Eğer ilaç sektöründe çalışıyorsanız API (Aktif İlaç İçeriği). Bir ilacın önemli bir bileşenidir ve amaçlanan terapötik etkiyi sağlar. Peki ilaçlarda API nedir? Türleri ve bileşimi nedir? Hadi öğrenelim!

İlaç Endüstrisinde API Nedir?

İlaç endüstrisinde API, ilaç formüllerinde bulunan biyolojik olarak aktif bir bileşendir. Vücutta terapötik bir tepki oluşturduğu bilinen bir kimyasal bileşiktir.

İster iltihabı ortadan kaldırmak, ister ağrıyı hafifletmek olsun, API'ler her konuda faydalıdır.

Sıvı, toz ve kristaller dahil olmak üzere çeşitli formlarda bulunurlar. Ancak, API'lerin tam ilaçlar olmadığını, güvenli ve etkili klinik uygulama için bir yardımcı maddeye ihtiyaç duyduklarını unutmayın.

İlaç Endüstrisinde API Türleri

İlaç endüstrisi, peptit API'lerinden Oligonükleotid API'lerine kadar birçok farklı API türüyle ilgilenmektedir. İşte her birine genel bir bakış:

• Peptid API'leri: Bu API'ler, adından da anlaşılacağı gibi, peptit bağlarıyla birbirine bağlanan kısa zincirli amino asitlerden oluşur. Düşük dozlarda oldukça seçici ve oldukça etkilidirler. Üstelik, peptit API'ler vücutta düşük seviyelerde birikerek genel toksisiteyi azaltırlar. Oral biyoyararlanımları düşük olduğundan genellikle parenteral olarak uygulanırlar. Bu API'leri genellikle yaşlanma karşıtı, iltihap giderici ve yağ yakıcı ilaçlarda görürsünüz.
• Oligonükleotid API'leri: Oligonükleotid API'leri, aktif bileşen görevi gören kısa, sentetik olarak üretilmiş DNA ve RNA dizileridir. Genetik materyalleri hassas bir şekilde hedef alarak, genetik bozukluklar ve kanserler de dahil olmak üzere çeşitli hastalıkları tedavi ederler.
• Küçük Molekül API'leri: İlaç sektöründeki bir diğer API türü ise küçük moleküllü API'lerdir. Bunlar, genellikle 900 Dalton'dan az olan düşük molekül ağırlıklı kimyasal bileşiklerdir. Genel olarak ölçeklenebilir ve uygun fiyatlıdırlar ve baş ağrısından vücut ağrılarına ve kolesterol sorunlarına kadar çeşitli hastalıkları tedavi ederler. Küçük moleküllü API'ler kullanan yaygın ilaçlar arasında ibuprofen, amoksisilin ve atorvastatin bulunur.

İlaç API'leri Nasıl Üretilir?

Artık ilaçlarda API'lerin temel tanımı ve türleri hakkında bilgi sahibi olduğunuza göre, bunların bileşimi ve üretimi hakkında da merak duyuyor olmalısınız.

API'nin bileşimi, kaynağa ve amaçlanan ilaç etkisine bağlı olarak değişir. Örneğin, peptitler, nükleik asitler veya proteinler olabilir.

Bunu daha iyi anlamanıza yardımcı olmak için API üretim sürecinin bir açıklaması şöyledir:

Adım 1: Yem İşleme

Üretim sürecinin ilk adımı, peptitler ve nükleotidler gibi ham maddelerin daha sonraki reaksiyonlar için toplanıp taşınmasını içeren yem işleme işlemidir.

Adım 2: Kimyasal Reaksiyonlar

Hammaddeler daha sonra bir reaktöre yerleştirilir ve belirli kimyasal reaksiyonlar veya biyoteknolojik mekanizmalar, beslemeyi API'ye dönüştürür. Kullanabileceğiniz reaktör türleri şunlardır:

• Toplu Reaktör: Parti reaktörlerinde, beslemeyi küçük partiler halinde sağlar ve düzenli aralıklarla ürün çıkarırsınız. Paslanmaz çelikten üretilen reaktörün hacmi 500 litreden 16 metreküpe kadar değişir. Hammaddelerin düzgün karışması ve ısı iletimi için karıştırma işlemi uygulanır.
• Döngü Reaktörü: Döngü reaktörü, yüksek basınçlı gaz-sıvı proseslerinde kullanılan sürekli karıştırılan bir reaktördür. Parti reaktörlerinden çok daha küçüktür, ancak aynı miktarda ürün üretir.

Ancak antibiyotiklerin fermantasyonu gibi biyolojik işlemlerde fermantör kullanılmaktadır. 

Adım 3: Arıtma

Kimyasal ve biyolojik işlemler tamamlandıktan sonra, sadece ilaçlardaki aktif maddeyi değil, aynı zamanda istenmeyen yan ürünleri de elde edersiniz. Bu nedenle, istediğiniz ürünü saflaştırmak için kristalleştirme, filtrasyon ve damıtma yöntemlerini kullanabilirsiniz. Ancak, yüksek saflık hedefliyorsanız, HPLC (Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografisi) uygun bir seçenektir.

Adım 4: Kurutma 

Arıtma işleminden sonra API'niz ıslak halde olabilir ve kurutulması gerekebilir. Bu amaçla, API'nin verimliliğini etkilemeden nemi gideren vakumlu kurutucular veya sprey kurutucular kullanabilirsiniz.

Adım 5: Frezeleme

Son olarak, homojen bir parçacık boyutu elde etmek için öğütme işlemi yapılır. Bu aşamada, her bir API'nin analiz, saflık ve ağır metaller gibi parametrelere göre test edildiği kalite kontrol de gerçekleştirilir.

Çözüm

İlaç endüstrisinde API'lerin rolü, ilacın etkinliğini ve güvenliğini sağlaması açısından etkileyicidir. API üretimi için güvenilir ekipman arıyorsanız, Finetech'ten başkasına bakmayın. Geniş bir ürün yelpazemiz var. ilaç makineleri sertifikalı ve rekabetçi fiyatlı, operasyonlarınızı kolaylaştıran.