...

İlaç üretimi ve ambalajlama için genel çözümlerin profesyonel tedarikçisi

Merhem ve Losyon İçin Tüp Dolum Hattı

Tüp Dolum Hattı, merhemler, losyonlar, kremler, jeller ve macunlar gibi yarı viskoz ve sıvı ürünleri katlanabilir tüplere verimli bir şekilde doldurmak ve mühürlemek için tasarlanmış sofistike, otomatik bir sistemdir.

Plastik Tüp ve Aluninm Sal Örnekleri
Plastik Tüp ve Alüminyum Tüp Örnekleri

Özel Bir Teklife mi İhtiyacınız Var?

Veya bu ürün hakkında daha fazla bilgi mi istiyorsunuz? Bugün satış ekibimizle iletişime geçin!

Temel Özellikler

Teknik Veriler

SSS

Başvuru

Kapsül Dolum Hattı Makineleri

Genel bakış:

Gelişmiş Kapsül Dolum Hattımız, farmasötik ve nutrasötik üreticileri için hassasiyet, hız ve güvenilirlik sunar. 7/24 kesintisiz çalışma için tasarlanan bu tam otomatik sistem, tozları, peletleri, granülleri, tabletleri ve sıvıları olağanüstü bir doğrulukla işleyerek ±1% veya daha iyi dolum ağırlığı toleranslarına ulaşır.

Temel Yetenekler:

  • Üretim kapasitesi: Saatte 20.000 ila 200.000 kapsül (modele bağlı)

  • Kapsül Boyutları: 00, 0, 1, 2, 3, 4 ve 5 bedenlere uygundur (sert jelatin ve HPMC)

  • Dolgu Tipleri: Toz dozajlama, pelet dolumu, mikro tablet yerleştirme, sıvı/sıvı dolumu ve kombinasyon dolumları

  • Değişim Süresi: Aletsiz değiştirilebilen parçalar, format değişikliklerinin 30 dakikadan kısa sürede yapılmasını sağlar

Teknik Özellikler:

  • İnşaat: 316L paslanmaz çelik temas parçaları, tamamen parlatılmış sıhhi tasarım

  • Kontrol Sistemi: HMI dokunmatik ekranlı PLC, 100'den fazla ürün için reçete depolama

  • Kalite Kontrol: 100% uygun olmayan kapsüllerin otomatik olarak reddedildiği proses içi ağırlık kontrolü

  • Uyumluluk: cGMP, FDA ve AB GMP doğrulama protokolleri için tasarlanmıştır

Entegre İş Akışı:

Hattın tamamı kapsül yükleme, yönlendirme, doldurma, mühürleme (sıvı dolumlar için), kapsül parlatma, metal algılama ve kontrol tartımını içerir ve hepsi tek bir kontrol arayüzü üzerinden senkronize edilir. Blister ambalaj makineleri ile isteğe bağlı entegrasyon, uçtan uca kusursuz bir ambalaj çözümü oluşturur.

Uygulamalı Kapsül Boyutu:000#, 00#, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#, 5#.
Uygulanan Kapsül Tipleri:Jelatin Kapsüller, HPMC (Hipromelloz) Kapsüller, Pullulan Kapsüller, Nişasta Kapsüller, PVA (Polivinil Alkol) Kapsüller, Balık Jelatin Kapsüller, Aljinat Kapsüller
Uygulamalı Endüstriler:İlaçlar, Nutrasötikler, Veterinerlik, Kozmetik ve Kişisel Bakım, Gıda ve Şekerleme, Kimyasal ve Endüstriyel.
Servis:“Anahtar Teslim” ve Entegrasyon Hizmetleri, Kurulum ve Eğitim, Bakım ve Teknik Destek.
Ne tür kapsüller kullanılabilir?
Ne tür kapsüller kullanılabilir?

Modern kapsül dolum hatları her ikisini de barındırır:

  • Sert Jelatin Kapsüller: Geleneksel iki parçalı kapsüller

  • HPMC Kapsüller: Vejetaryen/vegan alternatifler (Hidroksipropil Metilselüloz)

  • Özel Kapsüller: Gecikmeli salınımlı, enterik kaplı veya özel formülasyonlar

Standart boyutlar 000 (en büyük) ile 5 (en küçük) arasında değişmekte olup, 0, 1 ve 2 boyutları farmasötik uygulamalar için en yaygın olanlardır.

Kapsül dolum hatları hangi sektörlerde kullanılır?
Kapsül dolum hatları hangi sektörlerde kullanılır?
  • İlaç: Reçeteli ilaçlar, OTC ilaçlar

  • Nutrasötik: Vitaminler, mineraller, takviyeler

  • Bitkisel/Alternatif Tıp: Bitki bazlı formülasyonlar

  • Klinik Araştırma: Yeni ilaç geliştirme için deneme partileri

  • Kozmetikler: Kapsüllenmiş cilt bakım bileşenleri

Dozajlayıcı ve dozaj diski makineleri arasındaki fark nedir?
Dozajlayıcı ve dozaj diski makineleri arasındaki fark nedir?
  • Dozajlama Makineleri: Barutu sıkıştırmak ve dışarı atmak için bir tüp içinde bir piston kullanın. İnce tozlar ve daha yüksek ağırlık doğruluğu elde etmek için daha iyidir. Temizlemesi daha kolaydır ancak hassas barut akış özellikleri gerektirir.

  • Dozajlama Disk Makineleri: Hacimce dolan boşluklara sahip döner diskler kullanın. Serbest akışlı granüller ve yüksek hızlı üretim için daha iyidir. Tipik olarak daha hızlı değişimler ancak yapışkan tozlar için daha az uygundur.

Hangi üretim hızları mevcut?
Hangi üretim hızları mevcut?
  • Manuel/Yarı Otomatik: 2.000 - 10.000 kapsül/saat (Ar-Ge ve küçük partiler için ideal)

  • Orta Sınıf Otomatik: 20.000 - 60.000 kapsül/saat

  • Yüksek Hızlı Otomatik: 80.000 - 200.000+ kapsül/saat

  • Endüstriyel Ölçek: Çok kafalı sistemler için 300.000 kapsül/saate kadar

Hangi dolgu malzemeleri işlenebilir?
Hangi dolgu malzemeleri işlenebilir?
  • Tozlar: İnce farmasötik tozlar, granül malzemeler

  • Peletler: Zamanla salınan peletler, çok partiküllü sistemler

  • Mikro-Tabletler: Bir kapsül içinde birden fazla küçük tablet

  • Sıvılar/Yarı Katılar: Yağlar, süspansiyonlar, macunlar (sıvı dolum modülü gerektirir)

  • Kombinasyonlar: Toz + peletler, toz + sıvı, vb.

Tipik dolum hassasiyeti nedir?
Tipik dolum hassasiyeti nedir?

Kaliteli kapsül dolum makineleri elde edin:

  • Tozlar: Hedef dolum ağırlığının ±1% ila ±2%'si

  • Peletler/Granüller: ±2% ila ±3%

  • Sıvılar: ±0,5% ila ±1%

Doğruluk malzeme özelliklerine, makine tipine ve bakıma bağlıdır.

Hangi düzenleyici standartlar geçerlidir?
Hangi düzenleyici standartlar geçerlidir?

Kapsül dolum hatları aşağıdakilere uygun olmalıdır:

  • cGMP: Güncel İyi Üretim Uygulamaları

  • FDA 21 CFR Bölüm 11: Elektronik kayıtlar ve imzalar

  • AB GMP: Avrupa üretim standartları

  • ISO 9001: Kalite yönetim sistemleri

  • CE İşareti: Avrupa güvenlik standartları

Kirlenme nasıl önlenir?
Kirlenme nasıl önlenir?
  • Ayrılmış Alanlar: Temiz oda uyumluluğu (Sınıf 100.000 ila Sınıf 100)

  • Toz Emme: Toz kontrolü için entegre vakum sistemleri

  • Malzeme Seçimi: 316L paslanmaz çelik temas parçaları

  • Kolay Temizlik: Pürüzsüz yüzeyler, minimum yarık, CIP seçenekleri

  • Havalandırma: Kritik bölgeler için HEPA filtreleme

Hangi doğrulama belgeleri sağlanıyor?
Hangi doğrulama belgeleri sağlanıyor?

Saygın üreticiler sağlar:

  • IQ (Kurulum Kalifikasyonu): Doğru kurulum doğrulandı

  • OQ (Operasyonel Yeterlilik): Doğrulanmış operasyonel parametreler

  • PQ (Performans Kalifikasyonu): Doğrulanmış üretim tutarlılığı

  • FAT (Fabrika Kabul Testi): Sevkiyat öncesi testler

  • SAT (Saha Kabul Testi): Kurulumdan sonra test etme

Kapsül dolum hatları klinik araştırma malzemeleri için uygun mu?
Kapsül dolum hatları klinik araştırma malzemeleri için uygun mu?

Evet, birçok üretici özel Ar-Ge ve klinik deney makineleri sunmaktadır:

  • Küçük parti kapasitesi (100-500 kapsül kadar az)

  • Formülasyonlar arasında hızlı geçiş

  • Klinik malzemeler için tam GMP uyumluluğu

  • Üretim ekipmanına ölçeklenebilir sonuçlar

  • Geliştirme sırasında minimum malzeme israfı

Başa Dön