Ampul dolum ve kapatma makineleri enjeksiyonluk ilaçların üretiminde kilit öneme sahiptir. İlaç endüstrisinin kurallarına uymak için bu makinelerin temiz, hızlı ve hassas çalışması gerekir. Bu makinelerin üreticileri, güvenli tasarım, kullanım kolaylığı ve temiz odalarda sorunsuz çalışmaya odaklanmaktadır.

Ampul doldurma ve mühürleme makinesi, küçük cam kapları sıvı ilaçlarla doldurmak ve ardından bunları sızdırmaz şekilde kapatmak için kullanılır. Bu makineler, doldurma işleminin ardından cam ucu eritmek için yüksek ısı kullanır ve böylece ilacın içeride steril kalmasını sağlar. İlaçla temas etmeden her adımı gerçekleştirecek şekilde tasarlanmışlardır; bu da kontaminasyonu önlemeye yardımcı olur.
| Firma Adı | Kuruluş Yılı | Ülke |
| Sintegon | 1969 | Almanya |
| IMA Grubu | 1961 | İtalya |
| Marchesini Grubu | 1974 | İtalya |
| Romaco | 1875 | Almanya |
| Cozzoli Makine Şirketi | 1919 | Amerika |
| Finetech | 1992 | Çin |
| Harsiddh Mühendislik Şirketi. | 1988 | Hindistan |
| Truking Technology Limited | 2000 | Çin |
| Adinath International | 2005 | Hindistan |
| N.K. Endüstrileri | 1978 | Hindistan |
Sintegon
Kuruluş Yılı: 1969
Ana Ürünler:
- ALF 4000 ampul doldurma ve kapatma makinesi.
- ALF 5000 şişeler için yüksek hızlı doldurma ve kapatma makinesi.
- Düşük ve yüksek kapasiteli üretim için ampul doldurma ve kapama makineleri.
- Kapalı ampuller için açma istasyonları.
- Biyoteknolojik ürünler için peristaltik pompa sistemleri.
- Dönen diyaframlı pompa teknolojisi.
- Steril işlemler için bariyer sistemleri ve izolatörler.
Syntegon, Almanya'nın Waiblingen kentinde bulunmaktadır. En büyük fabrikası Crailsheim'da yer almaktadır. Şirket eskiden Bosch Grubu'nun bir parçasıydı. 2020 yılında bağımsız bir şirket haline geldi. Şu anda ilaç endüstrisi için alet üretmeye odaklanmaktadır.
Şirket, dolum yöntemleri üzerinde yıllardır çalışmaktadır. Makineleri, camla çalışmanın zorlu koşullarına uyum sağlayabilmektedir. Örneğin, ALF 4000 makinesi sadece bir saat içinde 30.000 ampulü doldurabilmektedir.
Bu makine, ampulleri düz bir çizgi boyunca taşır. Yavaş yavaş kalkış ve duruşlar gerçekleştirir. Bu sayede işlem temiz ve hedefine uygun bir şekilde yürütülür.
Syntegon’un makineleri sadece dolum işleminden ibaret değildir. Camı mühürlemek için farklı brülörler gibi seçenekler sunarlar. Ayrıca çeşitli pompa türleri de mevcuttur. Bir şirket, tam olarak kendi ihtiyaçlarına göre tasarlanmış bir makine sipariş edebilir.
Şirket ayrıca güçlü ilaçların güvenli bir şekilde işlenmesini sağlayan sistemler üretmektedir. Bu sistemlerde “izolatör” adı verilen özel sızdırmaz kutular kullanılmaktadır. Bu kutular, çalışanların güvenliğini sağlamak için bir bariyer oluşturur.
Crailsheim tesisinde ilaç testlerine yönelik laboratuvarlar bulunmaktadır. Müşteriler burada Syntegon ile birlikte çalışabilirler. Ürünlerinin dolum sürecini en uygun hale getirebilirler. Bu sayede, ürünün müşterinin kendi fabrikasında da sorunsuz bir şekilde çalışacağı garanti altına alınır.
Bu makineler ayrıca diğer aletlere de bağlanabilir. Bunları birbirine bağlayarak tam bir üretim hattı oluşturabilirsiniz. Bu, şirketlerin katı güvenlik kurallarına uymasına yardımcı olur.
IMA Grubu
Kuruluş Yılı: 1961
Ana Ürünler:
- STERIFILL ampul dolum ve kapama makineleri.
- Sıvı ürünler ve ampullerin kapatılması için RSF serisi makineler.
- Ampul ve flakon dolumu için kombine modeller.
- Aralıklı hareketli doğrusal dolum makineleri.
- Döner pistonlu pompalar ve peristaltik pompa sistemleri.
- İstatistiksel ağırlık kontrol sistemleri.
- CIP/SIP temizlik ve sterilizasyon sistemleri.
IMA Group, İtalya’nın Bologna kentinde kurulmuştur. Vacchi ailesi, şirketin büyük bir işletmeye dönüşmesine katkıda bulunmuştur. Yıllar boyunca ortaya koyduğu yenilikçi fikirler sayesinde IMA Group, bu makinelerin üretiminde dünya lideri haline gelmiştir.
Şirketin ampul makineleri, IMA Life adlı bir bölüm tarafından üretilmektedir. Bu bölüm, aseptik çalışmalara odaklanmaktadır. Aseptik, her şeyin tamamen steril ve mikroplardan arındırılmış tutulması anlamına gelir. STERIFILL ürün serisi bu bölümden çıkmaktadır.
IMA’nın makineleri doğrusal dolum makineleridir. Bu, ampulleri düz bir çizgi üzerinde işledikleri anlamına gelir. Tek seferde 4, 6 veya 8 ampul işleyebilirler. Saatte 24.000 adede varan hızlara ulaşabilirler.
Farklı ampul boyutları arasında geçiş yapmak da oldukça kolaydır. Makinelerin temizliği basittir. Makineler tek taraftan çalıştırılır; bu da temiz oda ortamları için idealdir.
IMA, tek başına makinelerden daha fazlasını sunar. Tam kapsamlı üretim hatları sağlar. Bir hat, ampulleri yıkayabilir, doldurabilir, kapatabilir ve etiketleyebilir. Bu bütünsel sistem yaklaşımı, ilacın baştan sona steril kalmasını sağlar.
Marchesini Grubu
Kuruluş Yılı: 1974
Ana Ürünler:
- RSF 24 ampul dolum ve kapama makineleri.
- ML 646 şişe ve ampul dolum makineleri.
- Hem açık hem de kapalı ampuller için ampul dolum makineleri.
- Aralıklı hareketli dolum sistemleri.
- Döner pistonlu pompalar ve peristaltik pompalar.
- İstatistiksel ağırlık kontrol sistemleri.
- Oksijen ve sızdırmazlık gazı için kütle akış ölçerler.
- İnert gaz püskürtme sistemleri.
Marchesini Group, İtalya’nın Pianoro kentinde bulunmaktadır. Massimo Marchesini, şirketi 1974 yılında garajında kurmuştur. O günden bu yana şirket, İtalya’nın önde gelen ambalaj makineleri üreticilerinden biri haline gelmiştir.
Şirketin ampul dolum makineleri saatte 24.000 adede kadar üretim yapabilmektedir. Bu makineler, her dolumun steril ve tam olarak aynı olmasını sağlayacak şekilde tasarlanmıştır. RSF 24, şirketin en önemli modellerinden biridir.
Bu makineler aralıklı hareket prensibiyle çalışır. Bu, makinenin ampulleri hareket ettirdiği, doldurmak için durduğu ve ardından tekrar hareket ettiği anlamına gelir. Makinelerde yerleşik temizlik sistemleri bulunur. Ayrıca, mikropların girmesini önleyen şeffaf bir bariyer olan RABS sistemini de ekleyebilirsiniz.
Makineler ayrıca doldurma işlemi sırasında dolum ağırlığını da kontrol edebilir. Bu sayede her dozun doğru olduğundan emin olunur. Ayrıca, oksijeni güvenli bir gazla dışarı atarlar. Bu da ilacın bozulmasını önler.
Bazı makineler oldukça esnektir. Bu “kombine” modeller, hem ampulleri hem de şişeleri işleyebilir. Bu sayede ilaç üreticileri, farklı ambalajlar için tek bir makine kullanabilirler.
Romaco
Kuruluş Yılı: 1875
Ana Ürünler:
- MicroMaxX serisi yüksek hızlı steril toz dolum makineleri.
- Şişeler ve flakonlar için sıvı dolum makineleri.
- İlaç uygulamaları için aseptik dolum ekipmanları.
- Vakum-basınç teknolojisi sistemleri.
- Entegre kontrol tartım sistemleri.
- Lastik tıpa yerleştirme sistemleri.
- CIP/SIP otomatik temizleme sistemleri.
Romaco’nun genel merkezi Almanya’nın Karlsruhe kentinde bulunmaktadır. Şirket, birkaç eski şirketten oluşan bir gruptur. Tarihi, Friederich Franz Otto Kilian adlı kurucusuyla birlikte 1875 yılına kadar uzanmaktadır.
Romaco’nun bu alandaki uzmanlık alanı, şişeleri steril tozlarla doldurmaktır. MicroMaxX serisi, özel bir vakum-basınç sistemi kullanır. Bu sistem, tozları son derece hassas bir şekilde ölçer.
Bu makineler saatte 24.000 adede kadar üretim yapabilmektedir. Makinenin önemli bir parçası, her bir kabın ağırlığını kontrol eder. Bu sayede her dozun doğru olması sağlanır.
Şirket, makinelerini kullanımı kolay olacak şekilde tasarlamaktadır. Herhangi bir alet kullanmaya gerek kalmadan parçaları değiştirebilirsiniz. Bu da işler arasında geçişi çok daha hızlı hale getirir. Makineler ayrıca, güçlü ilaçların işlenmesi için güvenlik bariyerleri içinde çalışacak şekilde üretilmiştir.
Cozzoli Makine Şirketi
Kuruluş Yılı: 1919
Ana Ürünler:
- FPS serisi ampul dolum ve kapama monoblok makineleri.
- HS1 ampul tipi manuel mühürleme sistemleri.
- Hassas dolum için peristaltik pompa sistemleri.
- Paslanmaz çelik şırınga tabanlı dolum sistemleri.
- Kayan borulu vana teknolojisi.
- Ayarlanabilir stroklu aşağıdan yukarıya dolum sistemleri.
- Gaz kontrolü için çift akış ölçer grupları.
Cozzoli Machine Company, New Jersey’nin Somerset kasabasında bulunmaktadır. Frank J. Cozzoli Sr. adlı bir kişi tarafından 5 Nisan 1919 tarihinde kurulmuştur. Küçük bir atölyeden başlayarak ilaç makineleri üreticisi haline gelmiştir.
Cozzoli’nin ana ürünü FPS serisidir. Bu, “monoblok” bir makinedir. Bu, doldurma ve mühürleme gibi işlemlerin tek bir ünitede gerçekleştirildiği anlamına gelir. Bu makineler dakikada 120 ampule kadar işleyebilir.
Dolum sistemleri benzersiz bir tasarıma sahiptir. Özel bir kayar valf, sıvının akışını hassas bir şekilde kontrol etmeyi sağlar. Makineler ayrıca alttan yukarıya doğru dolum yöntemini kullanır. Bir tüp, ampulün altından başlayarak yukarı doğru ilerler. Bu basit yöntem, hava kabarcıklarının oluşmasını önlemeye yardımcı olur.
FPS makineleri oldukça otomatiktir. Bu makinelerde, ampul bulunmadığında dolum işlemini durduran bir güvenlik özelliği bulunmaktadır. Bu sayede ilaçların dökülmesi ve israfı önlenir.
Finetech
Kuruluş Yılı: 1992
Ana Ürünler:
- GGS-118P2 plastik ampul ağızdan doldurma makinesi.
- GGS-240P5 plastik ampul ağız dolum makinesi.
- GGS-240P10 plastik ampul ağız dolum makinesi.
- GGS-240P15 plastik ampul oral dolum makinesi.
Finetech, Çin’in Şanghay kentinde bulunmaktadır ve 1992 yılında kurulmuştur. Şirket, ilaç ekipmanları alanında tanınmış bir üretici haline gelmiştir. Plastik ampulleri dolduran makineler üretmeye odaklanmaktadır.
Şirketin başlıca ürünleri GGS serisi kapsamındadır. Bu makineler, plastik ampulleri içme suyu ile doldurmak için tasarlanmıştır. Farklı model numaraları sayesinde şirketler, ihtiyaçlarına uygun üretim hızını seçebilirler.
Plastik dolum, cam dolumdan farklıdır. Bu makineler, plastik kapları işlemek için özel parçalara sahiptir. Ayrıca bu kapları doğru şekilde kapatırlar. Finetech’in sistemleri, hassas ve güvenilir olacak şekilde tasarlanmıştır.
Harsiddh Mühendislik Şirketi.
Kuruluş Yılı: 1988
Ana Ürünler:
- Tek Kafalı Ampul Dolum ve Kapama Makinesi.
- Otomatik Yüksek Hızlı Ampul Dolum ve Kapama Makinesi.
- Altı Başlıklı Ampul Dolum ve Kapama Makinesi.
- Sekiz vuruşlu ampul dolum sistemleri.
- Çift Vuruşlu Ampul Dolum Makinesi.
- Tek Vuruşlu Ampul Dolum Makinesi.
- Ar-Ge Laboratuvarı model ampul dolum makineleri.
- Biyolojik uygulamalar için ampul dolum makinesi.
- Pestisitler için Ampul Dolum Makinesi.
Harsiddh Engineering Co., Hindistan’ın Ahmedabad şehrinde bulunmaktadır. Şirket, 1988 yılından beri ampul dolum makineleri üretmektedir. Şirket, ilaç endüstrisine kaliteli ekipmanlar sağlamak amacıyla kurulmuştur.
Şirket, geniş bir makine yelpazesi sunmaktadır. Araştırma laboratuvarları için küçük modelleri bulunmaktadır. Ayrıca büyük fabrikalar için yüksek hızlı sistemlere de sahiptir. Laboratuvar modeli oldukça esnektir. 1 ml’den 30 ml’ye kadar olan ampul boyutlarını işleyebilir.
Tek kafalı makineler daha küçük işler içindir. Daha büyük işler için ise yüksek hızlı makineler elektrikli tahrik sistemleri kullanır. Bu makineler 25 ml’ye kadar ampul boyutlarını işleyebilir.
Şirket ayrıca çok başlıklı sistemler de üretmektedir. Bu makineler, üretim hızını artırmak amacıyla altı veya sekiz başlığa sahiptir. Oldukça kullanışlıdırlar ve pek çok ürünü doldurabilirler. Kozmetik ürünleri, veteriner ilaçları ve hatta bazı tarım kimyasalları için kullanılabilirler.
Truking Technology Limited
Kuruluş Yılı: 2000
Ana Ürünler:
- Yüksek hızlı ampul doldurma ve kapatma makineleri.
- ISFAP (Ampul Üretimi için Entegre Çözüm) sistemleri.
- Yürüyen kiriş tasarımına sahip servo tahrikli ampul dolum sistemleri.
- Seramik ve paslanmaz çelik pompalara sahip hacimsel dolum sistemleri.
- Çevrimiçi CIP-SIP sistem entegrasyonu.
- Aşamalı ısıtmalı sızdırmazlık sistemleri.
- Ampul dolumu için inert gaz tahliye sistemleri.
Truking Technology Limited’in merkez ofisi Çin’in Changsha kentinde bulunmaktadır. Şirket, 2000 yılında faaliyete geçmiştir. Günümüzde Çin’in en büyük steril dolum makineleri üreticilerinden biri haline gelmiştir. Şirket, faaliyetlerini katı küresel güvenlik kurallarına uygun olarak yürütmektedir.
Truking’in dolum sistemleri servo tahriklidir. Bu sistemler, yürüyen kiriş tasarımını kullanır. Bu tasarım, sarsıntı olmadan son derece düzgün bir hareket sağlar. Bu özellik, yüksek hızlarda iyi bir sızdırmazlık sağlamak açısından çok önemlidir.
Makineler, yüksek kaliteli seramik ve çelik pompalar kullanmaktadır. Bu pompalar son derece hassas dozajlar sağlar. Ayrıca, çevrimiçi temizleme sistemlerine ve bilgisayar kontrolleri de bulunmaktadır. Kontrol sistemleri, resmi düzenlemelere uymak amacıyla tüm verileri takip eder.
Makinelerin “balkon tasarımı”, bakım işlemlerini kolaylaştırmaktadır. Şirketin sistemi ayrıca özel bir gaz tahliye aletini de içermektedir. Bu alet, ampulleri güvenli bir gazla kaplar. Bu sayede oksijen seviyeleri çok düşük tutulur; bu da bazı ilaçlar için hayati önem taşır.
Adinath International
Kuruluş Yılı: 2005
Ana Ürünler:
- Tek Kafalı Ampul Dolum ve Kapama Makinesi.
- Ar-Ge Ampul Dolum ve Kapama Makinesi.
- Altı Başlıklı Ampul Dolum ve Kapama Makinesi.
- Sekiz Vuruşlu Ampul Dolum Makinesi.
- Çift Vuruşlu Ampul Dolum Makinesi.
- Tek Vuruşlu Ampul Dolum Makinesi.
- Multi Jet Ampul Çamaşır Makinesi.
- Otomatik Harici Ampul Yıkama Makinesi.
- Ar-Ge Ampul Yıkama Makinesi.
Adinath International, Hindistan’ın Ahmedabad kentinde faaliyet göstermektedir. Şirket, 2005 yılında bir grup profesyonel tarafından kurulmuştur. Şirketin amacı, kaliteli ilaç makinelerini uygun fiyatlarla sunmaktır.
Şirketin ürün yelpazesi, küçük laboratuvar modellerinden büyük işler için tasarlanmış geniş sistemlere kadar uzanmaktadır. Laboratuvar modeli, yüksek kaliteli çelikten üretilmiş esnek bir makinedir. Daha büyük ihtiyaçlar için ise çok kafalı sistemler, çok daha yüksek üretim hızları sunmaktadır.
Adinath’ın makineleri son derece hassastır. Güvenlik kabinleri gibi ek seçenekler ekleyebilirsiniz. Ayrıca bir laminer akış ünitesi de ekleyebilirsiniz. Bu ünite, dolum alanı üzerinde son derece temiz bir hava akımı oluşturur.
Makinenin ilaca temas eden parçaları otoklavda temizlenebilir. Otoklav, mikropları öldürmek için yüksek basınçlı buhar kullanır. Ayrıca bu makineler, bir ampulün eksik olması durumunda sıvı dökülmesini önleyen bir güvenlik özelliğine sahiptir.
N.K. Endüstrileri
Kuruluş Yılı: 1978
Ana Ürünler:
- Ampul Dolum ve Kapama Makinesi (4 başlıklı, 6 başlıklı, 8 başlıklı konfigürasyonlar).
- Otomatik Altı Başlıklı Ampul Dolum ve Kapama Makinesi.
- Otomatik Dört Başlıklı Ampul Dolum ve Kapama Makinesi.
- Otomatik Sekiz Başlıklı Dikey Ampul Dolum ve Kapama Makinesi.
- Yarı otomatik ampul dolum sistemleri.
- “Ampulsuz-Dolgu Yapılmayan” sistem teknolojisi.
- Gasing öncesi ve sonrası sistem entegrasyonu.
N.K. Industries, Hindistan’ın Ahmedabad kentinde bulunmaktadır ve 1978 yılından beri faaliyet göstermektedir. İlaç endüstrisi için makine tedarik eden tanınmış bir firmadır.
Şirketin ana odak noktası, ampul dolum makinesi serisidir. Bu makineler 4 başlıklı, 6 başlıklı ve 8 başlıklı modellerde sunulmaktadır. Bu sayede müşteriler, üretim ihtiyaçlarına göre bir makine seçebilirler. Bazı modeller dakikada 100 ampule kadar üretim yapabilmektedir.
Bu makineler, kullanışlı güvenlik özelliklerine sahiptir. “Ampul Yok – Dolum Yok” sistemi israfı önler. Bu sistem, makinenin yalnızca bir ampul mevcut olduğunda dolum yapmasını sağlar. Bir başka sistem ise ilacı oksijenden korumak için güvenli bir gaz kullanır.
Bu teknoloji, ampulleri hareket ettirmek için özel bir kam sistemi kullanır. Bu mekanik sistem sorunsuz çalışır ve fazla bakım gerektirmez. Şirket, kalite kontrolünün resmi bir göstergesi olan ISO 9001 sertifikasına sahiptir.
Çözüm
Ampul doldurma ve kapatma makineleri, hız, güvenlik ve hassasiyet gözetilerek üretilmiştir. Bu makineler, ilaç üreticilerinin katı kurallara uymalarına yardımcı olurken, her bir dozun temiz ve doğru olmasını sağlar. Doğru makine seçimi, hem küçük laboratuvarlarda hem de büyük fabrikalarda büyük bir fark yaratabilir.



