Özel Bir Teklife mi İhtiyacınız Var?
Veya bu ürün hakkında daha fazla bilgi mi istiyorsunuz? Bugün satış ekibimizle iletişime geçin!
Temel Özellikler
Teknik Veriler
SSS
Başvuru
Kapsül Dolum Hattı Makineleri
Genel bakış:
Gelişmiş Kapsül Dolum Hattımız, farmasötik ve nutrasötik üreticileri için hassasiyet, hız ve güvenilirlik sunar. 7/24 kesintisiz çalışma için tasarlanan bu tam otomatik sistem, tozları, peletleri, granülleri, tabletleri ve sıvıları olağanüstü bir doğrulukla işleyerek ±1% veya daha iyi dolum ağırlığı toleranslarına ulaşır.
Temel Yetenekler:
Üretim kapasitesi: Saatte 20.000 ila 200.000 kapsül (modele bağlı)
Kapsül Boyutları: 00, 0, 1, 2, 3, 4 ve 5 bedenlere uygundur (sert jelatin ve HPMC)
Dolgu Tipleri: Toz dozajlama, pelet dolumu, mikro tablet yerleştirme, sıvı/sıvı dolumu ve kombinasyon dolumları
Değişim Süresi: Aletsiz değiştirilebilen parçalar, format değişikliklerinin 30 dakikadan kısa sürede yapılmasını sağlar
Teknik Özellikler:
İnşaat: 316L paslanmaz çelik temas parçaları, tamamen parlatılmış sıhhi tasarım
Kontrol Sistemi: HMI dokunmatik ekranlı PLC, 100'den fazla ürün için reçete depolama
Kalite Kontrol: 100% uygun olmayan kapsüllerin otomatik olarak reddedildiği proses içi ağırlık kontrolü
Uyumluluk: cGMP, FDA ve AB GMP doğrulama protokolleri için tasarlanmıştır
Entegre İş Akışı:
Hattın tamamı kapsül yükleme, yönlendirme, doldurma, mühürleme (sıvı dolumlar için), kapsül parlatma, metal algılama ve kontrol tartımını içerir ve hepsi tek bir kontrol arayüzü üzerinden senkronize edilir. Blister ambalaj makineleri ile isteğe bağlı entegrasyon, uçtan uca kusursuz bir ambalaj çözümü oluşturur.
| Uygulamalı Kapsül Boyutu: | 000#, 00#, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#, 5#. |
| Uygulanan Kapsül Tipleri: | Jelatin Kapsüller, HPMC (Hipromelloz) Kapsüller, Pullulan Kapsüller, Nişasta Kapsüller, PVA (Polivinil Alkol) Kapsüller, Balık Jelatin Kapsüller, Aljinat Kapsüller |
| Uygulamalı Endüstriler: | İlaçlar, Nutrasötikler, Veterinerlik, Kozmetik ve Kişisel Bakım, Gıda ve Şekerleme, Kimyasal ve Endüstriyel. |
| Servis: | “Anahtar Teslim” ve Entegrasyon Hizmetleri, Kurulum ve Eğitim, Bakım ve Teknik Destek. |
Modern kapsül dolum hatları her ikisini de barındırır:
Sert Jelatin Kapsüller: Geleneksel iki parçalı kapsüller
HPMC Kapsüller: Vejetaryen/vegan alternatifler (Hidroksipropil Metilselüloz)
Özel Kapsüller: Gecikmeli salınımlı, enterik kaplı veya özel formülasyonlar
Standart boyutlar 000 (en büyük) ile 5 (en küçük) arasında değişmekte olup, 0, 1 ve 2 boyutları farmasötik uygulamalar için en yaygın olanlardır.
İlaç: Reçeteli ilaçlar, OTC ilaçlar
Nutrasötik: Vitaminler, mineraller, takviyeler
Bitkisel/Alternatif Tıp: Bitki bazlı formülasyonlar
Klinik Araştırma: Yeni ilaç geliştirme için deneme partileri
Kozmetikler: Kapsüllenmiş cilt bakım bileşenleri
Dozajlama Makineleri: Barutu sıkıştırmak ve dışarı atmak için bir tüp içinde bir piston kullanın. İnce tozlar ve daha yüksek ağırlık doğruluğu elde etmek için daha iyidir. Temizlemesi daha kolaydır ancak hassas barut akış özellikleri gerektirir.
Dozajlama Disk Makineleri: Hacimce dolan boşluklara sahip döner diskler kullanın. Serbest akışlı granüller ve yüksek hızlı üretim için daha iyidir. Tipik olarak daha hızlı değişimler ancak yapışkan tozlar için daha az uygundur.
Manuel/Yarı Otomatik: 2.000 - 10.000 kapsül/saat (Ar-Ge ve küçük partiler için ideal)
Orta Sınıf Otomatik: 20.000 - 60.000 kapsül/saat
Yüksek Hızlı Otomatik: 80.000 - 200.000+ kapsül/saat
Endüstriyel Ölçek: Çok kafalı sistemler için 300.000 kapsül/saate kadar
Tozlar: İnce farmasötik tozlar, granül malzemeler
Peletler: Zamanla salınan peletler, çok partiküllü sistemler
Mikro-Tabletler: Bir kapsül içinde birden fazla küçük tablet
Sıvılar/Yarı Katılar: Yağlar, süspansiyonlar, macunlar (sıvı dolum modülü gerektirir)
Kombinasyonlar: Toz + peletler, toz + sıvı, vb.
Kaliteli kapsül dolum makineleri elde edin:
Tozlar: Hedef dolum ağırlığının ±1% ila ±2%'si
Peletler/Granüller: ±2% ila ±3%
Sıvılar: ±0,5% ila ±1%
Doğruluk malzeme özelliklerine, makine tipine ve bakıma bağlıdır.
Kapsül dolum hatları aşağıdakilere uygun olmalıdır:
cGMP: Güncel İyi Üretim Uygulamaları
FDA 21 CFR Bölüm 11: Elektronik kayıtlar ve imzalar
AB GMP: Avrupa üretim standartları
ISO 9001: Kalite yönetim sistemleri
CE İşareti: Avrupa güvenlik standartları
Ayrılmış Alanlar: Temiz oda uyumluluğu (Sınıf 100.000 ila Sınıf 100)
Toz Emme: Toz kontrolü için entegre vakum sistemleri
Malzeme Seçimi: 316L paslanmaz çelik temas parçaları
Kolay Temizlik: Pürüzsüz yüzeyler, minimum yarık, CIP seçenekleri
Havalandırma: Kritik bölgeler için HEPA filtreleme
Saygın üreticiler sağlar:
IQ (Kurulum Kalifikasyonu): Doğru kurulum doğrulandı
OQ (Operasyonel Yeterlilik): Doğrulanmış operasyonel parametreler
PQ (Performans Kalifikasyonu): Doğrulanmış üretim tutarlılığı
FAT (Fabrika Kabul Testi): Sevkiyat öncesi testler
SAT (Saha Kabul Testi): Kurulumdan sonra test etme
Evet, birçok üretici özel Ar-Ge ve klinik deney makineleri sunmaktadır:
Küçük parti kapasitesi (100-500 kapsül kadar az)
Formülasyonlar arasında hızlı geçiş
Klinik malzemeler için tam GMP uyumluluğu
Üretim ekipmanına ölçeklenebilir sonuçlar
Geliştirme sırasında minimum malzeme israfı

