Teile der Tablettenbeschichtungsmaschine Name

Tablettenüberzugsmaschinen eine dünne Materialschicht um fertige Tabletten legen. Filmüberzug, Zuckerüberzug, magensaftresistenter Überzug. Die Maschine erledigt das. Aber wenn man die Bezeichnung der einzelnen Komponenten einer Tablettenüberzugsmaschine kennt, ist es hilfreich, wenn etwas ausgetauscht werden muss oder wenn man einen Überzugsfehler beheben muss, den man nicht herausfinden kann.

Die meisten modernen Beschichtungsanlagen sind mit perforierten Wannen ausgestattet. Einige ältere Betriebe verwenden noch Standardwannen. In jedem Fall sind die wichtigsten Teile ähnlich. Im Folgenden werden alle wichtigen Teile der Maschine und ihre Funktionen beschrieben.

1. Beschichtungstrommel (Pan)

Das Herz der Maschine. Eine große Metalltrommel, die sich horizontal um die eigene Achse dreht. Die Tabletten kommen hinein, taumeln herum und werden mit der Beschichtungslösung besprüht, während Heißluft alles trocknet.

Bei perforierten Trommeln sind Löcher in den Mantel gestanzt. Die Trocknungsluft strömt direkt durch das Tablettenbett, weshalb diese Maschinen schneller und gleichmäßiger beschichten als feste Pfannen. Bei festen Pfannen wird die Luft über die Oberseite des Bettes geblasen, was langsam und weniger gleichmäßig ist.

In die Trommel geschweißte oder geschraubte Prallbleche sorgen dafür, dass sich die Tabletten vermischen. Ohne Leitbleche rutschen die Tabletten in einer Masse umher, und die in der Mitte sehen den Sprühnebel nicht. Leitbleche heben sie an und wirbeln sie durcheinander, so dass jede Tablette bestrahlt wird.

Trommellager, der Antriebsmotor und ein Getriebe drehen das Ganze. Lager verschleißen. Getriebe machen Geräusche. Der Motor kann überlastet werden, wenn die Trommel mit Tabletten überladen ist. All das muss bei der Wartung überprüft werden.

Einige Trommeln verfügen über einen Antrieb mit variabler Geschwindigkeit, so dass der Bediener die Geschwindigkeit für empfindliche Tabletten verringern oder für härtere Tabletten erhöhen kann. Bei einer Störung des Frequenzumrichters bleibt die Trommel entweder stehen oder läuft mit einer festen Geschwindigkeit. Beides ist in der Mitte der Charge nicht ideal.

Die Trommelgröße bestimmt Ihre Chargenkapazität. Größere Trommel, mehr Tabletten pro Charge. Aber wenn Sie eine große Trommel mit niedrigem Füllstand betreiben, bilden die Tabletten kein richtiges Bett und die Gleichmäßigkeit der Beschichtung nimmt ab. Passen Sie die Trommel an die Chargengröße an, oder Sie werden ständig mit Qualitätsproblemen zu kämpfen haben.

2. Sprühsystem

Die Spritzpistolen sitzen auf einem Arm im Inneren der Trommel und sprühen die Beschichtungslösung auf die Taumeltabletten. Der Abstand zwischen Pistole und Bett ist sehr wichtig. Ist er zu gering, kommt es zu einer Überbefeuchtung. Ist der Abstand zu groß, trocknen die Tröpfchen, bevor sie auf die Tabletten treffen.

In jedem Fall wird die Beschichtung schlecht. Die Logos füllen sich, die Kanten werden rau, und Sie müssen die Tabletten nachbearbeiten oder verwerfen.

Jede Pistole hat eine Materialdüse, eine Luftkappe und eine Nadel, die sich öffnet und schließt, um den Durchfluss zu steuern. Flüssigkeitsdüsen verschleißen durch abrasive Suspensionen. Luftkappen verstopfen durch getrocknete Beschichtung. Die Nadeln verkleben. Alle drei Teile sind Verschleißteile.

Der Zerstäubungsluftdruck steuert die Tröpfchengröße. Ein höherer Druck ergibt feinere Tröpfchen. Ein niedrigerer Druck ergibt größere Tröpfchen. Ein für die Formulierung falscher Druck führt zu Defekten wie Orangenhaut, Picking oder Brückenbildung auf der Tablettenoberfläche.

Der Sprüharm positioniert alle Pistolen in gleichem Abstand über dem Tablettenbett. Bei besseren Maschinen passt sich der Arm automatisch an, um den richtigen Abstand einzuhalten, wenn sich das Tablettenbett während der Charge verändert. Bei billigeren Maschinen ist eine manuelle Einstellung erforderlich, was ein weiterer Fehler ist, den ein Bediener machen kann.

Pattern Air verbreitert oder verengt den Sprühfächer. Sich überschneidende Muster zwischen benachbarten Pistolen bedeuten, dass einige Tabletten doppelt gespritzt werden und andere übersehen werden. Die richtige Einstellung der Musterluft nimmt Zeit in Anspruch, aber wenn sie übersprungen wird, macht sich das im Endprodukt bemerkbar.

Die Beschichtungsflüssigkeit wird durch Schläuche vom Lösungsbehälter zu jeder Pistole geleitet. Peristaltische Pumpen drücken die Lösung durch. Die Pumpenschläuche dehnen sich und verschleißen durch die Quetschwirkung. Wenn er sich ausdünnt, sinkt die Durchflussrate und das Gewicht der Beschichtung wird geringer.

3. Lösungszubereitung und Verabreichungssystem

Die Beschichtungslösung wird in einem ummantelten Tank gemischt, bevor sie zu den Pistolen gelangt. Der Tank ist mit einem Rührwerk (Propeller oder Schaufel) ausgestattet, das bei niedriger Geschwindigkeit läuft, um die Feststoffe in der Schwebe zu halten, ohne Schaum zu erzeugen.

Manteltanks können je nach Rezeptur beheizt oder gekühlt werden. Einige Beschichtungslösungen müssen erwärmt werden, um die richtige Viskosität zu erhalten. Andere schäumen, wenn sie zu warm werden. Die Temperaturkontrolle am Mantel ist wichtiger, als die meisten Leute glauben.

Ein zwischen Tank und Pumpen geschalteter Filter fängt Klumpen oder ungelöste Partikel auf, die die Spritzdüsen verstopfen würden. Ein Verzicht auf den Filter spart keine Zeit und kostet Sie eine verstopfte Pistole mitten in der Charge.

Waagen oder Wägezellen unter dem Tank zeigen an, wie viel Lösung verbraucht wurde. So erhalten Sie Daten zum Gewicht der Beschichtung in Echtzeit. Wandernde Wiegezellen liefern falsche Zahlen und die Charge wird über- oder unterbeschichtet.

Die Viskosität der Beschichtungslösung ändert sich, wenn die Temperatur des Tanks schwankt oder wenn die Geschwindigkeit des Rührwerks nicht stimmt. Eine dicke Lösung verstopft die Düsen. Dünne Lösung tropft und sorgt für eine ungleichmäßige Deckung. Prüfen Sie die Viskosität, bevor Sie mit dem Sprühen beginnen, nicht erst, wenn der erste Fehler auftritt.

4. Luftbehandlungsgerät (AHU)

Heiße, saubere und trockene Luft ist das, was die Beschichtung der Tabletten nach dem Aufsprühen trocknet. Die AHU liefert diese Luft. Sie wird aus dem Raum angesaugt, gefiltert, erwärmt und manchmal wird ihr die Feuchtigkeit entzogen, bevor sie in die Trommel geleitet wird.

Vorfilter und HEPA-Filter reinigen die Luft. Vorfilter fangen den größten Schmutz ab. HEPA-Filter fangen den Rest ab. Verstopfte Filter drosseln den Luftstrom und die Chargen brauchen länger. In der Pharmazie ist verunreinigte Zuluft ein GMP-Verstoß, mit dem sich niemand befassen möchte.

Dampfschlangen oder elektrische Heizungen bringen die Luft auf Temperatur. Dampfschlangen sind Standard bei Produktionsmaschinen. Bei Laborgeräten sind sie elektrisch. Ein undichtes Dampfregister fügt der Luft, die eigentlich trocken sein sollte, Feuchtigkeit hinzu. Die Trocknungsleistung sinkt, und niemand findet den Grund dafür heraus, bis die Wartung die Spule auseinander nimmt.

Bei feuchtem Klima oder feuchtigkeitsempfindlichen Beschichtungen wird ein Luftentfeuchter hinzugefügt. Ohne ihn laufen die Chargen im Sommer langsam, weil die Zuluft bereits Feuchtigkeit enthält. Klappen steuern den Luftstrom. Eine festsitzende Klappe bedeutet, dass zu viel oder zu wenig Luft durchströmt, und beides verursacht unterschiedliche Probleme.

5. Einlass- und Auslasskanäle

Die Rohrleitungen leiten die Luft aus dem RLT-Gerät in die Trommel und ziehen die feuchte Luft auf der anderen Seite wieder ab. Edelstahl, versiegelte Verbindungen, bei Bedarf isoliert.

Der Einlasskanal mündet in das Plenum hinter der perforierten Trommel. Luftverteilungsplatten oder Leitbleche im Inneren des Plenums verteilen die Luft über die gesamte Breite der Trommel, so dass ein Ende nicht stärker getrocknet wird als das andere.

Die Abluftleitung zieht die feuchte Luft aus der Trommel und durch einen Filter, bevor sie das Gebäude verlässt. Die Abluftfilter fangen alle feinen Beschichtungspartikel auf, die vom Luftstrom mitgerissen werden. Verstopfte Abluftfilter behindern den Luftstrom und die Trocknung verlangsamt sich.

Undichte Verbindungen in beiden Kanälen verursachen Probleme. Durch die Einlassleckage wird schmutzige Werksluft in das System gezogen. Durch die undichte Stelle an der Abluft gelangt Beschichtungsstaub in den Produktionsraum. Bei den Kanalverbindungen werden Klammern und Dichtungen verwendet, die durch die Hitze austrocknen und reißen. Überprüfen Sie sie bei Umstellungen.

Die Isolierung des Einlasskanals hält den Wärmeverlust gering. Eine beschädigte Isolierung bedeutet, dass die Luft kälter als der Sollwert am Fass ankommt und die Heizung härter arbeiten muss. Außerdem besteht Verbrennungsgefahr für Personen, die bei Wartungsarbeiten an der Leitung vorbeigehen.

Flexible Rohrverbindungen an der Schnittstelle zur Maschine absorbieren die Vibrationen des Trommelmotors. Diese flexiblen Verbindungen reißen durch Hitzeeinwirkung und Bewegung. Wenn sie reißen, entstehen Luftlecks direkt an der Maschine, die schwer zu sehen, aber leicht zu fühlen sind, wenn Sie Ihre Hand in die Nähe der Verbindung halten.

6. Auspuff- und Einlassgebläse

Zwei Ventilatoren sorgen für den Luftstrom. Das Einlassgebläse drückt die Luft durch das Klimagerät und in die Trommel. Das Abluftgebläse saugt die Luft wieder ab.

Das Gleichgewicht zwischen diesen beiden Faktoren bestimmt den Druck im Inneren der Trommel. Ein leichter Unterdruck verhindert das Austreten von Staub. Ein zu hoher Unterdruck lässt das Tablettenbett gegen die Trommelwand kollabieren. Das richtige Gleichgewicht ist wichtig, und es ändert sich mit der Beladung der Filter während der Charge.

VFDs an beiden Motoren ermöglichen dem Bediener die Einstellung der Luftmenge. Gebläselager verschleißen. Die Motoren überhitzen, wenn die Filter verstopfen und sich ein Gegendruck aufbaut. Die Gebläseflügel nehmen Beschichtungsrückstände auf und stören die Balance.

7. Bedienfeld, PLC und HMI

Die SPS steuert den gesamten Prozess. Trommeldrehzahl, Zulufttemperatur, Ablufttemperatur, Sprührate, Zerstäubungsdruck, Behälterdruck. Alles automatisiert und protokolliert.

Auf dem HMI-Touchscreen stellen die Bediener Rezepte ein, überwachen die Charge und nehmen Einstellungen vor. Die Bildschirme werden durch beschichtete Handschuhe, Reinigungssprays und den täglichen Gebrauch stark beansprucht. Ältere Maschinen haben Folientastaturen, die sich abnutzen. Neuere Geräte verwenden industrielle Touchscreens hinter Glas.

Sensoren liefern Daten an die SPS. RTDs in den Ein- und Auslasskanälen. Drucksensoren in der Trommel und an den Filtern. Ein schlechter Sensor bedeutet schlechte Daten. Die SPS trifft falsche Entscheidungen auf der Grundlage falscher Zahlen und die Charge leidet darunter.

Mit der Rezeptspeicherung können Sie die Einstellungen für jedes Produkt speichern und abrufen. Wenn jemand versehentlich ein Rezept überschreibt, läuft jede Charge dieses Produkts falsch, bis es jemand bemerkt. Sperren Sie Ihre Rezepte.

In der Pharmazie wird das gesamte System validiert. IQ, OQ, PQ. Einhaltung von 21 CFR Part 11 für elektronische Aufzeichnungen. Kalibrierungspläne für jeden Sensor. Audit-Trails, die nicht manipuliert werden können.

Alarmeinstellungen auf der SPS erfassen Prozessabweichungen in Echtzeit. Einlasstemperatur zu hoch, Abgastemperatur zu niedrig, Fassdruck außerhalb des Bereichs.

Stellen Sie die Alarme zu locker ein, und Probleme schlüpfen durch. Sind sie zu streng eingestellt, hält die Maschine alle fünf Minuten an. Die Bediener fangen an, Alarme zu ignorieren, wenn das passiert. Um das richtige Fenster zu finden, braucht man Erfahrung mit jedem Produkt.

8. Leitbleche und Entladesystem

Leitbleche sitzen in der Trommelöffnung und lenken den Tablettenstrom beim Be- und Entladen. Sie verhindern, dass die Tabletten vorne herausfallen, während sich die Trommel dreht.

Austragsrutschen oder Förderbänder transportieren beschichtete Tabletten aus der Trommel in Behälter oder nachgeschaltete Anlagen. Die Rinnen verschleißen durch den Kontakt mit den Tabletten und durch Ablagerungen von Beschichtungsresten.

Die Beschickung kann manuell oder automatisch erfolgen. Vakuumtransfer oder Schwerkraftzufuhr von der Tablettenpresse sind bei automatischen Anlagen üblich. Tablettenbruch während der Beladung ist in der Regel auf eine zu große Fallhöhe oder eine zu hohe Vorschubgeschwindigkeit zurückzuführen.

Auf der Entnahmeseite öffnen und schließen sich die Türantriebe auf SPS-Befehl. Die Türdichtungen nutzen sich ab, und undichte Türen führen zu einem Druckabfall in der Trommel während der Charge. Tauschen Sie die Dichtungen aus, bevor sie so schlecht werden, dass sie die Beschichtungsqualität beeinträchtigen.

9. Reinigungssystem (CIP/WIP)

Wash-in-Place- oder Clean-in-Place-Systeme sprühen Wasser und Reinigungslösung in die Trommel, über den Sprüharm und durch die Rohrleitungen, ohne dass diese demontiert werden müssen.

Sprühkugeln oder Orbitalreiniger im Inneren der Trommel treffen jede Oberfläche. Die Reinigungslösung läuft nach unten ab. Wenn die Sprühkugeln verstopfen oder den Druck verlieren, sinkt die Reinigungsleistung und es bleiben Rückstände zurück. Eine fehlgeschlagene Reinigungsprüfung bedeutet, dass die Charge nicht gestartet werden kann.

Die Ablassventile am Boden des Fasses müssen während der Beschichtung richtig abdichten, sich aber während der Reinigung vollständig öffnen. Ein Ventil, das sich nicht vollständig öffnet, hinterlässt stehendes Wasser und Rückstände in der Trommel.

Einige Maschinen verfügen über automatische CIP-Zyklen, die in der SPS programmiert sind und in denen Ventilsequenzen, Spülzeiten und Ablassschritte aufgezeichnet werden. Bei älteren oder kleineren Maschinen ist die manuelle Reinigung noch üblich. In jedem Fall sammelt der Sprüharm getrocknete Beschichtung an schwer zugänglichen Stellen. Schenken Sie ihm besondere Aufmerksamkeit.

Abschluss

Das ist die Teileliste der Tablettenbeschichtungsmaschine, von der Trommel über das Luftsystem, die Spritzpistolen und die Steuerung. Bei Lochblech-Coatern gibt es viel zu tun. Jedes Teil trägt dazu bei, wie die fertige Tablette aussieht, funktioniert und sich im Regal hält.

Sprühdüsen, Pumpenschläuche, Filter und Türdichtungen verschleißen am schnellsten. Halten Sie diese vorrätig.

Wenn Beschichtungsmängel auftreten, die sich nicht durch das Rezept erklären lassen, sollten Sie sich die Hardware ansehen. Verschlissene Düse, festsitzende Klappe, verstopfter Filter. Die Antwort ist meist mechanisch.

Dokumentieren Sie Ihre Teilenummern irgendwo zugänglich. Für Beschichtungsmaschinen gibt es Dutzende von Verbrauchsteilen von verschiedenen Anbietern. Wenn Sie diese Liste parat haben, ersparen Sie sich stundenlanges Hin und Her, wenn montags um 6 Uhr morgens etwas ausfällt.