Машины для розлива и запечатывания ампул имеют ключевое значение для производства инъекционных препаратов. Они должны быть чистыми, быстрыми и точными, чтобы соответствовать требованиям фармацевтической отрасли. Производители этого оборудования уделяют особое внимание безопасности конструкции, простоте использования и бесперебойной работе в чистых помещениях.

Машина для розлива и запечатывания ампул используется для розлива жидких лекарственных средств в небольшие стеклянные контейнеры с последующим их герметичным запечатыванием. Эти машины работают с использованием высокой температуры, чтобы расплавить стеклянный наконечник после розлива, обеспечивая стерильность лекарственного средства внутри. Они сконструированы таким образом, чтобы выполнять каждый этап без контакта с лекарственным средством, что помогает избежать его загрязнения.
| Название компании | Год основания | Страна |
| Синтегон | 1969 | Германия |
| Группа ИМА | 1961 | Италия |
| Группа Марчезини | 1974 | Италия |
| Ромако | 1875 | Германия |
| Компания «Cozzoli Machine» | 1919 | США |
| Файнтех | 1992 | Китай |
| Компания «Harsiddh Engineering». | 1988 | Индия |
| Truking Technology Limited | 2000 | Китай |
| Adinath International | 2005 | Индия |
| N.K. Industries | 1978 | Индия |
Синтегон
Год основания: 1969
Основная продукция:
- Машина для розлива и укупорки ампул ALF 4000.
- Высокоскоростная машина для розлива и укупорки флаконов ALF 5000.
- Машины для розлива и запечатывания ампул, предназначенные для производства с низкой и высокой производительностью.
- Устройства для вскрытия закрытых ампул.
- Системы с перистальтическими насосами для биотехнологической продукции.
- Технология насосов с роликовой мембраной.
- Барьерные системы и изоляторы для стерильных операций.
Компания Syntegon расположена в Вайблингене, Германия. Её крупнейший завод находится в Крайльсхайме. Раньше компания входила в состав концерна Bosch. В 2020 году она стала самостоятельной компанией. В настоящее время она специализируется на производстве оборудования для фармацевтической промышленности.
Компания на протяжении многих лет совершенствовала свои методы розлива. Ее оборудование способно справляться со сложными задачами, связанными с обработкой стекла. Например, машина ALF 4000 способна наполнить 30 000 ампул всего за один час.
Эта машина перемещает ампулы по прямой линии. Она обеспечивает плавный пуск и остановку. Это позволяет поддерживать чистоту процесса и точность выполнения задачи.
Оборудование компании Syntegon способно не только наполнять тару. Оно оснащено различными опциями, такими как горелки для запечатывания стекла. Кроме того, предлагается широкий выбор насосов. Компания может заказать оборудование, изготовленное с учётом её конкретных потребностей.
Компания также производит системы для безопасного обращения с сильнодействующими лекарственными препаратами. В них используются специальные герметичные камеры, называемые изоляторами. Эти камеры создают барьер, обеспечивающий безопасность работников.
На предприятии в Крайлсхайме имеются лаборатории для тестирования лекарственных препаратов. Заказчики могут сотрудничать с компанией Syntegon на этом предприятии. Они могут доработать процесс розлива своего продукта. Это гарантирует, что он будет функционировать на собственном заводе заказчика.
Эти машины также подключаются к другим устройствам. Их можно объединить в единую производственную линию. Это помогает компаниям соблюдать строгие правила техники безопасности.
Группа ИМА
Год основания: 1961
Основная продукция:
- Машины для розлива и запечатывания ампул STERIFILL.
- Машины серии RSF для работы с жидкими продуктами и запечатывания ампул.
- Комбинированные модели для розлива в ампулы и флаконы.
- Линейные разливочные машины с прерывистым циклом работы.
- Роторно-поршневые насосы и системы перистальтических насосов.
- Системы статистического контроля веса.
- Системы очистки и стерилизации CIP/SIP.
IMA Group — компания из Болоньи, Италия. Семья Вакки помогла ей превратиться в крупное предприятие. Благодаря многолетним инновациям IMA Group стала мировым лидером в производстве данного оборудования.
Ампульные машины компании производятся подразделением под названием IMA Life. Это подразделение специализируется на асептических технологиях. Термин «асептический» означает обеспечение полной стерильности и отсутствия микроорганизмов. Линейка продукции STERIFILL выпускается именно этим подразделением.
Оборудование компании IMA представляет собой линейные разливочные машины. Это означает, что они обрабатывают ампулы по прямой линии. Они могут обрабатывать 4, 6 или 8 ампул одновременно. Их производительность может достигать 24 000 штук в час.
Кроме того, легко переключаться между ампулами разного размера. Оборудование легко очищается. Управление осуществляется с одной стороны, что идеально подходит для чистых помещений.
IMA предлагает не только отдельные машины, но и полноценные производственные линии. Такая линия способна осуществлять промывку, наполнение, запечатывание и маркировку ампул. Такой комплексный подход позволяет обеспечить стерильность препарата на всех этапах производства.
Группа Марчезини
Год основания: 1974
Основная продукция:
- Машины RSF 24 для розлива и запечатывания ампул.
- Машины для розлива в флаконы и ампулы ML 646.
- Машины для розлива в ампулы как открытого, так и закрытого типа.
- Системы розлива с прерывистым движением.
- Роторно-поршневые насосы и перистальтические насосы.
- Системы статистического контроля веса.
- Расходомеры массного расхода для кислорода и герметизирующего газа.
- Системы продувки инертным газом.
Группа Marchesini расположена в Пьяноро, Италия. Массимо Маркезини основал компанию в своём гараже в 1974 году. С тех пор она превратилась в одного из ведущих итальянских производителей упаковочных машин.
Установки компании по розливу в ампулы способны производить до 24 000 штук в час. Они сконструированы таким образом, чтобы гарантировать стерильность и полную одинаковость каждого розлива. Модель RSF 24 является одной из ключевых моделей компании.
Эти машины работают в режиме прерывистого движения. Это означает, что машина перемещает ампулы, останавливается для их наполнения, а затем снова продолжает движение. Они оснащены встроенными системами очистки. Также можно установить систему RABS — прозрачный барьер, предотвращающий проникновение микроорганизмов.
Кроме того, эти машины могут контролировать вес наполняемого препарата в процессе наполнения. Это гарантирует точность каждой дозы. Они также вытесняют кислород безопасным газом. Это предотвращает порчу лекарства.
Некоторые машины отличаются высокой универсальностью. Эти “комбинированные” модели могут работать как с ампулами, так и с флаконами. Это позволяет производителям лекарств использовать одну машину для разных видов тары.
Ромако
Год основания: 1875
Основная продукция:
- Высокоскоростные стерильные машины для розлива порошков серии MicroMaxX.
- Машины для розлива жидкостей в ампулы и бутылки.
- Оборудование для асептического розлива в фармацевтической отрасли.
- Системы вакуумно-давлениевой технологии.
- Комплексные системы контрольного взвешивания.
- Системы для укладки и установки резиновых пробок.
- Автоматические системы очистки CIP/SIP.
Головной офис компании Romaco находится в Карлсруэ, Германия. Это группа, состоящая из нескольких старинных компаний. Её история началась в 1875 году с основателя по имени Фридрих Франц Отто Килиан.
Специализация компании Romaco в данной области заключается в розливе стерильных порошков в флаконы. В серии MicroMaxX используется специальная вакуумно-напорная система. Эта система обеспечивает очень точное дозирование порошков.
Эти машины способны производить до 24 000 единиц в час. Ключевой узел машины проверяет вес каждой единицы тары. Это гарантирует точность каждой дозы.
Компания разрабатывает свои машины с учетом удобства эксплуатации. Замену деталей можно производить без использования каких-либо инструментов. Это позволяет значительно ускорить переналадку оборудования. Кроме того, машины сконструированы таким образом, чтобы работать внутри защитных ограждений при обращении с сильнодействующими лекарственными средствами.
Компания «Cozzoli Machine»
Год основания: 1919
Основная продукция:
- Моноблочные машины серии FPS для розлива и запечатывания ампул.
- Системы ручного запечатывания ампул HS1.
- Системы с перистальтическими насосами для точного розлива.
- Системы розлива на основе шприцев из нержавеющей стали.
- Технология клапанов с подвижной трубкой.
- Системы заполнения по принципу «снизу вверх» с регулируемым ходом.
- Двойные узлы расходомеров для регулирования подачи газа.
Компания «Cozzoli Machine Company» расположена в Сомерсете, штат Нью-Джерси. Её основал 5 апреля 1919 года человек по имени Фрэнк Дж. Коццоли-старший. Начав с небольшой мастерской, компания превратилась в производителя оборудования для фармацевтической промышленности.
Основной продукцией компании Cozzoli является серия FPS. Это “моноблочные” машины. Это означает, что такие этапы, как наполнение и запечатывание, выполняются на одном агрегате. Производительность этих машин составляет до 120 ампул в минуту.
Системы розлива отличаются уникальной конструкцией. Специальный скользящий клапан обеспечивает точное регулирование потока жидкости. Кроме того, в этих машинах используется метод розлива «снизу вверх»: трубка начинает свой путь в нижней части ампулы и движется вверх. Этот простой приём помогает предотвратить появление пузырьков воздуха.
Машины FPS отличаются высокой степенью автоматизации. Они оснащены системой безопасности, которая останавливает процесс наполнения, если ампула отсутствует. Это позволяет избежать разлива и потери лекарственного средства.
Файнтех
Год основания: 1992
Основная продукция:
- Машина для наполнения пластиковых ампул GGS-118P2 для перорального применения.
- Машина для наполнения пластиковых ампул GGS-240P5 для перорального применения.
- Машина для розлива в пластиковые ампулы GGS-240P10.
- Машина для розлива в пластиковые ампулы GGS-240P15.
Компания Finetech, расположенная в Шанхае (Китай), была основана в 1992 году. Компания стала известным производителем оборудования для фармацевтической промышленности. Ее основной специализацией является производство машин для розлива в пластиковые ампулы.
Основная продукция компании представлена серией GGS. Эти машины предназначены для розлива жидкостей, предназначенных для питья, в пластиковые ампулы. Разнообразие моделей позволяет компаниям выбрать скорость производства, соответствующую их потребностям.
Разлив в пластиковую тару отличается от разлива в стеклянную. Эти машины оснащены специальными узлами для работы с пластиковыми контейнерами. Кроме того, они обеспечивают их надлежащую герметизацию. Системы компании Finetech отличаются высокой точностью и надежностью.
Компания «Harsiddh Engineering».
Год основания: 1988
Основная продукция:
- Одноголовочная машина для розлива и запечатывания ампул.
- Автоматическая высокоскоростная машина для розлива и запечатывания ампул.
- Шестиголовочная машина для розлива и запечатывания ампул.
- Системы розлива в ампулы с восьмитактным циклом.
- Машина для розлива ампул с двойным ходом.
- Машина для розлива в ампулы с однократным нажатием.
- Опытно-конструкторские лабораторные модели машин для розлива в ампулы.
- Машина для розлива в ампулы, предназначенная для использования в биологических целях.
- Машина для розлива пестицидов в ампулы.
Компания «Harsiddh Engineering Co.» расположена в Ахмедабаде, Индия. С 1988 года она занимается производством машин для розлива в ампулы. Компания была основана с целью поставки высококачественного оборудования для фармацевтической промышленности.
Компания предлагает широкий ассортимент оборудования. В её ассортименте есть как небольшие модели для исследовательских лабораторий, так и высокоскоростные системы для крупных заводов. Лабораторная модель отличается высокой универсальностью: она может работать с ампулами объёмом от 1 мл до 30 мл.
Одноголовочные машины предназначены для небольших партий. Для более крупных партий используются высокоскоростные машины с электрическим приводом. Они могут обрабатывать ампулы объемом до 25 мл.
Компания также производит многоголовые системы. Эти машины оснащены шестью или восемью головками, что позволяет повысить скорость производства. Они очень удобны в использовании и могут наполнять самые разные емкости. Их можно использовать для розлива косметических средств, ветеринарных препаратов и даже некоторых сельскохозяйственных химикатов.
Truking Technology Limited
Год основания: 2000
Основная продукция:
- Высокоскоростные машины для розлива и запечатывания ампул.
- Системы ISFAP (Integrated Solution For Ampoule Production).
- Системы розлива в ампулы с сервоприводом и конструкцией типа «шагающий балок».
- Системы объемного дозирования с насосами из керамики и нержавеющей стали.
- Интеграция онлайн-систем CIP и SIP.
- Прогрессивные системы термозапечатывания.
- Системы продувки инертным газом для розлива в ампулы.
Компания «Truking Technology Limited» имеет головной офис в Чанше (Китай). Она была основана в 2000 году и стала одним из крупнейших в Китае производителей оборудования для стерильного розлива. Деятельность компании осуществляется в соответствии со строгими международными нормами безопасности.
Системы розлива компании Truking оснащены сервоприводом. В них используется конструкция с шагающим балком. Это обеспечивает очень плавное движение без колебаний. Это очень важно для обеспечения надёжного уплотнения при высоких скоростях.
В этих машинах используются высококачественные керамические и стальные насосы. Эти насосы обеспечивают очень точную дозировку. Кроме того, они оснащены системами очистки в режиме реального времени и компьютерными системами управления. Системы управления отслеживают все данные в соответствии с государственными нормами.
“Балконная” конструкция аппаратов облегчает их техническое обслуживание. Система компании также включает специальный инструмент для продувки газом. Он наполняет ампулы безопасным газом. Это позволяет поддерживать очень низкий уровень кислорода, что имеет жизненно важное значение для некоторых лекарственных средств.
Adinath International
Год основания: 2005
Основная продукция:
- Одноголовочная машина для розлива и запечатывания ампул.
- Машина для розлива и запечатывания ампул, предназначенная для научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ.
- Шестиголовочная машина для розлива и запечатывания ампул.
- Восьмитактный аппарат для розлива ампул.
- Машина для розлива ампул с двойным ходом.
- Машина для розлива в ампулы с однократным нажатием.
- Стиральная машина с технологией Multi Jet Ampoule.
- Автоматическая машина для промывки ампул.
- Стиральная машина для ампул в сфере НИОКР.
Компания «Adinath International» расположена в Ахмедабаде, Индия. Её основала в 2005 году команда профессионалов. Цель компании — поставлять высококачественное фармацевтическое оборудование по справедливым ценам.
Ассортимент продукции компании варьируется от небольших лабораторных моделей до крупных систем для выполнения масштабных задач. Лабораторная модель представляет собой универсальное устройство, изготовленное из высококачественной стали. Для более крупных задач многоголовые системы обеспечивают значительно более высокую производительность.
Оборудование компании «Адинат» отличается высокой точностью. Можно установить дополнительные опции, такие как защитные шкафы. Также можно установить устройство ламинарного потока. Это устройство создает поток сверхчистого воздуха над зоной розлива.
Части аппарата, соприкасающиеся с лекарственным средством, можно стерилизовать в автоклаве. Автоклав использует пар под высоким давлением для уничтожения микроорганизмов. Аппараты также оснащены системой безопасности, предотвращающей разлив препарата в случае отсутствия ампулы.
N.K. Industries
Год основания: 1978
Основная продукция:
- Машина для розлива и запечатывания ампул (в конфигурациях с 4, 6 и 8 головками).
- Автоматическая шестиголовочная машина для розлива и запечатывания ампул.
- Автоматическая четырехголовочная машина для розлива и запечатывания ампул.
- Автоматическая восьмиголовочная вертикальная машина для розлива и запечатывания ампул.
- Полуавтоматические системы розлива в ампулы.
- Технология «No Ampoule-No Filling».
- Интеграция систем «Post» и «Pre Gasing».
Компания N.K. Industries расположена в Ахмедабаде (Индия) и ведет свою деятельность с 1978 года. Это известный поставщик оборудования для фармацевтической промышленности.
Основное направление деятельности компании — серия машин для розлива в ампулы. Они представлены в вариантах с 4, 6 и 8 головками. Это позволяет заказчикам выбирать оборудование с учетом своих производственных потребностей. Некоторые модели способны производить до 100 ампул в минуту.
Эти аппараты оснащены полезными функциями безопасности. Система “Нет ампулы — нет наполнения” предотвращает растрату. Она гарантирует, что аппарат наполняет ампулу только в том случае, если она находится на месте. Еще одна система использует безопасный газ для защиты лекарства от воздействия кислорода.
В данной технологии для перемещения ампул используется специальная кулачковая система. Эта механическая система работает надежно и не требует особого технического обслуживания. Компания имеет сертификат ISO 9001, который является официальным подтверждением качества её продукции.
Заключение
Машины для розлива и запечатывания ампул разработаны с учетом требований к скорости, безопасности и точности. Они помогают производителям лекарственных средств соблюдать строгие нормы, обеспечивая чистоту и точность каждой дозы. Правильно подобранная машина может сыграть решающую роль как в небольших лабораториях, так и на крупных заводах.



