İlaç üretimi ve ambalajlama için genel çözümlerin profesyonel tedarikçisi

Şişe Kapama Makinesi için Standart İşlem Prosedürü (SOP)

İçindekiler

Şişe Kapama Makinesinin Standart Çalışma Prosedürü.

Şişe Kapama Makinesi İçin Standart İşlem Prosedürü (SOP)
Şişe Kapama Makinesi İçin Standart İşlem Prosedürü.

1.0 AMAÇ:

Kapak takma aşamasından sonra şişelerin indüksiyonla ve ısıyla kapatılması için kullanılan Şişe Kapama Makinesinin Çalışma Prosedürünü açıklamak.

2.0 KAPSAM:

Bu Prosedür, üretim departmanının paketleme bölümünde bulunan Şişe Kapama Makinesinin Çalıştırma Prosedürü için geçerlidir.

3.0 SORUMLULUK:

Paketleme Operatörü ve Vardiya Şefi.

4.0 SORUMLULUK:

Ambalaj Müdürü.

5.0 İŞLEM:

5.1 Paketleme alanını ve sızdırmazlık ünitesini inceleyin. Herhangi bir işleme başlamadan önce makine üzerinde “TEMİZLENDİ” etiketinin yer aldığından emin olun.

5.2 Çalıştırma ayrıntılarını Ekipman Kullanım Günlüğüne kaydedin. Operatörü, vardiyayı, tarihi ve başlangıç saatini not edin.

5.3 “TEMİZLENDİ” etiketini çıkarın ve “İŞLEMDE” etiketini makineye takın.

5.4 “İşlem Sırasında Kalite Güvencesi” biriminden Hat Onay Formunu alın. Bu form imzalanıp tarih atılana kadar çalışmaya başlamayın.

5.5 Güvenlik Önlemleri:

5.5.1 Sızdırmazlık kafası, normal çalışma sırasında yüksek sıcaklıklara ulaşır. Cihaz açıkken kafaya veya bobine asla dokunmayın.

5.5.2 Elektromanyetik indüksiyon cihazları, bobinin yakınında güçlü bir manyetik alan yayar. Kalp pili veya metal implantı olan kişiler, bu cihazı çalıştırmamalı veya cihazın yakınında durmamalıdır.

5.5.3 Metal aletleri, saatleri ve takıları sızdırmazlık bölgesinden uzak tutun. Bu nesneler hızla ısınabilir ve yanıklara neden olabilir.

5.5.4 Termal emniyet devresini devre dışı bırakmayın. Bu cihaz, bobin çok uzun süre aşırı ısınırsa kafayı kapatır.

5.5.5 Şebeke beslemesini kapatın ve bobine dokunmadan önce beş dakika bekleyin. Bobin, kapatıldıktan sonra bile artık ısı tutar.

5.5.6 Sızdırmazlık kafasını suyla veya nemli bezlerle temizlemeye çalışmayın. Yalnızca elektronik parçalar için üretilmiş kuru, tüy bırakmayan mendiller kullanın.

5.5.7 Çalışma alanını her zaman kuru tutun. İndüksiyon ünitesinin yakınındaki su, kısa devreye neden olabilir.

5.5.8 Operatörler, deney süresince ısıya dayanıklı eldivenler, koruyucu gözlükler, laboratuvar önlüğü ve kulak tıkaçları takmalıdır. Kulak tıkaçları, soğutma fanının gürültüsüne karşı koruma sağlar.

5.5.9 Her hafta aşağıdaki güvenlik kontrollerini gerçekleştirin:

5.5.9.1 Ana kesiciyi test edin. Anahtar kapalı konumdayken tüm güç göstergeleri sönmelidir.

5.5.9.2 Acil durdurma düğmesine basın ve kafanın anında sıfır güce düştüğünü kontrol edin.

5.5.9.3 Bir topraklama test cihazı kullanarak şasideki topraklama sürekliliğini kontrol edin. Ölçüm değeri 0,1 ohm’un altında olmalıdır.

5.5.9.4 Koruma kapağı kaldırıldığında, kapak üzerindeki kilit mekanizmasının bobini durdurduğunu doğrulayın.

5.5.9.5 Tamamlanan her kontrol için Güvenlik Doğrulama Kayıt Defterini imzalayın ve tarih atın.

5.6 Makine Montajı:

5.6.1 Besleme Konveyörü ve Şişe Aralayıcı:

5.6.1.1 Besleme konveyörü, kapaklı şişeleri dolum hattından kapama istasyonuna taşır. Kayış yüzeyi pürüzsüz olmalı ve üzerinde yağ veya dökülmüş ürün bulunmamalıdır.

5.6.1.2 Konveyör hızını, sızdırmazlık kafasının altına her seferinde bir şişe gelecek şekilde ayarlayın. Dakikada 30 ila 60 şişe aralığındaki hız, çoğu şişe boyutu için uygundur.

5.6.1.3 Sızdırmazlık bölgesinin girişine şişe ara parçasını takın. Ara parça, her bir şişeyi birbirinden ayırarak, kafanın her döngüde tek bir şişeyi sızdırmaz hale getirmesini sağlar.

5.6.1.4 Ara parçadaki boşluğun şişenizin dış çapına uygun olduğunu kontrol edin. Boşluk çok geniş olursa iki şişe bir arada geçebilir.

5.6.1.5 Çalışma sırasında besleme sürecini izleyin. Şişeler, devrilmeden veya birbirlerine değmeden sızdırmazlık kafasına ulaşmalıdır.

5.6.2 Sızdırmazlık Başlığı ve Bobin:

5.6.2.1 Sızdırmazlık başlığı, bir bakır indüksiyon bobini barındırır. Güç verildiğinde, bobin, kapağın içindeki folyo astarı ısıtan bir manyetik alan oluşturur.

5.6.2.2 Bobinin kapağın 3 ila 6 mm üzerinde kalacak şekilde kafa yüksekliğini ayarlayın. Boşluk daha geniş olursa sızdırmazlık zayıflar. Boşluk daha dar olursa, temas ve kafanın hasar görme riski ortaya çıkar.

5.6.2.3 Başlığı konveyör hattının tam ortasına hizalayın. Her şişe, her iki tarafa da kayma olmaksızın bobinin tam altından geçmelidir.

5.6.2.4 Bobin yüzeyinde yanık, çatlak veya aşınma olup olmadığını kontrol edin. Hasarlı bir bobin, düzensiz ısınmaya ve sızdırmazlığın zayıflamasına neden olur.

5.6.2.5 Kafadaki güç ayarı, manyetik alanın şiddetini belirler. Bu değeri, parti kayıtınızda belirtilen folyo türüne ve kapak boyutuna göre ayarlayın.

5.6.3 Soğutma Sistemi:

5.6.3.1 Bobin ve güç modülünün her ikisi de aktif soğutmaya ihtiyaç duyar. Bu görevi iki ayrı devre üstlenir: bir hava devresi ve bir su devresi.

5.6.3.2 Çalıştırmadan önce soğutucu haznesindeki su seviyesini kontrol edin. Su seviyesinin düşük olması bir arıza uyarısı tetikler ve çalışmayı engeller.

5.6.3.3 Soğutucunun ayar noktasının 15 ila 20 °C arasında olduğunu doğrulayın. Suyun sıcaklığı bu değerlerin üzerindeyse, uzun süreli çalışmalarda bobini soğutamaz.

5.6.3.4 Çalıştırma sırasında soğutma fanlarının sesini dinleyin. Tıkırtı veya gıcırtı sesi, bir rulmanın arızalandığını gösterir.

5.6.3.5 Soğutucu filtresini her ay temizleyin. Tıkanmış bir filtre, akışı düşürür ve bobinin aşırı ısınmasına neden olur.

5.6.4 Conta Algılayıcısı ve Reddetme Kolu:

5.6.4.1 Mühürleme kafasının hemen arkasında bir mühür dedektörü bulunur. Dedektör, her şişenin folyo mührünün eksiksiz olduğunu doğrulamak için kapasitif bir sensör kullanır.

5.6.4.2 Test başlamadan önce, düzgün çalıştığı bilinen bir şişeyle dedektörü ayarlayın. Bu işlem, geçerli bir sızdırmazlık için temel okuma değerini belirler.

5.6.4.3 Dedektör, sızdırmazlık kusuru tespit ettiğinde, eleme kolu devreye girer. Kol, kusurlu şişeyi bir yan kanala iterek, kusursuz ürün hattından uzaklaştırır.

5.6.4.4 Folyo astarı olmayan sahte bir şişe kullanarak reddetme kolunu test edin. Kol, bu şişeyi ilk geçişte üretim hattından itmelidir.

5.6.4.5 Her vardiya başlangıcında, reddetme oluğunda tıkanma olup olmadığını kontrol edin. Tıkanmış bir oluk, kolun çalışmasını durdurur ve tüm hattı durma noktasına getirir.

5.7 İndüksiyonla Kaynak İşlemi:

5.7.1 İndüksiyonlu sızdırmazlık, kapağın içine yapıştırılmış alüminyum folyo astarın ısıtılmasıyla sağlanır. Isı, bir polimer tabakasını eritir; bu tabaka daha sonra şişenin boynuna yapışarak hava geçirmez bir sızdırmazlık sağlar.

5.7.2 Folyo astar, kapak ve şişe malzemesiyle uyumlu olmalıdır. Cam şişeler için plastik şişelerden farklı bir astar gereklidir.

5.7.3 Her şişe, başlığın altından doğru hızda geçmelidir. Çok hızlı geçilmesi durumunda sızdırmazlık sağlanmaz. Çok yavaş geçilmesi durumunda ise astar yanabilir ve yapışma zayıflayabilir.

5.7.4 Başlığın altındaki bekleme süresi, folyo kalınlığına bağlıdır. Standart bir folyonun mühürleme sıcaklığına ulaşması için 0,3 ila 0,8 saniye maruz kalması gerekir.

5.7.5 Her partinin ilk 10 şişesinde sızdırmazlık testi yapın. Folyoyu keskin olmayan bir bıçakla soyun. İyi bir sızdırmazlık, şişe boynuna yapışmış tam bir polimer halkası ile kendini gösterir.

5.7.6 Saatte bir şişe üzerinde vakum testi yapın. Şişeyi, vakum altında bulunan bir su banyosuna baş aşağı yerleştirin. Kapak bölgesinden herhangi bir kabarcık çıkmamalıdır.

5.7.7 Tüm sızdırmazlık testi sonuçlarını parti kayıtlarına işleyin. Herhangi bir başarısızlık durumunda, söz konusu şişeler alıkonulur.

5.8 Isıyla Yapıştırma Modu:

5.8.1 Makine ayrıca folyo poşetler, şişe boynuna takılan laminat kapaklar ve sızdırmazlık presi gerektiren ROPP tipi metal kapaklar için doğrudan ısı ile yapıştırma işlemini desteklemektedir.

5.8.2 HMI'da Isıyla Yapıştırma moduna geçin. Bu işlem, kafayı indüksiyondan temaslı ısıtma plakasına geçirir.

5.8.3 Isıtma plakası, belirlenen bir süre boyunca sızdırmazlık malzemesine doğrudan baskı uygular. Tipik ayarlarda 1 ila 2 saniye boyunca 150 ila 180 °C sıcaklık kullanılır.

5.8.4 Çalışma başlamadan önce plaka sıcaklığının sabitlendiğinden emin olun. Soğuk bir plaka, ilk şişelerde zayıf sızdırmazlık sağlar.

5.8.5 Isıyla kapatma işleminden sonra her bir şişeyi kontrol edin. Kapatma kenarı, yanık izi veya kırışıklık içermeyen, temiz ve düzgün bir görünümde olmalıdır.

5.8.6 Plaka yüzeyinde aşınma veya kalıntı birikimi görülürse, plakayı değiştirin. Aşınmış bir plaka, ısıyı dengesiz bir şekilde iletir ve sızdırmazlık sorunlarına yol açar.

5.8.7 Isıyla yapıştırma işlemleri sırasında yapıştırma malzemesinden bir miktar duman çıkar. Çalışmaya başlamadan önce, istasyonun üzerindeki aspiratörün çalışır durumda olup olmadığını kontrol edin.

5.9 HMI Arayüzü:

5.9.1 Ana anahtar şalteri ve ikincil etkinleştirme düğmesi ile kontrol panelini çalıştırın.

5.9.2 HMI ana ekranında altı adet gezinme düğmesi bulunur: Kontrol Paneli, Profil, Çalıştır, Tanılama, Geçmiş ve Ayarlar.

5.9.3 Kontrol Paneli, makinenin durumuna ilişkin gerçek zamanlı bir özet sunar. Başlığın güç tüketimini, bobin sıcaklığını, soğutucunun durumunu ve gerçek zamanlı conta sayısını gösterir.

5.9.4 Profil ekranı, en fazla 50 sızdırmazlık reçetesini saklar. Kullanıcılar bu ekrandan bir profili yükleyebilir, kopyalayabilir, düzenleyebilir veya arşivleyebilir.

5.9.5 Çalıştırma ekranı, üretim kontrollerini barındırır. Başlat, Durdur, Beklet ve Tek Döngü, bu ekrandaki dört ana tuştur.

5.9.6 Teşhis ekranı, aktif arızaları gösterir ve her arıza kodu için bir yardım metni sunar. Bir arızayı silmeden önce daima yardım metnini okuyun.

5.9.7 Geçmiş ekranı, son 30 günlük çalışma verilerini saklar. Bir tarih seçerek o güne ait vardiya çıktısını, arıza olaylarını ve sızdırmazlık test başarı oranını görüntüleyebilirsiniz.

5.9.8 Ayarlar ekranında saat dilimi, birimler ve dil gibi kullanıcı düzeyinde ayarlar bulunur. Burada yalnızca tesis mühendisi tam yazma erişimine sahiptir.

5.9.9 Alarmlar, ekranın üst kısmında yanıp sönen kırmızı bir çubuk şeklinde görünür. Bu çubukta arıza kodu, saat ve kısa bir açıklama yer alır.

5.9.10 Vardiya sonunda HMI’dan çıkış yapın. Kilitli bir HMI, vardiya değişimi sırasında ayarların istenmeyen değişikliklere karşı korunmasını sağlar.

5.10 Makinenin Çalıştırılması:

5.10.1 Kontrol panelinin çalışır durumda olduğunu ve HMI'da kullanıcı kimliğinizle oturum açıldığını doğrulayın.

5.10.2 Profil ekranını açın ve partiniz için uygun sızdırmazlık profilini seçin. Her profil, bir ürün için başlık gücü, bekleme süresi, konveyör hızı ve dedektör eşik değerini kaydeder.

5.10.3 Her bir profil değerini imzalı toplu paketleme kaydıyla karşılaştırarak doğrulayın. Herhangi bir uyuşmazlık durumunda, çalışmaya başlamadan önce Kalite Güvencesi birimine başvurulması gerekir.

5.10.4 Soğutma devresinin ayarlanan sıcaklığa ulaşmasını bekleyin. Soğutucu panelindeki yeşil durum ışığı, sistemin hazır olduğunu gösterir.

5.10.5 Deneme şişesini başlığın altına yerleştirin ve Çalıştır ekranından Tek Döngü işlemini başlatın. Tam üretime geçmeden önce, kurulumun doğru yapıldığını doğrulamak için sızdırmazlığı elle kontrol edin.

5.10.6 Çalıştır ekranındaki Başlat düğmesine basın. Konveyör devreye girecek ve şişeler sızdırmazlık bölgesinden geçecektir.

5.10.7 Çıkış bandındaki ilk 30 şişeyi izleyin. Sızdırmazlık kalitesini, kapak hizalamasını ve folyo kenarının görünümünü kontrol edin.

5.10.8 Kontrol Paneli, döngü sayısını, sızdırmazlık başarı oranını ve makinenin çalışma süresini gerçek zamanlı olarak gösterir. Çalışma sırasında başarı oranını takip edin.

5.10.9 Başarı oranındaki herhangi bir keskin düşüş, işlemde sapma olduğunu gösterir. Çalıştırma ekranında “Beklet” düğmesine basın, deneme şişesini test edin ve gerekirse güç ayarını düzeltin.

5.11 Hatalı Ürünlerin Ayırılması:

5.11.1 Sızdırmazlık dedektöründen geçemeyen şişeler, reddedilen ürün tepsisine düşer. Yeniden işleme gecikmesini azaltmak için, bu şişeleri reddedildikten sonra 15 dakika içinde ayırın.

5.11.2 Yaygın kusur türleri şunlardır:

5.11.2.1 Kısmi sızdırmazlık – folyo yalnızca bir tarafa yapıştırılmıştır.

5.11.2.2 Mühür yok – folyo astar eksik veya hiç yapıştırılmamış.

5.11.2.3 Yanma – aşırı güç nedeniyle folyoda oluşan delik.

5.11.2.4 Yanlış yerleştirilmiş kapak – sızdırmazlık sağlanmadan önce kapak eğilmiş veya vida dişi bozulmuş.

5.11.3 Kısmen kapatılmış veya hiç kapatılmamış şişeler genellikle makineye tekrar gönderilebilir. Kapağı gevşetin, astarı kontrol edin ve şişeyi hatta tekrar gönderin.

5.11.4 Delinmiş şişeler atılmalıdır. Folyo astar onarılamayacak kadar hasar görmüştür ve ikinci kez kapatılamaz.

5.11.5 Yerine oturmamış kapaklar, kapak takma istasyonunda yeniden işlenmelidir. Bozuk bir kapağın üzerine yeni bir contayı zorla takmayın.

5.11.6 Her bir kusur türünü, sayıları ile birlikte Reddetme Kaydı’na kaydedin. Kusur türlerindeki eğilimler, mühendislik ekibinin temel nedenleri gidermesine yardımcı olur.

5.12 Son Adımlar:

5.12.1 Çalıştırma ekranındaki “Dur” düğmesine basın ve başka herhangi bir işlem yapmadan önce hattın boşalmasını bekleyin.

5.12.2 Sızdırmazlık kafasının gücünü kapatın. Bobinin tamamen soğuması için soğutucuyu 10 dakika daha çalışır durumda bırakın.

5.12.3 Soğutma işlemi tamamlandığında soğutucuyu ve hava beslemesini kapatın.

5.12.4 Ana paneldeki anahtar şalterini OFF konumuna getirin. Makine bir vardiyadan fazla bir süre boyunca çalışmayacaksa, paneli kilitleyin.

5.12.5 “TEMİZLENECEK” etiketini makinenin gövdesine yapıştırın.

5.12.6 Şişe Kapama Makinesini, belirlenen temizlik SOP’sine uygun olarak temizleyin.

5.13 KAYITLAR:

5.13.1 Ekipman Kullanım Kaydı.

5.13.2 Toplu Paketleme Kaydı.

5.13.3 Sızdırmazlık Testi Kaydı.

5.13.4 Güvenlik Doğrulama Kaydı.

5.13.5 Reddetme Kaydı.

5.13.6 Temizlik Kaydı.

6.0 KISALTMALAR:

6.1 Standart İşlem Prosedürü (SOP): Standart İşletme Prosedürü.

6.2 HMI: İnsan Makine Arayüzü.

6.3 QA: Kalite Güvencesi.

6.4 IPQA: Süreç İçi Kalite Güvencesi.

6.5 KKD: Kişisel Koruyucu Ekipman.

6.6 ROPP: Hırsızlığa Karşı Korumalı Roll-On.

6.7 BPR: Toplu Paketleme Kaydı.

Yorum bırakın

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir

Yazıyı Hemen Paylaş:
<span class="author">The Author</span>Hey there, I’m Tony Tao'nin resmi

YazarMerhaba, ben Tony Tao

Finetech'in CEO'suyum ve ilaç ekipmanları sektöründe 10 yılı aşkın deneyime sahibim. Uzmanlığımı, Çin'den ilaç işleme ekipmanı ithal etmek isteyen daha fazla kişiye yardımcı olmak için kullanmayı umuyorum.

İlgili Makaleler