Russian 
English 
Turkish 
Spanish 
French 
German 
Japanese 
Линия грануляции твердых лекарственных форм
Наша линия грануляции твердых лекарственных форм — это передовая технология для производства твердых лекарственных форм в виде таблеток. Она предъявляет высокие технические требования к порошкам и гранулам лекарственных препаратов перед их обработкой. формование таблеток и капсул. Поэтому Finetech предоставляет вам комплексная твердая лекарственная форма фармацевтический раствор, применимо к фармацевтическим, медицинским и пищевым предприятиям.
Нужна расценка Cutsom
Или для получения дополнительной информации об этом продукте свяжитесь с нашими менеджерами по продажам уже сегодня!
Ключевые особенности
Часто задаваемые вопросы
Приложение
Линия грануляции Finetech — это высокофункциональная технология для производства фармацевтические твердые лекарственные формы. Поскольку к качеству формируемых гранул предъявляются строгие требования по однородности состава и физико-химическим свойствам, выбор правильного процесса крайне важен. Процесс влажной грануляции обеспечивает преобразование мелкодисперсных порошкообразных гетерогенных смесей в однородные гранулы с более крупные размеры частиц и более высокая плотность.
Диапазон производительности: 25–1500 л
Процесс грануляции: мокрая грануляция и сушка в псевдоожиженном слое
Влажная грануляция: Использует жидкие связующие вещества (например, воду, этанол).
Сухая грануляция: Уплотнение (уплотнение прокаткой/комкование).
Гранулирование расплава: Термоактивируемые связующие вещества (например, ПЭГ).
Влажный: Для связных порошков улучшает текучесть.
Сухой: Для чувствительных к влаге АФИ (избегайте воздействия тепла/жидкости).
Таять: Для термостабильных АФИ с термопластичными связующими.
Начать с 5–201ТП3Т связующий раствор (зависит от формулировки).
Отрегулируйте давление насадки и форму распыления для равномерного покрытия.
Слишком сложно: Избыток связующего вещества/чрезмерная грануляция.
Слишком мягкий: Недостаточное количество связующего вещества/недосушивание.
Отрегулируйте размер фрезерного экрана (гранулы меньшего размера = более гладкие).
Добавить глиданты (например, коллоидный диоксид кремния) в окончательном варианте смешивания.
После каждой партии (требования GMP).
Глубокая уборка еженедельно (разобрать контактные части).
GMP/ВОЗ для фармацевтических препаратов.
ATEX (для взрывоопасных сред).
FDA 21 CFR Часть 11 (при использовании цифровых записей).
DQ/IQ/OQ/PQ (Проектирование/Монтаж/Эксплуатация/Эксплуатационная квалификация).
ПАТ (Технология анализа процессов) для мониторинга в реальном времени.
