Tablet Kaplama Makinesinin Standart Çalışma Prosedürü (SOP)

Tablet kaplama makinesi, tabletleri korumaya ve yutulmasını ve saklanmasını kolaylaştırmaya yardımcı olur. Doğru kullanımı çok önemlidir, bu nedenle tablet kaplama makinesinin standart işletim prosedürüne (SOP) uyulur. Bu, süreci düzenli ve tutarlı tutar. Bu makalede, SOP'yi ve tablet üretiminde neden önemli olduğunu ele alacağız.

Standart İşlem Prosedürünün Amacı

Tablet kaplama makinesinin standart işletim prosedürü (SOP) hayati öneme sahiptir. ilaç endüstrisi. Bu, çalışanların makineyi doğru kullanmasına ve tablet kalitesinin korunmasına yardımcı olur. Açık ve net bir standart işletim prosedürü (SOP), her tablet partisinin aynı şekilde üretilmesini ve hastalar için güvenli olmasını sağlar.

İlaç makineleri için bir Standart Çalışma Prosedürü'nün (SOP) amacı şunları içerir:

• Emniyet: Bu, işçilere makineyi yaralanmadan nasıl kullanacaklarını anlatır.
• Tutarlılık: Bu, her tablet partisinin aynı şekilde üretilmesine yardımcı olur.
• Zaman kazandıran: Standart çalışma prosedürünü takip etmek, daha hızlı ve daha az hatayla çalışmaya yardımcı olur.
• Tüzük:Bunlar şirketin sektör kurallarına uymasına yardımcı olur ve iyi üretim uygulamaları (GMP).
• Bakım:Bu, makinenin düzgün çalışmaya devam etmesi için nasıl temizlenmesi ve bakımının yapılması gerektiğini gösterir.

Standart üretim prosedürüne (SOP) uyulması, kaliteli ve hastalar tarafından kullanıma hazır tabletlerin üretilmesine yardımcı olur.

Ekipman Tanımı

A tablet kaplama makinesi Tabletlerin ince bir tabaka ile kaplanması için kullanılır. Bu, tabletleri korumaya ve kullanımını kolaylaştırmaya yardımcı olur. Tablet kaplama makinesinin kullanım kılavuzu (SOP), operatörlere makineyi güvenli ve doğru bir şekilde nasıl kullanacakları konusunda yol gösterir.

Makinenin düzgün çalışmasına yardımcı olan bazı önemli parçaları vardır. Kaplama tavası, tabletlerin yerleştirildiği ve döndürüldüğü yuvarlak bir kaptır. Püskürtme tabancası, tabletleri kaplama çözeltisiyle eşit şekilde kaplar.

Sıcak hava sistemi kaplamayı hızla kuruturken, egzoz sistemi makineden fazla nemi ve tozu uzaklaştırır. Kontrol paneli, operatörün sorunsuz bir kaplama işlemi sağlamak için hız, sıcaklık ve diğer gerekli ayarları yapmasına olanak tanır.

Tablet Kaplama Makinesinin Standart Çalışma Prosedürü (SOP)

Tablet kaplama makinesinin standart işletim prosedürü (SOP), makinenin her partide güvenli ve doğru şekilde nasıl kullanılacağını açıklamaktadır. İşçilere tüm kaplama sürecini adım adım anlatmak için SOP'de aşağıdaki adımlar yer almaktadır:

Ameliyat Öncesi Kontroller

İşe başlamadan önce, makinenin ve çalışma alanının temiz olduğundan ve "Temizlendi" etiketiyle işaretlendiğinden emin olun. Sprey tabancaları ve hava boruları da dahil olmak üzere tüm makine parçalarının doğru şekilde takılı olduğundan emin olun.

Parti numarasının, ürün adının ve kaplama malzemelerinin doğru ve kullanıma hazır olduğundan emin olun. Başlamadan önce üretim sorumlusundan ve kalite kontrolcüsünden hat onayı alın. Operatör eldiven, maske ve koruyucu giysi giymelidir.

Makine Kurulumu

Sırasında yerinde kurulum ve devreye alma, Tablet kaplama makinesinin standart işletim prosedürüne (SOP) kesinlikle uyulmalı ve kurulumun doğru ve rutin kullanıma hazır olduğundan emin olunmalıdır. Tabletler, yükleme kapağından dikkatlice kaplama tavasına yerleştirilmelidir. Tava hızı, hava sıcaklığı ve püskürtme hızı, parti kaydında yazıldığı gibi ayarlanmalıdır.

Kaplamanın eşit şekilde yayılmasını sağlamak için püskürtme tabancalarını hareketli tabletlerden uygun mesafeye ayarlayın. Egzoz ve hava sistemlerinin hazır olduğundan emin olduktan sonra, parti kaydında belirtildiği gibi tabletleri önceden ısıtmaya başlayın.

Kaplama işlemine başlamadan önce, 100 adet çekirdek tabletin ortalama ağırlığını ve 10 tabletin sertliğini kontrol edin. Bu, tabletlerin kullanıma uygun olduğunu doğrulamaya yardımcı olur. tablet kaplama ve kırık veya zayıf olanların bulunmadığından emin olun.

Kaplama İşlemi

Tava dönüşünü yavaşça başlatın ve kaplama çözeltisini tabletlerin üzerine eşit şekilde püskürtmeye başlayın. Tava hızını, hava sıcaklığını ve püskürtme şeklini takip edin. Tabletlerin yapışmasını veya çok ıslanmasını önlemek için gerektiği gibi ayarlamalar yapın.

Kaplama işlemi, tüm kaplama çözeltisi kullanılana kadar devam eder. Kaplamanın düzgün kalması ve tabletlerin serbestçe hareket etmesi için işlemi sürekli kontrol edin.

Kurutma ve Soğutma

Kaplama işleminden sonra, tabletlerin doğru şekilde kuruması için sıcak hava akışını sürdürün. Ardından, ortalama değeri kontrol edin. tablet ağırlığı Hedef ağırlığa ulaşıldığını doğrulamak için 100 adet kaplanmış tableti test edin. Kaplama kuruduktan sonra ısıtma sistemini kapatın ve tabletlerin normal sıcaklığa soğumasını bekleyin. Soğuma, kaplamanın çatlamasını veya soyulmasını önlemeye yardımcı olacaktır.

Ameliyat Sonrası Adımlar

Tabletler tamamen soğuduktan sonra, temiz kaplara boşaltın. Partiyi tekrar tartın ve toplam verimi kontrol ederek parti dosyasına kaydedin. Kaplama veya toz kalmayacak şekilde hazneyi, püskürtme tabancalarını, filtreleri ve hava borularını iyice temizleyin. Temizlik tamamlandıktan sonra güç kaynağını kapatın.

Son olarak, kayıt tutmak amacıyla tarih, saat, parti numarası ve operatör adı dahil olmak üzere tüm ayrıntıları kayıt defterine kaydedin.

SSS

Tablet kaplamanın temel amacı nedir?

Tablet kaplaması, ilacı nemden, tozdan ve hasardan korur. Ayrıca tabletlerin daha iyi görünmesini ve yutulmasını kolaylaştırır. Bazı kaplamalar, ilacın vücutta nasıl etki ettiğini kontrol edebilir. Kaplama ayrıca tadı iyileştirebilir ve tabletleri hastalar için daha çekici hale getirebilir.

Tabletlerin yüzeyine nasıl homojen bir kaplama sağlayabilirim?

Düzgün kaplama, makine ayarları doğru olduğunda gerçekleşir. Tava hızı, püskürtme hızı ve hava sıcaklığı dikkatlice ayarlanmalıdır. Kaplama sırasında tabletleri gözlemlemek, herhangi bir sorunu hızlı bir şekilde çözmeye yardımcı olur.

Tablet kaplama makinesinin temizlenmesi neden önemlidir?

Temizlik, makinenin güvenliğini sağlar ve eski ilaçlardan arındırır. Farklı partilerin karışmasını önler. Düzenli temizlik ayrıca makinenin uzun süre daha iyi çalışmasına yardımcı olur. Doğru temizlik, tabletlerin güvenliğini sağlar ve ilacın kalitesini korur.

Çözüm

Tablet kaplama makinesinin standart işletim prosedürü (SOP), işçilerin her adımı dikkatlice yapmasına, tabletlerin temiz ve kaliteli kalmasına yardımcı olur. Prosedüre uyulması ayrıca makineyi korur ve üretimi daha güvenli hale getirir.

İlaç üretim makinelerinin kurulumu, yerinde servis hizmetleri konusunda yardıma ihtiyacınız varsa veya tesisiniz için yüksek kaliteli makineler istiyorsanız, bugün bizimle iletişime geçin.

Önerilen Okumalar:

Tablet Kaplama Makinası Nedir?