Mélangeur-granulateur rapide à grande vitesse

Une RMG est une machine multifonctionnelle à cuve unique, principalement utilisée dans la fabrication de formes posologiques solides (comprimés/gélules). Elle réalise trois opérations clés dans une seule cuve : mélange à sec de poudres, granulation humide en ajoutant un liant liquide, et masse humide former des agglomérats.

Pour transformer des mélanges de poudres fines, peu fluides et non compressibles en granulés fluides et compressibles Convient à la compression de comprimés ou au remplissage de gélules. Améliore l'homogénéité du contenu, la fluidité et la densité.

• Traitement en une seule étape : Le mélange, la granulation et le compactage humide en un seul lieu réduisent la manutention des matériaux, le temps et les risques de contamination.

• Meilleur contrôle : Un contrôle précis de la vitesse de l'agitateur/du broyeur et du débit d'ajout de liquide permet d'obtenir une qualité de granulés constante.

• Efficacité: Traitement plus rapide et utilisation réduite de solvants/liants.

• Reproductibilité : Essentiel pour la conformité réglementaire (BPF).

Oui, un RMG est essentiellement un granulateur à cisaillement élevé. La turbine à grande vitesse et le broyeur impriment une force de cisaillement importante, produisant des granules denses et sphériques.

• Vitesse de l'hélice : Influe sur l'efficacité du mélange et la densité des granulés.

• Vitesse du hacheur : Contrôle la fragmentation des grumeaux et la distribution granulométrique.

• Taux et méthode d'ajout du liant : Le débit de pulvérisation et la position de la buse influent sur l'uniformité.

• Temps de mélange et de mise en masse : Un dosage insuffisant ou excessif peut entraîner une mauvaise qualité des granules.

• Température du produit : Peut augmenter sous l'effet du cisaillement ; nécessite une surveillance.

Le point où les caractéristiques optimales des granulés sont atteintes. Il est déterminé par observation empirique (par exemple, la cohérence) ou, de manière plus scientifique, par la surveillance consommation électrique/ampérage du moteur à turbine ou couple. Une hausse rapide indique le point final souhaité.

Oui. Un temps de mélange excessif (sur-massage) après l'ajout de liquide peut entraîner Granules trop durs ou trop denses, ce qui peut entraîner un encapsulage, une lamination ou une mauvaise désintégration dans le comprimé final.

• Conduite par le haut : Le moteur est situé au-dessus de la cuve. Maintenance simplifiée, aucun risque de fuite de lubrifiant dans le produit, mais encombrement potentiellement plus important.

• Entraînement par le bas : Le moteur est situé sous la cuve. Ce système offre une meilleure stabilité et facilite la manipulation et le basculement de la cuve, mais exige des joints d'étanchéité de qualité supérieure pour éviter toute contamination du produit par la boîte de vitesses.

Acier inoxydable 316L est la norme pour un usage pharmaceutique. Les surfaces de contact sont polies à une finition pharmaceutique (par exemple, Ra < 0,4 µm) pour faciliter le nettoyage et empêcher l'adhérence des matériaux.

 Spécification des exigences de l'utilisateur (URS), qualification de conception (DQ), qualification d'installation (IQ), qualification opérationnelle (OQ), qualification de performance (PQ), procédures opérationnelles standard (SOP), journaux de maintenance et registres de nettoyage.

Bien que les vitesses puissent varier en fonction du fabricant et du modèle, les RMG sont généralement des machines à deux vitesses, avec les plages typiques suivantes :

• Turbine : Fonctionne généralement à une faible vitesse de 750 RPM et une vitesse élevée de 1500 RPM .

• Hachoir: Fonctionne généralement à une faible vitesse de 1440 RPM et une vitesse élevée allant de 2800 à 3000 tr/min .

Il est important de noter qu'il s'agit de spécifications communes. Un protocole de qualification opérationnelle (QO) pour un RMG permettrait de vérifier que les vitesses réelles d'une machine spécifique se situent dans la plage prévue, par exemple, une plage de vitesse de rotation de la roue de 50 à 150 tr/min peut être spécifiée pour une pièce d'équipement particulière.