Профессиональный поставщик комплексных решений для фармацевтического производства и упаковки

Услуги по розливу в капсулы: руководство для мелких производителей

Оглавление

Не каждый небольшой производитель готов вложить средства в машину для розлива капсул. И, честно говоря, при небольших объемах производства в этом и нет необходимости.

Услуга по розливу в капсулы позволяет передать весь процесс розлива на аутсорсинг профессиональному предприятию. В результате вы получаете продукт, розлитый, проверенный и упакованный в соответствии со стандартами GMP, без необходимости вложений в собственное оборудование.

Однако не все поставщики услуг по наполнению капсул работают по одинаковым стандартам, и неправильный выбор может привести к проблемам с качеством, рискам несоответствия нормативным требованиям и увеличению затрат в долгосрочной перспективе. Именно поэтому перед тем, как принять окончательное решение, важно понять, что на самом деле происходит в рамках этих услуг.

В этом руководстве мы подробно расскажем, как работают услуги по розливу капсул, какие существуют их виды и чего следует ожидать с точки зрения стоимости и возможностей.

Что такое услуга по розливу в капсулы?

Услуга по наполнению капсул — это договорные отношения, в рамках которых стороннее производственное предприятие осуществляет наполнение, герметизацию и упаковку ваших капсул от вашего имени. Вы предоставляете только рецептуру, а производством занимается предприятие. Готовая продукция поступает к вам в состоянии, готовом к маркировке, дистрибуции и дальнейшей упаковке.

Услуги по розливу в капсулы
Оборудование для наполнения капсул.

К числу наиболее распространённых пользователей относятся мелкие производители, стартапы в сфере пищевых добавок, бренды нутрицевтиков и фармацевтические компании, находящиеся на ранней стадии развития. Это связано с тем, что капсулонаполнители с небольшой производительностью занимать лидирующие позиции на рынке с долей в 55%.

Приобретение собственного оборудования оправдано с финансовой точки зрения только в том случае, если объём вашей деятельности достаточно стабилен, чтобы оправдать капиталовложения.

Виды услуг по розливу в капсулы

Не все компании, предоставляющие услуги по наполнению капсул, предлагают одинаковые услуги. Поэтому, прежде чем обращаться к поставщику, вам необходимо разобраться в различных типах услуг, чтобы точно определить, что именно требуется вашему бизнесу. К этим типам относятся:

1. Наполнение капсул по контракту

Контрактное производство капсул в Китае
Контрактное производство капсул в Китае.

Услуги по розливу капсул по договору Это самый простой вариант сотрудничества. Вы предоставляете полностью разработанную рецептуру, а поставщик расфасовывает её в капсулы от вашего имени с использованием своего оборудования. Таким образом, вы сохраняете за собой полное право собственности на рецептуру и готовую продукцию.

Это наиболее распространённый вариант для небольших производителей, которые уже разработали свою рецептуру и которым просто требуется производственное помещение, соответствующее нормативным требованиям.

2. Розлив капсул под частной торговой маркой

Услуги по производству продукции под частной торговой маркой предполагают иной подход. Поставщик предлагает готовые рецептуры, из которых вы выбираете подходящие, наносите на них свой бренд и продаете под собственной торговой маркой. С вашей стороны требуется минимальный объем разработки, что делает этот вариант самым быстрым способом выхода на рынок.

Единственный минус заключается в том, что ваш продукт не является уникальным. Другие бренды могут продавать и зачастую продают продукцию с таким же составом. Для компаний, которые ставят скорость вывода на рынок выше дифференциации продукта, собственная торговая марка является практичной отправной точкой.

3. Разработка индивидуальных рецептур и розлив

Некоторые поставщики предлагают комплексную услугу, которая охватывает как разработку рецептуры, так и розлив в капсулы. Вы предоставляете концепцию, а они разрабатывают рецептуру, проводят её валидацию и осуществляют розлив.

Это особенно полезно для брендов, которые не располагают собственными специалистами по разработке рецептур и хотят, чтобы весь процесс курировал один поставщик. Этот процесс охватывает все этапы — от разработки до получения готового продукта.

4. Контрактное производство

Производство по заказу — это разновидность розлива по контракту. В этом случае вы предоставляете как рецептуру, так и сырье, а поставщик взимает плату исключительно за услуги по розливу и переработке.

Это позволяет вам обеспечить максимальный контроль над поставками сырья, при этом по-прежнему прибегая к услугам сторонних подрядчиков для производства. Такой подход подходит производителям, которые уже наладили отношения с поставщиками и хотят сохранить контроль над качеством сырья.

Типы капсул, поддерживаемые службами розлива

Прежде чем воспользоваться услугами по розливу в капсулы, необходимо определить, какой тип капсул подходит для вашего продукта. Формат капсул влияет на все: от срока хранения и биодоступности до целевого рынка и требований к соответствию нормативным стандартам.

Большинство авторитетных компаний, предоставляющих услуги по розливу в капсулы, поддерживают все перечисленные ниже возможности:

1. Твердые желатиновые капсулы

Твердые капсулы
Твердые капсулы.

Твердые желатиновые капсулы являются наиболее широко используемым форматом в фармацевтическом и нутрицевтическом производстве. Они изготавливаются из желатина животного происхождения, выпускаются в различных размерах и подходят для наполнения порошками, гранулами, пеллетами и мини-таблетками.

Они экономичны, их легко наполнять, и их поддерживают практически все компании, предоставляющие услуги по наполнению капсул, представленные на рынке. Для производителей, для которых важны стоимость и широкая совместимость, твёрдые желатиновые капсулы остаются стандартным выбором.

2. Капсулы для вегетарианцев и веганов

Растительные капсулы
Растительные капсулы.

Изготовлен из гидроксипропилметилцеллюлозы (HPMC) или пуллулана, капсулы для вегетарианцев и веганов являются самым быстрорастущим форматом на рынке.

Если ваша целевая аудитория заботится о здоровье, придерживается веганства или соблюдает религиозные пищевые ограничения, этот формат уже не является просто одним из возможных вариантов. Просто убедитесь, что ваш поставщик располагает оборудованием, специально сертифицированным для работы с капсулами из гидроксипропилметилцеллюлозы (HPMC), поскольку при наполнении они ведут себя иначе, чем желатиновые капсулы.

3. Капсулы «софтджел»

Мягкие капсулы
Капсулы в мягкой оболочке.

Цельная герметичная капсула, предназначенная для жидких или полутвердых наполнителей, таких как рыбий жир, витамин D или растительные экстракты. Эти капсулы с мягким гелевым наполнителем обладают высокой биодоступностью и герметичной упаковкой, которая защищает чувствительные ингредиенты.

Просто имейте в виду, что не все предприятия по наполнению могут производить капсулы типа «софтджел», так как для этого требуется специальное оборудование. Если вашему продукту необходим именно этот формат, уточните его наличие, прежде чем отбирать поставщиков.

Размеры капсул и их применение

К различным размерам капсул и их применению относятся:

Размер Объем наполненияОбщее назначение
0001,37 млПищевые добавки в высоких дозах, объемные порошки
000,91 млСтандартные пищевые добавки и травы
00,68 млНаиболее распространенное применение в фармацевтике
10,50 млПрепараты со средней дозировкой
20,37 млПрепараты с более низкой дозировкой
30,30 млПрименение в педиатрии или в низких дозах
40,21 млОчень низкая доза, небольшой вес наполнителя

Этапы сотрудничества в сфере услуг по розливу в капсулы

Визуализация этапов сотрудничества в сфере услуг по розливу капсул
Визуализация этапов сотрудничества в сфере услуг по розливу капсул

Вот как, проще говоря, работает услуга по розливу капсул:

  1. Первичная консультация: Вы предоставляете поставщику сведения о составе препарата, желаемом типе и размере капсул, требуемом объеме партии, а также о любых нормативных требованиях. Поставщик анализирует эту информацию и подтверждает, совместим ли ваш состав с его возможностями.
  2. Испытания рецептур: Перед началом полномасштабного производства поставщик тестирует рецептуру в пределах требуемых допусков по весу, чтобы гарантировать стабильное поведение продукта на протяжении всего процесса розлива. Этот этап позволяет выявить проблемы на ранней стадии, до того как они повлияют на всю партию.
  3. Поиск поставщиков материалов: В зависимости от условий договора вы либо сами поставляете сырье, либо поставщик закупает его от вашего имени. Сырье взвешивается, проходит проверку качества и подготавливается в соответствии с вашей технологической спецификацией.
  4. Наполнение капсул: Приготовленную смесь загружают в разливочную машину. Затем капсулы разделяются, наполняются до заданного веса и запечатываются. Вес наполнения контролируется на протяжении всего цикла производства.
  5. Контроль качества и испытания: Готовые капсулы проходят ряд проверок качества, включая проверку веса, визуальный осмотр и проверку на герметичность. Капсулы, не соответствующие техническим требованиям, отбраковываются.
  6. Упаковка и маркировка: Сертифицированные капсулы расфасовываются в флаконы, блистеры или контейнеры для рассыпной продукции. Некоторые поставщики также предлагают услуги по маркировке и вторичной упаковке в рамках своего сервиса, в то время как другие просто передают вам капсулы, расфасованные навалом, для упаковки на вашем предприятии.

Сколько стоит услуга по розливу в капсулы?

Стоимость услуг по наполнению капсул зависит от ряда факторов, таких как размер партии, тип капсул и упаковка.

В приведенной ниже таблице представлено реалистичное разъяснение того, чего вам следует ожидать:

Фактор затратТипичный диапазон
Стоимость наполнения одной капсулы$0,05 – $0,20
Минимальный объем заказа5 000 – 50 000 капсул
Плата за настройку и инструментарий$300 – $1 500 за партию
Контроль качества по каждой партии$300 – $2 000
Печать этикеток на каждую единицу продукции$0.03 – $0.15
Упаковка на единицу (бутылки)$0,20 – $1,00

Аутсорсинг или покупка собственного оборудования

Это вопрос, который в конечном итоге задают себе большинство мелких производителей. Стоимость полуавтоматической машины для наполнения капсул начинается примерно от $3 000 до $5 000, а полностью автоматической — от $15 000 до более чем $100 000.

Кроме того, следует учитывать расходы на техническое обслуживание, персонал, оболочки капсул, сырье и системы обеспечения качества. На сырье и рецептуру обычно приходится от 35 до 55% от общей себестоимости производства капсул, и это относится как к производству, осуществляемому сторонними подрядчиками, так и к собственному производству.

Однако, если говорить честно, аутсорсинг более целесообразен до тех пор, пока объемы вашей работы не станут достаточно стабильными, чтобы оправдать полную стоимость владения. Именно по этой причине почти 70% — бренды пищевых добавок у них, по сути, нет собственного помещения.

Часто задаваемые вопросы

1. Может ли услуга по наполнению капсул помочь, если у меня есть только идея рецептуры, но нет готового продукта?

Да. Многие поставщики предлагают услуги по разработке рецептур, поиску ингредиентов, капсулированию, тестированию, маркировке и упаковке. Однако не все компании предоставляют полный спектр производственных услуг, поэтому перед подписанием договора следует точно уточнить, что именно входит в услугу.

2. Почему цены на наполнение капсул у разных производителей так сильно различаются?

На стоимость влияют такие факторы, как размер капсул, сложность состава, сыпучесть порошка, размер партии, требования к тестированию, тип упаковки и соответствие нормативным требованиям. Капсулирование простой витаминной смеси обходится значительно дешевле, чем формулы, содержащей несколько растительных экстрактов или пробиотиков.

3. Могут ли компании, предоставляющие услуги по розливу в капсулы, выполнять заказы на небольшие пилотные партии перед запуском полномасштабного производства?

Многие производители предлагают пробные партии или небольшие валидационные партии. Это позволяет выявить проблемы, связанные с рецептурой, сыпучестью и стабильностью, прежде чем принять решение о размещении крупного производственного заказа.

Готовы правильно наполнять капсулы?

Для небольших производителей услуга по розливу в капсулы является одним из наиболее рациональных способов вывести на рынок профессионально изготовленную продукцию. Для большинства брендов, выходящих на рынок капсулированных продуктов, это — практическая отправная точка.

Однако, если вы считаете, что готовы стать владельцем собственного производственного объекта, обращайтесь в компанию Finetech.

Мы предлагаем отдельно стоящие машины для розлива в капсулы производителям, желающим наладить собственное производство. Вы также можете выбрать наши комплексные решения «под ключ» если вы планируете построить целую производственную линию с нуля.

Свяжитесь с нашими специалистами чтобы определиться с дальнейшими действиями!

Уведомление об авторских правах:

Вы не имеете права воспроизводить, изменять, публиковать, показывать, передавать или каким-либо образом использовать любое содержимое данного сайта, а также использовать его для создания любой базы данных без предварительного письменного разрешения компании Finetech Group. Для получения разрешения на использование контента, пожалуйста, свяжитесь с: info@pharmamachinecn.com

Отказ от ответственности:

Информация, содержащаяся в данной статье, носит исключительно общий характер. Компания не гарантирует точность, актуальность, своевременность или полноту любой информации и не несет ответственности за ошибки или упущения в содержании данной статьи.

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Поделитесь публикацией сейчас:
Фотография <span class="author">The Author</span>Hey there, I’m Tony Tao

АвторПривет, я Тони Тао.

Я генеральный директор Finetech и имею более чем 10-летний опыт работы в сфере фармацевтического оборудования. Я надеюсь использовать свой опыт, чтобы помочь большему числу людей, желающих импортировать фармацевтическое оборудование из Китая.

Связанный Статьи

Высокоскоростные машины для блистерной упаковки, предназначенные для крупносерийного производства

4 типа высокоскоростных машин для блистерной упаковки, предназначенных для крупносерийного производства

Блистерная упаковка используется в фармацевтической промышленности для надёжной упаковки таблеток, капсул и других препаратов. По мере того как производственные потребности продолжают