Требования к стерилизации машины для наполнения фармацевтических капсул

Оборудование для наполнения капсул должно быть очищено перед каждой производственной партией. Даже незначительные следы порошка или влаги могут повлиять на качество капсул и создать риск загрязнения. В этой статье мы рассмотрим требования к стерилизации фармацевтического оборудования для наполнения капсул и его роль в обеспечении безопасности производства.

Основные требования к стерилизации оборудования для розлива фармацевтических капсул

Требования к стерилизации оборудования для наполнения фармацевтических капсул способствуют обеспечению качества продукции и снижению риска загрязнения в процессе производства. Основные требования:

Правильно очищайте детали, контактирующие с продуктом

По возможности следует снять детали, контактирующие с продуктом, и сначала очистить их. К таким деталям могут относиться бункер, дозирующий диск, наполнительные штифты, лотки для капсул, уплотняющие элементы и секции подачи порошка.

Сыпучую пудру следует удалять с помощью пылесоса, сухой безворсовой ткани или мягкой щетки. После этого подходящие детали можно протереть очищенной водой или раствором мягкого разрешенного моющего средства. При использовании моющего средства детали следует тщательно промыть, чтобы на поверхности не осталось следов чистящего средства.

Удалите порошковую пыль и остатки материала

При наполнении капсул порошок может оставаться в небольших углублениях, стыках, канавках и подвижных частях. Эти участки необходимо тщательно проверять, так как остатки порошка могут смешаться со следующей партией.

Перед влажной очисткой операторы должны удалить сухой порошок. Слишком раннее проведение влажной очистки может привести к попаданию порошка в швы и затруднить очистку. Контактные поверхности из нержавеющей стали обычно протирают после очистки раствором 70% IPA, если если это допускают материалы и стандартная операционная процедура.

Используйте правильный метод очистки и стерилизации

Не для всех деталей машины для розлива капсул требуется одинаковый метод очистки. Некоторые детали достаточно просто очистить насухо и протереть. Съемные детали из нержавеющей стали можно вымыть, ополоснуть, высушить, а затем продезинфицировать.

Для многих поверхностей в фармацевтической промышленности, 70% IPA или 70% этанол обычно используется для окончательной дезинфекции. Поверхность должна оставаться влажной в течение времени воздействия, указанного в стандартной операционной процедуре (SOP) объекта или на этикетке дезинфицирующего средства.

В тех зонах, где требуется более тщательный контроль микроорганизмов, в рамках программы очистки также могут применяться спороцидные средства, такие как перекись водорода 3%. Их следует использовать с осторожностью и только в тех случаях, когда это разрешено, поскольку сильные средства могут повредить некоторые детали оборудования, если они не подходят для данного случая.

Электрические детали, датчики, двигатели и элементы системы управления не следует замачивать. Их следует аккуратно очищать слегка увлажненной безворсовой тканью.

Проверка сушки, осмотр и ведение документации

Перед сборкой все детали должны быть полностью сухими. Влага может размягчить оболочки капсул и нарушить сыпучесть порошка.

Перед началом производства оператор должен проверить оборудование на наличие видимого порошка, пятен, влаги, поврежденных деталей и ослабленных соединений. При необходимости следует провести тестирование с помощью тампонов или промывку для проверки уровня остаточных веществ. Перед тем как оборудование будет допущено к производству следующей партии, необходимо заполнить этикетки о состоянии очистки и внести записи в журнал учета.

Решения Finetech для более экологичного и безопасного фармацевтического оборудования

Чистота производства капсул зависит от правильной конструкции оборудования, надлежащей технологии обращения с материалами и оборудования, которое проще обслуживать. Если оборудование для наполнения капсул сложно очищать, остатки порошка могут скапливаться в труднодоступных местах и создавать проблемы при производстве следующей партии.

В компании Finetech наша команда помогает предприятиям выбрать оборудование для наполнения капсул а также другое оборудование, соответствующее типу их продукции и требованиям к очистке.

Если вы хотите оптимизировать процесс наполнения капсул с помощью подходящего фармацевтического оборудования, свяжитесь с Finetech сегодня и обсудим оптимальное решение для вашего производства.

Уведомление об авторских правах:

Вы не имеете права воспроизводить, изменять, публиковать, показывать, передавать или каким-либо образом использовать любое содержимое данного сайта, а также использовать его для создания любой базы данных без предварительного письменного разрешения компании Finetech Group. Для получения разрешения на использование контента, пожалуйста, свяжитесь с: info@pharmamachinecn.com

Отказ от ответственности:

Информация, содержащаяся в данной статье, предназначена только для общего ознакомления. Компания не гарантирует точность, актуальность, своевременность или полноту любой информации, и компания не несет ответственности за ошибки или упущения в содержании данной статьи.