Machine de remplissage de gélules entièrement automatique pour une production contrôlée à grand volume

Choisissez le modèle en fonction du rendement commercialisable par équipe, et non pas uniquement en fonction de la vitesse nominale. Définissez les formulations, les poids de remplissage, les matériaux et dimensions des coques, la longueur des lots, les besoins en matière de nettoyage et de confinement, les services techniques, les dimensions des locaux, la capacité en aval, la documentation et les effectifs nécessaires. La gamme NJP de Finetech couvre plusieurs classes de rendement nominal ; comparez donc chaque modèle et ensemble d’outillage proposés à une liste d’exigences documentée.

La machine alimente et oriente les coques vides, sépare les capuchons et les corps par aspiration, dose les corps, rejette les unités non ouvertes lorsque cela est configuré, verrouille les gélules acceptées et les évacue. Les versions à poudre utilisent généralement un disque de dosage et des broches de tassage. Les opérateurs continuent de réapprovisionner les matériaux, de sélectionner les réglages, d'effectuer des contrôles en cours de processus, de réagir aux alarmes, d'effectuer les changements de format et de nettoyer l'équipement.

Les configurations standard du NJP permettent de traiter des poudres, des granulés et des pastilles conditionnés dans des gélules en gélatine dure ou en HPMC. La fluidité, la densité, la granulométrie, l'humidité, l'électricité statique et la teneur en huile peuvent modifier le comportement de dosage. Les liquides, les mini-comprimés ou les remplissages mixtes nécessitent des systèmes dédiés et, dans le cas des liquides, un scellage adapté. Testez la formulation et l'enveloppe prévues avant l'achat.

Finetech indique des cadences nominales allant de 12 000 gélules par heure pour le modèle NJP-200 à 432 000 pour le modèle NJP-7200. Ces chiffres correspondent aux cadences nominales des modèles et ne constituent pas un rendement commercial garanti. La production soutenue dépend du comportement de la formulation, du poids de remplissage, de la qualité des gélules, de la vitesse de fonctionnement, de la taille des lots, du nettoyage, des changements de production, des arrêts, des prélèvements d'échantillons, de l'expérience de l'opérateur et de la capacité en aval.

Un même modèle peut prendre en charge plusieurs tailles de gélules s'il est commandé avec les pièces de rechange adaptées. Finetech propose les tailles 000 à 5 dans toute la gamme NJP, sous réserve du modèle et de l'outillage. Le devis doit préciser les moules inclus, les disques de dosage, les douilles, les tarifs des jeux supplémentaires, les étapes de changement de format et les essais avec l'enveloppe en gélatine ou en HPMC prévue.

Nettoyez les pièces en contact avec le produit et les pièces de dosage conformément à une procédure écrite et approuvée par le site, qui couvre le démontage, le lavage ou tout autre traitement approuvé, le séchage, l'inspection et le remontage en toute sécurité. L'entretien courant comprend l'élimination des résidus, le nettoyage des segments, la lubrification aux points désignés et l'inspection des pièces d'usure. Procurez-vous la procédure de nettoyage, le calendrier d’entretien, la liste des consommables et le lot de pièces de rechange recommandé avant de passer commande.

Effectuez un essai de réception en usine avec les gélules et la formulation prévues, dans la mesure du possible. Convenir de la durée du test, de la vitesse, de la variation du poids de remplissage, de l’ouverture et de la fermeture des gélules, des rejets, des alarmes et des verrouillages. Confirmer également la tension, la fréquence, l’air comprimé, le vide, l’eau ou la recirculation, l’extraction des poussières, les dégagements dans la salle, les interfaces de ligne, les pièces de rechange, la formation, le soutien à la validation et les responsabilités en matière de qualification du site.