İlaç üretimi ve ambalajlama için genel çözümlerin profesyonel tedarikçisi

Katı Dozaj Formu İçin Granülasyon Hattı

Katı Dozaj Granülasyon Hattımız, katı dozaj formlu haplar için önemli bir teknolojidir. İlaç tozları ve granülleri için yüksek teknik gereksinimlere sahiptir. tablet ve kapsül oluşturmaBu nedenle Finetech size şunları sağlar: kapsamlı katı dozaj formu farmasötik çözüm, ilaç, sağlık ve gıda fabrikalarına uygulanabilir.

TABLET VE KAPSÜLLER

Özel Bir Teklife mi İhtiyacınız Var?

Veya bu ürün hakkında daha fazla bilgi mi istiyorsunuz? Bugün satış ekibimizle iletişime geçin!

Temel Özellikler

SSS

Başvuru

Finetech'in granülasyon hattı, üretim için yüksek işlevli bir teknolojidir. farmasötik katı dozaj formlarıOluşturulan granüllerin içerik homojenliği ve fizikokimyasal özellikleri için sıkı kalite gereklilikleri bulunduğundan, doğru prosesi seçmek çok önemlidir. Islak granülasyon prosesi, ince toz heterojen karışımların homojen granüllere dönüştürülmesini sağlar. daha büyük parçacık boyutları ve daha yüksek yoğunluk.

Kapasite aralığı: 25L ila 1.500L

Granülasyon işlemi: ıslak granülasyon ve akışkanlaştırılmış kurutma

Granülasyon çeşitleri nelerdir?
Blister hattının ana bileşenleri nelerdir?

Islak Granülasyon: Sıvı bağlayıcılar (örneğin su, etanol) kullanır.

Kuru Granülasyon: Sıkıştırma (rulo sıkıştırma/slugging).

Eriyik Granülasyon: Isı ile aktive olan bağlayıcılar (örneğin, PEG).

Islak ve kuru granülasyon arasında nasıl seçim yapabilirim?
Blister boyutunu/şeklini nasıl ayarlayabilirim?

Islak: Kohezif tozlar için akışkanlığı artırır.

Kuru: Nem hassasiyeti olan API'ler için (ısı/sıvıdan kaçınır).

Eritmek: Termoplastik bağlayıcılı ısıya dayanıklı API'ler için.

Bağlayıcı püskürtme oranını (ıslak granülasyon) nasıl optimize edebilirim?
Blister hattı neden sıkışıyor?

İle başla 5–20% bağlayıcı çözelti (formülasyona göre değişir).

Homojen bir kapsama için nozul basıncını/püskürtme desenini ayarlayın.

 

Granüller neden çok sert veya çok yumuşaktır?
Lorem ipsum

Çok Zor: Aşırı bağlayıcı/aşırı granülasyon.

Çok Yumuşak: Yetersiz bağlayıcı/az kurutma.

Granülasyon sonrası akışkanlık sorunu nasıl giderilir?
Lorem ipsum

Frezeleme elek boyutunu ayarlayın (daha küçük = daha pürüzsüz granüller).

Kaydırıcılar ekleyin (örneğin, kolloidal silika) son karışımda.

Granülasyon hattını ne sıklıkla temizlemeliyim?
Lorem ipsum

Her partiden sonra (GMP gereklilikleri).

Haftalık derinlemesine temizlik (temas parçalarını sökün).

Granülasyon hatlarında hangi standartlar geçerlidir?
Lorem ipsum

İlaçlar için GMP/WHO.

ATEX (patlayıcı ortamlar için).

FDA 21 CFR Bölüm 11 (dijital kayıtlar kullanılıyorsa).

Granülasyon nasıl doğrulanır?
Lorem ipsum

DQ/IQ/OQ/PQ (Tasarım/Kurulum/İşletme/Performans Kalifikasyonu).

PAT (Proses Analitik Teknolojisi) gerçek zamanlı izleme için.

İlgili Ürünler

Başa Dön