Название частей машины покрытия таблетки

Машины для нанесения покрытия на таблетки нанесение тонкого слоя материала на готовые таблетки. Пленочное покрытие, сахарное покрытие, энтеральное покрытие. С этим справляется машина. Но знание названия деталей машины для нанесения покрытия на таблетки для каждого компонента поможет в случае необходимости замены или при устранении дефекта покрытия, который вы не можете понять.

Большинство современных установок для нанесения покрытий - это системы с перфорированными поддонами. В некоторых старых установках до сих пор используются стандартные поддоны. В любом случае, основные детали схожи. Ниже описаны все основные детали машины и их назначение.

1. Барабан для нанесения покрытия (кастрюля)

Сердце машины. Большой металлический барабан, расположенный горизонтально и вращающийся вокруг своей оси. Планшеты попадают внутрь, крутятся там и распыляют раствор для покрытия, а горячий воздух сушит их.

Перфорированные барабаны имеют отверстия, пробитые в корпусе. Сушильный воздух проходит прямо через слой таблеток, поэтому такие машины наносят покрытие быстрее и равномернее, чем сплошные сковороды. Сплошные кастрюли используют воздух, выдуваемый через верхнюю часть ложа, что происходит медленно и менее равномерно.

Перегородки, приваренные или прикрученные внутри барабана, обеспечивают перемешивание таблеток. Без перегородок таблетки просто перемещаются в массе, и те, что находятся в центре, никогда не попадают под распыление. Перегородки поднимают их и перемешивают, так что каждая таблетка получает воздействие.

Подшипники барабана, приводной двигатель и редуктор вращают все это. Подшипники изнашиваются. Редукторы шумят. Перегрузки двигателя случаются, если барабан перегружен таблетками. Все это необходимо проверять во время ТО.

Некоторые барабаны оснащены частотно-регулируемым приводом, поэтому операторы могут замедлять скорость для деликатных таблеток или ускорять ее для более жестких. При неисправности ЧРП барабан либо останавливается, либо работает на одной фиксированной скорости. Ни то, ни другое не является идеальным вариантом в середине партии.

Размер барабана определяет производительность партии. Больше барабан - больше таблеток на партию. Но работа большого барабана при низком уровне заполнения приводит к тому, что таблетки не образуют правильного слоя и равномерность покрытия падает. Подбирайте барабан в соответствии с размером партии, иначе вы будете постоянно бороться с проблемами качества.

2. Система распыления

Пистолеты-распылители находятся на кронштейне внутри барабана и наносят раствор на галтовочные таблетки. Расстояние между пистолетом и планшетом имеет большое значение. Слишком близко - и вы получите переувлажнение. Слишком большое расстояние - и капли высохнут, не успев попасть на таблетки.

В любом случае покрытие получается плохим. Логотипы заливаются, края становятся неровными, и вы переделываете или отбраковываете планшеты.

Каждый пистолет имеет сопло для подачи жидкости, воздушный колпачок и иглу, которая открывается и закрывается для регулирования потока. Сопла для подачи жидкости изнашиваются от абразивной суспензии. Воздушные колпачки забиваются засохшим покрытием. Иглы заедают. Все три детали являются расходными материалами.

Давление воздуха при распылении регулирует размер капель. Более высокое давление дает более мелкие капли. Более низкое давление дает более крупные капли. Неправильно подобранное для состава давление приводит к появлению таких дефектов, как апельсиновая корка, пикелирование или перемычки на поверхности таблетки.

Распылительный рычаг устанавливает все пистолеты на одинаковом расстоянии друг от друга на подушке для таблеток. На более совершенных машинах рычаг автоматически регулируется для поддержания нужного расстояния при изменении уровня станины в процессе изготовления партии. Более дешевые машины нуждаются в ручной регулировке, а это еще одна ошибка, которую может допустить оператор.

Воздушный фильтр расширяет или сужает веер распыления. Перекрытие шаблонов между соседними пистолетами означает, что некоторые таблетки распыляются дважды, а другие пропускаются. Правильная настройка воздуха для распыления требует времени, но ее пропуск отражается на готовом продукте.

По трубкам от бака для раствора к каждому пистолету подается жидкость для нанесения покрытия. Перистальтические насосы продавливают раствор. Трубка насоса растягивается и изнашивается от сдавливающего воздействия. Когда она истончается, скорость потока падает, и вес покрытия получается низким.

3. Приготовление раствора и система доставки

Перед подачей в пистолеты раствор смешивается в резервуаре с рубашкой. В резервуаре имеется мешалка (пропеллерная или лопастная), работающая на низкой скорости, чтобы твердые частицы оставались во взвешенном состоянии, не образуя пены.

Резервуары с рубашкой можно нагревать или охлаждать в зависимости от рецептуры. Некоторые растворы для покрытий нуждаются в подогреве для поддержания нужной вязкости. Другие вспениваются, если они слишком теплые. Контроль температуры в рубашке имеет большее значение, чем большинство людей ему придают.

Фильтр, установленный между баком и насосами, улавливает комочки или нерастворенные частицы, которые могут засорить распылительные форсунки. Пропуск фильтра позволяет сэкономить время и обойтись без засорения пистолета в середине партии.

Весы или тензодатчики под баком отслеживают количество использованного раствора. Это позволяет получать данные о весе покрытия в режиме реального времени. Дрейфующие тензодатчики дают неверные цифры, и партия в итоге оказывается пере- или недопокрытой.

Вязкость раствора меняется при изменении температуры в резервуаре или при снижении скорости вращения мешалки. Густой раствор забивает форсунки. Тонкий раствор капает и дает неравномерное покрытие. Проверяйте вязкость перед началом распыления, а не после появления первого дефекта.

4. Воздухообрабатывающий агрегат (AHU)

Горячий, чистый, сухой воздух - это то, что высушивает покрытие на таблетках после распыления. AHU обеспечивает этот воздух. Он забирает его из помещения, фильтрует, нагревает и иногда удаляет из него влагу, прежде чем направить в барабан.

Фильтры предварительной очистки и фильтры HEPA очищают воздух. Фильтры предварительной очистки улавливают крупные частицы. HEPA улавливает все остальное. Засоренные фильтры подавляют поток воздуха, и партии получаются более длинными. В фармацевтике загрязненный воздух на входе - это нарушение GMP, с которым никто не хочет иметь дело.

Паровые змеевики или электрические нагреватели доводят воздух до температуры. Паровые змеевики являются стандартными для серийных машин. Электрические - на лабораторных установках. Негерметичный паровой змеевик добавляет влагу в воздух, который должен быть сухим. Производительность осушения снижается, и никто не может понять, почему, пока ремонтники не разберут змеевик.

Секция осушителя добавляется в случае влажного климата или чувствительных к влаге покрытий. Без него летние партии работают медленно, так как поступающий воздух уже содержит влагу. Заслонки регулируют объем воздушного потока. Задвинутая заслонка означает слишком большой или слишком малый объем проходящего воздуха, и оба варианта вызывают различные проблемы.

5. Впускные и выпускные воздуховоды

Воздуховоды направляют воздух из AHU в барабан и вытягивают влажный воздух с другой стороны. Нержавеющая сталь, герметичные соединения, изоляция там, где это необходимо.

Впускной воздуховод подается в пленум за перфорированным барабаном. Воздухораспределительные панели или перегородки внутри камеры распределяют воздух по всей ширине барабана, чтобы один конец не высушивался сильнее, чем другой.

Вытяжной воздуховод вытягивает воздух, содержащий влагу, из барабана и пропускает его через фильтр перед выходом из здания. Вытяжные фильтры улавливают все мелкие частицы покрытия, которые попали в воздушный поток. Засоренные вытяжные фильтры ограничивают поток воздуха, и сушка замедляется.

Негерметичные соединения в любом из воздуховодов вызывают проблемы. Утечка на входе втягивает в систему грязный воздух завода. Выхлопная течь пропускает пыль от покрытия в производственное помещение. В соединениях воздуховодов используются хомуты и прокладки, которые высыхают и трескаются от тепла. Проверяйте их во время переналадки.

Изоляция на впускном воздуховоде снижает потери тепла. Поврежденная изоляция означает, что воздух поступает в барабан более холодным, чем задано, и нагревателю приходится работать интенсивнее. Кроме того, это опасность ожогов для тех, кто проникает в воздуховод во время технического обслуживания.

Гибкие соединения воздуховодов на стыке машин поглощают вибрацию от двигателя барабана. Эти гибкие соединения трескаются от тепловых циклов и движения. Когда они растрескиваются, возникают утечки воздуха прямо у машины, которые трудно увидеть, но легко почувствовать, если провести рукой рядом с соединением.

6. Вытяжные и всасывающие вентиляторы

Два вентилятора создают воздушный поток. Приточный вентилятор прогоняет воздух через AHU в барабан. Вытяжной вентилятор вытягивает его наружу.

Баланс между ними определяет давление внутри барабана. Слегка отрицательное давление не дает пыли просочиться наружу. Слишком большое отрицательное давление разрушает слой таблеток, прижимая их к стенкам барабана. Правильный баланс очень важен, и он изменяется по мере загрузки фильтров в процессе работы.

ЧРП на обоих двигателях позволяют операторам регулировать объем воздуха. Подшипники воздуходувок изнашиваются. Двигатели перегреваются, если фильтры засоряются и создается противодавление. Лопасти вентилятора накапливают остатки покрытия и нарушают баланс.

7. Панель управления, ПЛК и ЧМИ

PLC управляет всем процессом. Скорость вращения барабана, температура воздуха на входе, температура на выходе, расход, давление распыления, давление в поддоне. Все автоматизировано и регистрируется.

Сенсорный экран HMI - это место, где операторы задают рецепты, контролируют партию и вносят коррективы. Экраны подвергаются воздействию перчаток с покрытием, чистящих спреев и ежедневного использования. В старых машинах используются мембранные клавиатуры, которые изнашиваются. В новых машинах используются промышленные сенсорные экраны за стеклом.

Датчики передают данные в ПЛК. Термодатчики на впускном и выпускном каналах. Датчики давления в барабане и через фильтры. Плохой датчик означает плохие данные. ПЛК принимает неверные решения на основе неверных цифр, и партия страдает.

Хранение рецептов позволяет сохранять и вызывать настройки для каждого продукта. Если кто-то случайно перезаписывает рецепт, каждая партия этого продукта будет работать неправильно, пока кто-то не поймет это. Блокировка рецептов.

В фармацевтике вся система проходит валидацию. IQ, OQ, PQ. Соответствие требованиям 21 CFR Part 11 для электронных записей. Графики калибровки для каждого датчика. Аудиторские записи, которые невозможно подделать.

Настройки аварийных сигналов на ПЛК фиксируют отклонения процесса в режиме реального времени. Слишком высокая температура на входе, слишком низкая температура на выходе, давление в барабане выходит за пределы диапазона.

Установите слишком слабую сигнализацию, и проблемы будут проскальзывать. Установите их слишком жестко, и машина будет останавливаться каждые пять минут. Операторы начинают игнорировать сигналы тревоги, когда это происходит. Чтобы найти правильное окно, требуется опыт работы с каждым продуктом.

8. Направляющие пластины и система разгрузки

Направляющие пластины находятся внутри отверстия барабана и направляют поток таблеток при загрузке и выгрузке. Они не позволяют таблеткам выпадать спереди во время вращения барабана.

Разгрузочные желоба или конвейеры перемещают таблетки с покрытием из барабана в бункеры или оборудование для последующей обработки. Желоба изнашиваются от контакта с таблетками и накапливают остатки покрытия.

Загрузка может быть ручной или автоматизированной. На автоматизированных линиях часто используется вакуумная или гравитационная подача из таблеточного пресса. Поломка таблеток при загрузке обычно происходит из-за слишком большой высоты падения или слишком высокой скорости подачи.

На стороне разгрузки приводы дверей открываются и закрываются по команде ПЛК. Уплотнения дверей изнашиваются, и негерметичные двери сбрасывают давление в барабане во время замеса. Замените уплотнения, пока они не стали настолько плохими, чтобы повлиять на качество покрытия.

9. Система очистки (CIP/WIP)

Системы Wash-in-place или Clean-in-place распыляют воду и чистящий раствор внутри барабана, через распылительный рукав и через воздуховод без демонтажа.

Шарики-распылители или орбитальные очистители внутри барабана попадают на все поверхности. Чистящий раствор стекает через дно. Если распылительные шарики засоряются или теряют давление, то покрытие чистящим средством снижается, а остатки остаются. Неудачная проверка очистки означает, что партия не может быть запущена.

Сливные клапаны в нижней части барабана должны быть хорошо закрыты во время нанесения покрытия и полностью открываться во время очистки. Если клапан открывается не до конца, в барабане остается стоячая вода и остатки.

Некоторые машины имеют автоматические циклы CIP, запрограммированные в ПЛК, с последовательностью работы клапанов, временем ополаскивания и этапами слива. На старых или небольших машинах все еще распространена ручная очистка. В любом случае распылительный рукав собирает засохшее покрытие в труднодоступных местах. Уделите ему дополнительное внимание.

Заключение

Это список деталей машины для нанесения покрытия на таблетки, начиная с барабана и заканчивая воздушной системой, распылительными пистолетами и элементами управления. В машинах для нанесения покрытий на перфорированные сковороды очень много всего. Каждая деталь играет роль в том, как готовая таблетка выглядит, работает и стоит на полке.

Распылительные форсунки, трубки насоса, фильтры и прокладки дверей изнашиваются быстрее всего. Держите их в запасе.

Если обнаруживаются дефекты покрытия, которые невозможно объяснить из рецепта, обратите внимание на оборудование. Изношенное сопло, заклинившая заслонка, засорившийся фильтр. Ответ обычно механический.

Зафиксируйте номера деталей в доступном месте. Машины для нанесения покрытий имеют десятки расходных деталей от разных поставщиков. Наличие такого списка избавит вас от необходимости часами суетиться, когда что-то выходит из строя в 6 утра в понедельник.