錠剤コーティング機部品名

錠剤コーティング機 完成した錠剤の周囲に薄い層を作る。フィルムコーティング、糖衣、腸溶コーティング。機械がそれを処理します。しかし、各部品の錠剤コーティング機の部品名を知っていると、何かを交換する必要があるときや、コーティングの不具合についてトラブルシューティングするときに役立ちます。.

最近のコーターのほとんどは、穴あきパン・システムである。古い操業では、いまだに標準的なパンを使っているところもある。いずれにせよ、核となる部分は似ている。以下は、機械の主要部品とその役割である。.

1.コーティングドラム（パン）

マシンの心臓部。大きな金属製のドラムが水平に置かれ、その軸で回転している。錠剤はその中に入って転がり、熱風ですべてを乾燥させながらコーティング液を吹きつけられる。.

穴あきドラムは、シェルに穴が開いています。乾燥空気は錠剤ベッドを通過するため、固形パンよりも速く均一にコーティングできる。ソリッドパンの場合、エアーがベッド上部を通過するため、速度が遅く、均一性に欠ける。.

ドラム内に溶接またはボルトで取り付けられたバッフルは、錠剤の混合を維持します。バッフルがないと、錠剤は塊のまま滑るだけで、真ん中の錠剤はスプレーを見ることができません。バッフルは錠剤を持ち上げ、転倒させるので、すべての錠剤が噴霧にさらされます。.

ドラムベアリング、駆動モーター、ギアボックスが全体を回転させる。ベアリングは摩耗する。ギアボックスはうるさくなる。ドラムに錠剤が過充填されるとモーターの過負荷が起こる。これらすべてをPM中にチェックする必要がある。.

一部のドラムには可変速駆動装置があり、オペレーターは繊細な錠剤の場合は速度を落としたり、手強い錠剤の場合は速度を上げたりすることができる。VFDが故障した場合、ドラムは停止するか、一定の速度で回転する。どちらもバッチ途中では理想的ではありません。.

ドラムの大きさがバッチ容量を決めます。ドラムが大きければ、バッチあたりの錠剤数は増えます。しかし、充填レベルが低い状態で大きなドラムを運転すると、錠剤が適切なベッドを形成せず、コーティングの均一性が低下します。ドラムをバッチサイズに合わせないと、常に品質問題と戦うことになります。.

2.スプレーシステム

スプレーガンはドラム内のアームに設置され、コーティング液をタンブリングするタブレットに噴霧する。ガンからベッドまでの距離は非常に重要です。近すぎるとオーバーウェットになります。遠すぎると、液滴が錠剤に当たる前に乾いてしまいます。.

いずれにせよ、コーティングの仕上がりは悪くなる。ロゴは塗りつぶされ、エッジは粗くなり、錠剤を作り直したり、不合格にしたりすることになる。.

各ガンには、液体ノズル、エアキャップ、および流量を制御するために開閉するニードルがあります。液体ノズルは研磨剤懸濁液で摩耗します。エアキャップが乾燥したコーティングで詰まる。ニードルは固着する。この3つの部品はすべて消耗品です。.

霧化の空気圧は液滴の大きさを制御する。圧力が高いほど液滴は細かくなる。圧力が低いと液滴は大きくなる。製剤に合わない圧力は、錠剤表面のオレンジピール、ピッキング、ブリッジなどの欠陥を引き起こす。.

スプレーアームは、すべてのガンを錠剤ベッドを横切る等間隔に配置します。優れた機械では、バッチ中にベッドレベルが変化しても、アームが自動的に適切な間隔を保つように調整します。安価な機械では手動調整が必要であり、これはオペレーターが間違える可能性のあるもう一つのことである。.

パターンエアはスプレーファンを広げたり狭めたりします。隣接するガン間でパターンが重なると、ある錠剤は二重にスプレーされ、他の錠剤は見逃されます。パターンエアを正しく設定するには時間がかかりますが、それを省略すると完成品に現れます。.

溶液タンクから各ガンへのチューブがコーティング液を運ぶ。蠕動ポンプが溶液を押し出す。ポンプチューブは伸び、絞り作用で摩耗する。チューブが摩耗すると、流量が低下し、コーティング重量が減少します。.

3.溶液の調製と送達システム

コーティング液は、ガンに供給される前にジャケット付きタンクで混合される。タンクには攪拌機（プロペラ式またはパドル式）があり、低速で運転し、泡を立てずに固形物を浮遊させる。.

ジャケット付きタンクは、配合に応じて加熱または冷却することができます。コーティング液の中には、適切な粘度に保つために加温が必要なものがある。また、温めすぎると発泡するものもある。ジャケットの温度管理は、多くの人が評価している以上に重要です。.

タンクとポンプの間のインラインフィルターが、スプレーノズルを詰まらせる塊や未溶解の粒子をキャッチします。フィルタを省略すると、時間の節約にならず、バッチ途中でガンが詰まるという問題が生じます。.

タンクの下にあるスケールやロードセルが、溶液の使用量を追跡します。これにより、リアルタイムのコート重量データが得られる。ロードセルが漂うと、間違った数値が表示され、バッチは過不足なくコーティングされる。.

タンクの温度が変動したり、攪拌機の回転数が落ちたりすると、塗布液の粘度が変化する。濃い溶液はノズルを詰まらせる。溶液が薄いと液ダレし、塗布範囲にムラができます。粘度のチェックは、最初の欠陥が現れてからではなく、スプレーを始める前に行ってください。.

4.エアハンドリングユニット（AHU）

高温で清浄な乾燥空気は、錠剤に塗布されたコーティング剤をスプレー後に乾燥させるものです。AHUはその空気を供給する。部屋から空気を吸い上げ、フィルターにかけ、加熱し、時には湿度を取り除いてからドラムに送り込みます。.

プレフィルターとHEPAフィルターが空気をきれいにします。プレフィルターは大きなものをキャッチします。HEPAは残りをキャッチする。フィルターが詰まるとエアフローが滞り、バッチに時間がかかる。製薬業界では、汚染された吸入空気は誰も扱いたくないGMP違反です。.

スチームコイルまたは電気ヒーターが空気を温度まで上昇させる。生産機ではスチームコイルが標準です。実験室規模の装置では電気式。蒸気コイルが漏れると、乾燥しているはずの空気に湿気が加わる。乾燥性能は低下し、メンテナンスがコイルを分解するまで誰もその原因を突き止められない。.

湿度の高い気候や湿気に敏感なコーティングの場合は、除湿機セクションを追加する。これがないと、吸入空気がすでに湿気を含んでいるため、夏場のバッチ運転が遅くなります。ダンパーは風量を制御する。ダンパーが動かないということは、通過する空気が多すぎるか少なすぎるということであり、どちらも異なる問題を引き起こす。.

5.吸排気ダクト

ダクトはAHUからの空気をドラムに送り込み、湿った空気を反対側から排出する。ステンレス製で、継ぎ目は密閉され、必要な部分には断熱材が施されている。.

インレットダクトは、穴あきドラムの後ろにあるプレナムに送り込まれます。プレナム内の空気分配パネルまたはバッフルは、ドラムの幅全体に空気を広げます。.

排気ダクトは、湿気を含んだ空気をドラムから排出し、フィルターを通過させてから建物を出ます。排気フィルターは、気流に巻き上げられた微細なコーティング粒子をキャッチします。排気フィルターが詰まると空気の流れが制限され、乾燥が遅くなります。.

どちらかのダクトの継ぎ目に漏れがあると問題が発生します。入口からの漏れは、汚れた工場空気をシステムに引き込みます。排気漏れにより、コーティングの埃が製造室に入る。ダクトの接続部にはクランプやガスケットが使用されているが、これらは熱で乾燥したり、ひび割れたりする。交換時にチェックすること。.

入口ダクトの断熱材は熱損失を抑えます。断熱材が破損していると、空気が設定温度より低くドラムに到達し、ヒーターがより強く働かなければなりません。また、メンテナンス中にダクトの先に手を伸ばすと火傷の危険があります。.

機械のインターフェースにあるフレキシブルダクト接続部は、ドラムモーターからの振動を吸収します。これらのフレックスジョイントは、熱サイクルと動きによって割れる。割れると、機械のすぐそばでエア漏れが発生します。継ぎ目の近くに手をかざすと、目には見えませんが、簡単に感じることができます。.

6.排気ブロワと吸気ブロワ

2つのファンがエアフローを動かす。吸気ブロワーがAHUを通ってドラム内に空気を送り込む。排気ブロワーが空気を排出する。.

この2つのバランスによってドラム内の圧力が決まる。わずかな負圧は、粉塵が外に漏れないようにします。負圧が高すぎると、錠剤床がドラムの壁に押し付けられます。このバランスを正しく保つことが重要であり、バッチ中にフィルターに負荷がかかると、バランスは変化します。.

両モーターのVFDにより、オペレータが風量を調整できる。ブロワーのベアリングは摩耗します。フィルターが詰まり、背圧がかかるとモーターが過熱する。ファンブレードがコーティングの残留物を拾い、バランスを崩す。.

7.制御盤、PLC、HMI

PLCが全プロセスを実行します。ドラム速度、吸気温度、排気温度、スプレー速度、霧化圧力、パン圧力。すべて自動化され、記録される。.

HMIタッチスクリーンは、オペレーターがレシピを設定し、バッチを監視し、調整を行う場所です。スクリーンは、コーティングされた手袋、洗浄スプレー、日々の使用などで酷使される。古い機械には、磨耗するメンブレンキーパッドがある。新しいものは、ガラスの後ろに工業用タッチスクリーンを使用している。.

センサーはPLCにデータを供給する。吸気ダクトと排気ダクトのRTD。ドラム内とフィルター全体の圧力センサー。センサーの不良はデータの不良を意味する。PLCは間違った数値に基づいて間違った決定を下し、バッチは被害を受ける。.

レシピ保存により、各製品の設定を保存し、呼び出すことができます。誰かが誤ってレシピを上書きしてしまった場合、誰かがそれを発見するまで、その製品のすべてのバッチが誤って実行されます。レシピをロック.

製薬業界では、システム全体が検証される。IQ、OQ、PQ。21CFRパート11に準拠した電子記録各センサーの校正スケジュール改ざんできない監査証跡。.

PLCのアラーム設定は、プロセスの偏差をリアルタイムでキャッチします。入口温度が高すぎる、排気温度が低すぎる、ドラム圧力が範囲外。.

アラームを緩く設定しすぎると、問題がすり抜ける。アラームをきつく設定しすぎると、機械は5分ごとに停止する。そうなると、オペレーターはアラームを完全に無視するようになる。適切なウィンドウを見つけるには、各製品の経験が必要です。.

8.ガイドプレートと放電システム

ガイドプレートはドラムの開口部の内側に取り付けられ、錠剤の出し入れの際に錠剤の流れを誘導します。ドラムが回転している間、錠剤が前面から落ちないようにします。.

排出シュートまたはコンベアは、コーティングされた錠剤をドラムから排出し、ビンまたは下流装置へ移動させる。シュートは錠剤との接触で摩耗し、コーティングの残留物から蓄積される。.

ローディングは手動または自動で行われる。自動化ラインでは、錠剤機からの真空搬送または重力供給が一般的である。ローディング中の錠剤破損は通常、落下高さが高すぎるか、供給速度が速すぎることに起因する。.

排出側では、ドアアクチュエータがPLCの指令で開閉する。ドアシールは磨耗し、漏れのあるド アはバッチ中のドラム圧力を低下させる。コーティング品質に影響するほど悪化する前に、シールを交換する。.

9.洗浄システム（CIP/WIP）

ウォッシュ・イン・プレースまたはクリーン・イン・プレース・システムは、分解することなく、水と洗浄液をドラム内、スプレーアーム上、ダクトを通してスプレーする。.

ドラム内のスプレーボールまたはオービタルクリーナーがあらゆる面に当たる。洗浄液は底から排出されます。スプレーボールが詰まったり、圧力が低下すると、洗浄範囲が低下し、残留物が残る。洗浄確認に失敗すると、バッチを開始できません。.

ドラム缶の底にあるドレンバルブは、コーティング時にはきちんと密閉され、洗浄時には完全に開く必要があります。全開しないバルブは、ドラム内に滞留水と残留物を残します。.

バルブシーケンス、すすぎ時間、ドレインステップがすべて記録された自動CIPサイクルがPLCにプログラムされている機械もある。古い機械や小型の機械では、手動洗浄がまだ一般的です。いずれにせよ、スプレーアームは、手の届きにくい場所に乾燥したコーティングを集めます。特に注意してください。.

結論

ドラムからエアシステム、スプレーガン、制御装置まで、錠剤塗装機の部品名リストです。穴あきパンコーターは、多くのことを行っています。完成した錠剤がどのように見えるか、どのように機能するか、どのように棚に並べられるか、すべての部品が関わっています。.

スプレーノズル、ポンプチューブ、フィルター、ドアパッキンが最も早く摩耗する。これらをストックしておく。.

レシピから説明できないコーティングの欠陥が現れたら、ハードウェアを見てください。ノズルが摩耗している、ダンパーが動かない、フィルターが詰まっている。答えはたいてい機械的なものだ。.

部品番号は、アクセス可能な場所に記録しておくこと。コーティングマシンには、複数のベンダーから何十もの消耗部品が供給されています。このリストを用意しておけば、月曜日の朝6時に何かが故障したときに、何時間も慌てずに済みます。.