Katı Dozaj Formu İçin Granülasyon Hattı
Katı Dozaj Granülasyon Hattımız, katı dozaj formlu haplar için önemli bir teknolojidir. İlaç tozları ve granülleri için yüksek teknik gereksinimlere sahiptir. tablet ve kapsül oluşturmaBu nedenle Finetech size şunları sağlar: kapsamlı katı dozaj formu farmasötik çözüm, ilaç, sağlık ve gıda fabrikalarına uygulanabilir.

Özel Bir Teklife mi İhtiyacınız Var?
Veya bu ürün hakkında daha fazla bilgi mi istiyorsunuz? Bugün satış ekibimizle iletişime geçin!
Temel Özellikler
SSS
Başvuru
Finetech'in granülasyon hattı, üretim için yüksek işlevli bir teknolojidir. farmasötik katı dozaj formlarıOluşturulan granüllerin içerik homojenliği ve fizikokimyasal özellikleri için sıkı kalite gereklilikleri bulunduğundan, doğru prosesi seçmek çok önemlidir. Islak granülasyon prosesi, ince toz heterojen karışımların homojen granüllere dönüştürülmesini sağlar. daha büyük parçacık boyutları ve daha yüksek yoğunluk.
Kapasite aralığı: 25L ila 1.500L
Granülasyon işlemi: ıslak granülasyon ve akışkanlaştırılmış kurutma
Islak Granülasyon: Sıvı bağlayıcılar (örneğin su, etanol) kullanır.
Kuru Granülasyon: Sıkıştırma (rulo sıkıştırma/slugging).
Eriyik Granülasyon: Isı ile aktive olan bağlayıcılar (örneğin, PEG).
Islak: Kohezif tozlar için akışkanlığı artırır.
Kuru: Nem hassasiyeti olan API'ler için (ısı/sıvıdan kaçınır).
Eritmek: Termoplastik bağlayıcılı ısıya dayanıklı API'ler için.
İle başla 5–20% bağlayıcı çözelti (formülasyona göre değişir).
Homojen bir kapsama için nozul basıncını/püskürtme desenini ayarlayın.
Çok Zor: Aşırı bağlayıcı/aşırı granülasyon.
Çok Yumuşak: Yetersiz bağlayıcı/az kurutma.
Frezeleme elek boyutunu ayarlayın (daha küçük = daha pürüzsüz granüller).
Kaydırıcılar ekleyin (örneğin, kolloidal silika) son karışımda.
Her partiden sonra (GMP gereklilikleri).
Haftalık derinlemesine temizlik (temas parçalarını sökün).
İlaçlar için GMP/WHO.
ATEX (patlayıcı ortamlar için).
FDA 21 CFR Bölüm 11 (dijital kayıtlar kullanılıyorsa).
DQ/IQ/OQ/PQ (Tasarım/Kurulum/İşletme/Performans Kalifikasyonu).
PAT (Proses Analitik Teknolojisi) gerçek zamanlı izleme için.


