Fabricación de tabletas No se trata solo de mezclar polvos y prensarlos para darles forma. Detrás de cada pastilla en una farmacia hay un proceso de precisión impulsado por equipos de fabricación de comprimidos.

Desde máquinas de compresión de comprimidos que prensan cada dosis con precisión milimétrica hasta mezcladoras, sistemas de recubrimiento y envasado que protegen el producto final. Cada máquina desempeña un papel crucial.

Y en esta guía, verás exactamente qué hace cada uno, cómo funciona y por qué es importante.

¿Cuál es el proceso de fabricación de tabletas?

El proceso de fabricación de comprimidos transforma polvos y gránulos en comprimidos compactos y uniformes. Comienza con la formulación, donde Ingredientes farmacéuticos activos (API) y los excipientes se seleccionan cuidadosamente, se miden y se optimizan para lograr un rendimiento óptimo.

Los materiales preparados luego se someten a granulación, ya sea seco o mojadoPara mejorar el flujo y la compresibilidad, se realiza la compresión, donde los gránulos se prensan para formar tabletas con su tamaño y forma distintivos. A continuación, se aplica un recubrimiento para mejorar la apariencia, disimular el sabor, proteger el ingrediente activo y controlar la liberación del fármaco.

Tras la producción, cada lote se somete a un riguroso control de calidad, que incluye pruebas de uniformidad del contenido del fármaco, variación de peso, tiempo de disolución y desintegración, así como dureza y friabilidad para garantizar su durabilidad durante la manipulación. Finalmente, tabletas Se envasan en formatos protectores para preservar la estabilidad durante el almacenamiento, el transporte y la distribución.

Lista de 10 equipos importantes para la fabricación de tabletas y sus aplicaciones

Producir comprimidos compactos y con la dosis exacta no se trata solo de seguir una fórmula, sino de usar las herramientas adecuadas. Cada equipo de fabricación de comprimidos cumple una función específica, desde la mezcla y la granulación hasta la compresión, el recubrimiento y el envasado. Cuando estas máquinas trabajan juntas, crean un proceso optimizado que ofrece una calidad constante a gran escala.

Aquí se presentan 10 de los equipos de fabricación de tabletas más importantes y exactamente lo que hacen.

1. Máquina de compresión de tabletas

La máquina de compresión de comprimidos, a menudo llamada prensa de comprimidos, es uno de los componentes más esenciales de la producción. Comprime los gránulos en comprimidos mediante los punzones superior e inferior que se unen en la estación de troquelado.

Hay dos tipos principales: prensas de un solo punzón, adecuadas para producción a pequeña escala, y prensas rotativas, diseñadas para producción a gran escala.

Aplicaciones

• Producción de comprimidos de prescripción con dosis precisas.
• Fabricación de comprimidos de venta libre, como analgésicos y antiácidos.
• Creación de tabletas de suplementos de vitaminas y minerales.

2. Licuadora de doble cono

Mezcla suavemente los principios activos y los excipientes para crear una mezcla uniforme. Lograr una mezcla uniforme es esencial para evitar la variabilidad en la concentración del ingrediente activo entre comprimidos. Esta consistencia garantiza que los consumidores reciban las dosis correctas de sus medicamentos y suplementos.

Aplicaciones

• Mezcla en seco de polvos para mezclas farmacéuticas y nutracéuticas.
• Manejo de grandes volúmenes de ingredientes para obtener un mayor rendimiento dentro de un ciclo de producción corto.
• Procesamiento de minerales controlando la velocidad y el tiempo de mezcla.

3. Granulador mezclador rápido

El granulador mezclador rápido realiza la granulación húmeda mezclando polvos con una solución aglutinante para formar gránulos. La granulación mejora la fluidez y la compresibilidad de los polvos, lo cual es crucial para la fabricación de comprimidos. El uso de un granulador mezclador rápido reduce la variación de peso durante la compresión y previene problemas comunes, como la adherencia de las cápsulas a los punzones.

Aplicaciones

• Ayuda con defectos comunes en tabletas, como tapado, laminación y distribución desigual del contenido activo.
• Preparación de gránulos para medicamentos sensibles a la humedad mediante adición controlada de aglutinante.
• Formación de gránulos homogéneos para formulaciones de medicamentos de dosis alta.

4. Secador de lecho fluidizado

Como su nombre indica, un secador de lecho fluidizado seca los gránulos húmedos de manera uniforme. Suspende los gránulos en aire caliente para un secado rápido y constante a una temperatura controlada. En comparación con el secado en horno, el secado de lecho fluidizado puede reducir el tiempo de secado en... más de 5 horasComo resultado, el consumo de energía disminuye en 35,8%.

Aplicaciones

• Proporcionamos una solución rentable para secar API sensibles a la humedad.
• Secado de polvos de hierbas y mezclas de proteínas para la fabricación de tabletas nutracéuticas.
• Fabricación de polvos de frutas y verduras en forma de tabletas.

5. Molino múltiple o molino de discos

Tras el secado, los gránulos pasan por un molino múltiple o de discos, que reduce su tamaño y deshace los grumos. La molienda produce un tamaño de gránulo uniforme, lo que contribuye a lograr un tamaño y una densidad de tableta uniformes.

Aplicaciones

• Molienda de ingredientes de origen vegetal para mezclas nutracéuticas.
• Reducción del tamaño de excipientes para formulaciones de liberación controlada.
• Preparación de polvos finos para evitar bloqueos durante la compresión de tabletas.

6. Transportador de vacío

Un transportador de vacío automatiza la transferencia de polvos y gránulos entre estaciones de procesamiento sin necesidad de manipulación manual. Esto reduce el riesgo de contaminación y aumenta la eficiencia del proceso de fabricación. En la industria farmacéutica también se utilizan otros tipos de sistemas de transporte, como los transportadores de banda, de rodillos y modulares.

Aplicaciones

• Manipulación cuidadosa de polvos de forma segura en sistemas cerrados.
• Traslado de gránulos a diferentes áreas de producción sin necesidad de elevación manual.
• Alimentación de líneas de envasado directamente desde la producción o almacenamiento.

7. Tamiz vibratorio o molino vibratorio

Antes de la compresión, los polvos se tamizan mediante un tamiz vibratorio o molino vibratorio. Esto elimina las partículas de gran tamaño y garantiza la consistencia de los gránulos. El equipo consta de un contenedor de compresión con un tubo, sostenido por varios resortes y accionado por un motor. Las vibraciones constantes separan y descomponen las partículas de gran tamaño.

Aplicaciones

• Eliminación de grumos y materiales extraños durante la manipulación de API.
• Cribado de materias primas antes de la producción.
• Gránulos de clasificación para comprimidos farmacéuticos uniformes y de alta calidad.

8. Dispositivo de elevación, giro e inclinación

Este dispositivo ayuda a los operadores a manipular contenedores, tolvas y bandejas pesadas de materias primas. Estas máquinas de manipulación reducen los riesgos de la elevación manual y aceleran el proceso de producción. El cilindro hidráulico y el posicionamiento automático facilitan la elevación, mientras que la inclinación se realiza mediante un reductor de tornillo sin fin. Además, el cuerpo de la máquina puede girarse manualmente para... 90°, lo que facilita las tareas que requieren mucha mano de obra.

Aplicaciones

• Carga de contenedores de gránulos pesados en las máquinas de compresión de tabletas.
• Ayudar en la limpieza y mantenimiento de grandes recipientes de mezcla.
• Se conecta al granulador para descarga automática sin trabajo manual.

9. Recubridora automática de tabletas

Las recubridoras automáticas de comprimidos se utilizan para aplicar una capa uniforme de película, recubrimiento entérico, de azúcar, electrostático o por inmersión. Estos recubrimientos enmascaran el sabor desagradable, controlan la liberación del fármaco y protegen los comprimidos de la humedad y el oxígeno.

Aplicaciones

• Prolongar la vida útil y la estabilidad de los medicamentos sensibles a la luz y la humedad.
• Ayudamos con la identificación y marca del producto.
• Fabricación de comprimidos de liberación retardada.

10. Máquinas de embalaje

La industria del envasado es una parte vital del proceso de fabricación farmacéutica. Su importancia se refleja en las proyecciones que estiman que su valor alcanzará... USD 153.900 millones para 2035.

En el sector farmacéutico, los tipos de embalaje más comunes incluyen blísteres, tiras y papel de aluminio. Estos métodos protegen los comprimidos durante el transporte y el almacenamiento, facilitan la trazabilidad y contribuyen al cumplimiento normativo.

Aplicaciones

• Creación de sellos a prueba de manipulaciones para Medicamentos de venta libre.
• Envasado de comprimidos unidosis para hospitales y clínicas.
• Diseño de embalajes protectores contra la humedad, el oxígeno y la contaminación.

La innegable importancia de los equipos de fabricación de tabletas

Cada equipo de fabricación de comprimidos desempeña un papel crucial para determinar la precisión, la estabilidad y la conformidad del producto terminado. Desde la mezcla inicial hasta el envasado final, estas máquinas están diseñadas para garantizar una producción eficiente y conforme a las normativas. Además, mantienen un alto nivel de precisión para que cada lote cumpla con los estándares de calidad requeridos.

Al combinar maquinaria de alta calidad con automatización y monitoreo en tiempo real, los fabricantes pueden reducir los errores humanos y agilizar el proceso. Este enfoque facilita el cumplimiento de las normas GMP y FDA.

Preguntas frecuentes

¿Cuál es el proceso de fabricación de las tabletas?

El proceso de fabricación de comprimidos incluye formulación, granulación, compresión, recubrimiento, control de calidad y envasado. Cada etapa requiere equipo especializado para garantizar una calidad constante, el cumplimiento normativo y la escalabilidad de la línea de producción.

¿Cuáles son los diferentes tipos de máquinas prensadoras de tabletas?

Existen varios tipos de prensas de tabletas disponibles en el mercado. Entre ellas se incluyen:

• Prensa de tabletas de un solo punzónUtiliza un solo punzón y un conjunto de tinta, ideal para producción a pequeña escala. Tiene capacidad para producir 3000 tabletas por hora.
• Prensa rotativa de tabletas:Equipada con múltiples punzones y matrices montados sobre una torreta giratoria, capaz de producir entre 100.000 y 170.000 comprimidos por hora.
• Prensa de tabletas multicapa: Produce tabletas con múltiples capas que contienen diferentes ingredientes activos.
• Prensa de tabletas de alta velocidadDiseñada para producción en masa a velocidad ultrarrápida. Ofrece un rendimiento incluso mayor que las prensas rotativas para tabletas.
• Prensa hidráulica de tabletas:Aplica presión de compresión a través de líquidos para tabletas con necesidades específicas de dureza o densidad.

¿Qué se entiende por recubrimiento de una tableta?

El recubrimiento es una capa protectora sobre la superficie del comprimido. Este recubrimiento enmascara el color, sabor o aspecto desagradable del comprimido y controla la liberación del fármaco. También protege el fármaco del ambiente ácido del estómago y mejora su estabilidad. El comprimido puede tener un recubrimiento superficial de azúcar, película, electrostático, entérico, al vacío o por inmersión.

Lecturas recomendadas

1. Lista de equipos farmacéuticos: una guía completa.
2. Introducción a la tecnología de producción farmacéutica.