Список производителей оборудования для розлива в предварительно заполненные шприцы

Спрос на предварительно заполненные шприцы растет, поскольку компании в сфере здравоохранения стремятся к более безопасному и эффективному введению лекарственных средств. Ведущие производители способствуют развитию этой тенденции, предлагая современные машины для розлива, отличающиеся высокой точностью и надежностью. Эти компании играют ключевую роль в современном фармацевтическом производстве.

Bausch+Ströbel

Год основания: 1967

Основная продукция:

• Машины для промывки флаконов, ампул и картриджей.
• Туннели для стерилизации и депирогенизации.
• Машины для розлива и укупорки шприцев, флаконов, картриджей и ампул.
• Машины для розлива порошков в асептических условиях.
• Машины для маркировки и контроля качества.
• Сборочные станки для ручек и автоинъекторов.
• Системы изоляции и локализации.

Компания «Bausch+Ströbel», расположенная в немецком городе Ильсхофен, является одним из лидеров в сфере упаковки медицинских препаратов. Компанию основали два человека — Рольф Бауш и Зигфрид Штрёбель. Они хотели сосредоточиться исключительно на одном деле — на производстве лучшего оборудования для упаковки стерильных лекарственных средств.

Значительная часть их бизнеса связана с производством оборудования для наполнения предварительно заполненных шприцев. Специалисты в этой области знают, что их оборудование отличается высокой точностью и практически никогда не выходит из строя. Кроме того, они производят оборудование для задач любого масштаба. Так что, независимо от того, изготавливаете ли вы небольшую пробную партию или миллионы доз для продажи, у них найдется подходящее оборудование именно для вас.

Хорошим примером служит их серия SFM. Это популярная линейка машин для наполнения шприцев. Они рассчитаны на работу со шприцами, которые поставляются уже в стерильном виде и аккуратно упакованными в лотки. Такая конфигурация отлично подходит, поскольку позволяет поддерживать чистоту и обеспечивает более плавный ход всего процесса.

Сами машины довольно умные. Они самостоятельно открывают лотки. Затем берут шприцы и наполняют каждый из них идеальной дозой лекарства. После этого наступает очередь поршня. С помощью вакуума они вставляют поршень, что позволяет удалить все мельчайшие пузырьки воздуха. Отсутствие воздуха гарантирует сохранность лекарства.

Кроме того, эти немецкие инженеры являются экспертами в установке своего оборудования внутри специальных камер с чистым воздухом, называемых изоляторами или RABS. Это позволяет полностью исключить попадание пыли или микробов на продукт. Для производимых сегодня чувствительных лекарственных препаратов такая защита является обязательным условием.

Синтегон

Год основания: 2020 (ранее Bosch Packaging Technology, основана в 1974 году)

Основная продукция:

• Машины для асептического розлива и укупорки шприцев, флаконов и картриджей.
• Технологические системы (разработка рецептур, лиофилизация).
• Контрольно-измерительные приборы для выявления твердых частиц и косметических дефектов.
• Таблеточные прессы и машины для наполнения капсул.
• Машины для первичной (упаковочные машины с потоковым принципом работы, термоформовочные машины) и вторичной (картонировочные машины, упаковочные машины для ящиков) упаковки.
• Сборочные станки для ручек и автоинжекторов.
• Изолирующие и барьерные системы.

Компания Syntegon Technology, базирующаяся в Вайблингене (Германия), является мировым лидером в сфере упаковочных технологий. Возможно, вам знакомо её прежнее название — Bosch Packaging Technology. Многолетнее пребывание в составе концерна Bosch позволило компании накопить огромный опыт в создании сложного оборудования для фармацевтической промышленности.

Сегодня компания Syntegon является одним из ведущих производителей оборудования для розлива препаратов в предварительно заполненные шприцы. Широкий ассортимент её продукции помогает фармацевтическим компаниям на всех этапах — от ранних исследований до полномасштабного производства — благодаря наличию необходимого оборудования.

Серия ALF является ярким примером их высокопроизводительного оборудования. Эти машины — настоящие «рабочие лошадки» крупного завода. Они отличаются высокой скоростью работы, полностью автоматизированы и способны заполнять и закрывать сотни шприцев каждую минуту.

Однако не каждой компании требуется такая скорость. Для небольших заказов, таких как производство лекарственных препаратов для клинических испытаний, предлагается серия FLC. Эти машины отличаются гибкостью и бережным режимом работы. Они обращаются с хрупкими шприцами с особой осторожностью, что идеально подходит для нестабильных вакцин.

Технологии, используемые на производстве, соответствуют самым высоким стандартам. Для точного дозирования применяются специальные насосы. Для точной установки пробок используются вакуумные системы, что предотвращает попадание воздуха в препарат. Кроме того, их оборудование спроектировано так, чтобы бесперебойно взаимодействовать с камерами чистого воздуха, обеспечивающими стерильность всего процесса.

Кроме того, при разработке своего оборудования они учитывают потребности операторов. Оно простое в использовании, а переход с одного размера шприца на другой происходит быстро. Это сокращает время простоя оборудования и способствует более эффективной работе всего завода.

Groninger

Год основания: 1980

Основная продукция:

• Машины для наполнения и укупорки шприцев, флаконов и картриджей.
• Линии по переработке вложенных шприцев, флаконов и картриджей.
• Машины для повторного и обратного распаковки.
• Машины для розлива и укупорки в косметической промышленности.
• Решения в области изоляторов и ламинарных потоков.
• Индивидуально разработанные линии асептического розлива.

Groninger & Co. GmbH — семейная компания из Крайльсхайма (Германия), которая заслужила отличную репутацию как производитель розливных машин, изготавливаемых по индивидуальным заказам. Компания работает как с фармацевтической, так и с косметической отраслями. В сфере производства оборудования для розлива в предварительно заполненные шприцы она считается одним из лучших производителей.

Их особенность заключается в том, что при разработке уделяется особое внимание интеллектуальным и удобным в использовании конструкциям. Кроме того, они отличаются поразительной гибкостью. Основатель компании, Хорст Гронингер, построил бизнес, создавая решения, идеально отвечающие потребностям своих клиентов. Таким образом, вы приобретаете не просто оборудование, а индивидуальное решение, разработанное специально для вас.

Их мастерство особенно ярко проявляется в разработке модульных машин, таких как серия Flexfill. Эти системы отличаются высокой функциональностью. Они способны обрабатывать различные типы тары, например шприцы, флаконы и картриджи. Причем все это можно делать на одной и той же машине. Это огромное преимущество для компаний, которые работают с множеством различных продуктов и которым необходимо быстро переключаться между производственными заданиями.

Эти машины в основном предназначены для производства небольших и средних партий. Особое внимание уделяется бережному обращению со стеклянными или полимерными шприцами. Ведь никто не хочет, чтобы контейнер поцарапался или повредился. Их механизмы сконструированы таким образом, чтобы этого не произошло.

Автоматизация лежит в основе их деятельности. Она позволяет обеспечить надежность процесса в каждом отдельном случае. Их линии по производству шприцев оснащены всевозможными передовыми функциями. Они легко интегрируются с барьерными системами, что позволяет сохранять стерильность. Компания действительно выступает партнером своих клиентов на всех этапах — от первоначальной идеи до окончательной установки.

IMA Life

Год основания: 1961 год (в составе группы IMA)

Основная продукция:

• Машины для асептической промывки, депирогенизации, розлива и укупорки.
• Машины для розлива и укупорки флаконов, шприцев и картриджей.
• Промышленные лиофилизаторы и системы автоматической загрузки.
• Машины типа «Blow-Fill-Seal» (BFS).
• Решения в области изоляции и локализации.
• Машины для нанесения этикеток и вторичной упаковки.
• Наполнители для порошков с микро- и макродозировкой.

Компания IMA Life, расположенная в Болонье, представляет собой подразделение огромной итальянской корпорации IMA, специализирующееся на медицинском оборудовании. IMA производит автоматическое оборудование практически для всего, что только можно себе представить. Однако подразделение IMA Life само по себе является мощным игроком на рынке. Это ведущий производитель оборудования для наполнения предварительно заполненных шприцев.

Ассортимент оборудования, предлагаемый компанией IMA Life, является одним из самых обширных в отрасли по производству стерильных лекарственных средств. Компания может поставить оборудование для каждого этапа производства. Сюда входит мойка и стерилизация тары, а также розлив лекарственных средств, лиофилизация продукта и укупорка тары.

Их обширный опыт работы на рынке шприцев находит отражение в их передовых разливочных машинах. Они сконструированы для обработки вложенных друг в друга шприцев с высокой точностью и скоростью. Такие машины, как Xtrema F2000, предназначены для высокоскоростного стерильного розлива. Они идеально интегрируются со стерилизационными туннелями и барьерными системами. Это позволяет создать полностью герметичную и безопасную производственную линию.

Кроме того, эти системы отличаются высокой гибкостью. Они работают не только со шприцами, но и с флаконами и картриджами. Для этого достаточно внести несколько небольших изменений в настройки. Сам процесс розлива контролируется интеллектуальными системами дозирования, что гарантирует идеальную точность каждой дозы. Это касается даже жидкостей, с которыми сложно работать.

Одно из главных преимуществ компании IMA Life носит довольно уникальный характер. Специалисты компании являются экспертами в сочетании стерильного розлива с лиофилизацией. Лиофилизация — это процесс удаления воды из лекарственного препарата с целью продления срока его хранения. Этот метод широко применяется при производстве препаратов в ампулах, но приобретает всё большее значение и для новых препаратов, выпускаемых в специальных шприцах.

Эта итальянская компания способна разработать комплексную интегрированную технологическую линию. Лекарственный препарат розливается, затем автоматически загружается в лиофилизатор и проходит дальнейшую обработку. Весь процесс происходит в стерильной камере. Такой “бесконтактный” процесс обеспечивает меньшее вмешательство человека и повышает безопасность лекарственных средств. Способность компании предоставлять полный комплекс услуг делает её ключевым партнером для крупных фармацевтических компаний.

Оптима Фарма

Год основания: 1922 год (в составе Optima Packaging Group)

Основная продукция:

• Машины для розлива, укупорки и герметизации.
• Устройства для наполнения шприцев, флаконов и картриджей с вложенными элементами.
• Системы сублимационной сушки и роботы для загрузки/разгрузки.
• Системы изоляции и каталитической дезактивации.
• Сборочные и шприц-ручные машины.
• Машины для розлива и герметизации диагностических препаратов.
• Фармацевтические производственные линии «под ключ».

Компания «Optima Pharma», расположенная в Швебиш-Халле (Германия), является ключевым подразделением группы «Optima Packaging Group». Она является одним из ведущих производителей оборудования для розлива в предварительно заполненные шприцы. Компания специализируется на производстве высокотехнологичного оборудования для розлива и упаковки как лекарственных средств, так и продуктов для медицинских исследований.

Они предлагают полный спектр решений. У них можно приобрести как отдельное оборудование, так и масштабную, полностью интегрированную производственную линию, которая обеспечивает весь процесс от начала до конца. Эта компания пользуется большим уважением благодаря своему опыту в области стерильной работы. Более того, именно она в числе первых занималась разработкой специальных герметичных камер, или изоляторов, которые сегодня играют столь важную роль.

Новые и чрезвычайно гибкие системы розлива компании играют важную роль в шприцевой промышленности. Одной из них является платформа MULTIPARUSE. Эти машины предназначены для точной обработки готовых к использованию шприцев, флаконов и картриджей, поставляемых в гнездах.

Концепция MULTIPARUSE особенно привлекательна своей универсальностью. Она позволяет с легкостью заменять различные системы дозирования, например, разные типы насосов. Это означает, что одна установка может работать с огромным разнообразием продуктов и партий различного объема. Для компаний, которым важна гибкость, это идеальное решение.

Одной из ключевых составляющих их предложения является технология изоляторов мирового уровня. При проектировании линий розлива они с самого начала предусматривают встраивание изоляторов. Это позволяет создать контролируемую стерильную среду вокруг технологического процесса, что полностью исключает риск загрязнения. Компания поставляет готовую сертифицированную линию, что является огромным преимуществом для её клиентов.

«Дара Фарма»

Год основания: 1996

Основная продукция:

• Машины для промывки, стерилизации, розлива и укупорки флаконов.
• Машины для асептического розлива и укупорки вложенных друг в друга шприцев, флаконов и картриджей.
• Установки для микродозирования порошков и жидкостей.
• Системы загрузки и разгрузки лиофилизаторов.
• Оборудование для производства офтальмологических и назальных спреев.
• Комплексные компактные линии для производства инъекционных препаратов.

Компания «Dara Pharma» из Барселоны (Испания) быстро завоевала репутацию нового и перспективного производителя оборудования для розлива в готовые шприцы. Компания поставляет как отдельные машины, так и полные производственные линии. Ее оборудование предназначено для промывки, стерилизации, розлива и укупорки всех видов тары.

Эта компания привлекла к себе много положительного внимания благодаря тому, что делает акцент на компактных и гибких решениях. Кроме того, её оборудование оснащено самыми современными технологиями. Все это делает её оборудование отличным выбором для фармацевтических и биотехнологических компаний. В таких организациях площадь лабораторий может быть ограничена, а производственные потребности — быстро меняться.

Их мастерство в наполнении предварительно заполненных шприцев наглядно демонстрируется в сериях Nest-S и SX. Эти машины предназначены для обработки готовых к использованию шприцев, поставляемых в гнездах и лотках. Оборудование отличается компактными размерами. Это огромное преимущество для лабораторий или производственных предприятий, не располагающих большим свободным пространством.

Кроме того, эти машины отличаются высокой универсальностью. Они способны работать с самыми разными форматами и объёмами партий. Это идеально подходит для любых задач — от ранних лабораторных испытаний до производства средних масштабов. В машинах Dara используются специальные двигатели, называемые сервоприводами, которые обеспечивают чрезвычайно точное управление каждым движением. Благодаря этому с тарой обращаются бережно, а розлив выполняется безупречно.

Одним из ключевых аспектов концепции компании Dara является обеспечение безупречной совместимости её оборудования с барьерными системами. Эти системы RABS и изоляторы помогают поддерживать стерильность всего оборудования. Оборудование компании разработано таким образом, чтобы его можно было легко очищать. Кроме того, переключение между форматами происходит быстро и не требует использования инструментов.

Кроме того, компания является лидером в области применения робототехники на своих компактных линиях розлива. Использование роботов позволяет сократить количество операций, выполняемых людьми. Это еще больше повышает безопасность и гибкость. Упор на высококачественное и адаптируемое оборудование помог компании стать популярным поставщиком для предприятий, ищущих современные решения в области розлива.

Стерилин

Год основания: 1989

Основная продукция:

• Роботизированные и стандартные асептические разливочные машины для флаконов, шприцев и картриджей.
• Машины для укупорки флаконов.
• Установки для внешней дезактивации.
• Стиральные машины и туннели для депирогенизации.
• Автоклавы и стерилизаторы.
• Системы барьеров с ограниченным доступом (RABS) и изоляторы.

«Steriline» — высокоспециализированная европейская компания, расположенная в городе Комо (Италия), известная производством комплексных производственных линий для стерильных лекарственных средств. При этом в компании используются как стандартные технологии, так и робототехника. Компания пользуется отличной репутацией как новатор в области оборудования для розлива в готовые шприцы.

Во многом эта репутация обусловлена тем, что компания уделяет особое внимание применению передовых робототехнических решений. Роботы позволяют сделать процесс розлива лекарственных средств более гибким, безопасным и эффективным. Компания Steriline предлагает оборудование для всех этапов процесса первичной упаковки — от мойки и стерилизации до розлива и укупорки.

Лучший способ оценить их влияние на рынок шприцев — это ознакомиться с их передовыми роботизированными линиями розлива. Эти системы предназначены для обработки вложенных друг в друга флаконов, картриджей и шприцев практически без участия человека.

Использование робототехники кардинально меняет ситуацию. Оно избавляет от необходимости использовать традиционные металлические детали, которые приходится менять в зависимости от размера контейнера. Теперь можно практически мгновенно переключаться с одной задачи на другую, просто используя программное обеспечение машины. Этот “бесконтактный” подход лежит в основе их конструкции. Он значительно снижает риск загрязнения.

Их оборудование, например роботизированная машина для наполнения гнезд (RNFM), способно самостоятельно выполнять все необходимые операции. Сюда входит извлечение шприцев из гнезда, их наполнение, установка пробок и возвращение шприцев обратно в гнездо.

Конечно, компания также предлагает более традиционные (нероботизированные) розливные машины для различных задач и бюджетов. Компания Steriline гарантирует, что вся её продукция идеально совместима с барьерными системами. Она даже производит собственные системы RABS и изоляторы, чтобы обеспечить идеальную совместимость. Стремление компании внедрять инновационные роботизированные решения в сферу стерильного розлива делает её выбором для тех, кто мыслит перспективно.

Сибуя

Год основания: 1931

Основная продукция:

• Системы асептического розлива для шприцев, флаконов и пакетов.
• Системы изоляции и технологии стерилизации (электронно-лучевая стерилизация, стерилизация высокоактивным газом).
• Системы роботизированной обработки клеток и регенеративной медицины.
• Контрольно-упаковочные машины.
• Оборудование для производства полупроводников.
• Системы розлива и упаковки для пищевой промышленности и производства напитков.

Корпорация «Сибуя» — крупная компания из Канадзавы (Япония), занимающаяся производством самых разных видов продукции. Одно из её подразделений — это высокотехнологичная группа, специализирующаяся на производстве оборудования для фармацевтической промышленности. «Shibuya» — производитель мирового уровня, выпускающий оборудование для наполнения предварительно заполненных шприцев. Компания славится своим мастерством в области робототехники. Кроме того, она является лидером в сфере новейших технологий изоляции и стерилизации.

Компания предлагает комплексные, полностью интегрированные решения для стерильного розлива. Эти системы разработаны с учетом самых строгих стандартов мировой фармацевтической отрасли.

Их мастерство в работе с предварительно заполненными шприцами обусловлено широким применением передовой робототехники. Основная цель — полностью исключить любую вероятность загрязнения. Их линии розлива построены на базе высокоточных промышленных роботов. Эти роботы выполняют все важные операции по обработке. Роботы открывают лотки, извлекают шприцы, перемещают их, наполняют и устанавливают пробки. Все это происходит внутри полностью герметичной камеры.

Этот роботизированный метод отличается высокой гибкостью. С помощью программного обеспечения можно автоматически переключаться между контейнерами разных размеров. Таким образом, не требуется производить какие-либо механические настройки. Кроме того, это обеспечивает максимально бережное обращение с хрупкими шприцами.

Компания «Сибуя» также является лидером в области новых технологий стерилизации. Она предлагает не только стандартные системы на основе испаренного перекиси водорода (VHP) для своих изоляторов, но и передовые туннели для стерилизации электронным пучком (e-beam).

Эта технология электронно-лучевой стерилизации позволяет сверхбыстро и эффективно стерилизовать лотки непосредственно при их поступлении на линию розлива. Это повышает эффективность всей линии и позволяет производить больше лекарственных препаратов. Благодаря сочетанию передовой робототехники, превосходных изоляторных технологий и новых методов стерилизации компания Shibuya поставляет одни из самых передовых систем розлива в шприцы, которые только можно найти на рынке.

Тоффлон

Год основания: 1993

Основная продукция:

• Лиофилизаторы.
• Линии асептического розлива для флаконов, шприцев и картриджей.
• Барьерные системы (изоляторы и RABS).
• Системы водоснабжения (WFI, очищенная вода).
• Биореакторы и системы приготовления лекарственных форм.
• Системы обработки пробок (промывка и стерилизация).
• Системы автоматической погрузки и разгрузки.

Компания «Tofflon», головной офис которой находится в Шанхае (Китай), является крупным международным поставщиком оборудования для фармацевтической промышленности. Компания впервые завоевала известность как один из крупнейших в мире производителей лиофилизаторов. Однако с тех пор она значительно расширила сферу своей деятельности.

Сегодня компания Tofflon является одним из ведущих производителей оборудования для розлива в готовые шприцы. Компания предлагает широкий спектр интегрированных решений. Она может поставлять оборудование для всех этапов производства — от изготовления лекарственного препарата и его розлива до лиофилизации и обеспечения герметичности. Это означает, что компания может выступить в качестве единого поставщика для всего стерильного производственного комплекса.

Выход компании «Тоффлон» на рынок шприцев основан на использовании её существующих преимуществ в области стерильных технологий. Компания производит машины для наполнения и укупорки, предназначенные для обработки вложенных друг в друга шприцев, флаконов и картриджей в стерильной среде.

Эти машины изготовлены в соответствии с международными стандартами качества. Они оснащены современными функциями, такими как специальные двигатели, обеспечивающие точное перемещение. Кроме того, они оснащены различными типами насосов для точного наполнения. Их системы отличаются гибкостью. Они способны работать с тарой разных размеров и удовлетворять различные требования к продукции как при проведении небольших испытаний, так и при крупносерийном производстве.

Большим преимуществом компании Tofflon является её способность создавать полностью интегрированные производственные линии. Компания может объединять свои разливочные машины с собственными высококачественными лиофилизаторами и барьерными системами. Компания самостоятельно производит изоляторы и системы RABS. Это гарантирует, что вся стерильная часть производственной линии спроектирована таким образом, чтобы все компоненты идеально взаимодействовали друг с другом.

Такой комплексный подход значительно упрощает жизнь заказчику. Он облегчает управление проектами и согласование на последующих этапах. Предлагая комплексные, современные и доступные по цене решения, компания Tofflon стала одним из ведущих игроков на рынке машин для розлива в шприцы.

Cytiva

Год основания: 2020 (ранее GE Healthcare Life Sciences)

Основная продукция:

• Хроматографические смолы и системы для биотехнологических процессов (ÄKTA).
• Среды для культивирования клеток, сыворотки и биореакторы (Xcellerex).
• Технологии и расходные материалы одноразового использования.
• Продукты для фильтрации и очистки.
• Платформы для производства средств клеточной и генной терапии.
• Приборы для геномного и клеточного анализа.
• Продукция для лабораторных исследований и вестерн-блоттинга.

Cytiva, штаб-квартира которой расположена в Марлборо, штат Массачусетс, США, — это крупная международная компания, предоставляющая технологии и услуги для производства лекарственных средств. Ранее она входила в состав группы GE Healthcare Life Sciences. Таким образом, у компании долгая и значимая история в фармацевтической отрасли. Но вот в чём дело: Cytiva не производит крупные механические машины для розлива в шприцы, как другие компании, представленные здесь.

Так чем же они занимаются? Их роль не менее важна, но она проявляется на более раннем этапе процесса. Они предоставляют ключевые инструменты и материалы, необходимые для изготовления препарата, который впоследствии заправляется в шприцы. Прежде чем заправить шприц, нужно изготовить сам препарат. Именно в этом и заключается экспертиза компании Cytiva.

Их основной вклад заключается в системах для биотехнологических процессов. Лекарственные препараты, которые расфасовываются в предварительно заполненные шприцы — особенно биологические препараты, такие как вакцины и антитела, — зачастую производятся с использованием технологий Cytiva. Сюда входят их биореакторы, представляющие собой своего рода высокотехнологичные резервуары для культивирования клеток. Сюда также входят специальные фильтры, предназначенные для очистки лекарственного препарата. По сути, именно благодаря работе компании Cytiva существует рынок предварительно заполненных шприцев.

В быстроразвивающейся области клеточной и генной терапии компания Cytiva предлагает ряд решений для стерильного розлива в небольших объемах. Например, их система обработки Sefia S-2000 может быть частью технологического процесса, завершающегося розливом готового терапевтического препарата в флаконы или шприцы.

Это не те сверхбыстрые промышленные линии, которые можно увидеть на огромных заводах. Напротив, это замкнутые автоматические системы, предназначенные для производства небольших, зачастую индивидуализированных партий лекарств. В таких случаях обеспечение стерильности является самым важным фактором. Таким образом, хотя компания Cytiva и не работает на традиционном рынке машин для розлива в шприцы, она играет ключевую роль. Она помогает производить лекарства и предоставляет решения по розливу для новых методов лечения.

Заключение

Оборудование для производства предварительно наполненных шприцев в настоящее время играет важнейшую роль в процессе изготовления многих лекарственных средств. Ведущие компании в этой области постоянно совершенствуют свои разработки, чтобы сделать производство более безопасным и эффективным. Их работа помогает обеспечить пациентам доступ к надежным средствам лечения тогда, когда они в них нуждаются.