Tablet Kaplama Makinesi Parça Adı

Tablet kaplama makineleri Bitmiş tabletlerin etrafına ince bir malzeme tabakası koymak. Film kaplama, şeker kaplama, enterik kaplama. Makine bu işi halleder. Ancak her bir bileşen için tablet kaplama makinesi parça adını bilmek, bir şeyin değiştirilmesi gerektiğinde veya çözemediğiniz bir kaplama hatasını giderirken yardımcı olur.

Modern kaplayıcıların çoğu delikli tava sistemleridir. Bazı eski operasyonlarda hala standart tavalar kullanılmaktadır. Her iki durumda da temel parçalar benzerdir. Aşağıda makinedeki her ana parça ve ne işe yaradığı açıklanmaktadır.

1. Kaplama Tamburu (Tava)

Makinenin kalbi. Yatay duran ve kendi ekseninde dönen büyük metal tambur. Tabletler içeri girer, yuvarlanır ve sıcak hava her şeyi kuruturken kaplama solüsyonu püskürtülür.

Delikli tamburların kabuğunda delikler vardır. Kurutma havası doğrudan tablet yatağından geçer, bu nedenle bu makineler katı tavalara göre daha hızlı ve daha eşit bir şekilde kaplama yapar. Katı tavalar, yavaş ve daha az homojen olan yatağın üstünden üflenen havaya dayanır.

Tamburun içine kaynaklanmış veya cıvatalanmış bölmeler tabletlerin karışmasını sağlar. Bölmeler olmadan tabletler bir kütle halinde kayar ve ortadakiler spreyi asla görmez. Bölmeler onları kaldırır ve yuvarlar, böylece her tablet maruz kalır.

Tambur yatakları, tahrik motoru ve bir dişli kutusu her şeyi döndürür. Rulmanlar aşınır. Dişli kutuları gürültülü olur. Tambur tabletlerle aşırı şarj edilirse motor aşırı yüklenir. Tüm bunların PM'ler sırasında kontrol edilmesi gerekir.

Bazı tamburlarda değişken hız sürücüsü vardır, böylece operatörler hassas tabletler için yavaşlayabilir veya daha sert olanlar için hızlanabilir. VFD arızalanırsa, tambur ya durur ya da sabit bir hızda çalışır. Her ikisi de parti ortasında ideal değildir.

Tambur boyutu parti kapasitenizi belirler. Daha büyük tambur, parti başına daha fazla tablet. Ancak düşük dolum seviyesinde büyük bir tambur çalıştırmak, tabletlerin düzgün bir yatak oluşturmaması ve kaplama homojenliğinin düşmesi anlamına gelir. Tamburu parti boyutuyla eşleştirin, aksi takdirde kalite sorunlarıyla sürekli mücadele edersiniz.

2. Püskürtme Sistemi

Püskürtme tabancaları tamburun içindeki bir kola oturur ve kaplama solüsyonunu yuvarlanan tabletlerin üzerine buğular. Tabanca-yatak mesafesi çok önemlidir. Çok yakın olursa aşırı ıslanma olur. Çok uzak olursa damlacıklar tabletlere çarpmadan önce kurur.

Her iki durumda da kaplama kötü çıkıyor. Logolar doluyor, kenarlar pürüzlü oluyor ve tabletleri yeniden işliyor ya da reddediyorsunuz.

Her tabancada bir sıvı memesi, bir hava kapağı ve akışı kontrol etmek için açılıp kapanan bir iğne bulunur. Akışkan nozulları aşındırıcı süspansiyonlar nedeniyle aşınır. Hava kapakları kurumuş kaplama ile tıkanır. İğneler yapışır. Her üç parça da sarf malzemesidir.

Atomizasyon hava basıncı damlacık boyutunu kontrol eder. Daha yüksek basınç daha ince damlacıklar verir. Düşük basınç daha büyük damlacıklar verir. Formülasyon için yanlış basınç, tablet yüzeyinde portakal kabuğu, topaklanma veya köprüleme gibi kusurlara neden olur.

Püskürtme kolu, tüm tabancaları tablet yatağı boyunca eşit aralıklarla konumlandırır. Daha iyi makinelerde kol, parti sırasında yatak seviyesi değiştikçe doğru mesafeyi korumak için otomatik olarak ayarlanır. Daha ucuz makinelerde manuel ayarlama gerekir, bu da operatörün yanlış yapabileceği bir şeydir.

Desen havası püskürtme fanını genişletir veya daraltır. Bitişik tabancalar arasında üst üste binen desenler, bazı tabletlerin çift püskürtülmesi ve diğerlerinin gözden kaçması anlamına gelir. Desen havasını doğru ayarlamak zaman alır ancak bunu atlamak bitmiş üründe kendini gösterir.

Çözelti tankından her bir tabancaya giden borular kaplama sıvısını taşır. Peristaltik pompalar çözeltiyi iter. Pompa hortumu sıkma eylemi nedeniyle gerilir ve aşınır. İnceldiğinde, akış hızı düşer ve kaplama ağırlığı düşük olur.

3. Çözelti Hazırlama ve Dağıtım Sistemi

Kaplama çözeltisi tabancalara gitmeden önce ceketli bir tankta karıştırılır. Tankta köpük oluşturmadan katı maddeleri askıda tutmak için düşük hızda çalışan bir karıştırıcı (pervane veya kürek tipi) vardır.

Ceketli tanklar formülasyona bağlı olarak ısıtılabilir veya soğutulabilir. Bazı kaplama solüsyonlarının doğru viskozitede kalması için ısıtılması gerekir. Diğerleri ise çok ısındığında köpürür. Ceket üzerindeki sıcaklık kontrolü çoğu insanın düşündüğünden daha önemlidir.

Tank ve pompalar arasındaki bir filtre, püskürtme memelerini tıkayabilecek topakları veya çözünmemiş parçacıkları yakalar. Filtreyi atlamak sıfır zaman kazandırır ve size partinin ortasında tıkanmış bir tabancaya mal olur.

Tankın altındaki teraziler veya yük hücreleri ne kadar solüsyon kullanıldığını takip eder. Bu size gerçek zamanlı kaplama ağırlığı verisi sağlar. Sürüklenen yük hücreleri yanlış rakamlar verir ve parti fazla veya az kaplanmış olur.

Tank sıcaklığı değişirse veya karıştırıcı hızı düşükse kaplama çözeltisi viskozitesi değişir. Kalın solüsyon nozulları tıkar. İnce solüsyon damlar ve eşit olmayan bir kaplama sağlar. Viskoziteyi ilk kusur ortaya çıktıktan sonra değil, püskürtmeye başlamadan önce kontrol edin.

4. Hava Kontrol Ünitesi (AHU)

Sıcak, temiz ve kuru hava, püskürtüldükten sonra tabletlerin üzerindeki kaplamayı kurutan şeydir. AHU bu havayı sağlar. Odadan çeker, filtreler, ısıtır ve bazen tambura itmeden önce içindeki nemi alır.

Ön filtreler ve HEPA filtreler havayı temizler. Ön filtreler büyük maddeleri yakalar. HEPA geri kalanı yakalar. Tıkalı filtreler hava akışını engeller ve partiler daha uzun sürer. İlaç sektöründe, kontamine giriş havası kimsenin uğraşmak istemeyeceği bir GMP ihlalidir.

Buhar bobinleri veya elektrikli ısıtıcılar havayı sıcaklığa getirir. Buhar bobinleri üretim makinelerinde standarttır. Laboratuvar ölçekli ünitelerde elektriklidir. Sızdıran buhar bobini, kuru olması gereken havaya nem ekler. Kurutma performansı düşer ve bakım bobini ayırana kadar kimse nedenini anlamaz.

Nem alma bölümü nemli iklimler veya neme duyarlı kaplamalar için eklenir. Bu olmadan, yaz partileri yavaş çalışır çünkü giriş havasında zaten nem vardır. Damperler hava akış hacmini kontrol eder. Damperin sıkışması, çok fazla veya çok az hava geçmesi anlamına gelir ve her ikisi de farklı sorunlara neden olur.

5. Giriş ve Egzoz Kanalları

Kanal sistemi, AHU'dan gelen havayı tamburun içine yönlendirir ve ıslak havayı diğer taraftan dışarı çeker. Paslanmaz çelik, sızdırmaz bağlantılar, gerektiğinde yalıtılmış.

Giriş kanalı delikli tamburun arkasındaki plenuma beslenir. Plenum içindeki hava dağıtım panelleri veya bölmeler havayı tamburun tüm genişliğine yayar, böylece bir uç diğerinden daha fazla kurumaz.

Egzoz kanalı, nem yüklü havayı tamburdan dışarı çeker ve binadan çıkmadan önce bir filtreden geçirir. Egzoz filtreleri, hava akımı tarafından toplanan ince kaplama parçacıklarını yakalar. Tıkalı egzoz filtreleri hava akışını kısıtlar ve kurutma yavaşlar.

Her iki kanaldaki sızdıran bağlantılar sorunlara neden olur. Giriş sızıntısı kirli tesis havasını sisteme çeker. Egzoz kaçağı kaplama tozunun üretim odasına girmesine neden olur. Kanal bağlantılarında ısıdan kuruyan ve çatlayan kelepçeler ve contalar kullanılır. Değişimler sırasında bunları kontrol edin.

Giriş kanalındaki yalıtım ısı kaybını düşük tutar. Hasarlı yalıtım, havanın tambura ayar noktasından daha soğuk gelmesi ve ısıtıcının daha fazla çalışması anlamına gelir. Ayrıca bakım sırasında kanala ulaşan herkes için yanma tehlikesi oluşturur.

Makine arayüzündeki esnek kanal bağlantıları tambur motorundan gelen titreşimi emer. Bu esnek bağlantılar ısı döngüsü ve hareket nedeniyle çatlar. Çatladıklarında, makinede görmesi zor ancak elinizi eklemin yakınına tuttuğunuzda hissetmesi kolay hava sızıntıları olur.

6. Egzoz ve Giriş Üfleyicileri

Hava akışını iki fan çalıştırır. Giriş fanı havayı AHU'dan tamburun içine doğru iter. Egzoz üfleyici havayı dışarı çeker.

İkisi arasındaki denge tambur içindeki basıncı belirler. Hafif negatif basınç tozun dışarı sızmasını önler. Çok fazla negatif basınç tablet yatağını tambur duvarına doğru çökertir. Bu dengeyi doğru kurmak önemlidir ve parti sırasında filtreler yüklendikçe değişir.

Her iki motordaki VFD'ler operatörlerin hava hacmini ayarlamasını sağlar. Üfleyici yatakları aşınır. Filtreler tıkanırsa ve geri basınç oluşursa motorlar aşırı ısınır. Fan kanatları kaplama kalıntılarını toplar ve dengeyi bozar.

7. Kontrol Paneli, PLC ve HMI

PLC tüm süreci çalıştırır. Tambur hızı, giriş havası sıcaklığı, egzoz sıcaklığı, püskürtme hızı, atomizasyon basıncı, tava basıncı. Hepsi otomatikleştirilmiş ve kaydedilmiştir.

HMI dokunmatik ekran, operatörlerin tarifleri ayarladığı, partiyi izlediği ve ayarlamalar yaptığı yerdir. Ekranlar, kaplamalı eldivenler, temizlik spreyleri ve günlük kullanımdan zarar görür. Eski makinelerde aşınan membran tuş takımları vardır. Yenilerinde ise camın arkasında endüstriyel dokunmatik ekranlar kullanılır.

Sensörler PLC'ye veri besler. Giriş ve egzoz kanallarındaki RTD'ler. Tamburdaki ve filtrelerdeki basınç sensörleri. Kötü sensör, kötü veri anlamına gelir. PLC yanlış sayılara dayanarak yanlış kararlar verir ve parti zarar görür.

Tarif depolama, her ürün için ayarları kaydetmenizi ve geri çağırmanızı sağlar. Birisi yanlışlıkla bir tarifin üzerine yazdığında, biri onu yakalayana kadar o ürünün her partisi yanlış çalışır. Tariflerinizi kilitleyin.

İlaç sektöründe tüm sistem doğrulanır. IQ, OQ, PQ. Elektronik kayıtlar için 21 CFR Bölüm 11 uyumluluğu. Her sensör için kalibrasyon programları. Tahrif edilemeyen denetim izleri.

PLC üzerindeki alarm ayarları, proses sapmalarını gerçek zamanlı olarak yakalar. Giriş sıcaklığı çok yüksek, egzoz sıcaklığı çok düşük, tambur basıncı aralık dışında.

Alarmları çok gevşek ayarlayın ve sorunlar gözden kaçsın. Çok sıkı ayarlarsanız makine her beş dakikada bir durur. Bu durumda operatörler alarmları tamamen görmezden gelmeye başlar. Doğru pencereyi bulmak her ürün için deneyim gerektirir.

8. Kılavuz Plakalar ve Boşaltma Sistemi

Kılavuz plakalar tambur açıklığının içine oturur ve yükleme ve boşaltma sırasında tablet akışını yönlendirir. Tambur dönerken tabletlerin ön taraftan düşmesini engellerler.

Boşaltma olukları veya konveyörler, kaplanmış tabletleri tamburdan dışarı ve kutulara veya aşağı akış ekipmanına taşır. Şutlar tablet temasından dolayı aşınır ve kaplama kalıntılarından dolayı birikir.

Yükleme manuel veya otomatik olabilir. Vakum transferi veya tablet presinden yerçekimi beslemesi otomatik hatlarda yaygındır. Yükleme sırasında tablet kırılması genellikle çok fazla damla yüksekliğinden veya çok hızlı besleme hızından kaynaklanır.

Boşaltma tarafında, kapı aktüatörleri PLC komutuyla açılır ve kapanır. Kapı contaları aşınır ve sızdıran kapılar parti sırasında tambur basıncını düşürür. Kaplama kalitesini etkileyecek kadar kötüleşmeden önce contaları değiştirin.

9. Temizlik Sistemi (CIP/WIP)

Yerinde yıkama veya yerinde temizleme sistemleri, su ve temizleme solüsyonunu tamburun içine, püskürtme kolunun üzerine ve sökmeye gerek kalmadan kanal sistemine püskürtür.

Tamburun içindeki püskürtme topları veya orbital temizleyiciler her yüzeye vurur. Temizleme solüsyonu alttan dışarı akar. Püskürtme bilyeleri tıkandığında veya basınç kaybettiğinde, temizlik kapsamı düşer ve kalıntılar geride kalır. Başarısız temizlik doğrulaması, partinin başlayamayacağı anlamına gelir.

Tamburun altındaki tahliye vanalarının kaplama sırasında düzgün şekilde kapanması, ancak temizlik sırasında tamamen açılması gerekir. Tam olarak açılmayan bir valf, tamburda durgun su ve kalıntı bırakır.

Bazı makinelerde PLC'ye programlanmış otomatik CIP döngüleri bulunur ve valf sıraları, durulama süreleri ve boşaltma adımlarının tümü kaydedilir. Daha eski veya daha küçük makinelerde manuel temizlik hala yaygındır. Her iki durumda da püskürtme kolu, ulaşılması zor noktalarda kurumuş kaplama toplar. Ekstra dikkat gösterin.

Çözüm

Bu, tamburdan hava sistemine, püskürtme tabancalarına ve kontrollere kadar tablet kaplama makinesi parçalarının isim listesidir. Delikli tava kaplama makinelerinde çok şey vardır. Her parça, bitmiş tabletin nasıl görüneceği, performans göstereceği ve rafta nasıl duracağı ile ilgilidir.

Püskürtme nozulları, pompa hortumları, filtreler ve kapı contaları en hızlı aşınanlardır. Bunları stoklu tutun.

Tariften açıklayamadığınız kaplama kusurları ortaya çıktığında, donanıma bakın. Aşınmış nozul, sıkışmış damper, tıkanmış filtre. Cevap genellikle mekaniktir.

Parça numaralarınızı erişilebilir bir yerde belgeleyin. Kaplama makinelerinde birden fazla tedarikçiden gelen düzinelerce sarf malzemesi parçası bulunur. Bu listenin hazır olması, Pazartesi günü sabah 6'da bir şey arızalandığında saatlerce uğraşmaktan kurtarır.