Remplissage de suppositoires

Nos machines sont compatibles avec les bases courantes comme le beurre de cacao, le PEG et la gélatine glycérinée.

Une machine de remplissage de suppositoires est un appareil spécialisé de fabrication pharmaceutique ou cosmétique conçu pour doser, remplir et parfois sceller avec précision une masse fondue (contenant des principes actifs comme le beurre de cacao, le polyéthylène glycol (PEG) ou des bases de glycérine) dans des moules à suppositoires. Elle automatise le processus pour des raisons d'hygiène, de rapidité et de précision du dosage.

Nettoyer immédiatement après la production en faisant circuler de l'eau purifiée à 80°C pendant 20 minutes ; lubrifier régulièrement les pièces mobiles.

Les modèles standards produisent 1 000 à 6 000 suppositoires par heure.

Oui, les matériaux et la conception répondent aux normes GMP.

• Remplisseurs manuels/à piston : Fonctionne par levier manuel ; idéal pour la R&D, les petites séries et les cliniques.

• Machines semi-automatiques : Remplissage motorisé avec manipulation manuelle des moules. Idéal pour les productions de petite et moyenne envergure.

• Machines entièrement automatiques : Systèmes automatisés intégrés pour le remplissage, le refroidissement, l'éjection et souvent l'impression/la mise en carton. Utilisés pour la production commerciale à grande échelle.

• Volumétrique vs. Péristaltique : Les pompes volumétriques (à piston) offrent une grande précision pour les fluides visqueux. Les pompes péristaltiques sont utilisées pour les fluides moins visqueux et minimisent les risques de contamination croisée.

Principalement le industrie pharmaceutique (médicaments par voie rectale/vaginale). Également utilisé dans nutraceutiques (par exemple, les suppositoires probiotiques), médecine vétérinaire, cosmétique/bien-être personnel (par exemple, lubrifiants, produits de détoxification), et CBD/cannabinoïdes fabrication de produits.

• Type de machine et précision de la pompe : Les pompes à piston sont généralement plus précises.

• Masse, température et viscosité : Doit être maintenu constant pour assurer un débit uniforme.

• Température de la moisissure : Doit être inférieure à la masse pour assurer la solidification.

• Compétences de l'opérateur (pour les armes semi-automatiques) : Cohérence dans le fonctionnement.

• Étalonnage: Un étalonnage régulier de l'unité de dosage est essentiel.

La capacité est mesurée en moules par heure (chaque moule comportant de 60 à 200 cavités).

• Manuel: 5 à 15 moules/heure.

• Semi-automatique : 15 à 60 moules/heure.

• Entièrement automatique : De 60 à plus de 300 moules/heure.

• Nettoyage: Les principaux composants (trémie, cylindre à piston, buses) doivent être démontés et nettoyés après chaque lot avec des solvants appropriés (par exemple, eau chaude, éthanol). CIP (nettoyage en place) Des systèmes sont disponibles en modèles avancés.

• Entretien: Lubrification régulière des pièces mobiles, inspection des joints d'étanchéité, étalonnage du système de dosage et vérification des composants électriques conformément au manuel du fabricant.

• Les pièces en contact critique (trémie, piston, buses, tubes) sont généralement fabriquées en Acier inoxydable 316/316L (qualité pharmaceutique) ou PTFE (Téflon) de qualité médicale. Cela garantit la résistance à la corrosion, la conformité aux BPF et un nettoyage facile.

De nombreuses machines sont polyvalent et peut être utilisé pour des formes posologiques semi-solides/solides similaires, comme ovules, pessaires, pastilles orales, ou même petits bâtonnets cosmétiques avec les pièces de rechange et les réglages de température appropriés.

Un fabricant réputé devrait fournir :

• Qualification d'installation et opérationnelle (QI/QO) protocoles ou assistance.

• Formation en présentiel ou virtuelle pour les opérateurs.

• Documentation: Manuels détaillés, schémas des pièces et procédures d'étalonnage.

Oui.
Veuillez vérifier et télécharger :