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L'outillage pour comprimés désigne les composants et les machines qui déterminent les caractéristiques physiques du médicament et garantissent une qualité constante. Ils vous aident à gagner la confiance des clients, ce qui garantit la sécurité de la marque. Mais quels sont les différents types d'outillage pour comprimés et leurs avantages ? Comment choisir la bonne machine et le bon matériau ? Découvrons-le !
Machine de compression de comprimés Type d'outillage
Sachez que lorsqu'il s'agit de produits pharmaceutiques, il n'existe pas de machine à taille unique. Vous devez vous familiariser avec les différents types d'outillage pour comprimés afin de trouver le composant adapté à une application particulière. En voici un aperçu :
D Type
L'outillage de type D, également connu sous le nom d'outillage européen, est une norme célèbre. pour la fabrication de tablettes. La forme du comprimé est déterminée par la cavité de l'emporte-pièce.
Ce type d'outillage convient mieux aux comprimés de conception complexe, y compris les comprimés bicouches. De plus, la surface plane permet un gaufrage lisse, ce qui est essentiel pour faciliter l'identification des comprimés.
Globalement, le type D convient à toutes les machines pharmaceutiques standard. Vous pouvez les utiliser pour créer des doses pharmaceutiques spécifiques avec des tailles importantes et des doses plus élevées.
Type de DB
L'outillage DB, comme son nom l'indique, est une configuration standard pour les machines pharmaceutiques qui combine des aspects des systèmes d'outillage B et D. Dans ce cas, le diamètre du poinçon est similaire à celui de l'outillage D, mais le diamètre de la matrice est celui de l'outillage B.
Cette configuration garantit une capacité de production et une efficacité élevées, ce qui vous permet de répondre aux attentes de vos clients, voire de les dépasser. Vous pouvez les utiliser pour créer des comprimés très durs et denses de taille petite à moyenne.
B Type
L'un des types d'outillage pour comprimés les plus courants dans l'industrie pharmaceutique est le type B. Si l'on examine sa structure, on constate qu'il s'agit d'une matrice de forme ronde avec un poinçon concave en haut et en bas.
La tête de perforation et le diamètre de la matrice sont normalisés en fonction de la taille et de la configuration des machines. Il est compatible avec presque tous les types de machines de compression de comprimés, y compris le modèle à 16 stations.
Vous pouvez l'utiliser pour vos applications industrielles à grande échelle, y compris la production de comprimés de petite et moyenne taille de formes diverses, telles que rondes et ovales. Comme il est largement disponible et rentable, de plus en plus de fabricants y investissent.
Type BB
L'outillage BB est un autre type d'outillage pour comprimés, connu pour son petit diamètre. Il offre une capacité de production modérée, vous permettant de produire de petits comprimés, tels que des pastilles, des bonbons à la menthe et des mini-comprimés.
Cependant, malgré sa taille, cet outil se distingue par son incroyable précision. Vous pouvez compter sur lui pour garantir l'uniformité du dosage de vos comprimés et la satisfaction de vos clients.
Différence entre l'outillage D et l'outillage B Machine à comprimer les comprimés
Il s'agit d'une distinction fondamentale dans l'outillage de la presse à comprimés (poinçons et matrices) qui est essentielle pour la compatibilité et la sécurité des machines.
La principale différence entre Outillage en D et Outillage B se trouve dans leur les dimensions physiques, les mécanismes de verrouillage et la taille des presses à comprimés pour lesquelles ils sont conçus. Ils sont ne sont pas interchangeables.
Voici une analyse détaillée :
| Fonctionnalité | Outillage en D (type “D” standard) | Outillage B (type “B” standard) |
|---|---|---|
| Dimensions des clés | Plus grand. Longueur du corps du poinçon : ~133.35 mm (5.25 inches). Diamètre de la tête du poinçon : ~31.75 mm (1.25 pouces). | Plus petit. Longueur du canon du poinçon : ~133.35 mm (5.25 inches) - Note : La longueur est la même. Diamètre de la tête de perforation : ~25,4 mm (1,00 pouce). |
| Bride de tête | Non le rebord saillant ou “verrou”. La tête est un simple disque plat. | Oui. Présente un bord ou une lèvre distincte en saillie. Il s'agit du identifiant visuel clé. |
| Mécanisme de verrouillage | Fixé dans la tourelle de la machine par un un support (mandrin) et une clé qui s'insère dans une encoche du canon du poinçon. | La bride de la tête saillante s'insère dans un niche d'encastrement dans la tourelle. Il est ensuite verrouillé par un collier de serrage qui s'adapte à la bride. |
| Verrouillage de la matrice | Les matrices sont fixées à l'aide d'un vis de blocage de la matrice. | Les matrices sont fixées à l'aide d'un clé hexagonale (clé Allen) directement dans la matrice. |
| Compatibilité des machines | Conçu pour plus anciens, plus robustes et généralement plus grands les presses à comprimés. Elle est commune à de nombreux modèles Stokes et à d'anciens modèles Fette. La conception est robuste pour une compression à tonnage élevé. | Le moderne, le plus utilisé standard à l'échelle mondiale. Utilisée dans la grande majorité des presses modernes à moyenne et haute vitesse (par exemple, Fette, Korsch, Manesty, IMA). |
| Norme d'outillage | Connu sous le nom de “American Standard” (norme américaine)” (normes TSM). | Connu sous le nom de “Norme européenne” (normes de l'UE, aujourd'hui dominantes au niveau mondial). |
| Cas d'utilisation typique | On les trouve souvent en R&D, dans les laboratoires universitaires (avec des machines plus anciennes) et sur des lignes de production spécifiques dotées d'équipements anciens. On les trouve aussi souvent dans les Presses à poste unique/ excentrique. | La norme industrielle pour les presses à comprimés rotatives à grande vitesse utilisés dans la production pharmaceutique, nutraceutique et industrielle à grande échelle. |
| Identification visuelle | Regardez la tête du poinçon : Plat, sans lèvre. Rechercher un encoche sur le canon pour la clé. | Regardez la tête du poinçon : Lèvre/rebord transparent et surélevé. Le baril est lisse. |
Spécifications de l'outillage de la tablette
| Types d'outils | Diamètre du corps | Diamètre extérieur de la matrice | Hauteur de la matrice | Taille des tablettes |
| D | 25,35 mm | 38,10 mm | 23,81 mm | Rond 5mm à 25mm, Forme 5mm à 25mm |
| DB | 25,35 mm | 30,16 mm | 22,22 mm | Rond 5mm à 19mm, Forme 5mm à 19mm |
| B | 19 mm | 30,16 mm | 22,22 mm | Rond 4mm à 16mm, Forme 4mm à 19mm |
| BB | 19 mm | 24 mm | 22,22 mm | Rond 4mm à 13mm, Forme 4mm à 19mm |
Normes pour les différents types d'outils pour tablettes
Maintenant que vous connaissez les différents types d'outillage pour tablettes, passons à l'examen des différentes normes qui les régissent :
TSM
L'initiative TSM (Manuel de spécification des tables) est en fait une norme nord-américaine pour l'outillage des comprimés. Publiée par l'American Pharmacists Association, elle fournit des mesures et une terminologie spécifiques pour les poinçons et matrices de comprimés. Qu'il s'agisse d'informations sur les dimensions, les types, la conception ou la fabrication de l'outillage, tout est réglementé par la TSM aux États-Unis.
L'UE
La norme européenne pour les tablettes l'outillage est la norme ISO 18084, qui spécifie les dimensions des poinçons et des matrices. Elle classe également les différents types d'outillage pour comprimés, y compris B et D, ainsi que d'autres comme BB et DB. Avec cette norme en place, il devient facile d'interchanger et de rationaliser l'outillage des comprimés entre les différents fabricants de produits pharmaceutiques situés dans divers endroits. Voici un aperçu des principales différences entre les normes TSM et UE :
- Les têtes de poinçon TSM ont un profil supérieur angulaire, tandis que les têtes de poinçon UE ont un profil de tête bombé.
- L'angle de la tête intérieure du poinçon de la TSM pour l'outillage de type B est de 37°, ce qui est nettement plus élevé que les 30° de l'UE.
- La longueur du poinçon de l'outil TSM est de 0,010 pouces plus courte que celle de l'UE.
Avantages de l'outillage pour tablettes
Les fabricants accordent une attention particulière aux types d'outils pour comprimés qu'ils choisissent, car ils ont une incidence sur le résultat final du produit. Examinons les nombreux avantages d'un bon outillage :
- Meilleure qualité de la tablette: L'outillage standardisé et de précision garantit que les comprimés ont une forme, un poids et un dosage homogènes. Vous n'aurez pas à faire face à des problèmes tels que le bouchage et le pelliculage, qui entraînent des pertes de produit et des clients insatisfaits.
- Réduction des dépenses: Si l'investissement dans l'outillage pour tablettes coûte un peu plus cher au départ, il réduit considérablement vos dépenses à long terme. Comment cela se fait-il ? Un outillage de meilleure qualité permet de réduire le nombre de comprimés rejetés, ce qui permet d'utiliser les matières premières de manière plus efficace et de produire davantage de comprimés. Il n'est pas nécessaire d'acheter fréquemment des matériaux, ce qui réduit les coûts de fabrication.
- Personnalisation: De nos jours, la personnalisation est une nécessité pour toutes les entreprises. L'un des principaux avantages d'investir dans différents types d'outils pour tablettes est que vous pouvez les personnaliser en leur donnant des formes et des designs uniques. Vous pouvez également les utiliser pour graver le logo de votre entreprise sur les tablettes afin de les identifier rapidement et d'y apposer votre marque.
- Moins de temps d'arrêt: Le savez-vous ? Cependant, un outillage fiable garantit des opérations fluides avec un minimum d'interruptions dans les processus de production. Cela permet de réduire les temps d'arrêt et de réaliser des économies sur les coûts de main-d'œuvre.
Conseils de maintenance pour l'outillage des tablettes
Vous avez acheté le bon jeu d'outils et vous l'utilisez pour vos tâches pharmaceutiques quotidiennes, mais au bout d'un certain temps, vous remarquez qu'ils s'usent. Pour éviter cela, voici quelques conseils d'entretien incontournables :
- Commencez par nettoyer l'outillage à l'aide d'un bain à ultrasons, qui crée des bulles microscopiques par cavitation et vous permet d'accéder aux zones difficiles à atteindre.
- Après le nettoyage, vous devez sécher les outils pour éviter la corrosion et la décoloration.
- Effectuez une inspection visuelle minutieuse des poinçons et des matrices afin d'identifier les signes d'usure ou de détérioration. Assurez-vous que les poinçons sont alignés et tendez vers la rectification des dommages, le cas échéant.
- Polir régulièrement l'outillage, en particulier les poinçons, pour leur redonner un aspect lisse et poli.
- Appliquer du lubrifiant sur toutes les pièces mobiles de l'outillage afin que toutes les tâches soient effectuées en douceur.
- Lorsqu'il n'est pas utilisé, l'outil doit être stocké correctement pour éviter tout contact avec d'autres équipements et préserver son état au fil du temps.
Note: Portez des gants pour éviter que l'humidité des huiles et des doigts ne pénètre dans l'outil.
Comment choisir le bon ?
Si vous n'arrivez pas à choisir les bons types d'outils pour tablettes, suivez les conseils donnés et facilitez la prise de décision :
Évaluer la conception de la tablette
Tout d'abord, vous devez comprendre le type de comprimé dont vous avez besoin. Voulez-vous une forme ronde ou ovale, ou cherchez-vous à fabriquer des médicaments bicouches ? En fonction de la conception du comprimé et des caractéristiques souhaitées, vous pouvez alors choisir le bon type d'outillage parmi les catégories D et B et leurs sous-catégories.
Choisir le matériau d'outillage approprié.
Tenez compte de l'environnement dans lequel l'outillage sera utilisé. Y aura-t-il une forte exposition à l'humidité ou un risque de contamination ? Si oui, vous devez investir dans une nuance d'acier élevée qui offre le meilleur équilibre entre la ténacité et la résistance à la compression.
Assurer la compatibilité des machines
Assurez-vous que l'outillage est compatible avec la machine à comprimés avant de l'acheter. Cela garantit des performances optimales de la machine, des réglages minimaux et un rendement global élevé.
FAQ
En quels matériaux sont fabriqués les poinçons et matrices pour comprimés ?
Les poinçons et matrices pour comprimés sont fabriqués dans des alliages d'acier de haute qualité, tels que l'acier à outils HRC, afin de prévenir la corrosion et les contraintes mécaniques.
Quelles sont les causes de l'usure de l'outillage des comprimés ?
L'outillage des tablettes peut s'user en raison d'une mauvaise lubrification, de matériaux abrasifs et d'un mauvais nettoyage.
La même machine à comprimés peut-elle utiliser des outils B et D ?
Oui, certaines presses à comprimés modernes peuvent avoir des tourelles interchangeables qui fonctionnent avec les types d'outils B et D.
Conclusion
Vous devez investir dans des types d'outils fiables pour comprimés afin de rendre vos opérations pharmaceutiques plus fluides et plus efficaces. Vous vous demandez où vous pouvez vous procurer des machines de premier ordre ? Explorez Équipements pharmaceutiques de Finetech. Tous nos produits sont garantis et proposés à un prix compétitif, ce qui en fait le choix du fabricant !
Références :
Procédure opératoire normalisée pour la machine de compression de comprimés.
Guide complet des outils de presse à comprimés en pharmacie industrielle
Tableau des tailles standard de poinçons et matrices pour tablettes expliqué.
