Was sind Weichgelatinekapseln aus dem Rotationsdüsenverfahren?

Das Rotationsstanzverfahren für Weichgelatinekapseln ist das Rückgrat der modernen Weichgelatinekapselherstellung. Mit dieser Technik wird die Kapselhülle geformt, mit der exakten Dosis befüllt und versiegelt – alles in einem Arbeitsgang.

Wird dieser Prozess nicht ordnungsgemäß gesteuert, stehen die Hersteller vor Problemen wie Leckagen und Gehäusefehlern, die die Produktion verlangsamen können.

Für jeden Hersteller von Weichgelatinekapseln ist es unerlässlich zu verstehen, wie das Rotationsdüsen-Verfahren zur Herstellung von Weichgelatinekapseln funktioniert. Deshalb erklären wir Ihnen in diesem Leitfaden jeden einzelnen Schritt praxisnah.

Los geht's.

Wichtigste Erkenntnisse: Rotationsstanzverfahren für Weichgelatinekapseln

• Was sind Weichgelkapseln?Weichgelatinekapseln sind flexible, einteilige Hüllen, die mit flüssigen oder halbfesten Arzneimitteln gefüllt sind. Sie schützen empfindliche Inhaltsstoffe und erleichtern das Schlucken der Medikamente.
• So funktioniert das RotationsstanzverfahrenDas Rotationsformverfahren formt, befüllt und versiegelt jede Kapsel in einem einzigen Arbeitsgang. Zwei Gelatinebänder treffen zwischen rotierenden Formen aufeinander, die Füllung wird eingespritzt und die Kapsel wird sofort versiegelt, um eine gleichbleibende Qualität zu gewährleisten.
• Warum dieses Verfahren angewendet wirdEs ermöglicht eine schnelle Produktion, präzise Dosierung und zuverlässige Abdichtung mit weniger Defekten. Darüber hinaus unterstützt es verschiedene Füllmedien wie Öle und Suspensionen.
• Wichtigste Qualitätsrisiken, die zu beachten sindHäufige Probleme sind Undichtigkeiten, weiche Stellen, ungleichmäßige Schalen und Luftblasen. Diese Probleme entstehen in der Regel durch unzureichende Temperaturkontrolle oder unsachgemäße Trocknung.

Was sind Weichgelatinekapseln?

Weichgelatinekapseln, Weichkapseln sind einteilige Kapseln aus einer flexiblen Gelatinehülle, die mit flüssigen, öligen oder halbfesten Darreichungsformen gefüllt sind. Sie finden breite Anwendung in der pharmazeutischen Industrie, da sie empfindliche Inhaltsstoffe schützen und eine präzise Dosierung ermöglichen.

Durch ihre leicht zu schluckende Form eignen sie sich ideal für Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und viele orale Medikamente. Ihre Beliebtheit lässt sich an der weltweit steigenden Nachfrage ablesen; das Marktvolumen wird voraussichtlich einen bestimmten Wert erreichen. $18,4 Milliarden bis 2034.

Die Kapselhüllen bestehen aus Gelatine, Wasser, Weichmachern und optionalen Farbstoffen. Die Hülle bleibt weich und flexibel, während das Innere den pharmazeutischen Wirkstoff (API) enthält. Genau diese Struktur macht das Rotationsdüsenverfahren so wichtig.

Was ist das Rotationsstanzverfahren?

Das Rotationsdüsenverfahren ist die Kernmethode zur Herstellung von Weichgelatinekapseln und gewährleistet die Präzision der Weichgelatinekapselproduktion. Dabei wird ein Weichgelkapsel-Verkapselungsmaschine um den gesamten Prozess zum Erfolg zu führen.

Vereinfacht ausgedrückt handelt es sich um einen kontinuierlichen Prozess, bei dem zwei Gelatinebänder zwischen rotierenden Düsen zusammengeführt, das Füllmaterial in die Kapsel injiziert und die Kapsel anschließend versiegelt wird. Dieses Verfahren ist einzigartig, da es die Kapselhülle formt, sie mit der exakten Dosis befüllt und sofort versiegelt.

Es gibt keinen separaten Schritt für die Kapselformung oder die manuelle Versiegelung. Alles geschieht innerhalb der Maschine durch kontrollierte Hitze, Druck und präzise Zeitsteuerung. Dieses Verfahren reduziert menschliche Fehler und garantiert, dass jede Kapsel eine einheitliche Form, ein einheitliches Gewicht und eine einheitliche Siegelnaht aufweist.

Hauptkomponenten einer Rotations-Softgel-Maschine

Um zu verstehen, wie Weichgelatinekapseln hergestellt werden, ist es wichtig, die Hauptbestandteile des Rotationsformsystems zu kennen. Alle Komponenten spielen eine spezifische Rolle bei der Formgebung der Kapselhülle. Durch das Zusammenspiel dieser Teile erhalten die Hersteller hochwertige Weichgelatinekapseln mit weniger Defekten.

Nachfolgend finden Sie eine einfache Aufschlüsselung der einzelnen Komponenten und warum diese wichtig sind.

1. Gelatine-Schmelz- und -Zubereitungssystem

Die Gelatineschmelzanlage ist der erste Schritt bei der Herstellung der Kapselhülle. Hier werden Gelatine, Weichmacher, Wasser und Farbstoffe vermischt und erhitzt, bis eine homogene Masse entsteht. Diese Mischung bestimmt die Festigkeit und Flexibilität der Weichgelatinekapselhülle.

Die Temperaturkontrolle ist ebenfalls sehr wichtig. Wird die Gelatine zu heiß, wird sie zu flüssig. Ist sie hingegen zu kalt, wird die Masse dick und lässt sich nur schwer verstreichen.

2. Bandbildungssystem

Sobald die Gelatinemasse fertig ist, wird sie in die Bandbildungssystem. Dieses System verteilt die Gelatine in zwei lange, dünne Bänder, die später die Kapselhülle bilden. Die Bänder müssen die richtige Dicke aufweisen.

Wärme spielt hier ebenfalls eine entscheidende Rolle. Die Bänder müssen warm und flexibel bleiben, damit sie sich ohne zu reißen um die Formhohlräume legen können.

3. Rotationswerkzeuge

Die Rotationsstempel sind das Herzstück der Maschine. Es handelt sich um zwei rotierende Metallzylinder mit eingravierten Vertiefungen, die jede Kapsel formen. Während die Gelatinebänder zwischen ihnen hindurchlaufen, schneiden, füllen und verschließen die Stempel die Kapseln in einer kontinuierlichen Bewegung.

Denken Sie daran, die Ausrichtung muss perfekt sein. Schon eine geringfügige Fehlausrichtung kann zu verformten Kapseln, unvollständiger Füllung oder schwachen Abdichtungen führen.

4. Kühltrommel

Bevor die Gelatinebänder die Matrizen erreichen, durchlaufen sie Kühltrommeln. Diese Trommeln kühlen die Bänder leicht ab, sodass sie fest genug werden, um stabile Kapselwände zu bilden.

Durch die richtige Kühlung werden Luftblasen, ungleichmäßige Dicke und weiche Stellen vermieden. Ohne die Kühltrommel würden die Bänder zu warm und klebrig bleiben, was zu höheren Fehlerraten führen würde. Darüber hinaus gewährleistet eine stabile Bandtemperatur eine sauberere Verarbeitung und stabilere Kapseln.

Vorteile des Rotationswerkzeugverfahrens

Das Rotationsdüsenverfahren ist weit verbreitet, da es Schnelligkeit und Zuverlässigkeit bei der Herstellung von Weichgelatinekapseln gewährleistet. Es vereinfacht komplexe Arbeitsschritte bei gleichzeitiger Einhaltung hoher Qualitätsstandards, weshalb die meisten Weichgelatinekapselhersteller darauf vertrauen.

Hier die Vorteile des Rotationsstanzverfahrens:

1. Kontinuierliche Produktion

Der Prozess läuft kontinuierlich ab und erfordert nur minimale manuelle Eingriffe. Dadurch können Hersteller Tausende von Kapseln pro Stunde mit gleichbleibender Leistung produzieren. Die schnellere Produktion trägt letztendlich dazu bei, die hohe Nachfrage zu decken, ohne die Kapselqualität zu beeinträchtigen.

2. Genaue Dosierung

Jede Kapsel wird unter präziser mechanischer Steuerung gleichzeitig geformt und befüllt. Dies garantiert, dass jede Weichkapsel die korrekte Dosis enthält und die gleiche Größe und Form beibehält. Das einheitliche Erscheinungsbild verbessert zudem die Produktpräsentation und stärkt das Vertrauen der Patienten.

3. Robuste Dichtungen mit geringeren Fehlerraten

Die durch kontrollierte Hitze und Druck erzeugte sofortige Versiegelung bildet eine dichte Naht. Dadurch werden häufige Probleme wie Auslaufen und schwache Kapselränder reduziert. Stabile Versiegelungen verlängern die Haltbarkeit und verringern die Anzahl der Ausschusschargen.

4. Geeignet für verschiedene Füllarten

Das Rotationsdüsenverfahren arbeitet effizient mit Ölen, Suspensionen und wärmeempfindliche Formulierungen. Dadurch eignet es sich ideal für die Herstellung von Vitaminen, Nahrungsergänzungsmitteln und einer breiten Palette pharmazeutischer Produkte.

Häufige Mängel und wie man sie vermeiden kann

Beim Rotationsstanzverfahren für Weichgelatinekapseln können Fehler auftreten, wenn kritische Parameter nicht präzise gesteuert werden. Durch das Verständnis häufiger Fehler lassen sich Ausschuss reduzieren, die Konsistenz verbessern und die Chargenqualität sichern.

Zu den häufigsten Mängeln gehören:

• LeckiererDiese Fehler treten auf, wenn die Kapselnaht nicht richtig abdichtet und das Füllmaterial austreten kann. Dies geschieht üblicherweise aufgrund einer falschen Keiltemperatur, einer ungenauen Düsenausrichtung oder einer ungeeigneten Banddicke.
• Weiche StellenWeiche Stellen sind Schwachstellen an der Kapsel Hülse Sie fühlen sich uneben oder zerbrechlich an. Sie entstehen, wenn die Gelatinemasse eine ungleichmäßige Dicke aufweist oder nach dem Trocknen zu viel Feuchtigkeit zurückbleibt.
• Dicke und dünne SchalenSchwankungen der Schalendicke treten auf, wenn die Viskosität der Gelatine oder die Gießtemperatur des Bandes nicht korrekt kontrolliert wird. Dünne Schalen können leicht brechen, während dicke Schalen die Auflösung beeinträchtigen.
• LuftblasenLuftblasen entstehen, wenn während der Verarbeitung Luft in der Gelatinemasse oder im Füllmaterial eingeschlossen wird. Diese Blasen schwächen die Kapselhülle und beeinträchtigen das Aussehen der Kapsel.

FAQs

1. Welche Skalierungsoptionen gibt es für Rotations-Chipverkapselungsanlagen?

Die Modelle reichen von Laborgeräten für das Formulierungs-Screening über Pilotanlagen bis hin zu kommerziellen Hochgeschwindigkeitslinien mit einer Kapazität von Tausenden Kapseln pro Minute. Die Auswahl richtet sich nach dem angestrebten Durchsatz und den regulatorischen Anforderungen.

2. Welche Rolle spielt der Füllkeil in der Rotationsdüsenmaschine?

Der Füllkeil führt das Füllmaterial in die Düsenkammern und verfügt häufig über eine Temperaturregelung und einen Kühlkreislauf, um die Produkt- und Bandtemperaturen beim Siegeln zu kontrollieren. Patentierte Keilkonstruktionen reduzieren zudem die Schaumbildung und verbessern die Siegelnahtqualität.

3. Welche Füllmaterialien können auf Rotationsdüsenmaschinen verarbeitet werden?

Flüssige Öle, Suspensionen, halbfeste Stoffe und niedrigviskose Pasten sind Standard. Hochviskose oder partikelhaltige Formulierungen erfordern unter Umständen eine Vorkonditionierung oder Spezialpumpen, um eine genaue Dosierung zu gewährleisten.

Mit den richtigen Maschinen verwandeln Sie Präzision in Leistung.

Die gleichbleibend hohe Qualität der Weichgelatinekapseln hängt maßgeblich von der präzisen Kontrolle jedes einzelnen Verfahrensschritts im Rotationsformverfahren ab. Zuverlässige Ergebnisse sind jedoch nur mit dem richtigen Maschinenpark möglich.

Und die beste Bezugsquelle dafür ist Finetech.

Wir bieten an Weichgelkapsel-Verkapselungsmaschinen Diese Systeme sind für eine präzise Dosierung und eine reibungslose Kapselbildung ausgelegt. Mit über 500 Kunden unterstützen wir Sie beim Aufbau einer zuverlässigen Produktionslinie.

Wenn Sie also nach so etwas suchen, Fordern Sie jetzt ein Angebot an! Heute!

Empfohlene Lektüre:

Was ist eine Softgel-Verkapselungsmaschine?