Nombre de las piezas de la máquina recubridora de tabletas

Máquinas de recubrimiento de comprimidos Poner una fina capa de material alrededor de los comprimidos acabados. Recubrimiento de película, recubrimiento de azúcar, recubrimiento entérico. La máquina se encarga de ello. Pero conocer el nombre de las piezas de la máquina de recubrimiento de comprimidos para cada componente ayuda cuando hay que sustituir algo o cuando se está solucionando un defecto de recubrimiento que no se puede descifrar.

La mayoría de las barnizadoras modernas funcionan con bandejas perforadas. Algunos modelos más antiguos siguen utilizando bandejas estándar. En cualquier caso, las piezas principales son similares. Lo que sigue es cada parte principal de la máquina y lo que hace.

1. Tambor de recubrimiento (Pan)

Corazón de la máquina. Un gran tambor metálico horizontal que gira sobre su eje. Las pastillas se introducen, dan vueltas y se rocían con la solución de recubrimiento mientras el aire caliente lo seca todo.

Los bidones perforados tienen agujeros practicados a través del casco. El aire de secado pasa a través del lecho de pastillas, por lo que estas máquinas recubren más rápida y uniformemente que las bandejas sólidas. Los recipientes sólidos dependen del aire que sopla sobre la parte superior del lecho, que es lento y menos uniforme.

Los deflectores soldados o atornillados en el interior del tambor mantienen las pastillas mezcladas. Sin deflectores, las pastillas se deslizan en masa y las que están en el centro nunca ven la pulverización. Los deflectores las elevan y las hacen girar para que todas las pastillas queden expuestas.

Los rodamientos del tambor, el motor de accionamiento y una caja de cambios hacen girar todo el conjunto. Los rodamientos se desgastan. Las cajas de engranajes hacen ruido. Las sobrecargas del motor se producen si el tambor se sobrecarga de pastillas. Todo ello debe comprobarse durante las revisiones periódicas.

Algunos tambores tienen un variador de velocidad para que los operarios puedan reducir la velocidad para las pastillas delicadas o acelerarla para las más duras. Si el variador de velocidad falla, el tambor se para o funciona a una velocidad fija. Ninguna de las dos opciones es ideal a mitad de lote.

El tamaño del tambor determina la capacidad del lote. A mayor tambor, más tabletas por lote. Pero si se utiliza un tambor grande con un nivel de llenado bajo, las pastillas no forman un lecho adecuado y la uniformidad del recubrimiento disminuye. Adapte el tambor al tamaño del lote o tendrá problemas de calidad constantemente.

2. Sistema de pulverización

Las pistolas pulverizadoras se asientan sobre un brazo dentro del tambor y nebulizan la solución de revestimiento sobre las pastillas de volteo. La distancia entre la pistola y el lecho es muy importante. Si está demasiado cerca, se moja en exceso. Demasiado lejos y las gotas se secan antes de llegar a las pastillas.

De cualquier forma, el recubrimiento sale mal. Los logotipos se rellenan, los bordes quedan ásperos y hay que rehacer o rechazar pastillas.

Cada pistola tiene una boquilla de fluido, un cabezal de aire y una aguja que se abre y se cierra para controlar el caudal. Las boquillas de fluido se desgastan por las suspensiones abrasivas. Los cabezales de aire se obstruyen con revestimiento seco. Las agujas se atascan. Las tres piezas son consumibles.

La presión del aire de atomización controla el tamaño de las gotas. A mayor presión, gotas más finas. A menor presión, mayor tamaño. Una presión incorrecta para la formulación provoca defectos como piel de naranja, picking o formación de puentes en la superficie de la pastilla.

El brazo de pulverización coloca todas las pistolas a la misma distancia del lecho de tabletas. En las mejores máquinas, el brazo se ajusta automáticamente para mantener la distancia correcta a medida que cambia el nivel del lecho durante el lote. Las máquinas más baratas deben ajustarse manualmente, lo que supone un error más para el operario.

El patrón de aire ensancha o estrecha el abanico de pulverización. El solapamiento de patrones entre pistolas adyacentes significa que algunas pastillas se pulverizan dos veces y otras no. Configurar bien el aire de patrón lleva tiempo, pero saltárselo se nota en el producto final.

Los tubos que van del depósito de solución a cada pistola transportan el líquido de recubrimiento. Las bombas peristálticas empujan la solución. El tubo de la bomba se estira y desgasta por la acción de compresión. Cuando se adelgaza, el caudal disminuye y el peso de la capa es bajo.

3. Preparación de la solución y sistema de administración

La solución de revestimiento se mezcla en un depósito encamisado antes de pasar a las pistolas. El tanque tiene un agitador (tipo hélice o pala) que funciona a baja velocidad para mantener los sólidos en suspensión sin crear espuma.

Los depósitos encamisados pueden calentarse o enfriarse en función de la formulación. Algunas soluciones de revestimiento necesitan calentarse para mantener la viscosidad adecuada. Otras forman espuma si se calientan demasiado. El control de la temperatura en la camisa es más importante de lo que la mayoría de la gente cree.

Un filtro en línea entre el depósito y las bombas atrapa los grumos o partículas no disueltas que obstruirían las boquillas de pulverización. Omitir el filtro no ahorra tiempo y le cuesta una pistola bloqueada a mitad de lote.

Las básculas o células de carga situadas bajo el depósito registran la cantidad de solución utilizada. Esto le proporciona datos sobre el peso de la capa en tiempo real. Las células de carga a la deriva dan cifras erróneas y el lote acaba recubierto de más o de menos.

La viscosidad de la solución de recubrimiento cambia si la temperatura del depósito varía o si la velocidad del agitador es baja. La solución espesa obstruye las boquillas. La solución fina gotea y proporciona una cobertura desigual. Compruebe la viscosidad antes de empezar a pulverizar, no después de que aparezca el primer defecto.

4. Unidad de tratamiento de aire (UTA)

El aire caliente, limpio y seco es lo que seca el revestimiento de las pastillas después de pulverizarlo. La UTA proporciona ese aire. Lo extrae de la sala, lo filtra, lo calienta y, a veces, le quita la humedad antes de introducirlo en el tambor.

Los prefiltros y los filtros HEPA limpian el aire. Los prefiltros atrapan las partículas más grandes. Los HEPA recogen el resto. Los filtros obstruidos obstruyen el flujo de aire y los lotes tardan más. En el sector farmacéutico, el aire de entrada contaminado es una infracción de las GMP con la que nadie quiere lidiar.

Los serpentines de vapor o los calentadores eléctricos calientan el aire. Los serpentines de vapor son estándar en las máquinas de producción. Los eléctricos, en las unidades de laboratorio. Los serpentines de vapor con fugas añaden humedad al aire que se supone que debe estar seco. El rendimiento del secado disminuye y nadie sabe por qué hasta que el personal de mantenimiento desmonta el serpentín.

La sección de deshumidificación se añade para climas húmedos o revestimientos sensibles a la humedad. Sin él, los lotes de verano funcionan con lentitud porque el aire de entrada ya contiene humedad. Las compuertas controlan el volumen del flujo de aire. Una compuerta atascada significa que pasa demasiado aire o demasiado poco, y ambos causan problemas diferentes.

5. Conductos de entrada y salida

Los conductos conducen el aire de la UTA al tambor y extraen el aire húmedo por el otro lado. Acero inoxidable, juntas selladas, aislado donde sea necesario.

El conducto de entrada alimenta el plenum situado detrás del tambor perforado. Los paneles o deflectores de distribución de aire del interior del plenum distribuyen el aire por toda la anchura del tambor para que un extremo no se seque más que el otro.

El conducto de escape extrae el aire cargado de humedad del tambor y lo hace pasar por un filtro antes de salir del edificio. Los filtros de escape atrapan cualquier partícula fina de revestimiento que haya sido recogida por el flujo de aire. Los filtros de escape obstruidos restringen el flujo de aire y el secado se ralentiza.

Las juntas con fugas en cualquiera de los conductos causan problemas. La fuga de entrada introduce aire sucio de la planta en el sistema. La fuga de escape deja entrar polvo de revestimiento en la sala de producción. Las conexiones de los conductos utilizan abrazaderas y juntas que se secan y agrietan con el calor. Compruébelas durante los cambios.

El aislamiento del conducto de entrada mantiene baja la pérdida de calor. Un aislamiento dañado significa que el aire llega al tambor más frío que el valor de consigna y el calefactor tiene que trabajar más. También supone un riesgo de quemadura para cualquier persona que pase por el conducto durante el mantenimiento.

Las uniones flexibles de los conductos en la interfaz de la máquina absorben las vibraciones del mototambor. Estas uniones flexibles se agrietan por los ciclos de calor y el movimiento. Cuando se rompen, se producen fugas de aire justo en la máquina que son difíciles de ver pero fáciles de sentir si se acerca la mano a la junta.

6. Sopladores de escape y de entrada

Dos ventiladores dirigen el flujo de aire. El ventilador de entrada empuja el aire a través de la UTA y hacia el interior del tambor. El ventilador de escape lo extrae.

El equilibrio entre ambos determina la presión dentro del tambor. Una presión ligeramente negativa impide que salga el polvo. Una presión negativa excesiva hunde el lecho de pastillas contra la pared del tambor. Conseguir ese equilibrio es importante, y cambia a medida que los filtros se cargan durante el lote.

Los variadores de frecuencia de ambos motores permiten ajustar el volumen de aire. Los rodamientos del soplador se desgastan. Los motores se sobrecalientan si los filtros se obstruyen y se genera contrapresión. Los álabes del ventilador recogen residuos de revestimiento y desequilibran la máquina.

7. Panel de control, PLC y HMI

El PLC controla todo el proceso. Velocidad del tambor, temperatura del aire de entrada, temperatura del aire de salida, tasa de pulverización, presión de atomización, presión de la bandeja. Todo automatizado y registrado.

La pantalla táctil HMI es el lugar donde los operarios configuran las recetas, supervisan el lote y realizan los ajustes. Las pantallas soportan el maltrato de los guantes recubiertos, los sprays de limpieza y el uso diario. Las máquinas más antiguas tienen teclados de membrana que se desgastan. Las más nuevas utilizan pantallas táctiles industriales detrás de un cristal.

Los sensores envían datos al PLC. RTD en los conductos de entrada y salida. Sensores de presión en el tambor y a través de los filtros. Un sensor defectuoso significa datos defectuosos. El PLC toma decisiones equivocadas basándose en cifras erróneas y el lote se resiente.

El almacenamiento de recetas permite guardar y recuperar los ajustes de cada producto. Cuando alguien sobrescribe accidentalmente una receta, todos los lotes de ese producto salen mal hasta que alguien lo detecta. Bloquee sus recetas.

En farmacia, se valida todo el sistema. IQ, OQ, PQ. Cumplimiento de la norma 21 CFR Parte 11 para registros electrónicos. Programas de calibración para cada sensor. Registros de auditoría inviolables.

Los ajustes de alarma del PLC detectan las desviaciones del proceso en tiempo real. Temperatura de entrada demasiado alta, temperatura de escape demasiado baja, presión del bidón fuera de rango.

Fije las alarmas demasiado flojas y los problemas se cuelan. Si se ajustan demasiado, la máquina se para cada cinco minutos. Cuando esto ocurre, los operarios empiezan a ignorar las alarmas. Encontrar la ventana adecuada requiere experiencia con cada producto.

8. Placas guía y sistema de descarga

Las placas guía se sitúan dentro de la abertura del tambor y dirigen el flujo de comprimidos durante la carga y descarga. Evitan que las pastillas caigan por la parte delantera mientras el tambor gira.

Las tolvas de descarga o los transportadores sacan las pastillas recubiertas del tambor y las depositan en contenedores o equipos posteriores. Las rampas se desgastan por el contacto con las pastillas y se acumulan residuos de recubrimiento.

La carga puede ser manual o automática. La transferencia por vacío o la alimentación por gravedad desde la prensa de comprimidos son habituales en las líneas automatizadas. La rotura de comprimidos durante la carga suele deberse a una altura de caída excesiva o a una velocidad de alimentación demasiado rápida.

En el lado de descarga, los actuadores de las puertas se abren y cierran por orden del PLC. Las juntas de las puertas se desgastan, y las puertas con fugas pierden presión en el tambor durante el lote. Sustituya las juntas antes de que se deterioren lo suficiente como para afectar a la calidad del revestimiento.

9. Sistema de limpieza (CIP/WIP)

Los sistemas de lavado in situ o limpieza in situ rocían agua y solución limpiadora dentro del tambor, sobre el brazo rociador y a través de los conductos sin necesidad de desmontarlos.

Las bolas pulverizadoras o los limpiadores orbitales del interior del tambor golpean todas las superficies. La solución de limpieza sale por la parte inferior. Cuando las bolas de pulverización se atascan o pierden presión, la cobertura de limpieza disminuye y quedan residuos. Si no se verifica la limpieza, el lote no puede arrancar.

Las válvulas de drenaje de la parte inferior del tambor deben sellarse correctamente durante el recubrimiento, pero abrirse completamente durante la limpieza. Una válvula que no se abre del todo deja agua estancada y residuos en el tambor.

Algunas máquinas tienen ciclos CIP automatizados programados en el PLC con secuencias de válvulas, tiempos de enjuague y pasos de drenaje registrados. La limpieza manual sigue siendo habitual en máquinas más antiguas o pequeñas. En cualquier caso, el brazo rociador acumula revestimiento seco en lugares de difícil acceso. Preste especial atención.

Conclusión

Esta es la lista de piezas de la barnizadora, desde el tambor hasta el sistema de aire, las pistolas pulverizadoras y los controles. Las recubridoras de bandeja perforada tienen mucho que hacer. Cada pieza influye en el aspecto, el rendimiento y la resistencia de la tableta acabada.

Las boquillas de pulverización, los tubos de las bombas, los filtros y las juntas de las puertas se desgastan con mayor rapidez. Manténgalos en stock.

Cuando aparezcan defectos en el revestimiento que no pueda explicar a partir de la receta, fíjese en el hardware. Boquilla desgastada, compuerta atascada, filtro obstruido. La respuesta suele ser mecánica.

Documente sus números de pieza en algún lugar accesible. Las máquinas de revestimiento tienen docenas de piezas consumibles de múltiples proveedores. Tener la lista a mano ahorra horas de trabajo cuando algo falla un lunes a las 6 de la mañana.