En İyi 10 İlaç Hammaddesi Üreticisi

Tıp, ilaçları güvenli ve etkili kılan hammaddelere bağlıdır. Bu temel malzemeleri sektöre tedarik eden birkaç şirket öne çıkmaktadır. Bu şirketlerin çalışmaları, yaygın olarak kullanılan tabletlerden yeni ve gelişmiş tedavilere kadar her şeyi desteklemektedir.

BASF

Kuruluş Yılı: 1865

Ana Ürünler:

• Anında ve Modifiye Salımlı Polimerler (Kollidon®, Kollicoat®).
• Çözündürücüler ve Emülgatörler (Kolliphor®, Soluplus®).
• Süper parçalayıcılar (Kollidon® CL).
• Aktif İlaç Bileşenleri (İbuprofen, Dekspantenol).
• Yüksek saflıkta Omega-3 yağ asitleri.
• Çeşitli uygulamalara yönelik povidonlar (PVP).

BASF, Almanya menşeli dev bir kimya şirketidir. Ana merkezi Ludwigshafen adlı şehirde bulunmaktadır. Şirket, uzun zaman önce Friedrich Engelhorn tarafından kurulmuştur.

Her türlü kimyasal madde üretiyorlar. Ancak işlerinin en önemli kısmı, ilaçlar için gerekli hammaddeleri üretmektir. Bu çok önemli bir iştir.

Yani bir ilaca baktığınızda, aslında iki tür bileşeni olduğunu görürsünüz. Vücudunuzu gerçekten etkileyen aktif madde vardır. Buna API denir.

Bir de geri kalan her şey var. Diğer tüm maddeler “yardımcı madde” olarak adlandırılır. Bunlar, hapı bir arada tutan ve doğru şekilde etki etmesine yardımcı olan destekleyici bileşenlerdir. BASF, hem aktif ilaç maddeleri (API) hem de yardımcı maddeler üretmektedir.

Kollidon® markası, ilaç üretim dünyasında oldukça ünlüdür. Bunlar, birbirine zıt işlevler görebilen özel uzun moleküllerdir. Bazıları, tabletin ufalanmasını önlemek için güçlü bir yapıştırıcı görevi görür. Diğerleri ise tabletin midenizde çok hızlı bir şekilde parçalanmasına yardımcı olmak üzere tasarlanmıştır.

Ayrıca başka akıllı bileşenler de üretiyorlar. Kolliphor® markalı ürünleri, ilaçların suda çözünmesine yardımcı oluyor. Bu çok önemli bir konu; çünkü bir ilaç çözünmezse, vücudunuz onu kullanamaz.

Merck KGaA

Kuruluş Yılı: 1668

Ana Ürünler:

• Katı ve Sıvı İlaç Formları için Yardımcı Maddeler (Parteck®, EMDOPRESS®).
• Aktif İlaç Maddesi (API) Sentezi için Yüksek Saflıkta Çözücüler ve Tuzlar.
• Hücre Kültürü Ortamları, Besin Maddeleri ve Takviyeler (CHOZN®, EX-CELL®).
• Saflaştırma için Kromatografi Ortamları (Eshmuno®, Fractogel®).
• Tek Kullanımlık Üretim Sistemleri (Mobius®).
• Steril İşleme için Filtreleme Ürünleri (Millipore®).
• Aktif Farmasötik Bileşenler ve İlaç Dağıtım Bileşikleri (Lipidler).

Merck KGaA, dünyanın en eski ilaç ve kimya şirketidir. Cidden, çok uzun zamandır var. Merkezi Almanya’da bulunan şirket, Friedrich Jacob Merck tarafından tek bir eczane olarak kuruldu.

Şimdi, bu durum biraz kafa karıştırıcı olabilir. Bu Alman şirketi, Merck & Co. adlı Amerikan şirketinden tamamen ayrıdır. Eskiden birbirleriyle bağlantılıydılar, ancak artık değil. Yani bunlar iki farklı şirkettir.

Şirketler normal haplar ürettiklerinde çok sayıda temel maddeye ihtiyaç duyarlar. Merck KGaA bu maddeleri temin eder. Bunlar arasında, tozu hap haline getirmek için gerekli olan ve “yardımcı madde” olarak adlandırılan tüm bileşenler yer alır.

Ayrıca, aktif ilacın üretimi için kullanılan süper saf kimyasalları ve sıvıları da satıyorlar. Bu malzemelerin inanılmaz derecede temiz olması gerekiyor. Herhangi bir kir veya yabancı madde ilacı bozabilir.

Şirket ayrıca, biyofarmasötikler olarak adlandırılan yeni bir ilaç türünün üretiminde de önemli bir rol oynamaktadır. Bu ilaçlar canlı hücreler tarafından üretilmektedir.

Öncelikle, hücreleri çoğaltmanız gerekir. Buna “ön işlem” denir. Şirket, hücrelerin yaşaması ve çoğalması için gerekli olan “hücre kültürü besiyeri” adı verilen özel sıvı besin maddesini satmaktadır.

Ardından, hücreler ilacı ürettikten sonra, onu arıtmak gerekir. Buna “son aşama” denir. Şirket, saf ilacı tüm atıklardan ayırmak için kullanılan gelişmiş filtreleri ve araçları üretmektedir.

Bu son adım son derece önemlidir. Bu adım, nihai ilacın insanlar tarafından güvenle kullanılabilmesini sağlar.

Evonik Industries

Kuruluş Yılı: 2007

Ana Ürünler:

• Ağızdan Alınan Modifiye Salımlı Polimerler ve Kaplamalar (EUDRAGIT®).
• Parenteral Uygulama için Biyolojik Olarak Emilebilir Polimerler (RESOMER®).
• LNP Formülasyonları için Lipidler.
• İnfüzyon için Yüksek Saflıkta Amino Asitler.
• Özel Hücre Kültürü Ortamları Bileşenleri (cQrex®).
• Karmaşık aktif ilaç bileşenlerinin (API) fason üretimi.

Evonik Industries, Almanya’nın Essen kentinde bulunan bir özel kimya şirketidir. Şirketin Sağlık Hizmetleri grubu, ilaç endüstrisi için gelişmiş malzemeler üretme konusunda lider konumdadır. İlaçları vücut içine ulaştırmak için akıllı yöntemler geliştirme konusunda gerçekten çok başarılıdırlar.

En ünlü ürünleri EUDRAGIT® adını taşıyor. Bu, hapların üzerine özel kaplamalar uygulamak için kullanılan bir dizi bileşendir. Bu kaplama sadece renk vermek için değildir. Aslında hapa ne yapması gerektiğini söyler.

Örneğin, bir kaplama, bir hapı mide asidinden koruyabilir. Hap, mideden güvenli bir şekilde geçer. Ancak bağırsaklara ulaştığında çözünmeye ve ilacını salmaya başlar. Diğer kaplamalar ise hapın ilacını gün boyu yavaşça salmasını sağlar.

Evonik ayrıca enjeksiyon yoluyla uygulanan veya vücuda yerleştirilen ilaçlar için malzemeler üretmektedir. Şirketin RESOMER® markası, zamanla vücut içinde güvenli bir şekilde çözünen bir polimer serisidir. Bu malzemeler, kemik iyileştikten sonra vücuttan tamamen kaybolan tıbbi vidaların üretiminde kullanılabilir. Ya da aylarca ilaç salan enjeksiyonlarda da kullanılabilirler.

Ashland

Kuruluş Yılı: 1924

Ana Ürünler:

• Tablet Bağlayıcılar (Plasdone™, Benecel™).
• Süper parçalayıcılar (Polyplasdone™).
• Kontrollü Salım Matris Oluşturucular (Benecel™ HPMC).
• Film Kaplamalar (Aquarius™, Klucel™ HPC).
• Çözünürlüğü Artırıcı Polimerler (PVPs, VAZOLVE™).

Ashland, Delaware eyaletinin Wilmington kentinde bulunan bir Amerikan şirketidir. Şirket, özel malzemeler üretmektedir. Yaptıkları işler sayesinde tıp dünyasında oldukça saygın bir yere sahiptir.

Özel uzun zincirli moleküller olan polimerlerin üretiminde uzmanlar. Kullandıkları bileşenlerin çoğu aslında odun hamuru gibi doğal kaynaklardan elde ediliyor. Bu polimerler, tablet ve kapsüllerde önemli yardımcı bileşenler olarak kullanılıyor.

Klucel™ ve Benecel™ gibi ürünleri her zaman kullanılmaktadır. Bu maddelerin temel işlevlerinden biri “bağlayıcı” olarak görev yapmaktır. Bağlayıcı, yapıştırıcı gibi işlev görür. Hap içindeki tüm toz halindeki bileşenleri bir arada tutarak sert ve katı bir tablet haline gelmesini sağlar.

Şirketin bir diğer önemli ürünü ise Polyplasdone™“dur. Bu madde, ”süper parçalayıcı” olarak bilinir. Bir parçalayıcının görevi, tableti yuttuktan sonra parçalanmasına yardımcı olmaktır. Bu madde ise bu işi son derece hızlı bir şekilde yerine getirir.

Islandığında tabletin neredeyse anında ufalanmasına neden olur. Bu, etkisini hemen göstermesi gereken ilaçlar için gerçekten çok önemlidir.

Ashland, bir başka büyük sorunun çözümüne de katkıda bulunuyor. Bazı ilaçların suda çözünmesi gerçekten zordur. İlaç çözünmezse, vücudunuz onu kullanamaz. Ashland, bu çözünmesi zor ilaçların düzgün bir şekilde çözünmesine yardımcı olan özel bileşenler üreterek ilacın daha etkili olmasını sağlıyor.

Roquette

Kuruluş Yılı: 1933

Ana Ürünler:

• Doğrudan Sıkıştırma Dolgu Maddeleri ve Bağlayıcılar (PEARLITOL® Mannitol, LYCATAB® Nişasta).
• Islak Granülasyon Bağlayıcıları.
• Enjeksiyonluk Karbonhidratlar.
• Çözünürlük Artırıcılar (KLEPTOSE® Hidroksipropil Betadex).
• Ağızda Kullanılan Sıvı Tatlandırıcılar ve Taşıyıcı Maddeler (NEOSORB® Sorbitol).
• Bitki kaynaklı aktif ilaç maddeleri (örn. kersetin).

Roquette, Roquette kardeşler tarafından kurulan bir Fransız şirketidir. Bir aile şirketidir. Bitkilerden elde edilen bileşenlerin üretiminde dünya çapında lider konumdadır.

Mısır, buğday ve patates gibi hammaddeleri kullanıyorlar. Ardından bunları ilaç endüstrisi için yüksek kaliteli yardımcı bileşenlere dönüştürüyorlar.

Bu şirketin uzmanlık alanı şeker ve nişastaların işlenmesidir. Bunları ilaç üretiminde kullanılan fonksiyonel bileşenlere dönüştürürler. Örneğin, PEARLITOL® adlı mannitol ürünleri, tabletler için yaygın olarak kullanılan bir dolgu maddesidir. Dolgu maddesi, hapın hacmini artırır.

Mannitol, çiğnenebilir veya ağızda eriyen tabletler için gerçekten çok uygundur. Bunun nedeni, hafif tatlı bir tada sahip olması ve erirken hoş, serinletici bir his vermesidir. Ayrıca, öksürük şurubu gibi sıvı ilaçları tatlandırmak için kullanılan NEOSORB® sorbitol de üretilmektedir.

LYCATAB® markalı ürün, aynı anda iki işlevi birden yerine getiren özel bir nişastadır. Tabletin bir arada kalmasına yardımcı olurken, aynı zamanda tabletin parçalanmasına da katkıda bulunur. Tek bir bileşenin iki işlevi birden yerine getirmesi, ilaç üreticileri için işleri çok daha kolaylaştırabilir.

Colorcon

Kuruluş Yılı: 1961

Ana Ürünler:

• Hızlı Salımlı Film Kaplamalar (Opadry®).
• Enterik ve Uzun Etkili Kaplamalar (Acryl-EZE®, Surelease®).
• Özel Yardımcı Maddeler (Starch 1500®, Suglets®).
• Çözünürlük için Formülasyon Teknolojileri (Opadry® Sol).
• Markalama için Yenilebilir Mürekkepler (Opacode®).

Colorcon, Pennsylvania merkezli bir Amerikan şirketidir. Şirket, John J. Stanek tarafından kurulmuştur. Şirketin tüm faaliyetleri tek bir büyük fikre odaklanmıştır: hap üretimini kolaylaştırmak.

Kullanıma hazır film kaplama sistemleriyle tanınırlar. Bir hapın üzerine kaplama uygulamak zorlu bir süreç olabilir. Birkaç bileşeni tam doğru oranda karıştırmak gerekir.

Colorcon, bu sorunu ana ürünü olan Opadry® ile çözdü. Bu, sadece tek bir bileşen değildir. Kaplama için gerekli olan her şeyin önceden karıştırılmış halde bulunduğu bir torba tozdur. Polimer, plastikleştirici ve renklendirici hepsi bu torbada mevcuttur.

Bir ilaç şirketi, toza sadece su eklemekle yetinir. Bu, onlara çok fazla zaman kazandırır ve hataların önlenmesine yardımcı olur.

Bu, ilaç üretim sürecinin tamamını çok daha verimli hale getirir. Her bir hapın tutarlı ve yüksek kalitede olmasını sağlamaya yardımcı olur.

Kaplamaların birkaç işlevi vardır. Renk, insanların ilaçlarını birbirinden ayırt etmelerine yardımcı olur. Kaplama ayrıca hapı pürüzsüz hale getirerek yutmayı kolaylaştırır. Ayrıca içindeki ilacı nemden koruyabilir.

Basit kaplamaların ötesinde, daha karmaşık haplar için sistemler de üretmektedirler. Diğer ürünleri ise ilacı uzun bir süre boyunca yavaşça salan kaplamalar oluşturmak için kullanılmaktadır.

DFE Pharma

Kuruluş Yılı: 2006

Ana Ürünler:

• Islak Granülasyon için Öğütülmüş ve Eleklenmiş Laktoz (Pharmatose®).
• Doğrudan Sıkıştırma için Püskürtmeyle Kurutulmuş Laktoz (SuperTab®).
• Kuru Toz İnhalasyon için Laktoz Taşıyıcı (Lactohale®).
• Mikrokristalin Selüloz Bağlayıcılar/Dolgu Maddeleri (Pharmacel®).
• Süper parçalayıcılar (Primojel®, Primellose®).

DFE Pharma, ilaç yardımcı maddeleri alanında dünyanın önde gelen şirketlerinden biridir. Merkezi Almanya’nın Goch kentindedir. Şirket, dünyanın en büyük iki süt ürünleri şirketi arasındaki bir proje olarak kurulmuştur.

Bu geçmişleri, onları ana ürünleri olan laktoz konusunda tam anlamıyla uzmanlar haline getiriyor. Laktoz, sütte bulunan doğal bir şeker türüdür.

Tıp dünyasında laktoz, en yaygın yardımcı maddelerden biridir. Esas olarak tabletlere hacim kazandırmak için dolgu maddesi olarak kullanılır. Ayrıca, tozun sıkıştırılarak katı bir hap haline getirilmesine yardımcı olan bir bağlayıcıdır.

Piyasada pek çok farklı türde laktoz satılmaktadır. Her biri, tablet üretiminin belirli bir yöntemi için tasarlanmıştır. Bu sayede ilaç şirketleri, ekipmanlarına en uygun kaliteyi seçebilmektedir.

Ancak aynı zamanda inhalerler için çok özel bir laktoz türü de üretiyorlar. Lactohale® adlı ürünleri, çok ince parçacıklardan oluşur. Inhalerde bu minik laktoz parçacıkları, kendilerinden de daha küçük olan ilaç parçacıklarını taşır. Bu sayede ilacın, gitmesi gereken yere, yani kişinin akciğerlerinin derinliklerine ulaşmasına yardımcı olur.

JRS Pharma

Kuruluş Yılı: 1878

Ana Ürünler:

• Mikrokristalin Selüloz (VIVAPUR®, EMCOCEL®).
• Yüksek İşlevselliğe Sahip Birlikte İşlenmiş Yardımcı Maddeler (PROSOLV® SMCC, PROSOLV® EASYtab).
• Süper parçalayıcılar (EXPLOTAB®, VIVASOL®).
• Sodyum Nişasta Glikolat ve HPMC gibi bağlayıcılar.
• Doğal Lifli Yardımcı Maddeler (VITACEL®).
• Kalsiyum Fosfatlar ve Sıkıştırılabilir Şekerler.
• Kullanıma hazır film kaplamalar (VIVACOAT®).

JRS Pharma, J. Rettenmaier & Söhne adlı Alman şirketinin ilaç bölümüdür. Bu bir aile şirketidir. Şirket, odun hamuru gibi kaynaklardan elde edilen doğal liflerle çalışma konusunda uzun bir geçmişe sahiptir.

Bu bilgi birikimini, organik hammaddelerden ilaç bileşenleri üretme alanında dünya lideri olmak için kullandılar.

En önemli ürünleri mikrokristalin selüloz, yani MCC’dir. Bu, dünyadaki en önemli ve kullanışlı yardımcı maddelerden biridir. Tablet üreten hemen hemen her şirket bunu kullanmaktadır.

MCC, gerçek anlamda çok işlevli bir maddedir. Tablet bileşenlerini birbirine bağlayarak hapın sağlam olmasını sağlar. Hacim kazandırır. Ayrıca, tableti yuttuktan sonra parçalanmasına da yardımcı olur. Tüm bu görevleri gerçekten çok iyi yerine getirir.

Ayrıca, PROSOLV® adında daha da etkili bir bileşen serisi geliştirdiler. Bu seride, MCC’yi özel bir işlemle başka bir bileşenle birleştiriyorlar. Böylece, iki bileşenin ayrı ayrı kullanıldığından daha etkili olan tek bir “süper bileşen” ortaya çıkıyor. Bu sayede, yüksek kaliteli tabletlerin üretimi daha kolay ve daha ucuz hale geliyor.

Bu gelişmiş bileşenler, ilaç şirketlerinin işlerini kolaylaştırmaya yardımcı oluyor. Böylece daha kısa sürede daha kaliteli haplar üretebiliyorlar.

Lubrizol

Kuruluş Yılı: 1928

Ana Ürünler:

• Topikal reoloji düzenleyiciler (Carbopol® polimerleri).
• Oral Katı Formülasyonlar için Bağlayıcılar ve Matris Oluşturucular (Carbopol® polimerleri).
• Kontrollü salım için mukoadhezif polimerler (Noveon® polikarbofil).
• İlaç salan cihazlar için termoplastik poliüretanlar (Pathway™ TPU).
• Uzun Etkili Enjeksiyon Sistemleri için Polimerler.

Lubrizol Corporation, Ohio eyaletinin Cleveland kentinde faaliyet gösteren bir özel kimya şirketidir. Şirketin tıp alanında faaliyet gösteren birimi, Lubrizol Life Science Health olarak adlandırılmaktadır.

Sıradan, günlük kullanım amaçlı yardımcı bileşenleri üretmiyorlar. Bunun yerine, özel ve yüksek performanslı polimerler geliştirmeye odaklanıyorlar. Bu polimerler, ilaçların vücuda ulaşması sürecindeki gerçekten zorlu sorunları çözmek için kullanılıyor.

En tanınmış ürünleri Carbopol®’dur. Bu, çok ilginç bir özelliğe sahip beyaz bir tozdur. Su ile çok az bir miktar karıştırıldığında, su kalın ve berrak bir jele dönüşür.

Bu nedenle Carbopol®, sayısız tıbbi krem ve losyonun temel bileşenidir. Bu madde, bu ürünlere doku ve kıvam kazandırır. Ürünlerin pürüzsüz ve yağlı olmayan bir his vermesini sağlar.

Ayrıca, diğer ileri düzey uygulamalar için de polimerler üretiyorlar. Örneğin, “biyo-yapışkan” polimerler üretiyorlar. Bu, vücudun nemli bölgelerine yapışabilmeleri anlamına geliyor. Bu özellik, bir ilacı belirli bir bölgeye uzun süre boyunca ulaştırmak için kullanılabilir.

Croda International

Kuruluş Yılı: 1925

Ana Ürünler:

• Biyolojik İlaçlar için Yüksek Saflıkta “Super Refined™” Yardımcı Maddeler.
• LNP Formülasyonları için Özel Lipidler (Katyonik, Yardımcı).
• Aşı Adjuvanları (Alhydrogel®, Adju-Phos®).
• Parenteral Çözündürücüler ve Emülgatörler.
• Protein ve Küçük Molekül Stabilizatörleri.
• Topikal Yumuşatıcılar ve Penetrasyon Artırıcılar.
• Yüksek Derecede Saflaştırılmış Oleokimyasallar.

Croda International, İngiliz bir özel kimya şirketidir. Merkezi Snaith adlı bir kasabada bulunmaktadır. İlaç endüstrisi için son derece saf hammaddeler üretmesiyle tanınmaktadır.

Bu saf bileşenler, son derece hassas ve karmaşık ilaçların üretiminde kullanılır. Biyolojik ilaçlar ve aşılar gibi ürünleri düşünün.

İşlerinin en önemli parçalarından biri, “Super Refined™” ürün serisidir. Sıradan yardımcı bileşenleri alıp bunları ek bir temizleme işleminden geçirirler. Bu özel işlem, büyük sorunlara yol açabilecek minik kirlilikleri ortadan kaldırır.

Bu neden bu kadar önemli? Bazı yeni ilaçlar, özellikle biyolojik ilaçlar, çok hassastır. En ufak bir safsızlık bile bu ilaçlara zarar verebilir ve onları kullanılamaz hale getirebilir. Bu son derece temiz bileşenler ilacı korur ve ömrünü uzatır.

Son dönemde Croda, en ileri düzey tıbbi teknolojide önemli bir aktör haline gelmiştir. Şirket, mRNA aşıları için gerekli olan özel lipitlerin, yani yağların önde gelen üreticilerinden biridir.

Bu lipitler, mRNA molekülünün etrafında minik bir koruyucu kabarcık oluşturur. Bu kabarcığa lipit nanopartikül veya LNP denir. LNP, mRNA’nın vücudunuzda yaptığı yolculuk boyunca güvenli kalmasını sağlar. Ayrıca mRNA’nın hücrelerinize girmesine de yardımcı olur.

Ayrıca aşı adjuvanları da tedarik ediyorlar. Adjuvan, aşının daha etkili olmasını sağlamak için aşıya eklenen bir bileşendir. Bağışıklık sisteminize aşıya daha fazla dikkat etmesi gerektiğini bildirir. Bu da daha güçlü ve daha uzun süreli bir bağışıklık kazanmanıza yardımcı olur.

Çözüm

Hammadde üretimindeki en büyük isimler, ilaçların nasıl üretildiğini ve dağıtıldığını belirlemektedir. Bu şirketlerin sağladığı bileşenler, ilaçların her yerdeki hastalar için tutarlı, güvenli ve etkili olmasını sağlamaktadır. Tedavi yöntemleri giderek daha gelişmiş hale geldikçe, bu şirketlerin rolü de daha da önemli hale gelecektir.