İlaçların üretim tesisinden elinize güvenli bir şekilde ve değiştirilmeden nasıl ulaştığını merak ediyorsanız, cevap ilaç seri numarası takip ve izleme sisteminde yatıyor. Dünya Sağlık Örgütü'ne göre, Gelişmekte olan ülkelerdeki tıbbi ürünlerin 10'da 1'i kalitesiz veya sahte ilaçlardır.

Bu vazgeçilmez sistemler sayesinde sahte ilaçlar piyasadan uzak kalıyor ve düzenlemelere tam olarak uyuluyor. Bu blog yazısında, seri numaralandırma ve takip ve izlemenin ne anlama geldiğini ve sağlık hizmeti sağlayıcıları için neden vazgeçilmez olduğunu açıklayacağız. Başlayalım.

İlaç Endüstrisinde Seri Üretim Nedir?

Adından da anlaşılacağı gibi, ilaç endüstrisinde seri üretim, her ilacın paketine bir benzersiz kod Tedarik zincirinin her aşamasını takip etmek için. Basitçe söylemek gerekirse, ürünün menşei, geçerliliği, parti numarası ve hatta belirli üretim hattı gibi kritik bilgilerini ortaya çıkarır.

Ülkenin kurallarına bağlı olarak, benzersiz seri veya Kimlik numarası şeklinde olabilir QR kodu veya bir DataMatrix koduPaketin üzerinde basılı olan bu kodlar birbirine bağlıdır, yani tek bir ilacın üzerindeki kod, geldiği pakete, o da ilacın getirildiği kartona bağlanır.

Bu şekilde, bir ilacı üretim tesisinden distribütörlere ve yerel eczanenize kadar takip edebilirsiniz. Kesin gereklilikler ülkeden ülkeye farklılık gösterse de, ilaç seri numarası takibi ve izleme için genel olarak şunlara ihtiyacınız olacaktır:

1. Küresel Ticaret Ürün Numarası (GTIN).
2. Küresel Konum Numarası (GLN).
3. Parti/Lot Numarası.
4. Ürünün Geçerlilik veya Son Kullanma Tarihi.

Takip ve İzleme: Genel Bakış

İlaç endüstrisinde, Takip ve İzleme sistemi İlacın yolculuğunun, yani mevcut ve geçmiş konumlarının kaydını tutar. Genellikle, bir ilacın üretildiği andan hedef tüketiciye ulaşana kadar (iade edilse veya geri çağrılsa bile) takibini yapmak için tasarlanmıştır.

Doğru uygulandığında, bu teknoloji üreticilerin, dağıtımcıların ve eczanelerin ilacın konumunu herhangi bir zamanda takip etmelerini sağlar. Ayrıca, sağlık hizmeti sağlayıcılarının bir ilacın gerçek olup olmadığını anında teyit etmelerine yardımcı olur. Bu da, sahte ilaçlar sistemi bozmak için veya tedarik zincirine girin. Satılan tüm ilaçların 15%'si sahteBu sistem artık dünyanın her yerinde olmazsa olmaz bir sistem haline geldi.  

Sağlık Tesisleri İzleme ve Takip Sistemini Nasıl Uyguluyor?

Artık, ilaçların takibinin ve kritik ilaç bilgilerinin güvenliğinin sağlanmasının her sağlık kuruluşunun merkezinde yer aldığı açıktır. Ancak yine de merak ediyor olabilirsiniz. süreç nasıl Aslında çalışırDaha basit hale getirmek için, sistemin farklı sağlık ortamlarında nasıl çalıştığını açıkladık:

Eczanelerde

Eczanelerde takip ve izleme, alınan ilacın gerçek olduğundan emin olmak için yapılan dahili güvenlik kontrolüdür. Teslimat geldiğinde, personel kimliği tarar onaylamak için meşruiyet, tarih ve uyumluluk. Bu da eczanelerin envanter yönetimini çok daha kolay hale getiriyor ve geri çağırma işlemlerini eskisinden yarı yarıya daha kısa sürede gerçekleştirmelerini sağlıyor.

Hastanelerde

Hastaneler için takip ve izleme sistemi son derece kritik öneme sahiptir ve ilaçları daha hızlı takip etmelerine ve bir ilaç azaldığında stoklarını yenilemelerine yardımcı olur. Bu sistem, farklı lokasyonlardaki ilaçların görünürlüğünü sağlar. içermek depolar, koğuşlar ve dahili eczaneler. En güzel yanı mı? Elektronik kayıtlara bağlandığında, bu sistem her hastanın doğru tedaviyi almasını sağlar.

İlaç Seri Numarası Takibi ve İzlemesindeki Zorluklar  

İlaç seri numarası takip ve izleme sisteminin faydaları inanılmaz olsa da, sistemin kendine has zorlukları da var. Küresel ilaç tedarik zincirleri karmaşıktır ve bu sistemdeki aksaklıklar şaşırtıcı değildir. İşte aşmanız gereken en yaygın zorlukların bir listesi:

Teknik Entegrasyon

İlaç takip ve izleme alanındaki en belirgin zorluklardan biri, araçlar gerektirmesidir serileştirme, güvenli veritabanları gibi ve bağlantı. Bu sistemlerin birlikte çalışmasını sağlamak kolay değil, özellikle de sağlık tesisleri hala eski ekipmanlara bağımlıyken. Yükseltme bir seçenek olsa da, genellikle çok maliyetlidir ve birçok karmaşıklığı beraberinde getirir.

Karmaşık Küresel Tedarik Zincirleri

Eczanelerin Takip ve İzleme konusunda karşılaştığı bir diğer büyük engel ise, dünyanın neresinde olduklarına bağlı olarak bitmek bilmeyen bir düzenleme döngüsüdür. Örneğin, Avrupa Birliği sahip Sahte İlaçlar Yönergesi (FMD) ABD'nin uyması gereken bir kural var İlaç Tedarik Zinciri Güvenlik Yasası (DSCSA). Bu durum, özellikle küresel çapta tedarik yapan üreticiler için işleri zorlaştırıyor.  

Devam Eden Maliyetler

İlaç takip sistemlerinin büyük miktarda veri ürettiği aşikar. Ancak asıl sorun, güçlü veri tabanları ve sıkı yönetim gerektiren verilerin depolanmasında yatıyor. Bu da tesislerin ekipmana, personele, yazılıma ve sürekli bakıma yatırım yapın. Tüm bu maliyetler bir araya geldiğinde yüksek meblağlara ulaşabilir ve uzun vadede pratik olmayabilir.

Gizlilik Endişeleri

İlaç şirketleri, tedarik zincirinin güvenliğini sağlamanın yanı sıra, verileri insanlardan da korumak zorundadır. Bu durum, hasta bilgilerinin güvenliğini sağlamanın her sağlık kuruluşunun ayrılmaz bir parçası olması nedeniyle birçok gizlilik endişesini beraberinde getirir. Gereken güçlü şifreleme yöntemleri, bu ilaç seri numarası takip ve izleme sistemlerini benimsemelerini zorlaştırmaktadır.

SSS

Sahte ilaç ve ilaçların ortaya çıkmasına hangi faktörler katkıda bulunuyor?

Yüksek ilaç fiyatları, zayıf düzenlemeler ve teknolojinin yetersiz kullanımı gibi faktörler genellikle sahte ilaçların piyasada daha yaygın olmasına neden olur. Daha da kötüsü, sahteciler gerçek ve sahte ilaçları ayırt etmeyi zorlaştıran ikna edici ambalajlar üretirler.

İlaç seri numarası ile takip ve izleme arasındaki fark nedir?

İlaç seri numarası belirleme, genellikle her ilaca benzersiz bir kimlik veya kod atamak anlamına gelir. Takip ve izleme teknolojisi ise süreci ileriye taşıyarak ilacın tedarik zinciri boyunca yolculuğunu takip eder.

Reçetesiz satılan (OTC) ilaçlar için ilaç seri numarası takibi ve izlemesi gerekli midir?

Evet, birçok ülke ilaç seri numarası izleme ve takip teknolojisini uygulamaktadır. reçetesiz satılan ilaçlar Ayrıca. Bu, sahte ilaçların reçetesiz satılanlar da dahil olmak üzere tedarik zincirinden uzak tutulmasını sağlamak için yapılır.

Çözüm

Doğru uygulandığında, ilaç seri numarası takip ve izleme sistemleri sektör için en büyük kurtarıcıdır. Sahte ilaçların piyasaya sürülmesini engellemeye, hastaları korumaya ve tedarik zincirini şeffaf tutmaya yardımcı olurlar. Sistemin zorlukları olmasa da, pazarda öne çıkmanın sırrı budur!

Önerilen Okumalar

1. Serileştirme ile Takip ve İzleme Arasındaki Fark.
2. İlaçlar için Serileştirme ve Takip ve İzleme.
3. İlaç Serileştirme ve Takip & İzlemedeki Zorluklar ve Çözümler.