Список сырья, используемого в фармацевтической промышленности

Лекарства невозможно производить без правильных ингредиентов. Эти ингредиенты называются сырьем. К ним относятся химические вещества, натуральные экстракты и другие вещества, необходимые для создания безопасных и надежных лекарств.

Сырьё, используемое в фармацевтической промышленности, играет важную роль, поскольку оно определяет качество и стоимость конечного продукта. В этой статье мы рассмотрим основные виды сырья, играющие важную роль в производстве лекарств.

Роль сырья в производстве лекарств

Сырьё – основа любого лекарства, и его качество определяет безопасность и эффективность конечного продукта. В фармацевтическом производстве даже небольшая проблема с сырьём может повлиять на результат. Именно поэтому компании уделяют пристальное внимание происхождению сырья и его чистоте перед использованием.

Активные фармацевтические ингредиенты рынок также быстро растет. В 2023 году его стоимость составляла около 196 миллиардов долларов, а к 2032 году ожидается, что она достигнет почти 359 миллиардов долларов. Это свидетельствует о том, что спрос на более качественное и безопасное сырье растет с каждым годом.

Качество и чистота

Качество и чистота сырья определяют силу и действие лекарственного препарата. Если материал нечистый, он может оказать вредное воздействие или снизить эффективность препарата. Перед использованием проводится строгий контроль, чтобы убедиться, что сырье соответствует высоким стандартам.

Безопасность и стабильность

Сырьё также должно быть безопасным и стабильным. Это означает, что оно не должно вступать в нежелательные реакции при смешивании с другими материалами и должно оставаться неизменным с течением времени. Нестабильные материалы могут сократить срок годности лекарства или даже вызвать неожиданные побочные эффекты.

Стоимость и доступность

Стоимость и доступность сырья также играют важную роль. Если оно слишком дорогое или его сложно найти, это влияет на цену и предложение лекарств. Компании ищут различные источники, чтобы гарантировать пациентам всегда доступ к необходимым лекарствам по справедливой цене.

Сырье, используемое в фармацевтической промышленности

Сырьё не всегда одинаковое; каждое играет свою уникальную роль в создании безопасных и эффективных лекарственных средств. Некоторые обеспечивают основной лечебный эффект, в то время как другие обеспечивают стабильность, вкус или доставку. Ниже представлен список сырья, используемого в фармацевтической промышленности:

Кислоты и основания

Кислоты и основания широко используются в фармацевтической промышленности, поскольку они участвуют на многих этапах производства лекарств. Они контролируют уровень pH, поддерживают химические реакции и обеспечивают безопасность и эффективность лекарств. Примерами служат лимонная кислота, соляная кислота, гидроксид натрия и аммиак, которые необходимы для приготовления и стабилизации различных лекарственных средств.

Спиртовые растворители

Спиртовые растворители Являются важнейшим сырьем, используемым в фармацевтической промышленности, поскольку позволяют смешивать и растворять многие ингредиенты. Они также используются для производства жидких лекарств, сиропов и инъекций.

Другим важным применением является извлечение полезных частей растений для производства лекарств. Наиболее распространены этанол и изопропанол, хотя в некоторых процессах также используются метанол и ацетон. Без спиртовых растворителей было бы сложно приготовить многие современные лекарства.

Полимеры и связующие

Полимеры и связующие вещества используются в лекарственных средствах для обеспечения прочного соединения ингредиентов в таблетках или капсулах. Они также помогают контролировать высвобождение препарата в организме, обеспечивая его запланированное действие.

Распространенные примеры включают: крахмал, целлюлоза и поливинилпирролидон (ПВП). При правильном использовании этого сырья таблетки могут быть прочными, стабильными и безопасными для пациентов.

Сахара и подсластители

Одним из распространённых видов сырья, используемых в фармацевтической промышленности, являются сахара и подсластители, поскольку они помогают улучшить вкус многих лекарств. Это особенно важно для сиропов, жевательных таблеток и других пероральных препаратов, которые могут иметь горький вкус.

Подсластители могут быть натуральными, например, сахароза и глюкоза, или искусственными, например, сорбит и аспартам. Оба вида облегчают прием лекарств для пациентов, особенно детей. Также разрабатываются новые формы подсластителей, обеспечивающие безопасность и стабильность в процессе производства.

Белки и ферменты

Белки и ферменты являются одними из важнейших сырьевых материалов для производства лекарств. Ферменты действуют как естественные помощники, ускоряя химические реакции, что делает производственный процесс более быстрым и чистым. Их также используют для резки или присоединиться к ДНК в биотехнологических исследованиях.

Белки, с другой стороны, часто сами по себе являются лекарствами, например, инсулином для лечения диабета или моноклональными антителами для лечения рака. Это сырье, используемое в фармацевтической промышленности, очень чувствительно к нагреванию и хранению, поэтому требует особого ухода. Их уникальная роль позволила создать современные методы лечения, которые были невозможны в прошлом.

Масла и жиры

В фармацевтической промышленности масла и жиры используются в мягких гелевых капсулах, мазях, кремах и суппозиториях. Масла способны растворять ингредиенты, не смешивающиеся с водой, что способствует созданию жидких лекарственных форм и инъекций. Жиры придают лекарствам форму и текстуру, а также контролируют скорость или замедление высвобождения препарата в организме.

Широко используются растительные масла, такие как касторовое, оливковое и кокосовое, а также некоторые животные жиры. Для сохранения качества лекарств это сырье должно быть чистым, безопасным и стабильным при хранении. Без масел и жиров было бы сложно производить многие лекарственные формы, используемые в здравоохранении.

Натуральные экстракты и травы

Натуральные экстракты и травы веками использовались в лечебных целях и по сей день играют важную роль в современном производстве лекарств. Это сырье, используемое в фармацевтической промышленности, служит источником активных соединений, которые могут быть использованы в таблетках, капсулах, сиропах или кремах. Многие известные лекарства изначально были получены из растений, что свидетельствует о ценности природных источников.

• Алоэ вера для ухода за кожей и заживления ран.
• Дигиталис из наперстянки при сердечных заболеваниях.
• Морфин из опийного мака для облегчения боли.
• Хинин из коры хинного дерева для лечения малярии.

Исследования показывают, что около четверти рецептурные лекарства во всем мире производятся из растений. Всемирная организация здравоохранения насчитывает 252 основных и важнейших лекарственных средства, и более 101 из них производятся исключительно из растений. Многие другие современные лекарства также производятся с использованием природных растительных прекурсоров.

Травяные экстракты обычно обрабатываются для удаления примесей и сохранения только полезных компонентов. Их сочетают с современными методами, чтобы сделать их более безопасными и стабильными по силе действия. Используя натуральные экстракты и травы, фармацевтическая промышленность объединяет традиционные знания с передовыми научными достижениями для создания надежных лекарственных средств.

Соли и буферы

Соли и буферные вещества — важнейшее сырье, используемое в фармацевтической промышленности, поскольку они обеспечивают стабильность и эффективность лекарственных средств. Соли добавляют во многие лекарственные средства для улучшения их растворимости, абсорбции и вкуса. Например, хлорид натрия используется в солевых растворах, а стеарат магния — в таблетках, чтобы предотвратить слипание ингредиентов.

Буферы, с другой стороны, используются для контроля уровня pH лекарственных средств. Это важно, поскольку при слишком высоком или слишком низком pH препарат может быстро разрушаться или вызывать раздражение в организме. К распространённым буферам относятся фосфатные, цитратные и ацетатные системы.

Используя правильные соли и буферы, фармацевтические компании могут гарантировать безопасность лекарств. Это небольшие ингредиенты, но они существенно влияют на качество лекарств.

Часто задаваемые вопросы

Является ли API сырьем?

Да, АФИ (активный фармацевтический ингредиент) Считается сырьем, поскольку является основным веществом, обеспечивающим действие лекарства. Другие материалы, такие как наполнители или связующие вещества, добавляются для поддержки активного ингредиента и завершения формирования готового препарата.

Что является сырьем для парацетамола?

Основным сырьем для парацетамола является пара-аминофенол. Это химическое вещество используется для производства активного ингредиента, обеспечивающего парацетамолу его обезболивающее и жаропонижающее действие.

В чем разница между сырьем и расходными материалами?

Сырьё — это основные ингредиенты, используемые для производства лекарств, такие как химические вещества, белки или растительные экстракты. Расходные материалы — это предметы, используемые в процессе производства, такие как перчатки, фильтры или стеклянная посуда, которые не являются частью самого лекарства.

Заключение

Сырьё, используемое в фармацевтической промышленности, играет важную роль в создании безопасных и полезных лекарств. Помимо этих материалов, качественное фармацевтическое оборудование помогает правильно смешивать, хранить и готовить лекарства.