Standardarbeitsanweisung für die Abfüllmaschine für Faltschläuche

Standardarbeitsanweisung für die Abfüllmaschine für faltbare Tuben.

1.0 ZIEL:

Darin wird die Betriebsanleitung für eine Abfüllmaschine für zusammenklappbare Tuben dargelegt, die zum Abfüllen von halbfesten Darreichungsformen wie Cremes, Salben, Gelen und Pasten in Aluminium-, Laminat- oder Kunststofftuben verwendet wird.

2.0 GELTUNGSBEREICH:

Diese Anleitung behandelt die Betriebsanleitung für die Abfüllmaschine für faltbare Tuben, die im Produktionsbereich für halbfeste Produkte des Werks eingesetzt wird.

3.0 VERANTWORTUNG:

Mitarbeiter für die Flaschenabfüllung & Produktionsleiter

4.0 VERANTWORTLICHKEIT:

Leiter der Produktionsabteilung.

5.0 VERFAHREN:

5.1 Begehen Sie den Bereich zur Abfüllung von Tuben und überprüfen Sie das Maschinengehäuse. Vergewissern Sie sich vor Arbeitsbeginn, dass das Schild “GEREINIGT” am Gerät angebracht ist.

5.2 Tragen Sie die Angaben zur Inbetriebnahme in das Gerätebenutzungsblatt ein. Geben Sie den Namen des Bedieners, den Produktnamen, die Chargennummer, das Datum und die Uhrzeit der Arbeitsaufnahme an.

5.3 Entfernen Sie das Schild “GEREINIGT” und bringen Sie an dessen Stelle das Schild “IN BEARBEITUNG” an.

5.4 Holen Sie die Freigabe für den Linienabstand von der Qualitätssicherung während des Produktionsprozesses (IPQA) ein. Der Produktionslauf muss warten, bis das Freigabedokument an der Maschine eingegangen ist.

5.5 Sicherheitshinweise:

5.5.1 Der Schlauchtrichter hält das Produkt für Cremes und Salben auf einer erhöhten Temperatur. Der Mantel wird je nach Produktqualität auf 40 bis 70 °C beheizt. Berühren Sie die Trichterwand während des Betriebs nicht mit bloßen Händen.

5.5.2 Die Crimpbacken schließen mit erheblicher Kraft. Halten Sie Ihre Finger stets vom Backenbereich fern. Die Backen können sich in weniger als einer halben Sekunde schließen.

5.5.3 Die Ausrichtstation weist scharfe Kanten und federbelastete Finger auf. Greifen Sie niemals in die Ausrichttasche, während sich der Revolver dreht.

5.5.4 Heißluft-Versiegelungsgeräte erzeugen Luft mit einer Temperatur von 250 °C oder mehr. Die Heißluftdüse bleibt nach dem Abschalten noch mehrere Minuten lang heiß. Kennzeichnen Sie den Bereich mit einem Warnschild für heiße Oberflächen.

5.5.5 Achten Sie auf Quetschstellen im Bereich des Schlauchträgers und der Indexierkette. Lose Haare, Ärmel von Laborkitteln oder Schmuck können sich in beweglichen Teilen verfangen.

5.5.6 Reinigen Sie den Schaltschrank nicht mit einem feuchten Tuch. Eindringen von Wasser kann zu einem Kurzschluss der Steuerplatine führen und Fehlalarme auslösen.

5.5.7 Im Bereich der Beladestelle des Rohrgestells besteht häufig Stolpergefahr. Halten Sie den Boden rund um die Beladestation frei von leeren Kartons und Verpackungsabfällen.

5.5.8 Die für diese Maschine erforderliche persönliche Schutzausrüstung umfasst einen Laborkittel, hitzebeständige Handschuhe für den Umgang mit dem Trichter, eine Schutzbrille, geschlossene Schuhe und ein Haarnetz. Tragen Sie zusätzlich eine Staubmaske, wenn das Produkt Partikel in die Luft abgibt.

5.5.9 Führen Sie die folgenden Sicherheitstests wöchentlich durch und dokumentieren Sie die Ergebnisse:

5.5.9.1 Schalten Sie den Haupttrennschalter um und überprüfen Sie, ob der HMI-Bildschirm innerhalb von fünf Sekunden schwarz wird.

5.5.9.2 Drücken Sie den Pilzkopf des Not-Aus-Schalters. Der Revolver muss innerhalb einer Viertelumdrehung einrasten.

5.5.9.3 Heben Sie die Schutzabdeckungen nacheinander an. Das Öffnen einer beliebigen Abdeckung sollte die Verriegelung auslösen und den Antrieb anhalten.

5.5.9.4 Überprüfen Sie, ob die Zweihand-Sicherung gegen unbeabsichtigtes Verriegeln am Palettenlader wie vorgesehen funktioniert.

5.5.9.5 Tragen Sie sich nach jeder abgeschlossenen Kontrollrunde in das wöchentliche Sicherheitsprotokoll ein.

5.6 Maschineneinrichtung:

5.6.1 Röhrchenlader und Schale:

5.6.1.1 Leere Röhrchen werden vom Lieferanten in Kartonschalen geliefert. Je nach Röhrchengröße fasst jede Schale zwischen 144 und 288 Röhrchen.

5.6.1.2 Setzen Sie den Behälter auf die Ladefläche am Heck der Maschine. Richten Sie den Behälter so aus, dass die Rohrhälse zum Aufnahmearm zeigen.

5.6.1.3 Der Greifarm hebt jeweils ein Röhrchen mit Hilfe von Saugnäpfen aus dem Tablett. Überprüfen Sie das Vakuummeter an der Seitenwand. Ein Messwert unter 400 mm Hg deutet auf eine zu schwache Saugkraft hin.

5.6.1.4 Vergewissern Sie sich, dass der Rohrdurchmesser in der Schale mit der Rezeptureinstellung auf dem HMI übereinstimmt. Bei einer Größenabweichung lässt der Arm das Rohr während des Transports fallen.

5.6.1.5 Entfernen Sie verformte oder verbeulte Rohre von Hand, bevor sie in den Revolver gelangen. Beschädigte Rohre führen zu Staus in der Ausrichtstation.

5.6.2 Röhrenausrichtung und Lesegerät für Markierungsaugen:

5.6.2.1 Bedruckte Tuben sind mit einer Markierung versehen, die die Ausrichtung des vorderen Motivs festlegt. Die Maschine muss jede Tube so ausrichten, dass das Motiv vor dem Versiegelungsvorgang in die richtige Richtung zeigt.

5.6.2.2 Die Ausrichtstation nutzt einen optischen Sensor, um die Markierung zu erkennen. Die Sensorlinse muss sauber und frei von Produktrückständen sein.

5.6.2.3 Bringen Sie dem Sensor zu Beginn jeder Charge das Muster der Markierung bei. Halten Sie ein korrekt ausgerichtetes Röhrchen unter den Sensor und drücken Sie die Taste „Lernen“.

5.6.2.4 Prüfen Sie die Ausrichtung an fünf Röhrchen im manuellen Modus. Bei jedem Röhrchen sollte das Motiv vor dem Befüllungsschritt nach vorne zeigen.

5.6.2.5 Passen Sie die Drehzahl des Ausrichtbechers an, wenn die Rohre nicht korrekt ausgerichtet ausgegeben werden. Bei einer zu langsamen Drehung kann die Markierung verfehlt werden. Bei einer zu schnellen Drehung kann die Zielposition überschritten werden.

5.6.3 Produkttrichter und Mantel:

5.6.3.1 Der Produktbehälter ist ein doppelwandiger Edelstahlbehälter mit einem Fassungsvermögen von 20 bis 50 Litern. Durch den Mantel zirkuliert warmes Wasser, um halbflüssige Produkte auf der Abfülltemperatur zu halten.

5.6.3.2 Schließen Sie die Leitungen des Wassermantels an die Temperaturregeleinheit an. Stellen Sie die Solltemperatur gemäß dem Produktdatenblatt für Ihre Charge ein.

5.6.3.3 Füllen Sie das Produkt über den oberen Deckel in den Trichter ein. Verwenden Sie dazu eine saubere Edelstahlschaufel oder eine Förderpumpe. Füllen Sie den Trichter nicht über die Markierung für den maximalen Füllstand hinaus.

5.6.3.4 Starten Sie das Trichterrührwerk bei niedriger Drehzahl. Das Rührwerk zerkleinert eventuelle Klumpen und sorgt während des Betriebs für eine gleichmäßige Konsistenz des Produkts.

5.6.3.5 Warten Sie 15 bis 30 Minuten, bis das Produkt die Abfülltemperatur erreicht hat, bevor die erste Tube in die Maschine eingeführt wird. Ein kaltes Produkt lässt sich nicht gleichmäßig abfüllen.

5.6.4 Fülldüse und Dosiersystem:

5.6.4.1 Die Fülldüse wird durch das offene hintere Ende in das Röhrchen eingeführt. Die Düse wird in das Röhrchen abgesenkt, gibt beim Anheben die Dosis ab und wird durch eine Rücksaugbewegung wieder herausgezogen.

5.6.4.2 Stellen Sie das Füllvolumen auf dem Dosierbildschirm ein. Der Bereich reicht je nach Maschinenmodell und Düsensatz von 2 Gramm bis 150 Gramm.

5.6.4.3 Die Rücksaugfunktion saugt das Produkt am Ende jedes Füllvorgangs in die Düse zurück. Dadurch werden Nachlaufstreifen und Produkttropfen am Außenrohr verhindert.

5.6.4.4 Passen Sie den Düsendurchmesser an die Rohröffnung an. Eine zu breite Düse kratzt an den Rohrwänden. Eine zu schmale Düse verspritzt das Produkt mit hoher Geschwindigkeit.

5.6.4.5 Richten Sie die Düse über jeder Röhrchenhalterung am Revolver aus. Eine versetzte Düse kann das Röhrchen während des Füllhubs verbiegen oder durchstechen.

5.7 Dichtungsmethoden:

5.7.1 Crimpen von Aluminiumrohren:

5.7.1.1 Aluminiumrohre werden durch Umfalten und Crimpen des offenen Endes verschlossen. Durch das Crimpen entsteht ein luftdichter Verschluss, der ein Auslaufen des Produkts und das Eindringen von Luft verhindert.

5.7.1.2 Durch die erste Falte wird das Rohrende abgeflacht. Durch die zweite Falte wird der flache Abschnitt verdoppelt. Anschließend prägt die Crimpbacke ein Muster in den gefalteten Bereich ein.

5.7.1.3 Stellen Sie den Crimpdruck je nach Schlauchdurchmesser auf einen Wert zwischen 40 und 60 bar ein. Ein zu geringer Druck führt zu einer lockeren Crimpverbindung, die sich während des Transports lösen kann.

5.7.1.4 Reinigen Sie die Oberflächen der Crimpbacken vor jedem Durchlauf mit einer weichen Bürste. Angetrocknete Produktrückstände auf den Backenoberflächen übertragen sich auf das Crimpmuster und verursachen sichtbare Verschmierungen.

5.7.1.5 Überprüfen Sie das Aussehen der Crimpung an den ersten 10 Rohren. Die Falten sollten parallel verlaufen und frei von Rissen, Spalten oder ungleichmäßigen Crimpnähte sein.

5.7.2 Heißversiegelung von Kunststoff- und Laminatrohren:

5.7.2.1 Kunststoff- und Laminatrohre werden nicht durch Crimpen, sondern durch Erhitzen versiegelt. Heiße Luft erweicht das offene Ende, bevor zwei Backen den erweichten Kunststoff zusammenpressen.

5.7.2.2 Stellen Sie die Heißlufttemperatur an der Versiegelungsstation ein. Der Einstellbereich liegt je nach Laminattyp zwischen 250 °C und 450 °C.

5.7.2.3 Passen Sie die Verweildauer der Heißluft an die Wandstärke des Rohrs an. Eine dünne Wand ist nach 0,5 Sekunden versiegelt. Bei einer dicken Wand können bis zu 2 Sekunden erforderlich sein.

5.7.2.4 Die Schweißbacken schließen unmittelbar nach dem Heißluftvorgang. Stellen Sie den Backendruck so ein, dass der Kunststoff vollständig verschmilzt, ohne aus der Schweißzone herausgedrückt zu werden.

5.7.2.5 Überprüfen Sie die Dichtungswulst an jedem Rohr. Eine saubere, gleichmäßige Wulst weist auf eine gute Abdichtung hin. Eine dünne oder gerissene Wulst deutet auf zu hohe Hitze oder zu hohen Druck hin.

5.8 Kodierung und Stapeldruck:

5.8.1 Jede befüllte Tube muss mit dem Chargencode und dem Verfallsdatum versehen sein. Bei Aluminiumtuben wird der Code auf der Crimpung angebracht, bei Kunststofftuben auf der Dichtungswulst.

5.8.2 Legen Sie vor Beginn des Durchlaufs die Zeichen des richtigen Typs in den Codierhalter ein. Überprüfen Sie jedes Zeichen noch einmal anhand des Chargenprotokolls.

5.8.3 Entnehmen Sie nach dem Kodierungsschritt die ersten fünf Röhrchen. Überprüfen Sie den Code unter einer 10-fachen Lupe auf Lesbarkeit und korrekten Inhalt.

5.8.4 Ein unleserlicher oder fehlender Code auf einem beliebigen Rohr erfordert einen Stopp der Produktionslinie. Die Ursache muss ermittelt werden, bevor weitere Rohre durchlaufen.

5.8.5 Das Ergebnis der Codekontrolle ist während des Betriebs stündlich zu protokollieren. Ein plötzlicher Rückgang der Codequalität deutet häufig auf abgenutzte Zeichen oder eine Fehlausrichtung des Codierhalters hin.

5.9 Bedienfeld der Maschine:

5.9.1 Das Bedienfeld der Maschine umfasst ein Farb-HMI, einen Not-Aus-Schalter, einen Hauptstartknopf und einen Betriebsartenschalter.

5.9.2 Schalten Sie das Bedienfeld mit dem Schlüsselschalter ein. Das HMI lädt das Betriebssystem in etwa 45 Sekunden.

5.9.3 Melden Sie sich mit Ihrer Betreiber-ID an. Das System protokolliert jede Aktion unter Ihrer ID zu Prüfungszwecken.

5.9.4 Der HMI-Hauptbildschirm umfasst folgende Arbeitsbereiche: „Run“, „Setup“, „Teach“, „Alarms“, „Reports“ und „Service“.

5.9.4.1 „Run“: Enthält die Tasten „Start“, „Stop“, „Jog“ und „Hold“ sowie den Live-Zykluszähler.

5.9.4.2 Einrichtung: Speichert die Rezepturdaten für jede Röhrchengröße und jeden Produkttyp.

5.9.4.3 „Teach“: Führt den Bediener durch den Einlernvorgang des Bildverarbeitungssystems für jedes neue Druckmotiv.

5.9.4.4 Alarme: Listet aktuelle und zurückliegende Fehler zusammen mit Anweisungen zu deren Behebung auf.

5.9.4.5 Berichte: Druckt Schichtberichte, Chargenzusammenfassungen und Listen mit fälligen vorbeugenden Wartungsmaßnahmen aus.

5.9.4.6 Service: Umfasst Funktionen auf Techniker-Ebene wie die Achsenkalibrierung und die Sensornullstellung.

5.9.5 Ein grafisches Maschinenlayout zeigt die aktuelle Position jeder Station am Revolver an. Grün bedeutet „bereit“. Gelb bedeutet „in Bearbeitung“. Rot bedeutet „Störung“.

5.9.6 Die Anzeige für die Taktfrequenz gibt die Anzahl der Röhrchen pro Minute in Echtzeit an. Die Sollfrequenz liegt bei den meisten Produkten zwischen 60 und 120 Röhrchen pro Minute.

5.9.7 Melden Sie sich am Ende der Schicht vom Bedienfeld ab. Eine inaktive Sitzung wird nach 10 Minuten automatisch beendet, um die Einstellungen zu schützen.

5.10 Ausführen des Batch-Prozesses:

5.10.1 Vergewissern Sie sich, dass die Trichtertemperatur, die Rührergeschwindigkeit und der Manteldurchfluss auf dem „Run“-Bildschirm alle grün angezeigt werden.

5.10.2 Laden Sie das Rezept für Ihr Produkt aus dem Bereich „Einrichtung“ herunter. Vergleichen Sie jeden Parameter mit dem Chargenprotokoll (BMR).

5.10.3 Führen Sie einen Trockenlauf mit zehn Röhrchen durch, wobei die Befüllungsdüse angehoben und das Dosiersystem angehalten ist. Überprüfen Sie die Röhrchenbeladungs-, Ausrichtungs- und Verschließstationen auf eventuelle Probleme.

5.10.4 Senken Sie die Fülldüse ab und starten Sie das Dosiersystem, sobald der Trockenlauf beendet ist. Die ersten paar Röhrchen sind möglicherweise nicht vollständig befüllt, bis die Düse die Luft vollständig abgelassen hat.

5.10.5 Die ersten zehn befüllten Röhrchen sind auf einer kalibrierten Waage zu wiegen. Das Durchschnittsgewicht muss innerhalb von ±2% des Sollfüllgewichts liegen.

5.10.6 Setzen Sie die Charge fort, sobald die Gewichtskontrolle erfolgreich abgeschlossen ist. Entnehmen Sie alle 30 Minuten sechs Probenröhrchen für Zwischenkontrollen.

5.10.7 Tragen Sie das Gewicht jeder in der Bearbeitung befindlichen Probe in das Register für die Zwischenkontrollen ein. Kennzeichnen Sie jede Probe, deren Wert sich der oberen oder unteren Grenze annähert.

5.10.8 Beobachten Sie die Qualität der Crimpverbindung oder der Versiegelung in Echtzeit durch das Sichtfenster. Eine Veränderung des Aussehens der Versiegelung ist oft ein Vorbote eines vollständigen Defekts.

5.10.9 Entfernen Sie sich während des Betriebs nicht von der Maschine. Ein verstopftes Rohr oder ein Problem mit dem Zuführer kann sich innerhalb weniger Minuten verschlimmern, wenn niemand darauf achtet.

5.11 Umgang mit Mängeln:

5.11.1 Die Maschine verfügt über einen Ausschleusarm am Ende des Revolvers. Der Arm schiebt fehlerhafte Rohre in eine gekennzeichnete Ausschleusrutsche.

5.11.2 Zu den häufigsten Mängeln an einer Schlauchabfüllanlage gehören:

5.11.2.1 Unterfüllte Rohre, deren Gewicht unter dem Mindestgewicht liegt.

5.11.2.2 Überfüllte Schläuche, die an der Dichtungsstelle ausbeulen.

5.11.2.3 Schiefe Versiegelungen, bei denen die Crimp- oder Heißluftbacken die Schlauchkante verfehlt haben.

5.11.2.4 Fehlende oder unscharfe Chargennummern im Siegelbereich.

5.11.2.5 Falsche Ausrichtung der Druckvorlage nach einem Lesefehler des Augenmarkenlesers.

5.11.3 Sortieren Sie die Ausschussröhrchen innerhalb der Schicht nach Fehlerart. Vermischen Sie keine verschiedenen Fehlergruppen in einem Behälter.

5.11.4 Unzureichend befüllte Röhrchen mit einwandfreier Versiegelung können von der Rückseite her nachgefüllt und nach einer Qualitätssicherungsprüfung erneut versiegelt werden. Hierfür ist ein formeller Antrag auf Nachbesserung erforderlich.

5.11.5 Tuben mit defekten Dichtungen oder beschädigten Crimpverbindungen müssen entsorgt werden. Drücken Sie den Inhalt in ein Auffangfass aus und geben Sie die leeren Tuben zur Entsorgung ab.

5.11.6 Füllen Sie das Fehlerprotokoll am Ende der Schicht aus. Bei einem Anstieg der Fehlerquote in einer beliebigen Kategorie muss innerhalb von 24 Stunden eine Ursachenanalyse durchgeführt werden.

5.12 Schichtende:

5.12.1 Tippen Sie im Bildschirm „Run“ auf „Stop“. Lassen Sie die Maschine zunächst die bereits in Bearbeitung befindlichen Röhrchen fertigstellen, bevor Sie mit dem nächsten Schritt fortfahren.

5.12.2 Schließen Sie das Auslassventil des Trichters. Dieser Schritt verhindert, dass während des Abschaltvorgangs Produkt in die Einfüllstutzen läuft.

5.12.3 Das im Trichter verbliebene Produkt in einen gekennzeichneten Auffangbehälter ablassen. Den Behälter zur Entsorgung in den Lagerraum für halbfeste Stoffe bringen.

5.12.4 Schalten Sie die Trichterheizung und die Umwälzpumpe des Mantels aus. Der Trichter kühlt sich im Laufe der nächsten Stunde auf Umgebungstemperatur ab.

5.12.5 Bringen Sie die Fülldüse mithilfe der Jog-Steuerung auf dem „Run“-Bildschirm in ihre Ausgangsposition zurück. Eine Düse, die in der unteren Position verbleibt, kann über Nacht auf den Revolver tropfen.

5.12.6 Entfernen Sie die verbleibenden leeren Röhrchen aus dem Lademagazin und legen Sie sie zurück in die ursprüngliche Lieferverpackung. Bringen Sie die Verpackung mit dem intakten, korrekten Etikett zurück in den Röhrchenlagerraum.

5.12.7 Schalten Sie die Hauptstromversorgung am Schaltschrank ab und sichern Sie den Trennschalter, wenn die Maschine länger als eine Schicht stillsteht.

5.12.8 Bringen Sie das Schild “TO BE CLEANED” an der Maschine an.

5.12.9 Reinigen Sie die zusammenklappbare Schlauchfüllmaschine gemäß der festgelegten Reinigungs-SOP.

5.13 UNTERLAGEN:

5.13.1 Formular zur Gerätenutzung.

5.13.2 Chargenprotokoll.

5.13.3 Register „In Bearbeitung“.

5.13.4 Wöchentliches Sicherheitsprotokoll.

5.13.5 Fehlerverzeichnis.

5.13.6 Reinigungsprotokoll.

6.0 ABKÜRZUNGEN:

6.1 Standardarbeitsanweisung: Standardarbeitsanweisung.

6.2 IPQA: Prozessbegleitende Qualitätssicherung.

6.3 QA: Qualitätssicherung.

6.4 Persönliche Schutzausrüstung (PSA): Persönliche Schutzausrüstung.

6.5 HMI: Mensch-Maschine-Schnittstelle.

6.6 Grundumsatz (BMR): Chargenfertigungsprotokoll.