Нужна расценка Cutsom
Или для получения дополнительной информации об этом продукте свяжитесь с нашими менеджерами по продажам уже сегодня!
Ключевые особенности
Технические данные
Часто задаваемые вопросы
Приложение
Машины линии наполнения капсул
Аннотация:
Наша передовая линия для наполнения капсул обеспечивает точность, скорость и надежность для производителей фармацевтической и нутрицевтической продукции. Разработанная для непрерывной работы 24/7, эта полностью автоматическая система обрабатывает порошки, гранулы, таблетки и жидкости с исключительной точностью, достигая допусков на вес наполнителя ±1% или выше.
Ключевые возможности:
Производственная мощность: От 20 000 до 200 000 капсул в час (зависит от модели)
Размеры капсул: Подходит для размеров 00, 0, 1, 2, 3, 4 и 5 (твердый желатин и HPMC)
Виды начинок: Дозирование порошка, наполнение гранул, введение микротаблеток, наполнение жидкостью/жидкостью и комбинированное наполнение
Время переналадки: Сменные детали без инструментов позволяют менять формат менее чем за 30 минут
Технические характеристики:
Строительство: Контактные части из нержавеющей стали 316L, полностью отполированная санитарная конструкция
Система управления: ПЛК с сенсорным экраном HMI, хранение рецептов на 100+ продуктов
Контроль качества: 100% контроль веса в процессе производства с автоматической отбраковкой несоответствующих капсул
Соответствие: Разработан для протоколов валидации cGMP, FDA и EU GMP
Интегрированный рабочий процесс:
Полная линия включает загрузку капсул, ориентацию, наполнение, запечатывание (для жидких наполнителей), полировку капсул, обнаружение металла и контрольное взвешивание - все синхронизировано через единый интерфейс управления. Опциональная интеграция с машинами для блистерной упаковки позволяет создать комплексное упаковочное решение.
| Прикладной Размер капсулы: | 000#, 00#, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#, 5#. |
| Применяемые типы капсул: | Желатиновые капсулы, HPMC (гипромеллоза) капсулы, пуллулан капсулы, крахмальные капсулы, PVA (поливиниловый спирт) капсулы, рыбные желатиновые капсулы, альгинатные капсулы |
| Прикладная промышленность: | Фармацевтика, нутрицевтика, ветеринария, косметика и средства личной гигиены, продукты питания и кондитерские изделия, химия и промышленность. |
| Обслуживание: | “Услуги ”под ключ" и интеграция, установка и обучение, обслуживание и техническая поддержка. |
Современные линии по наполнению капсул позволяют использовать оба варианта:
Твердые желатиновые капсулы: Традиционные двухкомпонентные капсулы
Капсулы HPMC: Вегетарианские/веганские альтернативы (гидроксипропилметилцеллюлоза)
Специальные капсулы: Препараты с замедленным высвобождением, с энтеральным покрытием или по индивидуальному заказу
Стандартные размеры варьируются от 000 (самый большой) до 5 (самый маленький), при этом размеры 0, 1 и 2 наиболее распространены в фармацевтике.
Фармацевтика: Рецептурные препараты, безрецептурные препараты
Нутрицевтик: Витамины, минералы, добавки
Травяная/альтернативная медицина: Препараты на растительной основе
Клинические исследования: Пробные партии для разработки новых лекарств
Косметика: Инкапсулированные ингредиенты для ухода за кожей
Дозаторные машины: Для сжатия и выброса пороха используется поршень внутри трубки. Лучше подходит для тонких порохов и достижения высокой точности веса. Легче чистится, но требует точного определения свойств потока пороха.
Дисковые дозирующие машины: Используйте вращающиеся диски с полостями, которые заполняются по объему. Лучше подходят для свободно текущих гранул и высокоскоростного производства. Как правило, ускоряют переналадку, но менее пригодны для связных порошков.
Ручной/полуавтоматический: 2 000 - 10 000 капсул в час (идеально подходит для исследований и разработок и небольших партий)
Автомат среднего класса: 20 000 - 60 000 капсул/час
Высокоскоростная автоматическая: 80 000 - 200 000+ капсул/час
Промышленные масштабы: До 300 000 капсул в час для систем с несколькими головками
Порошки: Тонкие фармацевтические порошки, гранулированные материалы
Пеллеты: Таблетки с временным высвобождением, многокомпонентные системы
Микропланшеты: Несколько маленьких таблеток в одной капсуле
Жидкости/полужидкие вещества: Масла, суспензии, пасты (требуется модуль розлива жидкостей)
Комбинации: Порошок + гранулы, порошок + жидкость и т.д.
Качественные машины для наполнения капсул достигают:
Порошки: ±1% до ±2% от целевого веса наполнителя
Пеллеты/гранулы: От ±2% до ±3%
Жидкости: от ±0,5% до ±1%
Точность зависит от свойств материала, типа станка и технического обслуживания.
Линии розлива капсул должны соответствовать требованиям:
cGMP: Действующие правила надлежащей производственной практики
FDA 21 CFR Часть 11: Электронные записи и подписи
EU GMP: Европейские стандарты производства
ISO 9001: Системы менеджмента качества
Маркировка CE: Европейские стандарты безопасности
Отдельные районы: Совместимость с чистыми помещениями (класс 100 000 - класс 100)
Вытяжка пыли: Интегрированные вакуумные системы для контроля порошка
Выбор материала: Контактные части из нержавеющей стали 316L
Легкая очистка: Гладкие поверхности, минимум щелей, возможность безразборной мойки.
Обработка воздуха: HEPA-фильтрация для критических зон
Авторитетные производители обеспечивают:
IQ (квалификация монтажника): Проверьте правильность установки
OQ (эксплуатационная квалификация): Проверенные эксплуатационные параметры
PQ (Performance Qualification): Проверка согласованности производства
FAT (заводские приемочные испытания): Тестирование перед отправкой
SAT (Site Acceptance Testing): Тестирование после установки
Да, многие производители предлагают специальные машины для исследований и клинических испытаний:
Возможность изготовления небольших партий (всего 100-500 капсул)
Быстрый переход от одной рецептуры к другой
Полное соответствие клинических материалов требованиям GMP
Масштабируемые результаты на производственном оборудовании
Минимальные отходы материалов при разработке

