Wirbelschichttrockner Pharmazeutisch

Ja, wir bieten es an!
Bitte prüfen Sie hier:

Wenn die Luftgeschwindigkeit durch eine perforierte Bodenplatte den Wert erreicht, minimale Fluidisierungsgeschwindigkeit, Die Partikel werden suspendiert. Sie verhalten sich wie eine Flüssigkeit – sie vermischen sich intensiv, verhindern das Zusammenklumpen und setzen die heiße Luft einer maximalen Oberfläche aus. Dadurch entsteht gleichmäßige Temperaturverteilung im gesamten Bett.

• Produktbehälter/Spalte: Hält das Material auf einem Verteilerplatte

• Lüftungsanlage (AHU): Filtert, heizt und reguliert den Luftstrom

• Heizsystem: Elektrische Heizgeräte, Dampfheizschlangen oder indirekte Heizgeräte

• Gebläse/Ventilator: Erzeugt einen Luftstrom durch das System

• Filter (Beutelfilter): Das Produkt zurückhalten, gleichzeitig aber Luft/Feuchtigkeit entweichen lassen.

• Bedienfeld: Überwacht/regelt Temperatur, Luftstrom und Taupunkt.

• Entladesystem: Zur Entfernung von Trockenprodukten

• Abgasanlage: Entfernt feuchte Luft

• FBD: Schnellste Trocknungszeit (Minuten/Stunden), gleichmäßige Trocknung, gut geeignet für wärmeempfindliche Materialien

• Tabletttrockner: Chargenverfahren, längere Trocknungszeiten (Stunden/Tage), potenziell ungleichmäßige Trocknung

• Staubsaugertrockner: Bei wärmeempfindlichen oder entzündlichen Lösungsmitteln sind niedrigere Temperaturen und längere Zykluszeiten erforderlich.

• Pharmazeutische Granulate (nach der Feuchtgranulierung)

• Pulver, Kristalle, Pellets

• Lebensmittel (Kaffee, Milchpulver, Getreide)

• Chemikalien, Polymere, Katalysatoren

• Pflanzenextrakte, Nahrungsergänzungsmittel

• Materialien, die frei genug zum Verflüssigen

• Schnelle Trocknung: Hohe Wärme-/Stoffaustauschraten

• Gleichmäßiges Trocknen: Eine gleichmäßige Temperaturverteilung verhindert lokale Überhitzung.

• Kontrollierte Parameter: Präzise Steuerung von Temperatur, Luftstrom und Luftfeuchtigkeit

• Vielseitigkeit: Kann zum Trocknen, Granulieren und Beschichten (mit Modifikationen) verwendet werden.

• Effizient: Geringerer Energieverbrauch pro kg entferntem Wasser im Vergleich zu Tablettentrocknern

• GMP-Konformität: Entspricht pharmazeutischen Standards

1. Einlasslufttemperatur: Typischerweise 40-80°C für pharmazeutische Produkte (abhängig vom Produkt)

2. Luftstromgeschwindigkeit/-volumen: Die Mindestfluidisierungsgeschwindigkeit muss überschritten werden.

3. Produktbetttemperatur: Wichtigster Indikator für den Trocknungsfortschritt

4. Taupunkt/Abluftfeuchtigkeit: Gibt die Feuchtigkeitsentfernungsrate an

5. Trocknungszeit

6. Filterschüttel-/Fluidisierungsintervall: Verhindert das Verstopfen des Filters

Trocknungsverlust misst den Feuchtigkeitsgehalt in Granulaten. Der endgültige LOD-Wert ist entscheidend für:

• Tablettenkompressionsqualität

• Produktstabilität und Haltbarkeit

• Verhinderung des mikrobiellen Wachstums

• Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Auflösung

Variiert je nach Produktmenge, Feuchtigkeitsgehalt und Parametern. Typischerweise:

• Kleine Mengen (5-50 kg): 15-60 Minuten

• Produktionschargen (100-500 kg): 1-3 Stunden

• Weitaus schneller als das Trocknen auf Tabletts (was 8-24 Stunden dauert).

• Unzureichender Luftstrom (unterhalb der minimalen Fluidisierungsgeschwindigkeit)

• Kohäsive/klebrige Materialien die Klumpen bilden

• Ungleichmäßige Partikelgrößenverteilung

• Fehlerhafte Verteilerplatte (verstopfte Löcher)

• Zu viel oder zu wenig Material im Behälter

• Produktberührende Teile: Edelstahl 316L (Pharmaqualität)

• Oberflächenbeschaffenheit: Ra ≤ 0,5 µm (elektropoliert) für einfache Reinigung

• Dichtungen: Silikon, EPDM, PTFE (abhängig von Temperatur und Reinigungsmitteln)

• Filter: Polyester-, Polypropylen- und PTFE-beschichtete Gewebe

• Die Zuluft muss sein sauber, trocken und kontrolliert:

  • Filtration in HLK-Qualität (Vorfilter, HEPA-Filter falls erforderlich)

  • Entfeuchtung für gleichmäßiges Trocknen

  • Temperaturkontrolle zur Reproduzierbarkeit des Prozesses

  • Für sterile Produkte: Sterilfiltration der Zuluft

Ja, als ein Wirbelschichtgranulator. Flüssiges Bindemittel wird auf das fluidisierte Pulver gesprüht, wodurch Agglomerate entstehen. Mit derselben Anlage können diese anschließend vor Ort getrocknet werden (Eintopfverfahren).