроля размера кусков.
5. Идеально подходит для крупномасштабных рецептур, требующих постоянства.

Гранулятор с псевдоожиженным слоем

Грануляторы с псевдоожиженным слоем работают по принципу суспендирования частиц порошка в потоке горячего воздуха. Затем на них распыляется раствор связующего. Гранулы быстро формируются по мере испарения жидкости в процессе сушки.

Флюидизация обеспечивает равномерное покрытие каждой частицы. Это делает данный агрегат одним из универсальных типов грануляторов в фармацевтическом производстве.

Основные характеристики и применение:

1. Регулируемый размер и плотность гранул.
2. Отличные реологические свойства.
3. Однородное качество гранул.
4. Энергоэффективная работа.
5. Лучше всего подходит для формирования сыпучих гранул.

Осциллирующий гранулятор

Вибрационный гранулятор оснащен горизонтальным ротором с лопастями. При прохождении частиц через сетку лопасти совершают возвратно-поступательные движения, разбивая комки. Регулируя амплитуду и частоту вибрации, можно добиться равномерного распределения частиц по размеру.

Такая точность выделяет вибрационные грануляторы среди других типов грануляторных установок. Кроме того, вы можете регулировать скорость вращения в зависимости от характеристик материала.

Основные характеристики и применение:

1. Регулируемое сито для точного размера гранул.
2. Простота эксплуатации и легкость использования.
3. Требует меньшего обслуживания из-за минимального количества движущихся частей.
4. Используется для влагочувствительных порошков и сухой грануляции.

Роликовый уплотнитель

Эти машины оснащены двумя вращающимися в противоположных направлениях валками для сухой грануляции. Без использования жидкостей они преобразуют порошкообразные частицы в гранулы. Процесс включает прессование порошков между двумя ленточными листами. Затем они измельчаются до желаемого размера гранул.

Особенности и применение:

1. Подходит для влаго- и термочувствительных порошков
2. Поддерживает процесс сухой грануляции без жидких связующих веществ
3. Регулируемое давление валков для достижения желаемой плотности
4. Высокая производительность и непрерывная работа

Барабанный гранулятор

Это оборудование представляет собой большой вращающийся барабан с рядом лопастей. Здесь порошки и связующие растворы перемешиваются. При вращении барабана перегородки измельчают материалы на более мелкие частицы. Затем полученное содержимое склеивается, образуя однородные гранулы.

Более того, контролируя скорость вращения барабана, наклон и добавление связующего, можно добиться однородной формулы. Они способны работать с различными материалами и поддерживают грануляцию в больших объемах.

Особенности и применение:

1. Высокая производительность для крупномасштабного производства.
2. Производите однородные гранулы с помощью простой операции.
3. Прочная конструкция для непрерывного производства.

Планетарный миксер-гранулятор

Планетарные смесители-грануляторы отличаются уникальным механизмом формирования гранул. Он обеспечивает перемешивание порошков благодаря вращению лопастей вокруг собственной оси. Кроме того, эти лопасти вращаются вокруг чаши, подобно планетам. Это двойное движение обеспечивает тщательное смешивание порошков со связующими. В результате получаются однородные влажные гранулы даже для липких и когезионных составов.

Особенности и применение:

1. Образование однородной гранулы.
2. Легкая очистка.
3. Идеально подходит для малых и больших партий.
4. Оптимизируйте качество, предоставив операторам возможность регулировать время или скорость вращения.

Штифтовой смеситель-гранулятор

Для быстрой работы высокоэффективным оборудованием является штифтовой смеситель-гранулятор. Устройство работает с использованием высокоскоростных штифтов, создающих интенсивное сдвиговое усилие. Эти ударные силы разрушают агломераты и способствуют быстрому формированию влажных гранул.

Они особенно подходят для рецептур, требующих быстрой обработки. Кроме того, этот процесс позволяет точно контролировать размер и однородность гранул.

Особенности и применение

1. Идеально подходит для среднесерийного производства.
2. Компактная конструкция помещений с ограничениями по пространству.
3. Работает с широким спектром составов, включая липкие и слипающиеся частицы.
4. Экономит время.

Факторы, которые следует учитывать перед выбором типа гранулятора

Прежде чем рассматривать типы грануляторов, необходимо учесть некоторые факторы. Это поможет вам выбрать правильную технологию для достижения наилучших результатов. Вот обзор:

1. Тип порошка: Во-первых, необходимо изучить физико-химические свойства порошка. Для этого необходимо проанализировать чувствительность к влаге, связность, размер частиц и сыпучесть. Эти параметры помогут вам выбрать правильный метод грануляции.
2. Масштаб производства: Размер партии и производительность производства играют важную роль. Для крупномасштабных производств следует выбирать модели грануляторов высокой производительности. Однако для партий меньшего размера или для научно-исследовательских работ могут использоваться компактные установки. Поэтому всегда соотносите производительность гранулятора с производственными потребностями, чтобы избежать узких мест в производстве.
3. Качество гранул:Некоторые машины обеспечивают лучший контроль распределения размера частиц и плотности. Поэтому выбирайте те типы грануляторов, которые повышают точность дозирования.
4. Тип процесса: Производственный процесс влияет на выбор типа гранулятора. Например, мокрая грануляция идеально подходит для улучшения когезивности порошка, тогда как сухая грануляция подходит для рецептур, чувствительных к влаге. Системы непрерывной обработки могут повысить эффективность крупномасштабного производства.
5. Соблюдение нормативных требований: Все типы установок грануляторных машин должны соответствоватьРуководящие принципы надлежащей производственной практики (GMP) и другие нормативные стандарты. Соблюдение этих требований гарантирует безопасную эксплуатацию, простоту очистки и надежную воспроизводимость результатов.

Часто задаваемые вопросы

Какие типы систем грануляторов лучше всего подходят для влажной грануляции?

Грануляторы с высоким сдвиговым усилием обеспечивают интенсивное перемешивание со связующими растворами. Они являются одними из лучших машин для влажной грануляции, производя прочные гранулы.

Какое техническое обслуживание требуется фармацевтическим грануляторам?

Регулярная очистка и смазка движущихся частей крайне важны. Также проверяйте сита, лезвия и калибровку для достижения желаемой производительности. Регулярное техническое обслуживание помогает продлить срок службы всех типов грануляторов.

Могут ли машины-грануляторы обрабатывать термочувствительные препараты?

Да, специальное оборудование, такое как роликовые уплотнители и вибрационные грануляторы, идеально подходит для термочувствительных составов. Они позволяют избежать высокотемпературной сушки, сохраняя целостность лекарственных средств.

Заключение

Понимание различных типов грануляционных установок поможет вам выбрать подходящие варианты для вашей рецептуры. Каждое оборудование обладает уникальными характеристиками, отвечающими конкретным потребностям оператора. Для выбора подходящего оборудования свяжитесь с Finetech сейчас.

Мы предлагаем универсальные решения для удовлетворения ваших разнообразных потребностей в грануляции. Наши передовые технологии соответствуют строгим стандартам и обеспечивают эффективную работу. Модернизируйте свое фармацевтическое производство с помощью наши передовые машины!