Önceden Doldurulmuş Şırınga Dolum Makinesi Üreticileri Listesi

Sağlık sektöründeki şirketler, ilaçların daha güvenli ve verimli bir şekilde verilmesini hedefledikçe, önceden doldurulmuş şırıngalara olan talep artmaktadır. Önde gelen üreticiler, hassasiyet ve güvenilirlik için tasarlanmış gelişmiş doldurma makineleriyle bu eğilimi yönlendirmektedir. Bu şirketler, modern ilaç üretiminde kilit bir rol oynamaktadır.

Bausch+Ströbel

Kuruluş Yılı: 1967

Ana Ürünler:

• Şişeler, Ampuller ve Kartuşlar için Yıkama Makineleri.
• Sterilizasyon ve Pirojen Giderme Tünelleri.
• Şırıngalar, Şişeler, Kartuşlar ve Ampuller için Dolum ve Kapama Makineleri.
• Aseptik Toz Dolum Makineleri.
• Etiketleme ve Denetim Makineleri.
• Kalemler ve Otomatik Enjektörler için Cihaz Montaj Makineleri.
• İzolatör ve Muhafaza Sistemleri.

Almanya’nın Ilshofen adlı kasabasında bulunan Bausch+Ströbel, tıbbi ürün ambalajlama sektöründe önemli bir isimdir. Şirket, Rolf Bausch ve Siegfried Ströbel adlı iki kişi tarafından kuruldu. İkili, tek bir alana odaklanmak istiyordu. Bu da, steril ilaçların ambalajlanması için en iyi makineleri üretmekti.

İşlerinin büyük bir kısmı, önceden doldurulmuş şırıngaları dolduran makineler üretmektir. Sektördeki uzmanlar, bu şirketin ekipmanlarının son derece hassas olduğunu ve neredeyse hiç arıza vermediğini bilir. Ayrıca her ölçekteki iş için uygun makineler de üretirler. Dolayısıyla, ister küçük bir deneme partisi hazırlıyor olun, ister satış amaçlı milyonlarca doz üretiyor olun, size uygun bir makine mutlaka vardır.

SFM serisi buna iyi bir örnektir. Bu, popüler bir şırınga doldurma makinesi serisidir. Bu makineler, önceden sterilize edilmiş ve tepsilerde özenle paketlenmiş şırıngalarla çalışacak şekilde tasarlanmıştır. Bu düzenleme, ortamı temiz tutması ve tüm sürecin daha sorunsuz ilerlemesini sağlaması açısından mükemmeldir.

Makinelerin kendisi oldukça akıllı. Tepsileri kendi başlarına açıyorlar. Şırıngaları alıp her birine tam doğru miktarda ilaç veriyorlar. Ardından sıra pistona geliyor. Vakum kullanarak pistonu yerine yerleştiriyorlar; bu işlem, içindeki en ufak hava kabarcıklarını da emip çıkarıyor. Hava kalmaması, ilacın güvenli kalmasını sağlıyor.

Bu Alman mühendisler, makinelerini “izolatör” veya “RABS” olarak adlandırılan özel temiz hava kutularının içine yerleştirme konusunda da uzmandır. Bu sayede toz veya mikropların ürüne temas etmesi tamamen önlenir. Günümüzde üretilen hassas ilaçlar için bu koruma, olmazsa olmaz bir unsurdur.

Sintegon

Kuruluş Yılı: 2020 (eski adıyla Bosch Packaging Technology, 1974'te kuruldu)

Ana Ürünler:

• Şırıngalar, Şişeler ve Kartuşlar için Aseptik Dolum ve Kapama Makineleri.
• İşleme Sistemleri (Formülasyon, Dondurarak Kurutma).
• Parçacık ve Kozmetik Kusurları için Kontrol Makineleri.
• Tablet Presleri ve Kapsül Dolum Makineleri.
• Birincil (Akışlı Sarma Makineleri, Termoform Makineleri) ve İkincil (Kartonlama Makineleri, Koli Paketleme Makineleri) Paketleme Makineleri.
• Kalemler ve Otomatik Enjektörler için Montaj Makineleri.
• İzolatör ve Bariyer Sistemleri.

Almanya’nın Waiblingen kentinde faaliyet gösteren Syntegon Technology, ambalaj sektöründe küresel bir devdir. Şirketin eski adı olan Bosch Packaging Technology’yi duymuş olabilirsiniz. Uzun yıllar boyunca Bosch’un bir parçası olması, ilaç endüstrisi için karmaşık makineler üretme konusunda şirketin muazzam bir deneyim birikimi edinmesini sağlamıştır.

Günümüzde Syntegon olarak, önceden doldurulmuş şırıngaları dolduran makinelerin önde gelen üreticilerinden biridir. Geniş ürün yelpazesi, ilaç şirketlerine her aşamada destek olmaktadır. Erken aşamadaki araştırmalardan tam ölçekli üretime kadar, bu iş için gerekli tüm araçlara sahiptir.

ALF serisi, şirketin yüksek güçlü makinelerinin iyi bir örneğidir. Bunlar, büyük bir fabrikanın iş gücü niteliğindedir. Hızlı ve tam otomatiktirler; her dakika yüzlerce şırıngayı doldurup kapatabilirler.

Ancak her şirketin bu tür bir hıza ihtiyacı yoktur. Klinik denemeler için ilaç üretimi gibi daha küçük çaplı işler için FLC serisini sunuyorlar. Bu makineler esneklik ve hassasiyet üzerine tasarlanmıştır. Hassas şırıngaları özenle işlerler; bu da kırılgan aşılar için idealdir.

İçindeki teknoloji birinci sınıf. Hassas dozajlama için özel pompalar kullanıyorlar. Tıkaçları tam yerine oturtmak için vakum sistemleri kullanıyorlar; bu sayede ilacın içine hava girmiyor. Ayrıca, makineleri her şeyi steril tutan temiz hava kutularıyla sorunsuz bir şekilde çalışacak şekilde tasarlanmış.

Ayrıca ekipmanlarını operatörlerin ihtiyaçlarını göz önünde bulundurarak tasarlıyorlar. Kullanımı kolaydır ve bir şırınga boyutundan diğerine geçiş hızlı bir şekilde gerçekleşir. Bu da makinenin durma süresinin azalması anlamına gelir. Böylece tüm fabrikanın daha verimli çalışmasını sağlar.

Groninger

Kuruluş Yılı: 1980

Ana Ürünler:

• Şırıngalar, Şişeler ve Kartuşlar için Dolum ve Kapama Makineleri.
• İç içe geçmiş şırınga, flakon ve kartuş işleme hatları.
• Yeniden Yerleştirme ve Çıkarma Makineleri.
• Kozmetik Sektörü için Dolum ve Kapak Kapatma Makineleri.
• İzolatör ve Laminer Akış Çözümleri.
• Müşteriye Özel Aseptik Dolum Hatları.

Almanya’nın Crailsheim kentinde bulunan bir aile şirketi olan Groninger & Co. GmbH, özel tasarım dolum makineleri üretimi konusunda büyük bir üne sahiptir. Şirket, hem ilaç hem de kozmetik sektörlerine hizmet vermektedir. Önceden doldurulmuş şırıngaları dolduran makineler söz konusu olduğunda, bu alanda en iyilerinden biri olarak kabul edilmektedir.

Onları özel kılan şey, akıllı ve kullanıcı dostu tasarımlara verdikleri önemdir. Ayrıca inanılmaz derecede esnektirler. Şirketin kurucusu Horst Groninger, müşterilerinin ihtiyaçlarına tam olarak uyan çözümler geliştirerek bu şirketi kurmuştur. Dolayısıyla sadece bir makine satın almıyorsunuz; size özel olarak tasarlanmış bir çözüm elde ediyorsunuz.

Flexfill serisi gibi modüler makine tasarımlarında yetkinlikleri gerçekten göze çarpıyor. Bu sistemler son derece akıllıdır. Şırıngalar, şişeler ve kartuşlar gibi farklı türde kapları işleyebilirler. Üstelik tüm bunları tek bir makinede gerçekleştirebilirler. Bu, çok sayıda farklı ürünle çalışan ve işler arasında hızlı geçiş yapması gereken şirketler için büyük bir avantajdır.

Bu makineler çoğunlukla küçük ve orta ölçekli üretim serileri için tasarlanmıştır. Cam veya polimer şırıngaların nazikçe taşınmasına büyük önem verirler. Kapların çizilmesini veya hasar görmesini istemezsiniz. Makinaların dişli sistemi, bunun olmasını önleyecek şekilde tasarlanmıştır.

Otomasyon, yaptıkları işin temelini oluşturur. Bu sayede sürecin her seferinde güvenilir bir şekilde işleyişi sağlanır. Şırınga üretim hatları, her türlü gelişmiş işlevi barındırır. Steriliteyi korumak için bariyer sistemlerine kolayca entegre olurlar. İlk fikir aşamasından son kurulum aşamasına kadar müşterileriyle gerçek anlamda bir ortaklık kurarlar.

IMA Life

Kuruluş Yılı: 1961 (IMA Grubu bünyesinde)

Ana Ürünler:

• Aseptik Yıkama, Pirojen Giderme, Dolum ve Kapak Kapatma Makineleri.
• Şişeler, Şırıngalar ve Kartuşlar için Dolum ve Kapak Kapatma Makineleri.
• Endüstriyel Dondurarak Kurutma Makineleri ve Otomatik Yükleme Sistemleri.
• Üfleme-Dolum-Kapama (BFS) Makineleri.
• İzolatör ve Muhafaza Çözümleri.
• Etiketleme ve İkincil Ambalaj Makineleri.
• Mikro ve Makro Dozajlı Toz Dolum Makineleri.

Bologna merkezli IMA Life, IMA adlı dev İtalyan şirketinin tıp alanına odaklanan birimidir. IMA, aklınıza gelebilecek hemen hemen her şey için otomatik makineler üretmektedir. Ancak IMA Life birimi, başlı başına bir devdir. Önceden doldurulmuş şırıngaların doldurulmasına yönelik ekipmanların önde gelen üreticilerinden biridir.

IMA Life’ın sunduğu makine yelpazesi, steril ilaç üretiminde sektördeki en geniş ürün yelpazelerinden biridir. Şirket, sürecin her bir aşaması için makine temin edebilmektedir. Buna, kapların yıkanması ve sterilize edilmesi de dahildir. Ayrıca, kapların ilaçla doldurulması, ürünün dondurarak kurutulması ve son olarak kapaklarının kapatılması da bu kapsamdadır.

Şırınga pazarındaki engin deneyimleri, gelişmiş dolum makinelerinde kendini göstermektedir. Bu makineler, iç içe geçmiş şırıngaları büyük bir hassasiyet ve hızla işlemek üzere tasarlanmıştır. Xtrema F2000 gibi makineler, yüksek hızlı steril dolum için üretilmiştir. Sterilizasyon tünelleri ve bariyer sistemleriyle mükemmel bir uyum sağlarlar. Bu sayede tamamen sızdırmaz ve güvenli bir üretim hattı oluşturulur.

Bu sistemler aynı zamanda son derece esnektir. Sadece şırıngalarla çalışmakla kalmazlar; şişeleri ve kartuşları da işleyebilirler. Bunun için kurulumda sadece birkaç küçük değişiklik yapmak yeterlidir. Dolum işlemi, her dozun kusursuz olmasını sağlamak için akıllı dozaj sistemleri tarafından kontrol edilir. Bu, işlenmesi zor sıvılar için bile geçerlidir.

IMA Life’ın en büyük güçlü yanlarından biri oldukça benzersizdir. Bu şirket, steril dolum ile dondurarak kurutma işlemlerini birleştirme konusunda uzmandır. Dondurarak kurutma, bir ilacın ömrünü uzatmak için içindeki suyu gideren bir işlemdir. Bu yöntem, şişelerde bulunan ilaçlarda yaygın olarak kullanılır, ancak özel şırıngalarda bulunan yeni ilaçlar için de giderek daha fazla önem kazanmaktadır.

Bu İtalyan şirket, eksiksiz ve birbirine bağlı bir üretim hattı tasarlayabilmektedir. İlaç doldurulduktan sonra otomatik olarak bir dondurarak kurutucuya yüklenir ve daha sonra işleme tabi tutulur. Tüm bu süreç, steril bir ortamda gerçekleşir. Bu “otomatik” süreç, insan teması azaltarak ilaçların daha güvenli olmasını sağlar. Tam bir çözüm sunma kabiliyetleri, bu şirketi büyük ilaç firmaları için kilit bir iş ortağı haline getirmektedir.

Optima Eczanesi

Kuruluş Yılı: 1922 (Optima Packaging Group bünyesinde)

Ana Ürünler:

• Dolum, Kapama ve Mühürleme Makineleri.
• İç içe geçmiş şırınga, flakon ve kartuş dolum makineleri.
• Dondurarak Kurutma Sistemleri ve Yükleme/Boşaltma Robotları.
• İzolatör ve Katalitik Arıtma Sistemleri.
• Montaj ve Kalem Enjektör Makineleri.
• Teşhis Amaçlı Dolum ve Kapama Makineleri.
• Anahtar Teslimi İlaç İşleme Hatları.

Almanya’nın Schwäbisch Hall kentinde bulunan Optima Pharma, Optima Packaging Group’un önemli bir parçasıdır. Şirket, önceden doldurulmuş şırıngaları dolduran makinelerin önde gelen üreticilerinden biridir. Şirket, hem ilaçlar hem de tıbbi test ürünleri için yüksek teknolojili doldurma ve paketleme ekipmanları üretmeye odaklanmaktadır.

Tam kapsamlı çözümler sunuyorlar. Onlardan tek bir makine satın alabilirsiniz. Ya da baştan sona tüm süreci yürüten, devasa ve tamamen birbirine bağlı bir üretim hattı edinebilirsiniz. Steril çalışma konusundaki uzmanlıklarıyla büyük saygı görüyorlar. Aslında, günümüzde çok önemli olan özel sızdırmaz kutular, yani izolatörler konusunda erken dönemlerde pek çok çalışma yaptılar.

Şirketin yeni ve son derece esnek dolum sistemleri, şırınga endüstrisindeki önemini ortaya koyuyor. Bunlardan biri de MULTIPARUSE platformudur. Bu makineler, yuvalar halinde teslim edilen kullanıma hazır şırıngaları, flakonları ve kartuşları hassas bir şekilde işlemek üzere tasarlanmıştır.

MULTIPARUSE konsepti, son derece uyarlanabilir olması nedeniyle özellikle harika. Bu sistem, çeşitli pompa türleri gibi farklı dozaj sistemlerini çok kolay bir şekilde değiştirmenize olanak tanır. Bu da tek bir makinenin çok çeşitli ürünlerle ve farklı parti boyutlarında çalışabileceği anlamına gelir. Esnek kalması gereken şirketler için bu, mükemmel bir çözümdür.

Sundukları hizmetlerin en önemli unsurlarından biri, dünya standartlarında izolatör teknolojisidir. Dolum hatlarını, en başından itibaren izolatörler entegre edilmiş şekilde tasarlarlar. Bu sayede, üretim sürecinin etrafında kontrollü ve mikroplardan arındırılmış bir alan oluşturulur. Böylece kontaminasyon riski ortadan kaldırılır. Onaylı hattın tamamını teslim ederler; bu da müşterileri için büyük bir avantajdır.

Dara Pharma

Kuruluş Yılı: 1996

Ana Ürünler:

• Şişeler için Yıkama, Sterilizasyon, Dolum ve Kapak Kapatma Makineleri.
• İç içe geçmiş şırıngalar, flakonlar ve kartuşlar için aseptik dolum ve kapatma makineleri.
• Tozlar ve Sıvılar İçin Mikro Dozajlama Makineleri.
• Dondurarak Kurutma Makinesi Yükleme ve Boşaltma Sistemleri.
• Oftalmik ve Burun Spreyi Ürünleri için Makineler.
• Enjeksiyonluk Ürünler İçin Eksiksiz ve Kompakt Üretim Hatları.

İspanya’nın Barselona kentinde bulunan Dara Pharma, önceden doldurulmuş şırınga dolum makineleri alanında yeni ve dikkat çeken bir üretici olarak kısa sürede adını duyurmuştur. Şirket, tekli makinelerin yanı sıra komple üretim hatları da sunmaktadır. Ürettiği ekipmanlar, her türlü kabın yıkanması, sterilize edilmesi, doldurulması ve kapatılması işlemlerini gerçekleştirmektedir.

Kompakt ve esnek çözümlere odaklandıkları için büyük ilgi gördüler. Makineleri ayrıca modern teknolojilerle donatılmıştır. Bu da ekipmanlarını ilaç ve biyoteknoloji şirketleri için mükemmel bir seçim haline getiriyor. Bu tür işletmelerde laboratuvar alanı sınırlı olabilir ve üretim ihtiyaçları hızla değişebilir.

Önceden doldurulmuş şırıngaları doldurma konusundaki becerileri, Nest-S ve SX serilerinde tam anlamıyla ortaya çıkıyor. Bu makineler, yuvalar ve kutular halinde tedarik edilen kullanıma hazır şırıngaları işlemek üzere tasarlanmıştır. Bu ekipmanlar, kompakt boyutlarıyla tanınmaktadır. Bu özellik, fazla boş alana sahip olmayan laboratuvarlar veya fabrikalar için büyük bir avantajdır.

Bu makineler aynı zamanda çok yönlüdür. Pek çok farklı format ve parti büyüklüğünde üretim yapabilirler. Bu özellik, ilk laboratuvar testlerinden orta ölçekli üretime kadar her türlü uygulama için idealdir. Dara’nın makineleri, her hareketi son derece hassas bir şekilde kontrol etmek için “servo sürücüler” adı verilen özel motorlar kullanır. Bu sayede kaplar özenle işlenir ve dolum işlemi kusursuz bir şekilde gerçekleştirilir.

Dara’nın yaklaşımının temel unsurlarından biri, ekipmanlarının bariyer sistemleriyle kusursuz bir şekilde çalışmasını sağlamaktır. Bu RABS ve izolatörler, her şeyin steril kalmasına yardımcı olur. Makineleri, kolayca temizlenebilecek şekilde tasarlanmıştır. Ayrıca, herhangi bir alet kullanmaya gerek kalmadan formatlar arasında hızlıca geçiş yapabilirsiniz.

Ayrıca, kompakt dolum hatlarında robotik teknolojisinin kullanımında da öncü bir rol oynamışlardır. Robotların kullanılması, insan müdahalesinin azalması anlamına gelir. Bu da güvenliği ve esnekliği daha da artırır. Yüksek kaliteli ve uyarlanabilir ekipmanlara verdikleri önem, modern dolum çözümleri arayan şirketler için popüler bir tedarikçi olmalarına yardımcı olmuştur.

Steriline

Kuruluş Yılı: 1989

Ana Ürünler:

• Şişeler, Şırıngalar ve Kartuşlar için Robotik ve Standart Aseptik Dolum Makineleri.
• Şişe Kapak Takma Makineleri.
• Dış Dekontaminasyon Makineleri.
• Çamaşır Makineleri ve Depirojenizasyon Tünelleri.
• Otoklavlar ve Sterilizatörler.
• Sınırlı Erişim Bariyer Sistemleri (RABS) ve İzolatörler.

İtalya’nın Como kentinde bulunan ve son derece uzmanlaşmış bir Avrupa şirketi olan Steriline, steril ilaçlar için eksiksiz üretim hatları üretmesiyle tanınmaktadır. Bu amaçla hem standart hem de robotik teknolojilerden yararlanmaktadır. Şirket, önceden doldurulmuş şırınga dolum makineleri alanında yenilikçi bir aktör olarak sağlam bir üne sahiptir.

Bu itibarın büyük bir kısmı, ileri düzey robotik teknolojisine verdikleri öneme dayanmaktadır. İlaç dolum sürecini daha esnek, daha güvenli ve daha verimli hale getirmek için robotlardan yararlanmaktadırlar. Steriline, birincil ambalajlama sürecinin her aşaması için makineler sunmaktadır. Bu, yıkama ve sterilizasyondan dolum ve kapak takmaya kadar her şeyi kapsamaktadır.

Şırınga pazarı üzerindeki etkilerini görmek için en iyi yol, şirketin en üst düzey robotik dolum hatlarına bakmaktır. Bu sistemler, iç içe geçmiş şişeleri, kartuşları ve şırıngaları neredeyse hiç insan müdahalesi olmadan işlemek üzere tasarlanmıştır.

Robotik teknolojisinin kullanımı, oyunun kurallarını değiştiriyor. Bu teknoloji, farklı konteyner boyutları için değiştirilmesi gereken geleneksel metal parçalara olan ihtiyacı ortadan kaldırıyor. Artık, sadece makinenin yazılımını kullanarak bir işten diğerine neredeyse anında geçiş yapabilirsiniz. Bu “temassız” çalışma şekli, tasarımlarının temelini oluşturur. Bu sayede kontaminasyon riski önemli ölçüde azalır.

Robotik Yuva Dolum Makinesi (RNFM) gibi makineleri, gerekli tüm adımları kendi başlarına gerçekleştirebilir. Buna, şırıngaları yuvadan çıkarma, doldurma, tıkaçları takma ve tekrar yuvaya yerleştirme işlemleri dahildir.

Elbette, farklı ihtiyaçlara ve bütçelere uygun daha geleneksel (robotik olmayan) dolum makineleri de sunuyorlar. Steriline, tüm ürünlerinde bariyer sistemleriyle kusursuz bir uyum sağladığından emin oluyor. Hatta mükemmel bir uyum sağlamak için kendi RABS ve izolatörlerini bile üretiyorlar. Steril dolum alanına yeni robotik fikirler getirme konusundaki odaklanmaları, onları ileri görüşlü bir tercih haline getiriyor.

Shibuya

Kuruluş Yılı: 1931

Ana Ürünler:

• Şırıngalar, Şişeler ve Torbalar için Aseptik Dolum Sistemleri.
• İzolatör Sistemleri ve Sterilizasyon Teknolojisi (e-ışını, VHP).
• Robotik Hücre İşleme ve Rejeneratif Tıp Sistemleri.
• Denetim ve Paketleme Makineleri.
• Yarı İletken Üretim Ekipmanları.
• Gıda ve İçecek Endüstrisi için Şişeleme ve Paketleme Sistemleri.

Japonya’nın Kanazawa kentinde bulunan büyük bir şirket olan Shibuya Corporation, çok çeşitli ürünler üretmektedir. Şirketin bölümlerinden biri, ilaç üretim makineleri üzerine odaklanan son derece gelişmiş bir gruptur. Shibuya, önceden doldurulmuş şırıngaları doldurmaya yarayan makinelerin dünya çapında bir üreticisidir. Robotik alanında uzman olmalarıyla ünlüdürler. Ayrıca, en son izolasyon ve sterilizasyon teknolojilerinde de lider konumdadırlar.

Şirket, steril dolum için kapsamlı ve tam entegre çözümler sunmaktadır. Bu sistemler, küresel ilaç endüstrisinin en katı standartlarını karşılayacak şekilde tasarlanmıştır.

Önceden doldurulmuş şırıngalarla ilgili becerileri, gelişmiş robotik teknolojisini yoğun bir şekilde kullanmalarından kaynaklanmaktadır. Ana hedef, kontaminasyon riskini tamamen ortadan kaldırmaktır. Dolum hatları, yüksek hassasiyetli endüstriyel robotlar temel alınarak tasarlanmıştır. Bu robotlar, tüm önemli işleme görevlerini yerine getirir. Robotlar tepsileri açar, şırıngaları çıkarır, taşır, doldurur ve tıkaçlarını takar. Tüm bu işlemler tamamen sızdırmaz bir kutu içinde gerçekleşir.

Bu robotik yöntem oldukça esnektir. Yazılım aracılığıyla farklı kap boyutları arasında otomatik olarak geçiş yapabilirsiniz. Dolayısıyla, herhangi bir mekanik ayarlamaya gerek kalmaz. Ayrıca, hassas şırıngaların son derece özenli bir şekilde taşınmasını sağlar.

Shibuya, yeni sterilizasyon teknolojileri alanında da öncü bir firmadır. İzolatörleri için sadece standart Buharlaştırılmış Hidrojen Peroksit (VHP) sistemlerini sunmakla kalmazlar. Aynı zamanda son teknoloji ürünü elektron ışını (e-beam) sterilizasyon tünellerine de sahiptirler.

Bu e-ışın teknolojisi, tepsilerin dolum hattına girer girmez son derece hızlı ve etkili bir şekilde sterilize edilmesini sağlar. Bu da tüm hattın verimliliğini artırır. Böylece daha fazla ilaç üretilebilir. Gelişmiş robotik teknolojisi, üstün izolatör teknolojisi ve yeni sterilizasyon yöntemlerini bir araya getiren Shibuya, piyasada bulabileceğiniz en gelişmiş şırınga dolum sistemlerinden bazılarını sunmaktadır.

Tofflon

Kuruluş Yılı: 1993

Ana Ürünler:

• Dondurarak Kurutma Cihazları (Liyofilizörler).
• Şişeler, Şırıngalar ve Kartuşlar için Aseptik Dolum Hatları.
• Bariyer Sistemleri (İzolatörler ve RABS).
• Su Sistemleri (WFI, Arıtılmış Su).
• Biyoreaktörler ve Formülasyon Sistemleri.
• Tıpa İşleme Sistemleri (Yıkama ve Sterilizasyon).
• Otomatik Yükleme ve Boşaltma Sistemleri.

Merkezi Çin’in Şanghay kentinde bulunan Tofflon, ilaç endüstrisi için dişli üreten önde gelen uluslararası tedarikçilerden biridir. Şirket, ilk olarak dünyanın en büyük dondurarak kurutma cihazı üreticilerinden biri olmasıyla ün kazanmıştır. Ancak o zamandan bu yana faaliyetlerini büyük ölçüde genişletmiştir.

Günümüzde Tofflon, önceden doldurulmuş şırınga dolum makinelerinin önde gelen üreticilerinden biridir. Şirket, geniş bir yelpazede bağlantılı çözümler sunmaktadır. İlaç üretiminden dolum işlemine, dondurarak kurutmaya ve sızıntı önleme sistemlerine kadar her aşama için gerekli ekipmanları temin edebilmektedir. Bu da, şirketin tüm bir steril tesis için tek kaynak olabileceği anlamına gelmektedir.

Tofflon’un şırınga pazarına girişi, şirketin steril teknoloji alanındaki mevcut güçlü yönlerinden yararlanmaktadır. Şirket, mikropsuz bir ortamda iç içe geçmiş şırıngaları, flakonları ve kartuşları işlemek üzere tasarlanmış dolum ve kapatma makineleri üretmektedir.

Bu makineler, küresel kalite standartlarına uygun olarak üretilmiştir. Hassas hareket için özel motorlar gibi modern özelliklere sahiptirler. Ayrıca, doğru dolum için farklı türde pompalara da sahiptirler. Sistemleri esnek olacak şekilde tasarlanmıştır. Hem küçük ölçekli testler hem de büyük ölçekli üretim için farklı kap boyutları ve ürün gereksinimlerini karşılayabilirler.

Tofflon’un en büyük avantajı, tam entegre üretim hatları sunabilmesidir. Dolum makinelerini, kendi ürettikleri mükemmel dondurarak kurutma cihazları ve bariyer sistemleriyle bir araya getirebilirler. Şirket, izolatörlerini ve RABS sistemlerini kendi bünyesinde üretmektedir. Bu sayede, üretim hattının steril kısmının tamamı birbiriyle kusursuz bir uyum içinde çalışacak şekilde tasarlanmaktadır.

Bu “her şey bir arada” yaklaşımı, işleri müşteri açısından çok daha basit hale getiriyor. Bu yaklaşım, ilerleyen aşamalarda proje yönetimi ve onay süreçlerine de yardımcı oluyor. Modern ve uygun fiyatlı eksiksiz çözümler sunan Tofflon, şırınga dolum makineleri pazarında önemli bir oyuncu haline gelmiştir.

Cytiva

Kuruluş Yılı: 2020 (eski adıyla GE Healthcare Life Sciences)

Ana Ürünler:

• Biyoproses Kromatografi Reçineleri ve Sistemleri (ÄKTA).
• Hücre Kültürü Ortamları, Serumlar ve Biyoreaktörler (Xcellerex).
• Tek Kullanımlık Teknolojiler ve Sarf Malzemeleri.
• Filtreleme ve Arıtma Ürünleri.
• Hücre ve Gen Terapisi Üretim Platformları.
• Genomik ve Hücresel Analiz Cihazları.
• Laboratuvar ve Western Blot Ürünleri.

Merkezi ABD’nin Massachusetts eyaletindeki Marlborough’da bulunan Cytiva, ilaç üretimine yardımcı olacak teknoloji ve hizmetler sunan devasa bir küresel şirkettir. Eskiden GE Healthcare Life Sciences grubu olarak biliniyordu. Dolayısıyla ilaç endüstrisinde uzun ve önemli bir geçmişe sahiptir. Ancak şunu belirtmek gerekir: Cytiva, buradaki diğer şirketler gibi büyük, mekanik şırınga doldurma makineleri üretmemektedir.

Peki ne yapıyorlar? Onların rolü de en az diğerleri kadar önemli, ancak bu süreçte daha erken bir aşamada devreye giriyorlar. Şırıngalara doldurulacak ilacın üretimi için gerekli olan temel araç ve malzemeleri sağlıyorlar. Bir şırıngayı doldurabilmek için önce ilacı üretmek gerekir. İşte bu konuda Cytiva uzmanlık sahibidir.

En önemli katkıları, biyoproses sistemleridir. Önceden doldurulmuş şırıngalara konulan ilaçlar —özellikle aşılar ve antikorlar gibi biyolojik ilaçlar— genellikle Cytiva’nın teknolojisi kullanılarak üretilir. Buna, hücre yetiştirmek için kullanılan yüksek teknolojili tanklar gibi işlev gören biyoreaktörleri de dahildir. Ayrıca, ilacı arındıran özel filtreleri de bu kapsamda yer alır. Gerçek anlamda, Cytiva’nın çalışmaları önceden doldurulmuş şırınga pazarını mümkün kılmaktadır.

Hızla büyüyen hücre ve gen terapisi alanında, Cytiva bazı küçük ölçekli, steril dolum çözümleri sunmaktadır. Örneğin, Sefia S-2000 işleme sistemi, bir sürecin parçası olabilir. Bu süreç, nihai terapi ürününün şişelere veya şırıngalara doldurulmasıyla sona erer.

Bunlar, dev fabrikalarda rastlayacağınız süper hızlı ticari üretim hatları değildir. Aksine, küçük ve genellikle kişiye özel ilaç partileri için tasarlanmış kapalı, otomatik sistemlerdir. Bu durumlarda, sterilliği sağlamak dünyadaki en önemli şeydir. Dolayısıyla, Cytiva geleneksel şırınga dolum makinesi pazarında yer almıyor olsa da, şirketin rolü kilit öneme sahiptir. İlaçların üretilmesine yardımcı olurlar ve yeni tedaviler için dolum çözümleri sunarlar.

Çözüm

Önceden doldurulmuş şırınga üretim makineleri, günümüzde birçok ilacın üretim sürecinin vazgeçilmez bir parçası haline gelmiştir. Bu alandaki önde gelen şirketler, üretimi daha güvenli ve verimli hale getirmek için tasarımlarını sürekli olarak geliştirmeye devam etmektedir. Yaptıkları çalışmalar, hastaların ihtiyaç duydukları anda güvenilir tedavilere erişebilmelerini sağlamaya yardımcı olmaktadır.