Granulador mezclador rápido de alta velocidad

Una RMG es una máquina multifuncional de un solo recipiente, utilizada principalmente en la fabricación de dosis sólidas (tabletas/cápsulas). Realiza tres operaciones clave en un solo recipiente: mezcla en seco de polvos, granulación húmeda añadiendo un líquido aglutinante, y masa húmeda para formar aglomerados.

Para convertir mezclas de polvos finos, de flujo deficiente y no comprimibles en gránulos compresibles de flujo libre Adecuado para la compresión de comprimidos o el llenado de cápsulas. Esto mejora la uniformidad, el flujo y la densidad del contenido.

• Procesamiento en un solo recipiente: La mezcla, granulación y concentración húmeda en un solo lugar reduce la manipulación del material, el tiempo y el riesgo de contaminación.

• Mejor control: El control preciso sobre la velocidad del impulsor/picador y la tasa de adición de líquido conduce a una calidad de gránulo constante.

• Eficiencia: Procesamiento más rápido y menor uso de solventes/aglutinantes.

• Reproducibilidad: Crítico para el cumplimiento normativo (GMP).

Sí, un RMG es esencialmente un granulador de alto cizallamiento. El impulsor y el triturador de alta velocidad proporcionan una fuerza de corte significativa, produciendo gránulos esféricos densos.

• Velocidad del impulsor: Afecta la eficiencia de la mezcla y la densidad de los gránulos.

• Velocidad del helicóptero: Controla la rotura de grumos y la distribución del tamaño de los gránulos.

• Tasa y método de adición de aglutinante: La velocidad de pulverización y la posición de la boquilla afectan la uniformidad.

• Tiempo de mezcla y amasado: Una masa insuficiente o excesiva puede dar lugar a gránulos de mala calidad.

• Temperatura del producto: Puede elevarse debido al esfuerzo cortante, por lo que es necesario controlarlo.

El punto donde se alcanzan las características óptimas del gránulo. Está determinado por observación empírica (por ejemplo, la consistencia) o, más científicamente, mediante el seguimiento consumo de energía/amperaje del motor impulsor o esfuerzo de torsión. Un aumento brusco indica el punto final deseado.

Sí. Un tiempo de mezcla excesivo (sobremasado) después de la adición de líquido puede provocar gránulos demasiado duros o demasiado densos, lo que puede provocar taponamiento, laminación o mala desintegración en la tableta final.

• Impulsado por arriba: El motor se encuentra sobre el recipiente. Facilita el mantenimiento y evita fugas de lubricante, aunque puede ocupar más espacio.

• Impulsado desde abajo: El motor se encuentra debajo del recipiente. Ofrece una transmisión más estable y facilita el manejo y el volcado del recipiente, pero requiere sellos de alta calidad para evitar la contaminación del producto proveniente de la caja de engranajes.

Acero inoxidable 316L es estándar para uso farmacéutico. Las superficies de contacto están pulidas a un acabado farmacéutico (p. ej., Ra < 0,4 µm) para facilitar la limpieza y evitar la adherencia del material.

 Especificación de requisitos de usuario (URS), calificación de diseño (DQ), calificación de instalación (IQ), calificación operacional (OQ), calificación de desempeño (PQ), procedimientos operativos estándar (SOP), registros de mantenimiento y registros de limpieza.

Aunque las velocidades pueden variar según el fabricante y el modelo, las RMG suelen ser máquinas de doble velocidad con los siguientes rangos típicos:

• Impulso: Normalmente funciona a una velocidad baja de 750 RPM y una alta velocidad de 1500 RPM .

• Helicóptero: Normalmente funciona a una velocidad baja de 1440 RPM y una alta velocidad que oscila entre 2800 a 3000 RPM .

Es importante señalar que se trata de especificaciones comunes. Un protocolo de Cualificación Operativa (OQ) para un RMG verificaría que las velocidades reales de una máquina específica se encuentran dentro de su rango diseñado, por ejemplo, un rango de impulsor de 50-150 RPM podría ser especificado para una pieza particular de equipo .