Виды покрытий для планшетов

Активное покрытие

Активная оболочка помещает лекарство в саму оболочку. Не в сердцевине таблетки. Звучит заумно, но это работает. В основе может быть плацебо или совсем другое лекарство. Нанесение слоев происходит в кастрюле для нанесения покрытия. Лекарственный раствор распыляется постепенно. Многократные проходы увеличивают дозу.

Зачем это делать? Иногда лекарства лучше впитываются с поверхности. Быстрее наступает эффект. В других случаях вам нужны два препарата в одной таблетке, но они не могут соприкасаться. Одно попадает в ядро, другое - в оболочку. Комбинированные препараты часто используют этот трюк.

Водное пленочное покрытие

При нанесении водных пленок в качестве основного растворителя используется вода. Нет необходимости в органических растворителях. Безопаснее для рабочих. Лучше для окружающей среды. Покрытие высыхает, когда вода испаряется. Большинство фармацевтических компаний предпочитают именно этот способ.

Полимеры, такие как HPMC, растворяются в воде. Затем они распыляют его на вращающиеся таблетки. Быстрый процесс. Чистый процесс. Меньший риск возгорания по сравнению с вариантами на основе растворителей. Оборудование тоже проще. Не требуются взрывобезопасные помещения.

Высыхание занимает немного больше времени, чем у органических растворителей. Вода испаряется не так быстро, как спирт. Но современное оборудование прекрасно справляется с этим. Температура воздуха на входе и воздушный поток делают это эффективным. Большинство новых установок сейчас делают только водные покрытия.

Покрытие на основе целлюлозы

Покрытия на основе целлюлозы встречаются в фармацевтике повсеместно. Наиболее распространенным является HPMC. Гидроксипропилметилцеллюлоза. Попробуйте произнести это слово пять раз быстро. Она растворяется в воде, образует приятные пленки и работает с большинством лекарств.

Существуют и другие варианты целлюлозы. Этилцеллюлоза для устойчивого высвобождения. Метилцеллюлоза для базового пленочного покрытия. Гидроксипропилцеллюлоза для водных и органических систем. Каждая из них обладает своими свойствами. Разработчики выбирают их в зависимости от того, что нужно препарату.

Цветное покрытие

Цветное покрытие - это именно то, на что оно похоже. Добавляет цвет планшетам. Но это больше, чем просто внешний вид. Разные цвета помогают пациентам различать таблетки. Это важно, когда человек принимает несколько лекарств.

Фирменный стиль тоже имеет значение. Та фиолетовая таблетка, которую все знают? Цветовое покрытие. Компании защищают товарные знаки на определенные оттенки. Дженериковые версии иногда не могут точно скопировать цвет. В дело вступают юридические вопросы. Оксиды железа, озера и красители обеспечивают цвета. Некоторые из них натуральные, некоторые синтетические.

Компрессионное покрытие

Компрессионное покрытие также называют сухим покрытием или прессовым покрытием. Жидкости не используются. Сердцевина таблетки помещается в большую матрицу. Затем вокруг него спрессовывается порошок. Два слоя превращаются в одну таблетку.

Хорошо подходит для препаратов, чувствительных к влаге. Также работает, когда два ингредиента не могут соприкасаться друг с другом. Внешний слой удерживает их друг от друга. Требуется больше времени, чем при распылении. Но некоторым препаратам это необходимо. Оборудование специализированное. Не на каждом заводе оно есть.

В некоторых препаратах с пролонгированным высвобождением используется компрессионное покрытие. Сначала растворяется внешний слой. Затем сердцевина медленно высвобождает лекарство. Простая концепция, эффективные результаты.

Покрытие с контролируемым высвобождением

Покрытие с контролируемым высвобождением управляет тем, как быстро лекарство покидает таблетку. Широкая категория. Продленное высвобождение подходит сюда. Устойчивое высвобождение тоже. Цель - предсказуемый уровень препарата в крови.

Полимеры управляют процессом. Некоторые набухают и образуют гели. Лекарство должно диффундировать через них. Другие медленно разрушаются с течением времени. Лекарство выходит наружу по мере износа покрытия. Комбинированные подходы тоже работают. Зависит от того, как долго длится эффект.

Пациенты получают наибольшую пользу. Однократное ежедневное дозирование вместо трехкратного. Лучшее соблюдение режима. Меньше пропущенных доз. Более стабильный уровень препарата означает меньшее количество побочных эффектов. Наука, лежащая в основе этих покрытий, продолжает развиваться.

Покрытие с замедленным высвобождением

Покрытие с замедленным высвобождением удерживает лекарство. Оно не выпускает его сразу. Энтеральное покрытие - один из видов. Но замедленное высвобождение - более широкий. Оно может быть основано на времени, а не на pH.

Некоторые покрытия растворяются через определенное время в любой жидкости. Другие требуют особых условий. Задержка позволяет таблетке пройти через часть кишечника, прежде чем высвободиться. Можно нацеливаться на определенные участки кишечника. Такой подход используется при доставке лекарств через толстую кишку.

Нанесение покрытия методом погружения

Окунание - это именно то, что звучит. Вы окунаете планшет в раствор для покрытия. Вытаскиваете его. Дайте ему высохнуть. Простая концепция, которая существует уже целую вечность.

Таблетка удерживается инструментом или вакуумным устройством. Она опускается в жидкость. Раствор покрывает поверхность. Затем она поднимается обратно и высыхает. Повторите для нескольких слоев. Традиционно процесс выполняется вручную. Сейчас существуют и автоматизированные системы.

Хорошо подходит для определенных продуктов. В желатиновых покрытиях часто используется окунание. Некоторые энтеральные покрытия тоже. Покрытие может быть очень гладким и ровным. Толщина зависит от вязкости раствора и скорости вытягивания. Более быстрое вытягивание означает более тонкий слой. Медленное вытягивание означает более толстый слой.

Не очень подходит для крупносерийного производства. Одна таблетка за раз - это медленно. Пакетные процессы лучше подходят для большинства фармацевтических производств. Но для специальных продуктов или небольших тиражей все же имеет смысл наносить покрытие методом окунания. Некоторые формы таблеток тоже лучше покрываются таким способом.

Электростатическое покрытие

Электростатическое покрытие использует электрический заряд. Частицы покрытия заряжаются в одну сторону. Планшет заряжается в противоположную сторону. Противоположности притягиваются. Порошок равномерно прилипает к поверхности.

Распространен в других отраслях. Автомобильная покраска использует его. Фармацевтика перешла на него совсем недавно. Преимущества заключаются в меньшем количестве отходов. Избыточное количество брызг притягивается обратно к планшету. Повышается эффективность использования материала. Однако стоимость оборудования выше. В фармацевтике пока не распространен, но развивается.

Кишечнорастворимое покрытие

Энтеральное покрытие защищает желудок. Или оно защищает лекарство от желудка. Работает и так, и эдак. Покрытие не растворяется в кислоте. Кислота желудка не может его разрушить. Но тонкий кишечник устроен иначе. Там более высокий pH. Покрытие растворяется и высвобождает лекарство.

Аспирин часто покрывают энтеральной оболочкой. Оно защищает слизистую оболочку желудка от раздражения. НПВС в целом выигрывают от этого. Некоторые лекарства просто лучше работают, когда всасываются в кишечнике. В противном случае ферменты в желудке разрушают их.

Используемые полимеры чувствительны к рН. Распространены марки Eudragit L и S. Шеллак тоже подходит, это старый добрый вариант. HPMCP - еще один вариант. Испытания включают в себя воздействие кислотой, а затем буфером. Покрытие должно выдержать первое воздействие и раствориться во втором.

Покрытие расширенного выпуска

Благодаря покрытию с пролонгированным высвобождением лекарства действуют дольше. Одной таблетки хватает на весь день. Иногда дольше. Оболочка контролирует скорость высвобождения препарата. Медленное и стабильное высвобождение в организме.

Пациенты принимают меньше таблеток. Так лучше соблюдается режим. Пропуск одной дозы имеет меньшее значение, когда уровень крови остается стабильным. Различные полимеры контролируют скорость высвобождения. Некоторые разбухают. Некоторые медленно рассасываются. Популярна этилцеллюлоза. Некоторые акриловые полимеры тоже хорошо работают.

Испытания таких покрытий требуют времени. Исследования растворения проводятся в течение 12, 24 и даже 48 часов. Профиль высвобождения должен соответствовать потребностям организма. Чтобы добиться этого, требуется много времени на разработку.

Пленочное покрытие

Пленочное покрытие - самый распространенный на сегодняшний день тип. Тонкий полимерный слой на таблетке. Обычно всего 2-4% весом. Гораздо тоньше, чем сахарная глазурь. С его появлением изменилась индустрия.

Пистолеты-распылители бьют по таблеткам, кувыркающимся в кастрюле. Раствор для покрытия быстро сохнет. Цвета скрывают некрасивые ядра лекарств. Логотипы наносятся легко. Защищает от влаги и света. Популярным полимером является HPMC.

Современные пленочные покрытия наносятся быстро. На партию может уйти от 45 минут до часа. По сравнению с сахарным покрытием, занимающим несколько дней. Эффективность послужила толчком к переходу. Большинство таблеток, которые вы видите в аптеках, теперь покрыты пленочной оболочкой.

Функциональное покрытие

Функциональное покрытие не только красиво выглядит. Маскировка вкуса - это функционально. Продленное высвобождение - функционально. Энтеральная защита - функциональна. Покрытие выполняет свою работу.

Сравните это с эстетическим покрытием. Оно просто улучшает внешний вид. Функциональные покрытия изменяют работу препарата в организме. Они требуют больше усилий для разработки. Регулирующим органам нужны доказательства их стабильной работы. Испытания на растворение, исследования стабильности, весь процесс.

Желатиновое покрытие

Желатиновое покрытие создает гладкую глянцевую поверхность. В мягких гелевых капсулах используется эта концепция. Но и таблетки тоже могут покрываться желатином. Процесс отличается от стандартного пленочного покрытия.

Окунание работает для некоторых продуктов. Таблетка помещается в раствор желатина и выходит покрытой. Другой метод - обвязывание. Желатиновая полоска оборачивается вокруг середины таблетки. Создает доказательства несанкционированного доступа. Вы можете увидеть, открывал ли ее кто-то.

Проблема заключается в животном происхождении. Желатин обычно получают от свиней или коров. Существуют религиозные ограничения. Пациенты-вегетарианцы и веганы избегают его. Сейчас существуют альтернативы на растительной основе. Например, капсулы из HPMC. Рынок постепенно меняется.

Покрытие горячим расплавом

При нанесении покрытия методом горячего расплава не используется растворитель. Восковые материалы плавятся под воздействием тепла. Они распыляются на таблетки и застывают при контакте. Сушка не требуется, потому что сушить нечего.

Быстрый процесс. Экологически чистый. Не требуется оборудование для регенерации растворителя. Покрытия, как правило, на основе липидов. Воски, жирные кислоты, глицериды. Хорошо защищают от влаги. Однако не всегда подходят для немедленного высвобождения. Некоторые покрытия горячего расплава замедляют высвобождение лекарств.

Контроль температуры имеет большое значение. Слишком жарко - и вы повредите препарат. Слишком холодно - и покрытие не распределяется должным образом. Оборудование должно поддерживать жесткие диапазоны. Растет популярность при правильном применении.

Покрытие немедленного выпуска

Покрытие немедленного высвобождения ничего не замедляет. Покрытие быстро растворяется в желудке. Лекарство высвобождается сразу же. Так зачем вообще наносить покрытие?

Защита при хранении. Защита от влаги. Световой барьер. Маскировка вкуса на несколько секунд пребывания во рту. Цвет для идентификации. Покрытие выполняет свою работу до момента проглатывания. Затем оно быстро исчезает.

Лучше всего здесь работают водорастворимые полимеры. Снова HPMC. Иногда ПВА. Покрытие не должно увеличивать время высвобождения препарата. Это подтверждают испытания на растворение.

Легкое защитное покрытие

Светозащитное покрытие блокирует ультрафиолетовое и видимое излучение. Некоторые препараты разрушаются под воздействием света. Фотодеградация - это технический термин. Упаковка помогает, но покрытие добавляет еще один слой защиты.

Лучше всего подходят непрозрачные покрытия. Диоксид титана делает вещи белыми и блокирует свет. Оксиды железа придают цвет и одновременно защищают. Некоторые лекарства настолько чувствительны к свету, что нуждаются как в защитной упаковке, так и в покрытии. Подход "пояс и подтяжки".

Покрытие на основе липидов

В покрытии на основе липидов используются жиры и воски. Карнаубский воск. Пчелиный воск. Стеариновая кислота. Гидрогенизированные растительные масла. Эти материалы хорошо противостоят воде.

Хорошо подходит для чувствительных к влаге препаратов. Также полезны для препаратов с устойчивым высвобождением. Липиды не растворяются в кислоте желудка. Они медленно разрушаются или плавятся при температуре тела. Лекарство высвобождается с течением времени. Для нанесения покрытия горячим расплавом часто используются липидные материалы.

Матричное покрытие

Матричное покрытие вводит лекарство по всему слою покрытия. Это отличается от резервуарных систем, где лекарство находится в сердцевине. Здесь лекарство смешивается с полимером покрытия. Высвобождение происходит по мере разрушения матрицы или диффузии препарата.

Работают сразу несколько механизмов. Набухание, эрозия, диффузия - все они играют свою роль. Моделирование высвобождения лекарств становится сложным. Но производство проще, чем у резервуарных систем. Один этап нанесения покрытия вместо нескольких слоев. Экономически эффективно для некоторых продуктов.

Влагозащитное покрытие

Влагозащитное покрытие не пропускает воду. Некоторые препараты разрушаются под воздействием влаги. Влажность разрушает их. Это покрытие препятствует этому. Гидрофобные полимеры выполняют эту работу.

Обычно используется этилцеллюлоза. Воски тоже подходят. Некоторые акриловые краски обеспечивают хороший барьер. Тропический климат особенно нуждается в такой защите. Срок хранения увеличивается. Стабильность улучшается. Часто сочетается с другими видами покрытий. Влагозащита может наноситься под цветное покрытие.

Органическое пленочное покрытие

При нанесении органических пленок используются растворители, такие как спирт или ацетон. Более старый метод, чем водное покрытие. Высыхает очень быстро. Некоторые полимеры растворяются только в органических растворителях. Именно в этом случае вам нужен такой подход.

Воспламеняемость вызывает серьезные опасения. Требуется взрывозащищенное оборудование. Системы регенерации растворителей стоят денег. Экологические нормы строги. Безопасность рабочих требует внимания. Вентиляция должна быть отличной.

Большинство компаний отказались от органических растворителей. Но в некоторых ситуациях они все еще нужны. Определенные полимеры. Некоторые лекарства, которые не переносят воду. Технология не умерла, просто стала менее распространенной.

Осмотическое покрытие

Осмотическое покрытие - это высокотехнологичная штука. Использует осмотическое давление для выталкивания лекарства наружу. Таблетка имеет полупроницаемую мембрану. Вода проникает через мембрану. Внутри создается давление. Лекарство выталкивается наружу через просверленное лазером отверстие.

Звучит сложно, потому что так оно и есть. В результате получаются очень контролируемые профили высвобождения. Иногда кинетика нулевого порядка. Лекарство высвобождается с постоянной скоростью независимо от pH или пищи. Технология OROS от Alza была известна именно этим. Дорогая в производстве, но эффективная для определенных препаратов.

Защитное покрытие

Защитное покрытие - это общий термин. От чего именно защищает? От влаги иногда. Света в другое время. Физических повреждений при обращении. Воздействие кислорода для препаратов, которые окисляются.

Большинство покрытий обеспечивают определенную защиту. В этой категории защита является основной целью. Без покрытия планшет работает отлично. Но он не выдержит хранения или транспортировки без посторонней помощи. Защитное покрытие решает эту проблему.

Покрытие с пульсирующим высвобождением

Покрытие с пульсирующим высвобождением создает всплески высвобождения препарата. Не непрерывное, как при пролонгированном высвобождении. Вместо этого - импульсы по времени. Первая доза высвобождается немедленно. Вторая доза высвобождается спустя несколько часов из той же таблетки.

Применяется, когда организм нуждается в лекарстве в определенное время. Хронотерапия соответствует ритмам организма. Препараты от артериального давления лучше принимать в определенные часы. Пульсационная оболочка делает это возможным с помощью одной таблетки.

Сложная рецептура. Несколько слоев покрытия с разными свойствами. Внешний слой растворяется первым. Внутренние слои имеют встроенное время задержки. Впечатляющая технология, когда она работает.

Покрытие резервуара

Покрытие резервуара окружает сердцевину, содержащую лекарство. Ядро является резервуаром. Чтобы выйти наружу, лекарство должно пройти через покрытие. Мембрана, регулирующая скорость высвобождения, определяет скорость высвобождения.

Действует закон диффузии Фика. Толщина покрытия имеет значение. Свойства полимеров имеют значение. Растворимость препарата имеет значение. Все эти факторы в совокупности формируют профиль высвобождения. Последовательное производство очень важно. Небольшие отклонения в толщине покрытия меняют все.

Покрытие для уплотнения

Герметик наносится первым. Перед другими покрытиями. Оно уплотняет поверхность планшета. Предотвращает попадание влаги в сердцевину. Препятствует миграции лекарств во внешние слои.

Создает гладкую основу для нанесения пленки. Неровные поверхности планшетов плохо покрываются пленкой. Уплотнительное покрытие устраняет эту проблему. Также предотвращает взаимодействие между ядром и покрытием. Некоторые лекарства вступают в реакцию с полимерами оболочки. Уплотнительное покрытие удерживает их друг от друга.

Шеллак был традиционным. Сейчас лучше работают синтетические полимеры. HPMC часто служит в качестве герметизирующего покрытия. Тонкий слой делает свое дело. Возможно увеличение веса на 1-2%. Важный шаг, который люди иногда пропускают. Однако пропускать его не следует.

Покрытие Shellac

Покрытие Shellac имеет свою историю. Его используют уже более века. Натуральный материал, получаемый из жуков-щелкунов. Звучит странно, но это правда. Растворяется в спирте, распыляется на таблетки.

Создает глянцевое покрытие. Хорошо защищает от влаги. Энтеральные свойства. Шеллак устойчив к воздействию желудочной кислоты. Но качество варьируется от партии к партии. Это касается натуральных продуктов.

Синтетические альтернативы в значительной степени заменили шеллак. Более устойчивы. Легче получить. Но шеллак по-прежнему присутствует в некоторых продуктах. Кондитерские изделия используют его. Продолжают использоваться некоторые фармацевтические продукты.

Сахарная глазурь

Сахарная глазурь - это старый метод. Существует уже более 150 лет. Несколько слоев сахарного раствора. Занимает несколько часов. Иногда несколько дней. Необходимы опытные операторы.

Процесс состоит из многих этапов. Сначала наносится герметик. Затем наносится подслой для округления таблетки. Затем слои сиропа для выравнивания. Затем цветной слой. И наконец, полировка воском. Каждый этап требует сушки между слоями.

Планшет становится большим и круглым. Но поверхность гладкая. Горький вкус полностью исчезает. Элегантно смотрится на полке. Пациентам нравится их глотать. Само покрытие на вкус слегка сладковатое.

Но это медленно и дорого. Мастерство оператора имеет огромное значение. Последовательность труднодостижима. Увеличение веса может составлять 50-100% от основной таблетки. Это очень много дополнительного материала. Большинство компаний перешли на пленочное покрытие несколько десятилетий назад.

В некоторых продуктах до сих пор используется сахарная глазурь. Некоторые бренды известны этим. Традиции имеют значение для потребительских товаров. Advil выглядит как гладкая сахарная глазурь. M&Ms тоже, хотя, конечно, не фармацевтика.

Покрытие с замедленным высвобождением

Покрытие с устойчивым высвобождением поддерживает уровень препарата в течение длительного времени. Перекликается с пролонгированным высвобождением. Некоторые люди используют эти термины как взаимозаменяемые. Другие делают различия.

Как правило, устойчивое высвобождение означает поддержание терапевтического уровня. Продленное высвобождение означает любое длительное высвобождение. Тонкое различие. В обоих случаях используются схожие технологии нанесения покрытия. Полимеры, регулирующие скорость высвобождения. Оптимизация толщины. Тестирование растворения в течение многих часов.

Маскирующее покрытие для вкуса

Маскирующее вкус покрытие скрывает неприятный привкус. Некоторые наркотики ужасны на вкус. Горький, металлический, просто отвратительный. Дети не хотят их принимать. Взрослым тоже приходится нелегко.

Покрытие создает барьер. Вкусовые рецепторы не соприкасаются с лекарством. Полимеры остаются неповрежденными во рту. Растворяются только в желудке. Несколько секунд защиты делают все возможное.

Жевательные таблетки действительно нуждаются в этом. И перорально дезинтегрируемым таблеткам тоже. Эти форматы проводят больше времени во рту. Вкусовые добавки помогают, но основная нагрузка приходится на покрытие. Без нее некоторые лекарства было бы невозможно принимать.

Покрытие вакуумной пленкой

Вакуумное пленочное покрытие использует пониженное давление для улучшения процесса. Воздух откачивается из камеры для нанесения покрытия. Таблетки находятся в частичном вакууме. Затем наносится раствор для покрытия.

Зачем нужен вакуум? Растворитель быстрее испаряется при низком давлении. Сушка происходит быстрее. Более низкие температуры тоже работают. Термочувствительные препараты выигрывают от этого. Меньше тепловой нагрузки на продукт.

Однако оборудование сложнее. Вакуумные камеры стоят дороже, чем стандартные кастрюли. Уплотнения должны быть надежными. Насосы нуждаются в обслуживании. Не у каждого предприятия есть такая возможность. Но для определенных продуктов это стоит того, чтобы вложить средства.

Пористые таблетки лучше покрываются под вакуумом. Воздух, застрявший в порах, может стать причиной дефектов. Вакуум вытягивает воздух наружу. Раствор покрытия лучше проникает внутрь. Получается более равномерное покрытие. Некоторые продукты с устойчивым высвобождением используют вакуумное покрытие именно по этой причине.

Восковое покрытие

Для воскового покрытия используются натуральные или синтетические воски. Распространен карнаубский воск. Его получают из пальмовых деревьев. Пчелиный воск тоже подходит. Микрокристаллический воск - синтетический.

Обычно наносится горячим способом. Воск плавится, покрывает таблетку, застывает. Хорошие влагозащитные свойства. Также обеспечивает приятный блеск. Часто используется в качестве последнего этапа полировки при нанесении сахарной глазури.

В препаратах с длительным высвобождением также используется воск. Воск не растворяется в воде. Лекарство должно выходить через поры или по мере того, как воск медленно разрушается. Простая технология, которая все еще находит применение.

Ссылки:

ТОП-10 производителей машин для нанесения покрытия на таблетки в мире.

Дефекты покрытия таблеток и способы их устранения, о которых вам следует знать..

Стандартная операционная процедура (СОП) машины для покрытия таблеток..

Что такое машина для нанесения покрытий на таблетки?

Уведомление об авторских правах: 

Вы не имеете права воспроизводить, изменять, публиковать, показывать, передавать или каким-либо образом использовать любое содержимое данного сайта, а также использовать его для создания любой базы данных без предварительного письменного разрешения компании Finetech Group. Для получения разрешения на использование контента, пожалуйста, свяжитесь с: info@pharmamachinecn.com

Отказ от ответственности:

Информация, содержащаяся в данной статье, предназначена только для общего ознакомления. Компания не гарантирует точность, актуальность, своевременность или полноту любой информации, и компания не несет ответственности за ошибки или упущения в содержании данной статьи.