10 лучших производителей фармацевтического сырья

Медицина зависит от сырья, благодаря которому лекарства становятся безопасными и эффективными. Несколько компаний выделяются тем, что поставляют эти важнейшие компоненты для отрасли. Их работа лежит в основе всего — от обычных таблеток до новых передовых методов лечения.

BASF

Год основания: 1865

Основная продукция:

• Полимеры с мгновенным и модифицированным высвобождением (Kollidon®, Kollicoat®).
• Солюбилизаторы и эмульгаторы (Kolliphor®, Soluplus®).
• Супердезинтегранты (Kollidon® CL).
• Активные фармацевтические ингредиенты (ибупрофен, декспантенол).
• Жирные кислоты омега-3 высокой чистоты.
• Повидоны (PVP) для различных областей применения.

BASF — это крупнейшая химическая компания из Германии. Её главный офис находится в городе Людвигсхафен. Компания была основана много лет назад Фридрихом Энгельхорном.

Они производят самые разные химические вещества. Но ключевая часть их бизнеса — производство сырья, необходимого для изготовления лекарств. Это очень важная работа.

Итак, если разобраться, таблетка состоит из двух видов компонентов. Во-первых, это активное вещество, которое непосредственно воздействует на организм. Его называют API.

А ещё есть всё остальное. Все остальные компоненты называются вспомогательными веществами. Это вспомогательные ингредиенты, которые обеспечивают целостность таблетки и способствуют её правильному действию. Компания BASF производит как активные фармацевтические ингредиенты (АФИ), так и вспомогательные вещества.

Их бренд Kollidon® довольно известен в фармацевтической отрасли. Это особые длинные молекулы, способные выполнять противоположные функции. Некоторые из них действуют как прочный клей, предотвращая рассыпание таблетки. Другие созданы для того, чтобы таблетка очень быстро растворялась в желудке.

Кроме того, они производят и другие инновационные ингредиенты. Их бренд Kolliphor® способствует растворению лекарственных средств в воде. Это очень важно, ведь если препарат не растворяется, организм не сможет его усвоить.

Merck KGaA

Год основания: 1668

Основная продукция:

• Вспомогательные вещества для твердых и жидких лекарственных форм (Parteck®, EMDOPRESS®).
• Растворители и соли высокой чистоты для синтеза активных фармацевтических ингредиентов.
• Среды для культивирования клеток, питательные смеси и добавки (CHOZN®, EX-CELL®).
• Хроматографические носители для очистки (Eshmuno®, Fractogel®).
• Системы производства одноразовых изделий (Mobius®).
• Продукты для фильтрации в сфере стерильной обработки (Millipore®).
• Активные фармацевтические ингредиенты и соединения для доставки лекарственных средств (липиды).

Merck KGaA — старейшая в мире фармацевтическая и химическая компания. Серьёзно, она существует уже целую вечность. Компания базируется в Германии и была основана Фридрихом Якобом Мерком как всего лишь одна аптека.

Здесь может возникнуть некоторая путаница. Эта немецкая компания не имеет никакого отношения к американской компании под названием Merck & Co. Раньше они были связаны, но сейчас это уже не так. Так что это две разные компании.

Когда компании производят обычные таблетки, им требуется большое количество основных ингредиентов. Их поставляет компания Merck KGaA. Сюда входят все вспомогательные вещества, называемые наполнителями, которые необходимы для преобразования порошка в таблетку.

Кроме того, они продают сверхчистые химические вещества и жидкости, которые используются для изготовления самого активного компонента препарата. Эти материалы должны быть невероятно чистыми. Любая грязь или посторонние примеси могут испортить лекарство.

Кроме того, компания является крупным игроком на рынке производства нового типа лекарственных средств, называемых биофармацевтическими препаратами. Эти препараты производятся с помощью живых клеток.

Для начала необходимо вырастить клетки. Этот процесс называется “предварительной подготовкой”. Компания продает специальную жидкую пищу, называемую средой для культивирования клеток, которая необходима клеткам для жизни и роста.

Затем, после того как клетки синтезируют препарат, его необходимо очистить. Этот процесс называется “даунстримом”. Компания производит современные фильтры и оборудование, которые используются для отделения чистого препарата от всех отходов.

Этот заключительный этап чрезвычайно важен. Он позволяет убедиться, что готовый препарат безопасен для применения людьми.

Evonik Industries

Год основания: 2007

Основная продукция:

• Полимеры и покрытия с модифицированным высвобождением для перорального применения (EUDRAGIT®).
• Биорассасывающиеся полимеры для парентерального введения (RESOMER®).
• Липиды для составов LNP.
• Аминокислоты высокой чистоты для инфузионного введения.
• Индивидуально подбираемые компоненты сред для культивирования клеток (cQrex®).
• Контрактное производство сложных активных фармацевтических ингредиентов.

Evonik Industries — компания, специализирующаяся на производстве специальных химических веществ, расположенная в Эссене, Германия. Ее подразделение Health Care является лидером в области производства передовых материалов для фармацевтической промышленности. Компания действительно отлично справляется с разработкой инновационных способов доставки лекарственных средств в организм.

Их самый известный продукт называется EUDRAGIT®. Это линейка ингредиентов, используемых для нанесения специальных покрытий на таблетки. Покрытие служит не только для придания цвета. Оно фактически определяет, как должна действовать таблетка.

Например, оболочка может защитить таблетку от желудочной кислоты. Таблетка благополучно пройдет через желудок. Она начнет растворяться и высвобождать лекарственное вещество только после попадания в кишечник. Другие виды оболочек обеспечивают медленное высвобождение лекарственного вещества в течение всего дня.

Компания Evonik также производит материалы для лекарственных препаратов, предназначенных для инъекций или имплантации. Их бренд RESOMER® представляет собой линейку полимеров, которые со временем безопасно растворяются в организме. Из них можно изготавливать медицинские винты, которые просто исчезают после заживления кости. Кроме того, их можно использовать для инъекций, которые обеспечивают постепенное высвобождение лекарственного вещества в течение нескольких месяцев.

Эшленд

Год основания: 1924

Основная продукция:

• Связующие вещества для таблеток (Plasdone™, Benecel™).
• Супердезинтегранты (Polyplasdone™).
• Матричные наполнители с контролируемым высвобождением (Benecel™ HPMC).
• Пленочные покрытия (Aquarius™, Klucel™ HPC).
• Полимеры, повышающие растворимость (ПВП, VAZOLVE™).

«Эшленд» — американская компания, расположенная в Уилмингтоне, штат Делавэр. Она занимается производством специальных материалов. В медицинской сфере компания пользуется действительно высокой репутацией благодаря своей деятельности.

Они являются специалистами по производству полимеров — особых длинноцепочечных молекул. Многие из используемых ими ингредиентов на самом деле получают из природных источников, таких как древесная целлюлоза. Эти полимеры используются в качестве ключевых вспомогательных компонентов при производстве таблеток и капсул.

Их продукты, такие как Klucel™ и Benecel™, используются повсеместно. Одна из их основных функций — выступать в качестве “связующего вещества”. Связующее вещество действует как клей. Оно удерживает все порошкообразные ингредиенты таблетки вместе, благодаря чему она становится твёрдой и прочной.

Еще одним из их ключевых продуктов является Polyplasdone™. Он известен как “супердезинтегрант”. Задача дезинтегранта — способствовать распаде таблетки после проглатывания. Этот препарат справляется с этой задачей чрезвычайно быстро.

При попадании влаги таблетка рассыпается практически мгновенно. Это очень важно для лекарственных препаратов, которые должны начать действовать сразу же.

Компания «Эшленд» также помогает решить ещё одну серьёзную проблему. Некоторые лекарственные препараты очень трудно растворяются в воде. Если препарат не растворяется, организм не может его усвоить. Компания «Эшленд» производит специальные ингредиенты, которые помогают таким сложным препаратам правильно растворяться, благодаря чему лекарство становится более эффективным.

Рокетт

Год основания: 1933

Основная продукция:

• Наполнители и связующие вещества для прямого прессования (PEARLITOL® — маннитол, LYCATAB® — крахмал).
• Связующие вещества для мокрой грануляции.
• Углеводы инъекционного качества.
• Вещества, повышающие растворимость (KLEPTOSE® гидроксипропил-бетадекс).
• Жидкие подсластители и носители для перорального применения (NEOSORB® сорбитол).
• Активные фармацевтические ингредиенты растительного происхождения (например, кверцетин).

«Roquette» — французская компания, основанная братьями Рокетт. Это семейное предприятие. Компания является мировым лидером в производстве ингредиентов растительного происхождения.

Они используют такое сырье, как кукуруза, пшеница и картофель. Затем из него производят высококачественные вспомогательные ингредиенты для фармацевтической промышленности.

Их специализация — переработка сахаров и крахмала. Они превращают их в функциональные ингредиенты для производства лекарственных препаратов. Например, их маннитол PEARLITOL® является популярным наполнителем для таблеток. Наполнитель придаёт таблетке объём.

Маннитол отлично подходит для жевательных таблеток или таблеток, растворяющихся во рту. Это связано с тем, что он имеет слегка сладковатый вкус и даёт приятное ощущение прохлады при растворении. Кроме того, компания NEOSORB® производит сорбитол, который используется для подслащивания жидких лекарственных средств, таких как сироп от кашля.

Их бренд LYCATAB® представляет собой специальный крахмал, который выполняет сразу две функции. Он способствует скреплению таблетки и одновременно облегчает её распадение. Использование одного ингредиента для выполнения двух задач может значительно упростить работу производителей лекарственных средств.

Colorcon

Год основания: 1961

Основная продукция:

• Пленочные покрытия с немедленным высвобождением (Opadry®).
• Энтеросолюбильные и пролонгированные покрытия (Acryl-EZE®, Surelease®).
• Специализированные наполнители (Starch 1500®, Suglets®).
• Технологии приготовления составов для повышения растворимости (Opadry® Sol).
• Пищевые чернила для нанесения брендинга (Opacode®).

Colorcon — американская компания, расположенная в Пенсильвании. Её основателем является Джон Дж. Станек. Вся деятельность компании сосредоточена на одной главной идее: упростить производство таблеток.

Эта компания известна своими готовыми к применению системами для нанесения пленочного покрытия. Нанесение покрытия на таблетку может быть непростым процессом. Необходимо точно соблюсти пропорции при смешивании нескольких ингредиентов.

Компания Colorcon решила эту проблему с помощью своего основного продукта — Opadry®. Это не просто один ингредиент. Это пакет с порошком, в котором уже смешано всё необходимое для нанесения покрытия. Там есть и полимер, и пластификатор, и краситель.

Фармацевтической компании остаётся лишь добавить воду в порошок. Это позволяет ей сэкономить массу времени и помогает избежать ошибок.

Благодаря этому весь процесс производства лекарств становится гораздо более эффективным. Это позволяет гарантировать, что каждая таблетка будет однородной и высокого качества.

Покрытия выполняют несколько функций. Цвет помогает людям различать лекарства. Кроме того, покрытие придает таблетке гладкую поверхность, благодаря чему её легче проглотить. Оно также защищает содержащееся внутри лекарственное вещество от влаги.

Помимо простых оболочек, они также производят системы для более сложных таблеток. Их другие продукты используются для создания оболочек, обеспечивающих медленное высвобождение лекарственного вещества в течение длительного времени.

DFE Pharma

Год основания: 2006

Основная продукция:

• Измельчённая и просеянная лактоза для влажной грануляции (Pharmatose®).
• Лактоза, полученная методом распылительной сушки, для прямого прессования (SuperTab®).
• Носитель лактозы для ингаляций сухим порошком (Lactohale®).
• Связующие вещества/наполнители на основе микрокристаллической целлюлозы (Pharmacel®).
• Супердезинтегранты (Primojel®, Primellose®).

DFE Pharma — одна из ведущих мировых компаний по производству вспомогательных веществ для лекарственных средств. Её штаб-квартира расположена в городе Гох, Германия. Компания была создана в рамках совместного проекта двух крупнейших в мире молокоперерабатывающих компаний.

Благодаря этому они являются настоящими экспертами в области своего основного продукта — лактозы. Лактоза — это природный сахар, содержащийся в молоке.

В медицине лактоза является одним из наиболее распространённых вспомогательных ингредиентов. Её используют в основном в качестве наполнителя для увеличения объёма таблеток. Кроме того, она служит связующим веществом, помогающим спрессовать порошок в твёрдую таблетку.

В продаже представлено множество различных видов лактозы. Каждый из них предназначен для конкретного способа производства таблеток. Это позволяет фармацевтическим компаниям выбирать сорт, идеально подходящий для их оборудования.

Но они также производят особый вид лактозы для ингаляторов. Их продукт Lactohale® состоит из очень мелких частиц. В ингаляторе эти крошечные частицы лактозы переносят ещё более мелкие частицы лекарственного средства. Это помогает лекарству проникнуть глубоко в лёгкие человека, туда, где оно необходимо.

JRS Pharma

Год основания: 1878

Основная продукция:

• Микрокристаллическая целлюлоза (VIVAPUR®, EMCOCEL®).
• Высокофункциональные вспомогательные вещества, полученные методом совместной переработки (PROSOLV® SMCC, PROSOLV® EASYtab).
• Супердезинтегранты (EXPLOTAB®, VIVASOL®).
• Связующие вещества, такие как натрий-крахмалогликолят и HPMC.
• Вспомогательные вещества из натуральных волокон (VITACEL®).
• Фосфаты кальция и сжимаемые сахара.
• Готовые к применению пленочные покрытия (VIVACOAT®).

JRS Pharma — это фармацевтическое подразделение немецкой компании J. Rettenmaier & Söhne. Это семейное предприятие. Оно имеет многолетний опыт работы с натуральными волокнами, получаемыми, в частности, из древесной целлюлозы.

Они использовали эти знания, чтобы стать мировым лидером в производстве фармацевтических ингредиентов из органического сырья.

Их основной продукт — микрокристаллическая целлюлоза, или МКЦ. Это одна из самых важных и полезных вспомогательных веществ в мире. Её использует практически каждая компания, производящая таблетки.

MCC — настоящий «многофункционал». Он связывает ингредиенты таблетки, обеспечивая её прочность. Он увеличивает объём таблетки. Кроме того, он способствует распаде таблетки после проглатывания. Все эти функции он выполняет действительно отлично.

Кроме того, они разработали линейку ещё более эффективных ингредиентов под названием PROSOLV®. В рамках этого процесса они берут MCC и объединяют его с другим ингредиентом с помощью специальной технологии. В результате получается единый новый “суперингредиент”, который действует эффективнее, чем эти два компонента по отдельности. Это позволяет упростить и удешевить производство высококачественных таблеток.

Эти передовые ингредиенты помогают фармацевтическим компаниям упростить свою работу. Благодаря им они могут производить более качественные таблетки за меньшее время.

Lubrizol

Год основания: 1928

Основная продукция:

• Модификаторы реологических свойств для наружного применения (полимеры Carbopol®).
• Связующие вещества и компоненты матрицы для твердых пероральных лекарственных форм (полимеры Carbopol®).
• Мукоадгезивные полимеры для контролируемого высвобождения (поликарбофил Noveon®).
• Термопластичные полиуретаны для устройств с лекарственным покрытием (Pathway™ TPU).
• Полимеры для инъекционных систем длительного действия.

Корпорация «Lubrizol» — компания, занимающаяся производством специальных химических веществ, расположенная в Кливленде, штат Огайо. Подразделение компании, занимающееся медицинской деятельностью, называется «Lubrizol Life Science Health».

Они не занимаются производством обычных, повседневно используемых вспомогательных ингредиентов. Вместо этого они сосредоточиваются на создании специальных высокоэффективных полимеров. Эти полимеры используются для решения действительно сложных задач, связанных с доставкой лекарственных препаратов в организм.

Их самым известным продуктом является Carbopol®. Это белый порошок, обладающий очень интересным свойством: если смешать его с водой в очень небольшом количестве, вода превращается в густой прозрачный гель.

Благодаря этому Carbopol® является ключевым ингредиентом множества лечебных кремов и лосьонов. Именно он придает им текстуру и густоту. Благодаря ему они на ощупь гладкие и не оставляют жирной пленки.

Кроме того, они создают полимеры для других передовых областей применения. Например, они производят полимеры, обладающие “биоадгезивными” свойствами. Это означает, что они могут прилипать к влажным участкам тела. Такие свойства можно использовать для длительной доставки лекарственного препарата в одно конкретное место.

Croda International

Год основания: 1925

Основная продукция:

• Вспомогательные вещества высокой чистоты “Super Refined™” для биологических препаратов.
• Специализированные липиды (катионные, вспомогательные) для составов LNP.
• Адъюванты вакцин (Alhydrogel®, Adju-Phos®).
• Растворители и эмульгаторы для парентерального применения.
• Белковые и низкомолекулярные стабилизаторы.
• Местные смягчающие средства и вещества, улучшающие проникновение.
• Высокоочищенные олеохимические продукты.

Croda International — британская компания, специализирующаяся на производстве специальных химических веществ. Её штаб-квартира находится в городе Снейт. Компания известна производством сырья невероятно высокой чистоты для фармацевтической промышленности.

Эти чистые ингредиенты используются для производства очень чувствительных и сложных лекарственных средств. Например, биологические препараты и вакцины.

Ключевую роль в их бизнесе играет линейка продуктов “Super Refined™”. Они берут обычные вспомогательные ингредиенты и подвергают их дополнительной очистке. Этот специальный процесс позволяет удалить мельчайшие примеси, которые могут вызвать серьезные проблемы.

Почему это так важно? Некоторые новые лекарства, особенно биологические препараты, очень чувствительны. Даже малейшая примесь может повредить их и сделать непригодными к применению. Эти сверхчистые ингредиенты защищают препарат и помогают продлить его срок годности.

В последнее время компания Croda стала одним из ключевых игроков в сфере передовых медицинских технологий. Она является ведущим производителем специальных липидов, или жиров, необходимых для создания мРНК-вакцин.

Эти липиды образуют вокруг молекулы мРНК крошечный защитный пузырь. Этот пузырь называется липидной наночастицей, или LNP. LNP обеспечивает безопасность мРНК во время её перемещения по организму. Кроме того, она помогает мРНК проникнуть внутрь клеток.

Кроме того, они поставляют адъюванты для вакцин. Адъювант — это компонент, который добавляют в вакцину для повышения её эффективности. Он дает сигнал иммунной системе уделить вакцине особое внимание. Это помогает сформировать более сильный и стойкий иммунитет.

Заключение

Крупнейшие производители сырья определяют способы изготовления и поставки лекарственных средств. Используемые ими ингредиенты обеспечивают стабильное качество, безопасность и эффективность лекарств для пациентов во всем мире. По мере совершенствования методов лечения их роль будет только нарастать.