Si vous travaillez dans l’industrie pharmaceutique, vous avez sûrement entendu le mot API (Ingrédient pharmaceutique actif). C'est un composant important d'un médicament qui produit l'effet thérapeutique escompté. Mais qu'est-ce qu'un principe actif pharmaceutique ? Quels sont ses types et sa composition ? Découvrons-le !

Qu'est-ce que l'API dans l'industrie pharmaceutique ?

Dans l'industrie pharmaceutique, un principe actif pharmaceutique (API) est un composant biologiquement actif présent dans les formulations de médicaments. Il s'agit d'un composé chimique connu pour exercer une action thérapeutique sur l'organisme.

Qu’il s’agisse d’éliminer l’inflammation ou de soulager la douleur, les API sont utiles dans tous les cas.

Ils se présentent sous diverses formes, notamment liquides, en poudre et en cristaux. Cependant, sachez que les API ne sont pas des médicaments complets ; ils nécessitent un excipient pour une application clinique sûre et efficace.

Types d'API dans l'industrie pharmaceutique

L'industrie pharmaceutique utilise de nombreux types d'API, allant des peptides aux oligonucléotides, entre autres. Voici un aperçu de chacun d'eux :

• API peptidiques : Ces principes actifs (API), comme leur nom l'indique, sont constitués d'acides aminés à chaîne courte liés par des liaisons peptidiques. Ils sont très sélectifs et très efficaces à faibles doses. De plus, les API peptidiques s'accumulent dans l'organisme à faible dose afin de réduire leur toxicité globale. Leur faible biodisponibilité orale les rend souvent administrés par voie parentérale. On les retrouve fréquemment dans les médicaments anti-âge, anti-inflammatoires et brûle-graisses.
• API d'oligonucléotides : Les oligonucléotides API sont de courtes séquences d'ADN et d'ARN synthétiques qui servent de principe actif. Ils ciblent précisément le matériel génétique et permettent de traiter diverses maladies, notamment les troubles génétiques et les cancers.
• API de petites molécules : Un autre type d'API dans l'industrie pharmaceutique est celui des API à petites molécules. Il s'agit de composés chimiques de faible poids moléculaire, généralement inférieur à 900 daltons. Globalement, ils sont évolutifs et abordables, et permettent également de traiter diverses maladies, allant des maux de tête aux douleurs corporelles en passant par les problèmes de cholestérol. Parmi les médicaments courants utilisant des API à petites molécules figurent l'ibuprofène, l'amoxicilline et l'atorvastatine.

Comment sont fabriquées les API pharmaceutiques ?

Maintenant que vous connaissez la définition de base et les types d’API dans les produits pharmaceutiques, vous devez vous interroger sur leur composition et leur fabrication.

La composition de l'API varie selon la source et l'action prévue du médicament. Il peut s'agir, par exemple, de peptides, d'acides nucléiques ou de protéines.

Pour vous aider à mieux comprendre cela, voici une explication du processus de fabrication de l'APi :

Étape 1 : Manipulation des aliments

La première étape du processus de fabrication est la manipulation des aliments, qui implique la collecte et le transport de matières premières, telles que des peptides et des nucléotides, pour des réactions ultérieures.

Étape 2 : Réactions chimiques

Les matières premières sont ensuite placées dans un réacteur, et certaines réactions chimiques ou mécanismes biotechnologiques les transforment en principe actif. Voici les types de réacteurs que vous pouvez utiliser :

• Réacteur discontinu : Dans un réacteur discontinu, l'alimentation est fournie par petits lots et le produit est extrait à intervalles réguliers. Ce réacteur est en acier inoxydable et sa capacité varie de 500 litres à 16 mètres cubes. L'agitation assure un mélange optimal des matières premières et une bonne transmission de la chaleur.
• Réacteur en boucle : Un réacteur à boucle est un réacteur à agitation continue utilisé pour les procédés gaz-liquide à haute pression. Bien plus petit qu'un réacteur discontinu, il produit la même quantité de produits.

Cependant, pour les processus biologiques comme la fermentation des antibiotiques, un fermenteur est utilisé. 

Étape 3 : Purification

Une fois les processus chimiques et biologiques terminés, on obtient non seulement l'ingrédient actif dans les produits pharmaceutiques, mais aussi des sous-produits indésirables. Pour purifier le produit souhaité, on peut recourir à la cristallisation, à la filtration et à la distillation. Cependant, pour une pureté élevée, la CLHP (Chromatographie liquide haute performance) est une option appropriée.

Étape 4 : Séchage 

Après purification, votre API peut être humide et nécessiter un séchage. Pour cela, vous pouvez utiliser des sécheurs sous vide ou par atomisation, qui éliminent l'humidité sans affecter l'efficacité de l'API.

Étape 5 : Fraisage

Enfin, le broyage est effectué pour obtenir une granulométrie uniforme. Un contrôle qualité est également effectué à cette étape : chaque principe actif est testé selon des paramètres tels que le dosage, la pureté et la teneur en métaux lourds.

Conclusion

Le rôle des principes actifs pharmaceutiques est remarquable dans l'industrie pharmaceutique, car ils garantissent l'efficacité et la sécurité des médicaments. Si vous recherchez un équipement fiable pour la fabrication de principes actifs pharmaceutiques, ne cherchez pas plus loin que Finetech. Nous proposons une large gamme de produits. machines pharmaceutiques certifié et à prix compétitif, rationalisant vos opérations.